カテゴリ： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

バイオシミラーのグローバル市場2023-2030：組換えグリコシル化タンパク質、組換え非グリコシル化タンパク質

■ 英語タイトル：Biosimilars Market Size, Share & Trends Analysis By Product (Recombinant Glycosylated Proteins, Recombinant Non-Glycosylated Proteins), By Application (Rheumatoid Arthritis, Oncology), By Region And Segment Forecasts 2023 - 2030

調査会社Grand View Research社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：GRV23AUG056）■ 発行会社/調査会社：Grand View Research
■ 商品コード：GRV23AUG056
■ 発行日：2023年7月25日
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医薬品
■ ページ数：70
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール（受注後3営業日）
■ 販売価格オプション（消費税別）
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*** レポート概要（サマリー）***

バイオシミラー市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、バイオシミラーの世界市場規模は2023年から2030年にかけて15.9%のCAGRを記録し、2030年には762億ドルに達する見込みです。この市場の成長は、患者・メーカー双方にとっての費用対効果と、癌や貧血などの慢性疾患や非感染性疾患の有病率の増加に起因しています。世界保健機関（WHO）の推計によると、5歳未満の子どもの40％、15～49歳の女性の30％が貧血に苦しんでいます。さらに、バイオシミラー医薬品はほぼ同様の結果をもたらし、参照生物製剤よりも手頃な代替品と考えられています。

生物学的製剤の生産者も、バイオシミラーに対抗するために価格を下げる必要があり、治療費全体が削減されます。例えば、バイオシミラーフォーラムが2021年4月に発表した報告書によると、バイオシミラーとの競争激化により、生物学的製剤の価格は平均56％から最大150％まで低下しています。さらに、生物製剤にはバイオシミラーとの競合を防ぐための特許があります。これらの特許は、各国の規制によって8年から20年の期間、バイオシミラーの生産を制限します。しかし、多くの救命用生物製剤の特許は予測期間中に失効する見込みであり、これが成長を後押しする可能性があります。

2021年4月に発表された米国議会予算局の記事によると、米国食品医薬品局（FDA）は2020年までに29のバイオシミラー医薬品を承認しており、そのうちのいくつかはまだ市場に導入されていません。さらに、ジェネリック医薬品・バイオシミラー・イニシアチブ（Generics and Biosimilars Initiative）の記事によると、アムジェン社のバイオシミラー「ソリリス（Soliris）」の市場導入は2025年まで延期されました。COVID-19パンデミックの発生は世界市場に悪影響を及ぼしました。医薬品を含むさまざまな製品のサプライチェーンが寸断され、供給源のほとんどがCOVID-19対策に充てられたため、バイオシミラーの生産は原料不足に陥りました。

例えば、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院が発表した報告書によると、ロックダウンの結果、医薬品の製造に使用される重要な原材料である原薬の供給不足が観察されました。こうした供給不足は、パンデミックの間、バイオシミラーやその他の医薬品の生産と供給に直接影響を及ぼしました。しかし、需要の増加により、複数の市場プレーヤーがバイオシミラーの研究開発に多額の投資を行っており、市場の成長をさらに押し上げる可能性があります。例えば、高度なバイオテクノロジー・ソリューションを提供する主要企業であるAmgen Inc.は、10種類のバイオシミラー医薬品の開発に20億米ドルを投資しています。

バイオシミラー市場レポートハイライト

- 製品別では、各国政府によるバイオシミラーの規制承認の増加により、組み換え非グリコシル化タンパク質セグメントが2022年に54.9%の最大売上シェアを占めました。

- 一方、遺伝子組換え糖鎖タンパク質セグメントは、複数の救命用生物製剤の特許が間もなく失効すると予想されることから、予測期間中に14.9%のCAGRで最も速い成長が見込まれています。

- 慢性疾患および自己免疫疾患への応用分野は、これらの疾患の有病率が上昇していることから、2022年に最大の売上シェアを占めました。

- 癌の有病率の増加や重要な生物製剤の特許切れが近いことから、癌分野は予測期間中に最も速いCAGR 17.0%を記録する見込みです。

- 2022年には、複数の主要企業が存在する北米が40.4%のシェアを占め、市場を席巻しました。一方、新製品の上市と医療費の増加により、アジア太平洋地域が予測期間中CAGR 18.4%で最も急成長することが予想されます。

第1章. 調査手法＆範囲
第2章. エグゼクティブサマリー
第3章. バイオシミラーの市場変動・動向・範囲
第4章. バイオシミラー市場：製品別予測＆動向分析
第5章. バイオシミラー市場：アプリケーション別予測＆動向分析
第6章. バイオシミラー市場：地域別予測＆動向分析
第7章. 競争状況

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*** レポート目次（コンテンツ）***

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Product
1.1.2. Application
1.1.3. Regional scope
1.1.4. Estimates and forecast timeline.
1.2. Research Methodology
1.3. Information Procurement
1.3.1. Purchased database
1.3.2. GVR’s internal database
1.3.3. Secondary sources
1.3.4. Primary research
1.3.5. Details of primary research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data analysis models
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Primary Sources
1.9. Objectives
1.9.1. Objective 1
1.9.2. Objective 2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.2.1. Product outlook
2.2.2. Application outlook
2.2.3. Regional outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Biosimilars Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook.
3.2. Penetration & Growth Prospect Mapping
3.3. Industry Value Chain Analysis
3.3.1. Reimbursement framework
3.4. Market Dynamics
3.4.1. Market driver analysis
3.4.1.1. Increasing emphasis on cutting down healthcare expenditure
3.4.1.2. Cost-effectiveness of biosimilar drugs
3.4.1.3. Positive outcome in the ongoing clinical trials
3.4.1.4. R&D investments are increasing.
3.4.1.5. Patent expiration of biologics to boost the biosimilars market
3.4.2. Market restraint analysis
3.4.2.1. High manufacturing complexities and costs
3.4.2.2. Presence of non-original biologics and biobetters
3.5. Biosimilars Market Analysis Tools
3.5.1. Industry Analysis – Porter’s
3.5.1.1. Supplier power
3.5.1.2. Buyer power
3.5.1.3. Substitution threat
3.5.1.4. Threat of new entrant
3.5.1.5. Competitive rivalry
3.5.2. PESTEL Analysis
3.5.2.1. Political landscape
3.5.2.2. Technological landscape
3.5.2.3. Economic landscape
Chapter 4. Biosimilars Market: Product Estimates & Trend Analysis
4.1. Biosimilars Market: Key Takeaways
4.2. Biosimilars Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
4.3. Recombinant Non-glycosylated Proteins
4.3.1. Recombinant non-glycosylated proteins market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.2. Human growth hormone
4.3.2.1. Human growth hormone market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.3. Granulocyte colony-stimulating factor
4.3.3.1. Granulocyte colony-stimulating factor market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.4. Interferons
4.3.4.1. Interferons market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.5. Insulin
4.3.5.1. Insulin market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4. Recombinant Glycosylated Proteins
4.4.1. Recombinant glycosylated proteins market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4.2. Erythropoietin
4.4.2.1. Erythropoietin market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4.3. Monoclonal antibodies
4.4.3.1. Monoclonal antibodies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4.4. Follitropin
4.4.4.1. Follitropin market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
Chapter 5. Biosimilars Market: Application Estimates & Trend Analysis
5.1. Biosimilars Market: Key Takeaways
5.2. Biosimilars Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
5.3. Oncology
5.3.1. Oncology market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.4. Blood Disorders
5.4.1. Blood disorders market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.5. Growth Hormonal Deficiency
5.5.1. Growth hormonal deficiency market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.6. Chronic And Autoimmune Disorders
5.6.1. Chronic and autoimmune disorders market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.7. Others
5.7.1. Others market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
Chapter 6. Biosimilars Market: Regional Estimates & Trend Analysis
6.1. Regional Outlook
6.2. Biosimilars Market by Region: Key Marketplace Takeaway
6.3. North America
6.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.3.2. U.S.
6.3.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.3.3. Canada
6.3.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4. Europe
6.4.1. UK
6.4.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.2. Germany
6.4.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.3. France
6.4.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.4. Italy
6.4.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.5. Spain
6.4.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.6. Sweden
6.4.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.7. Norway
6.4.7.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.8. Denmark
6.4.8.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5. Asia Pacific
6.5.1. Japan
6.5.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.2. China
6.5.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.3. India
6.5.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.4. Australia
6.5.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.5. Thailand
6.5.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.6. South Korea
6.5.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.6. Latin America
6.6.1. Brazil
6.6.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.6.2. Mexico
6.6.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.6.3. Argentina
6.6.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7. MEA
6.7.1. Saudi Arabia
6.7.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7.2. South Africa
6.7.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7.3. UAE
6.7.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7.4. Kuwait
6.7.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Billion)
Chapter 7. Competitive Landscape
7.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
7.2. Market Participant Categorization
7.2.1. Amgen Inc.
7.2.1.1. Company overview
7.2.1.2. Financial performance
7.2.1.3. Product benchmarking
7.2.1.4. Strategic initiatives
7.2.2. F Hoffman La Roche Ltd.
7.2.2.1. Company overview
7.2.2.2. Financial performance
7.2.2.3. Product benchmarking
7.2.2.4. Strategic initiatives
7.2.3. Sandoz International GmbH
7.2.3.1. Company overview
7.2.3.2. Financial performance
7.2.3.3. Product benchmarking
7.2.3.4. Strategic initiatives
7.2.4. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
7.2.4.1. Company overview
7.2.4.2. Financial performance
7.2.4.3. Product benchmarking
7.2.4.4. Strategic initiatives
7.2.5. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
7.2.5.1. Company overview
7.2.5.2. Financial performance
7.2.5.3. Product benchmarking
7.2.5.4. Strategic initiatives
7.2.6. Pfizer Inc.
7.2.6.1. Company overview
7.2.6.2. Financial performance
7.2.6.3. Product benchmarking
7.2.6.4. Strategic initiatives
7.2.7. Samsung Biopis
7.2.7.1. Company overview
7.2.7.2. Financial performance
7.2.7.3. Product benchmarking
7.2.7.4. Strategic initiatives
7.2.8. Biocon
7.2.8.1. Company overview
7.2.8.2. Financial performance
7.2.8.3. Product benchmarking
7.2.8.4. Strategic initiatives
7.2.9. Viatris Inc.
7.2.9.1. Company overview
7.2.9.2. Financial performance
7.2.9.3. Product benchmarking
7.2.9.4. Strategic initiatives
7.2.10. Celltrion Healthcare Co., Ltd
7.2.10.1. Company overview
7.2.10.2. Financial performance
7.2.10.3. Product benchmarking
7.2.10.4. Strategic initiatives
7.2.11. AbbVie Inc.
7.2.11.1. Company overview
7.2.11.2. Financial performance
7.2.11.3. Product benchmarking
7.2.11.4. Strategic initiatives

List of Tables

Table 1 List of Abbreviation
Table 2 North America biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 3 North America biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 4 North America biosimilars market, by region, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 5 U.S. biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 6 U.S. biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 7 Canada biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 8 Canada biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 9 Europe biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 10 Europe biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 11 Europe biosimilars market, by region, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 12 Germany biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 13 Germany biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 14 UK biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 15 UK biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 16 France biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 17 France biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 18 Italy biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 19 Italy biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 20 Spain biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 21 Spain biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 22 Sweden biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 23 Sweden biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 24 Norway biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 25 Norway biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 26 Denmark biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 27 Denmark biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 28 Asia Pacific biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 29 Asia Pacific biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 30 Asia Pacific biosimilars market, by region, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 31 China biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 32 China biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 33 Japan biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 34 Japan biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 35 India biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 36 India biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 37 Thailand biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 38 Thailand biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 39 South Korea biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 40 South Korea biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 41 Latin America biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 42 Latin America biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 43 Latin America biosimilars market, by region, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 44 Brazil biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 45 Brazil biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 46 Mexico biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 47 Mexico biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 48 Argentina biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 49 Argentina biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 50 Middle East and Africa biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 51 Middle East and Africa biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 52 Middle East and Africa biosimilars market, by region, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 53 South Africa biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 54 South Africa biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 55 Saudi Arabia biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 56 Saudi Arabia biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 57 UAE biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 58 UAE biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 59 Kuwait biosimilars market, by product, 2018 - 2030 (USD Billion)
Table 60 Kuwait biosimilars market, by application, 2018 - 2030 (USD Billion)

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※関連調査資料
  • バイオシミラーのグローバル市場2023-2030
  • 医療用チューブのグローバル市場2024-2030：シリコーン、ポリオレフィン、ポリイミド、ポリカーボネート
  • 医薬品包装機器のグローバル市場（2023～2030）：機械タイプ別（充填、ラベリング、フォームフィル＆シール、カートニング、その他）
  • 電力トランスのグローバル市場（2023～2030）：鉄芯
  • 感染症治療薬のグローバル市場2023-2030：HIV、肝炎、インフルエンザ、結核、マラリア、HPV
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