タンパク質治療薬のグローバル市場:モノクローナル抗体(mAbs)、ヒトインスリン、エリスロポエチン、凝固因子、その他

■ 英語タイトル:Protein Therapeutics Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028

調査会社IMARC社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:IMARC23NOV006)■ 発行会社/調査会社:IMARC
■ 商品コード:IMARC23NOV006
■ 発行日:2023年10月
■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医薬品
■ ページ数:148
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール
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*** レポート概要(サマリー)***

市場概要 2023-2028年世界のタンパク質治療薬市場規模は2022年に3,227億ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2023年から2028年にかけて7%の成長率(CAGR)を示し、2028年には4870億ドルに達すると予測しています。癌、糖尿病、心血管疾患、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加、タンパク質工学の急速な技術進歩、バイオ医薬品産業の拡大、多様な治療領域における製品の広範な応用は、市場を推進していますいくつかの要因です。

タンパク質治療薬は、病気の予防、管理、治癒のためにタンパク質やペプチドを利用する医療処置の一群です。これらの治療薬は、体内の特定の分子や経路を標的とするように設計されており、高度に的を絞った治療アプローチを提供します。がん、自己免疫疾患、遺伝病など、幅広い疾患に対する革新的な解決策を提供します。治療用蛋白質は天然由来のものから、あるいは組み換えDNA技術によって製造されたものまであり、非常に特異的で強力な治療法の開発を可能にしています。これらの治療用タンパク質は、モノクローナル抗体、成長因子、酵素、サイトカインなど様々な形態をとることができます。それらは体内の特定のレセプターや分子と相互作用し、細胞プロセスを調節したり、免疫反応を抑制・刺激したり、病気の原因物質を直接標的にしたりします。タンパク質治療薬の利点は、その高い特異性、効力、低毒性にある。従来の低分子医薬品に比べ、有効性が向上し、副作用が少ないことが多い。タンパク質治療薬は医療分野を大きく発展させ、様々な疾患において新たな治療選択肢を提供し、患者の転帰を改善しています。

世界市場を大きく牽引していますのは、個別化医療への注目の高まりです。これに伴い、研究開発活動の活発化と医療インフラの拡大が市場に大きく寄与しています。さらに、製造プロセスの進歩が市場を活性化すると予想されます。これとは別に、遺伝子工学、タンパク質合成、生産技術における画期的な進歩は、タンパク質治療薬の効率性と有効性を高め、市場にプラスの影響を与えています。さらに、癌、糖尿病、心血管障害、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加が市場を活性化しています。さらに、腫瘍学におけるタンパク質治療薬の広範な応用が市場を刺激しています。さらに、薬物送達システムの急速な技術革新により、タンパク質治療薬の送達が改善され、その有効性と患者のコンプライアンスが向上しています。徐放性製剤、ナノ粒子、標的薬物送達システムなどの新しい送達方法は、タンパク質医薬品の治療可能性を高めることで市場の成長を促進しています。

タンパク質治療薬市場の動向/促進要因
バイオ医薬品研究開発投資の拡大

バイオ医薬品企業や研究機関は、その高い特異性、有効性、標的性から、タンパク質ベースの医薬品開発にますます注力するようになっています。バイオ医薬品セクターにおける研究開発投資の増加は、タンパク質治療薬の進歩に拍車をかけています。これらの投資は、タンパク質工学、創薬、製剤最適化に関する研究活動を支援し、新規かつ改良されたタンパク質治療薬の開発につながる。さらに、研究開発に割り当てられた多額の資金により、研究者は新たな治療標的を探索し、活性を高めるためにタンパク質構造を最適化し、大規模な前臨床試験や臨床試験を実施することができます。こうした努力は、様々な疾患に対する革新的な治療法の導入による市場の拡大に貢献しています。さらに、研究開発投資の拡大により、タンパク質治療薬の生産プロセスのスケールアップが促進され、より利用しやすく費用対効果の高いものとなっています。これにより、タンパク質ベースの医薬品の商業化と市場浸透が進む。

バイオシミラーの拡大
バイオシミラー市場の拡大は市場に大きく貢献しています。バイオシミラーとは、承認された参照タンパク質治療薬と類似性の高い生物学的製剤のことです。いくつかの大ヒット生物製剤の特許が切れるにつれて、バイオシミラー市場は急速に拡大しています。バイオシミラーが利用可能になると、高価なタンパク質治療薬に代わる費用対効果の高い代替品が提供され、患者や医療制度にとってより利用しやすくなります。この手頃な価格の増加は、必要な治療への患者のアクセスを向上させ、市場の成長を促進します。さらに、バイオシミラーの導入は市場の競争を促進します。競争は価格の引き下げにつながり、市場の拡大を促すとともに、バイオシミラーメーカーと参照蛋白質治療薬メーカーに製品の革新と改良の機会をもたらす。さらに、バイオシミラーに関する規制の枠組みやガイドラインが確立され、合理化されたことで、バイオシミラーの開発と承認に明確な道筋が示されますようになった。その結果、医療関係者の信頼が高まり、バイオシミラーの採用が増加しています。バイオシミラー市場が拡大するにつれ、タンパク質治療薬の研究開発努力がさらに刺激されます。メーカーはより高度で差別化されたバイオシミラーの開発に努め、市場に明るい見通しをもたらしています。

高齢化人口の増加
高齢化人口の増加は、市場にプラスの影響を与えています。世界人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病、パーキンソン病、黄斑変性症、骨粗鬆症など、加齢に関連する疾患や症状の有病率が高くなっています。タンパク質治療薬は、高齢化社会が直面するこれらの特定の健康課題に対処するために開発・利用されています。さらに、蛋白質治療薬は、加齢に関連した疾患に対する標的治療の選択肢を提供し、従来の治療法に比べて有効性の向上と副作用の軽減を実現します。特定の分子経路を標的とし、これらの疾患の根本的なメカニズムに対処することで、患者の転帰と生活の質を改善することができます。さらに、高齢化社会における製品需要の増加が市場成長の原動力となっています。製薬会社や研究機関は、この層の特定のニーズを満たすため、新規タンパク質治療薬の開発に投資しています。さらに、高齢化人口の増加はタンパク質治療薬の市場を拡大させ、メーカーに製品ポートフォリオの拡大と増産を促しています。その結果、タンパク質治療薬の入手可能性が広がり、市場の成長をさらに後押しすることになります。

タンパク質治療薬業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界のタンパク質治療薬市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2023年から2028年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、製品、治療領域、機能に基づいて市場を分類しています。

製品別
モノクローナル抗体(mAbs)
ヒトインスリン
エリスロポエチン
凝固因子
融合タンパク質
その他

モノクローナル抗体(mAbs)が市場を独占
本レポートでは、製品別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、モノクローナル抗体(mAbs)、ヒトインスリン、エリスロポエチン、凝固因子、融合タンパク質、その他が含まれる。報告書によると、モノクローナル抗体(mAbs)が最大のセグメントを占めています。

モノクローナル抗体(mAbs)は、がん、自己免疫疾患、炎症性疾患の治療に広く使用されています。これらの疾患の有病率の増加は、抗体工学と生産技術の進歩と相まって、mAbsの需要を促進し、市場成長に寄与しています。

一方、ヒト・インスリンは糖尿病の管理に不可欠なタンパク質治療薬です。世界的な糖尿病罹患率の上昇に伴い、インスリンとインスリンアナログの需要が増加しており、このセグメントの市場成長に繋がっています。さらに、エリスロポエチン(EPO)も赤血球産生を刺激する重要な治療用タンパク質です。特に慢性腎臓病や化学療法中のがん患者の貧血治療に用いられます。EPO療法を必要とする患者層の拡大が、このセグメントの成長を牽引しています。

このほか、凝固因子は血液凝固に不可欠なタンパク質です。血友病などの出血性疾患の治療に用いられます。血友病に対する認識、診断、治療の高まりが凝固因子の需要を煽り、市場に貢献しています。さらに、2つ以上の機能的なタンパク質ドメインを組み合わせた融合タンパク質は、革新的な治療薬の開発において大きな注目を集めています。融合蛋白質は、癌や自己免疫疾患など様々な疾患に対するユニークな治療アプローチを提供し、この分野の市場を牽引しています。

治療領域別
代謝疾患
免疫疾患
血液疾患
がん
ホルモン疾患
遺伝子疾患
その他

代謝疾患が最大シェアを占める
本レポートでは、治療分野に基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、代謝性疾患、免疫疾患、血液疾患、がん、ホルモン疾患、遺伝性疾患、その他が含まれる。報告書によると、代謝性疾患が最大の市場シェアを占めています。

代謝性疾患には、糖尿病、肥満、高コレステロール血症などが含まれる。糖尿病管理のためのインスリンなどのタンパク質治療薬は、これらの疾患の治療と制御に極めて重要です。代謝性疾患の有病率の上昇と、標的を絞った効果的な治療に対する需要の高まりが、この分野の市場成長を牽引しています。

一方、自己免疫疾患や炎症性疾患を含む免疫疾患は、タンパク質治療薬のもう一つの重要な治療分野です。モノクローナル抗体やその他のタンパク質ベースの薬剤は、免疫系を調節し、特定の疾患経路を標的とします。免疫疾患の罹患率の増加と、これらの疾患に対して承認されたタンパク質治療薬の種類の拡大が市場を牽引しています。

さらに、がんは依然として市場を牽引する主要な要因の一つであす。モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、免疫チェックポイント阻害剤などのタンパク質ベースの治療薬は、がん治療に革命をもたらしています。世界的ながん罹患率の増加と標的療法や免疫療法の開発が相まって、がん領域の市場成長を後押ししています。

機能別
酵素活性と調節活性
特殊標的活動
ワクチン
タンパク質診断薬

本レポートでは、機能別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、酵素活性および調節活性、特殊標的活性、ワクチン、タンパク質診断が含まれます。
酵素活性や調節活性を持つタンパク質治療薬は、生物学的プロセスや代謝経路の調節に不可欠です。これらのタンパク質は、酵素、受容体、シグナル伝達分子として作用し、様々な疾患において治療効果をもたらします。特定の酵素または調節機能を持つ新規タンパク質治療薬の開発は、このセグメントの市場成長を促進します。

さらに、特殊な標的活性とは、特定の細胞、組織、分子標的をターゲットとするタンパク質治療薬を指します。モノクローナル抗体や抗体薬物複合体は、特殊な標的活性を持つタンパク質治療薬の一例です。モノクローナル抗体や抗体薬物複合体は、特定の分子や細胞を正確に認識して結合することができ、高度な標的治療を提供することができます。がんや自己免疫疾患などの病態における標的治療に対する需要の高まりが、この分野におけるタンパク質治療薬の成長を後押ししています。

さらに、ワクチンも市場のもう一つの重要なセグメントです。タンパク質ベースのワクチンは、特定のタンパク質やペプチドを利用して免疫反応を刺激し、感染症に対する免疫を付与します。ワクチン接種プログラムへの世界的な注目、新たな感染症の出現、ワクチン技術の向上に対するニーズが、この分野の市場成長を後押ししています。

そのほか、タンパク質診断には、診断目的でタンパク質やタンパク質ベースのアッセイを使用することが含まれる。これらの診断法は、疾患に関連する特定のタンパク質やバイオマーカーを検出することができ、早期発見、疾患モニタリング、個別化治療に役立ちます。正確で信頼性の高い診断ツールに対する需要の高まりが、タンパク質診断薬の成長を促進し、市場全体に寄与しています。

地域別
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、最大のタンパク質治療薬市場シェアを占める
本レポートでは、北米(米国、カナダ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他)、欧州(ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他)、中南米(ブラジル、メキシコ、その他)、中東・アフリカの主要地域市場についても包括的に分析しています。

北米、特に米国が大きな市場シェアを占めています。同地域は、高度な医療インフラ、バイオ医薬品企業の存在感、活発な研究開発活動の恩恵を受けています。主要企業の存在とタンパク質治療薬研究への広範な投資は、北米の市場成長に寄与しています。さらに、慢性疾患の有病率の高さ、高齢化人口の多さ、有利な償還政策が同地域の市場をさらに牽引しています。

一方、アジア太平洋地域は急成長市場として浮上しています。この地域は人口が多く、医療費支出が増加し、慢性疾患の有病率が上昇しています。中国、日本、インドなどの国々は、バイオ医薬品産業の大幅な成長を目の当たりにし、研究開発に投資しています。さらに、個別化医療に対する意識の高まりと費用対効果の高い治療オプションに対する需要の高まりが、アジア太平洋地域におけるタンパク質治療薬の採用を促進しています。

競争環境
トップ企業は、新たな治療標的を特定し、有効性と安全性を高めたタンパク質ベースの医薬品を開発するため、科学研究に多額の投資を行っています。これらの企業は、タンパク質工学、分子生物学、バイオテクノロジーの専門知識を活用し、治療用タンパク質を設計・最適化しています。さらに、これらの企業は学術機関、研究機関、他の製薬企業と戦略的提携を結び、新技術へのアクセス、パイプラインの拡充、開発の加速化を図っています。共同研究により、知識、リソース、専門知識の交換が可能になり、イノベーションが促進され、市場が活性化します。さらに、商業化戦略の成功は市場成長の推進に不可欠な役割を果たしています。これらの企業は、自社製品を世界中の医療従事者や患者に普及・販売するために、強力なマーケティング・営業活動を展開しています。また、大規模な臨床試験を実施し、説得力のある臨床データを作成し、市場参入を確実にするために規制当局の承認を得ています。さらに、トップ企業は、増大する需要を満たし、製品の安定供給を確保するために、製造能力と品質管理システムに継続的に投資しています。このような卓越した製造へのコミットメントは、患者、医療提供者、支払者のニーズを満たすのに役立ち、市場成長をさらに促進します。

本レポートでは、市場の競争環境について包括的な分析を行っています。主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。同市場の主要企業には以下の企業が含まれます:
Amgen Inc.
Abbott Laboratories
Abbvie Inc.
Baxter International Inc.
Biogen Inc.
Csl Behring L.L.C. (CSL Limited)
Eli Lilly and Company
F. Hoffmann-La Roche AG (Roche Holding AG)
Johnson & Johnson
Merck & Co. Inc.
Novo Nordisk A/S (Novo Holdings A/S)
Pfizer Inc.

最近の動き
2020年、アムジェン社はアダプティブ・バイオテクノロジーズ社とCOVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2を標的とした完全ヒト型中和抗体の開発・商品化に向けた共同研究を開始した。
2021年、アボット・ラボラトリーズは、重度の僧帽弁閉鎖不全症患者に対する低侵襲治療であるTendyne経カテーテル僧帽弁置換(TMVR)システムのFDA認可を取得。
2020年、アッヴィ・インクはボトックスを含む美容・治療製品のポートフォリオで知られる製薬会社アラガンを買収した。

本レポートで扱う主な質問
1. 2022年のタンパク質治療薬の世界市場規模は?
2. 2023~2028年の世界のタンパク質治療薬市場の成長率は?
3. COVID-19が世界のタンパク質治療薬市場に与えた影響は?
4. 世界のタンパク質治療薬市場を牽引する主要因は?
5. 世界のタンパク質治療薬市場の製品別は?
6. 世界のタンパク質治療薬市場の治療分野別は?
7. タンパク質治療薬の世界市場における主要地域は?
8. 世界のタンパク質治療薬市場における主要プレーヤー/企業は?

1. 序論
2. 範囲・調査手法
3. エグゼクティブサマリー
4. イントロダクション
5. 世界のタンパク質治療薬市場
6. タンパク質治療薬の世界市場:製品別
7. タンパク質治療薬の世界市場:治療エリア別
8. タンパク質治療薬の世界市場:機能別
9. タンパク質治療薬の世界市場:地域別
10. SWOT分析
11. バリューチェーン分析
12. ファイブフォース分析
13. 価格分析
14. 競争状況

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*** レポート目次(コンテンツ)***

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Protein Therapeutics Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Product
6.1 Monoclonal Antibodies (mAbs)
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Human Insulin
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Erythropoietin
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Clotting Factors
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 Fusion Protein
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
6.6 Others
6.6.1 Market Trends
6.6.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Therapy Area
7.1 Metabolic Disorders
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Immunological Disorders
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Hematological Disorders
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Cancer
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Hormonal Disorders
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Genetic Disorders
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Others
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Function
8.1 Enzymatic and Regulatory Activity
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Special Targeting Activity
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Vaccines
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Protein Diagnostics
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Amgen Inc.
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 Financials
14.3.1.4 SWOT Analysis
14.3.2 Abbott Laboratories
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.2.3 Financials
14.3.2.4 SWOT Analysis
14.3.3 Abbvie Inc.
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.3.3 Financials
14.3.3.4 SWOT Analysis
14.3.4 Baxter International Inc.
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 Financials
14.3.4.4 SWOT Analysis
14.3.5 Biogen Inc.
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.5.3 Financials
14.3.5.4 SWOT Analysis
14.3.6 Csl Behring L.L.C. (CSL Limited)
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.7 Eli Lilly and Company
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.7.3 Financials
14.3.7.4 SWOT Analysis
14.3.8 F. Hoffmann-La Roche AG (Roche Holding AG)
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.8.3 SWOT Analysis
14.3.9 Johnson & Johnson
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.9.3 Financials
14.3.9.4 SWOT Analysis
14.3.10 Merck & Co. Inc.
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.10.3 Financials
14.3.10.4 SWOT Analysis
14.3.11 Novo Nordisk A/S (Novo Holdings A/S)
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 Financials
14.3.11.4 SWOT Analysis
14.3.12 Pfizer Inc.
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.12.3 Financials
14.3.12.4 SWOT Analysis



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