■ 英語タイトル：Global Germ Cell Tumor Treatment Market 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA361 ■ 発行日：2023年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：186 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要世界の胚細胞腫瘍治療市場は、2022年にYY百万米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測されています。

胚細胞腫瘍治療は、生殖細胞とも呼ばれる生殖細胞でできた腫瘤です。生殖細胞（germ）とは発芽（germinate）の略で、成熟することを意味します。女性や出生時に女性に割り当てられた人（AFAB）の場合、生殖細胞は最終的に卵子に成熟します。男性および出生時に男性に割り当てられた人（AMAB）の場合、生殖細胞は精子に成熟します。これに関連して、胚細胞腫瘍治療は主に卵巣と精巣でみられます。あまり一般的ではないが、胚細胞腫瘍は腹部、胸部、腰部、頭頸部および脳など、卵巣および精巣以外の身体部位に形成されます。これらの腫瘍は性腺外腫瘍と呼ばれます。
さらに、胚細胞腫瘍の主な治療法は手術です。ほとんどの胚細胞腫瘍は化学療法または化学療法と放射線療法の併用で治療されます。小児の胚細胞腫瘍治療はまれで、がん診断のわずか3.5％であると推定されています。思春期や若年成人に多く、15～19歳で診断されるがんの13.9％を占めます。

市場動向：
推進要因
新規治療薬に対する需要の増加
胚細胞腫瘍治療の治療に対する新規治療薬に対する需要の増加は、予測期間にわたって市場を牽引すると予想されます。胚細胞腫瘍治療には、卵巣がん、精巣がん、性腺外がんなどさまざまな種類が含まれます。新規治療薬の開発は、アンメット・メディカル・ニーズへの対応に役立ち、患者の転帰改善につながります。バイオシミラー医薬品は、様々なタイプの胚細胞腫瘍治療の治療において重要な役割を果たしています。バイオシミラー医薬品は、患者により安価な医薬品を提供し、多くの場合、これらの治療をより身近なものにし、生活の質を向上させます。
例えば、2023年5月29日、アルケムオンコロジー社は、頭頸部がんの治療に使用されるセツキシマブの世界初のバイオシミラーであるセツキサを発売しました。セツキサは、アルケム・ラボラトリーズの生物学部門であるエンゼン・バイオサイエンシズ・リミテッドが独自に研究・製造しています。

さらに、規制当局の承認は、新規治療薬の開発に対する患者の信頼を高める。例えば、2023年5月9日、Acrivon Therapeutics, Inc.は、プラチナ製剤抵抗性卵巣がんおよび子宮内膜がんにおけるACR-368の開発について、米国食品医薬品局（FDA）から2つのファスト・トラック指定を受けたと発表しました。ファスト・トラック指定は、重大なアンメット・メディカル・ニーズを有する重篤な疾患を治療する有望な治験薬の開発を促進し、審査を迅速化することを目的としています。

さらに、胚細胞腫瘍の治療でより良い結果を示す細胞療法のような新規治療薬の開発のために、多くの臨床試験が進行中です。例えば、2023年8月28日、がんの治療と予防に特化したバイオテクノロジー企業であるアニキサ・バイオサイエンシズ社は、モフィットがんセンターと提携し、卵巣がんに対するアニキサの新規キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法の進行中の臨床試験において、3人目の患者の治療を開始しました。
さらに、新規治療薬は併用療法によっても治療成績を向上させるため、患者の治療成績向上のための併用療法に関する多くの研究活動や承認が行われています。例えば、2023年4月17日にHUTCHMED（China）Limitedが発表したフルキンチニブとパクリタキセルの併用による進行胃がんまたは胃食道接合部腺がんの二次治療に関する新薬承認申請は、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）の審査に受理されました。
さらに、卵巣がん、精巣がん、頭頸部がん、腹部がんなどの胚細胞腫瘍治療の有病率の増加、FDA承認の増加、臨床試験の増加、新規薬剤や治療法の開発に対する意識の高まりや進歩が、予測期間中に市場を牽引すると予想される要因です。

阻害要因
治療に伴う合併症、胚細胞腫瘍の治療費の高さ、代替治療オプションの利用可能性などの要因が、市場の阻害要因になると予想されます。

セグメント分析
世界の胚細胞腫瘍治療市場は、腫瘍タイプ、治療タイプ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

胚細胞腫瘍治療市場シェアの約34.9％を手術分野が占める
予測期間中、手術分野が最大の市場シェアを占めると予想されます。手術は胚細胞腫瘍の主要な治療法と考えられています。手術では、患部の卵巣から腫瘍を摘出するか（卵巣嚢腫摘出術）、卵巣と卵管全体を摘出する（卵管卵巣摘出術）。精巣癌の場合、腫瘍のある精巣は鼠径部根治的睾丸摘出術によって摘出されます。
例えば、NYU Langone Healthによれば、卵巣や精巣などの生殖腺に発生する悪性胚細胞腫瘍の一部は手術だけで治癒します。精巣の胚細胞腫瘍治療の場合、外科医は鼠径部の小さな切開創から腫瘍と片方または両方の精巣を摘出します。卵巣胚細胞腫瘍は通常片方の卵巣に発生するため、外科医は腹部を小切開して腫瘍、卵巣、卵管を摘出します。可能な限り片方の卵巣または精巣を残すことで、妊孕性を維持することができます。

さらに、早期の胚細胞腫瘍の多くでは、手術によって治癒が期待できます。がんが限局していて広がっていなければ、手術で腫瘍を完全に取り除くことでがんが消失し、治癒の可能性があります。手術は、特にがんが進行している場合や再発のリスクが高い場合には、化学療法や放射線療法などの補助療法によって補完されることが多いです。治療法を組み合わせることで、効果を最大化することを目的としています。

地理的分析
北米が市場シェアの約41.2％を占める
北米地域は、大手企業の存在感が強く、医療施設も発達していることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。北米、特に米国には、生殖細胞癌の研究や腫瘍学的治療法の開発に積極的に関与する数多くの大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が存在します。こうした主要企業の存在が、胚細胞腫瘍治療市場における同地域の優位性に寄与しています。

例えば、がんの治療と予防に注力するバイオテクノロジー企業であるアニキサ・バイオサイエンシズ社は、2023年7月27日、米国特許商標庁（USPTO）がアニキサ社の新規卵巣がんワクチン技術の保護を拡大する許可通知を発行したと発表しました。
さらに、この地域は、高度な治療法によるより良い治療のための高度な医療施設でも知られています。この地域の先進的な医療インフラは、先進的な治療法を開発するための研究活動や臨床試験を行う上で重要な役割を果たしています。研究活動が活発になるにつれて、治療薬に関連する副作用や合併症を減らすことで、併用治療薬がより正確に開発され、その結果、患者の転帰が改善されます。

また、2023年1月9日には、ソネット・バイオセラピューティクス・ホールディングスがロシュ社との契約に協力。プラチナ製剤抵抗性卵巣がん（PROC）患者を対象に、SON-1010（IL12-FHAB）とロシュ社のアテゾリズマブとの併用による安全性と予備的有効性を評価する臨床試験（SB221）を実施する予定です。インターロイキン12（IL-12）は、ナチュラルキラー（NK）細胞とT細胞の活性を増強するサイトカイン、すなわち免疫細胞シグナル伝達タンパク質です。これら2つの薬剤の併用は、大きなアンメット・メディカル・ニーズとして根強く残っている適応症です。

競合他社の状況
胚細胞腫瘍治療市場における世界の主要企業には、GlaxoSmithKline plc、Merck KGaA、AstraZeneca PLC、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bristol-Myers Squibb、Novartis AG、Amgen Inc.、Accord Healthcare Limited、GLS Pharma Pvt.Ltd.、Cadila Pharmaceuticalsなどがあります。

主な動向
•　2023年7月6日、アステラス製薬は、ファースト・イン・クラスのクローディン18. 2（CLDN18.2）標的モノクローナル抗体であり、CLDN18.2陽性の切除不能または転移性の局所進行性HER2陰性胃または胃食道接合部（GEJ）腺がん患者に対する一次治療薬です。承認されれば、ゾルベツキシマブはこれらの患者に対して米国で初めて使用可能となるCLDN18.2標的治療薬となります。
•　2022年11月14日、ImmunoGen Inc、 は、葉酸受容体α（FRα）陽性でプラチナ製剤抵抗性の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんで、前治療として1～3種類の全身療法を受けたことのある成人患者の治療薬として、ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）が米国食品医薬品局（FDA）から早期承認されたと発表しました。

COVID-19の影響分析
COVID-19の大流行は世界の胚細胞腫瘍治療市場に大きな影響を与えました。パンデミックの間、COVID-19ウイルスへの曝露や医療システムの緊張に対する懸念のため、症状に対する医療機関への受診を遅らせた人がいた可能性があり、診断が後期化し、胚細胞腫瘍治療の治療効果に影響を与えた可能性があります。パンデミックは、COVID-19に焦点が向けられたため、胚細胞腫瘍治療に関連する多くの臨床試験を中断させました。このため、胚細胞腫瘍治療に対する新しい治療法の開発と承認が遅れた可能性があります。

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世界の胚細胞腫瘍治療市場レポートは、約61の表、59の図、187ページを提供します。

対象読者
•　メーカー/バイヤー
•　業界投資家/投資銀行家
•　研究専門家
•　新興企業