■ 英語タイトル：Global Theranostics Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24AR0164 ■ 発行日：2023年7月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：195 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

市場概要
世界のセラノスティクス市場は、2022年に18億米ドルに達し、2030年には42億米ドルに達する見込みです。世界のセラノスティクス市場は、予測期間中（2023-2030年）に11.3%のCAGRを示す見込みです。
セラノスティックスは、治療学と診断学を組み合わせた用語です。セラノスティクスは、1つの放射性薬剤を使用して同定（診断）し、2つ目の放射性薬剤を使用して主腫瘍と転移性腫瘍を治療するための治療を行う組み合わせを表す用語です。これらの検査は、主に様々な癌に用いられます。治療における重要な関心事は、より個別化された正確なアプローチによる患者中心の治療です。
世界的なセラノスティクス市場の最近の動向としては、イメージング機能を持つナノ医薬品の広範な採用や、診断と薬物療法を組み合わせたナノセラノスティクスとして知られる単一事業体への統合が挙げられます。さらに、細菌のセラノスティクスに凝集誘導発光体を使用することへの関心が高まっています。
同市場では、製薬会社、研究機関、医療提供者の間で投資や共同研究が活発化しています。この背景には、個別化された標的治療を提供するセラノスティクスに対する需要の増加があります。さらに、セラノスティクス分野における継続的な研究努力、臨床試験数の増加、認知度の向上と進歩の促進を目的とした学会数の増加が、予測期間を通じて主要な推進要因になると予想されます。

市場ダイナミクス

癌管理のための放射性核種セラノスティクスにおける研究会議の増加がセラノスティクスの世界市場成長を促進
Gordon Research Conference 2022によると、この会議は、癌患者の管理における放射性核種セラノスティクスの最新の進歩や影響を探るものです。この会議は、科学者、医師、学界、民間診療所、産業界など様々な分野の専門家を含む著名な講演者グループによる公式・非公式の交流やコラボレーションを促進することを目的としています。この会議の主な科学的目的は、放射性核種によるセラノスティクスに関連する課題に取り組み、がん研究における重要なブレークスルーを促すことです。
小規模で人目につかない環境、未発表のデータ、十分な討論時間を特徴とするこの会議のユニークな形式は、この分野に実質的かつ永続的な影響を与える可能性の高い有意義な交流や共同研究のための特別な機会を提供します。放射性核種を用いた画像診断と治療を利用する精密腫瘍学が、技術革新と目覚ましい成長という変革期を迎えている今、この集まりは特に重要です。
精密腫瘍学は、これまで以上に正確な診断と、個別化された効果的な抗腫瘍治療の可能性を提供します。さらに、このことは、大手製薬会社の参入が増加し、ラジオサロタラノスティクスの分野で50を超える新規参入企業が出現していることからも明らかです。
さらに、ベータ線、アルファ線、ガンマ線を放出する放射性核種をがん治療に利用する臨床試験の数も急速に拡大しています。この会議の開催時期は、放射性核種を用いた精密腫瘍学が大きく前進し、この分野のパラダイムシフトと前例のない進歩を意味する極めて重要な時期と重なるため、極めて重要です。このように、上記の要因から、予測期間中、市場は牽引役となるでしょう。
癌におけるFDA承認の増加がセラノスティクスの世界市場成長を促進
2022年11月29日、クラリティ・ファーマシューティカルズは、FDAから、前立腺がん治療のためのセラノスティック薬剤であるSAR-Bombesinの臨床試験を実施するための承認を取得しました。前立腺がんは、世界的にがん関連死因の第5位にランクされ、男性で2番目に多く診断されるがんです。NCIによると、米国だけでも年間約268,490人の前立腺がん患者が報告され、約34,500人が死亡しています。
SAR-ボンベシンは、様々なタイプの癌に存在する特定の細胞表面受容体を標的とするように設計された放射性医薬品です。プレスリリースでは、ガストリン放出ペプチド受容体(GRPr)は前立腺癌の75-100%に存在することを強調しています。
SAR-Bombesin化合物には複数の利点があります。SAR成分はサルコファジンとして知られ、銅アイソトープを安全にカプセル化するキレーターとして働き、体内への漏出を防ぎます。同社によると、SAR-ボンベシンはターゲット銅セラノシス（TCT）であり、銅 64 同位体（Cu-64 または 64Cu）をイメージング目的で、銅 67 同位体（Cu-67 または 67Cu）を治療目的で利用することができます。
同様に、2022年3月23日、ノバルティスは177Lu-PSMA-617として知られていたPluvictoTM（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）のFDA承認を取得しました。この承認により、Pluvictoは、前立腺特異的膜抗原陽性（PSMA陽性）腫瘍が体の他の部分に転移している転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の成人患者の治療に使用できるようになります。これらの患者は、アンドロゲン受容体経路阻害療法やタキサン系化学療法などの他の抗がん剤治療を既に受けています。
さらに、FDAはLocametz（ガリウムGa68ゴゼトチド注射液調製用キット）を承認しました。放射性同位元素標識後、このイメージング薬剤をmCRPC成人患者に使用することで、陽電子放射断層撮影（PET）スキャンによりPSMA陽性病変を同定することができます。
ガリウム-68標識Locametzを使用することで、医師はPSMAバイオマーカーを発現する腫瘍病変を検出し、軟部組織、リンパ節、骨など体内の腫瘍の広がりを判定することができます。これにより、Pluvictoによる標的治療の対象となる患者を特定することができます。PSMAは前立腺がん患者の80％以上で高発現しており、転移性前立腺がんの進行度を評価する上で極めて重要なバイオマーカーです。
セラノスティクスの高コストが世界市場成長の妨げに
放射性医薬品を利用するセラノスティクスの分野は、がんの診断と治療の改善に大きな期待が寄せられています。しかし、最も効果的な放射性医薬品の中には、入手が困難で、がん細胞を標的として排除できる薬剤に変換するのにコストがかかる希少同位元素に依存するものもあります。がん治療の進歩は間近に迫っていますが、必然的に高価格になります。
例えば、がん診断のためのルテチウム177療法の費用は、国や病院、治療する医師によって異なります。ルテチウム177療法の平均的な費用は1コースあたり約1万ドルで、患者は3～4コース受けることになります。
同様にインドでは、Lu177 PSMA療法の推定費用は通常5000ドルから始まり、6000ドルになることもあります。また、ドイツでは、専門病院でのルテチウム177によるPSMA療法の費用は8000～16000ユーロで、これには最初の臨床検査と検査室検査、PSMA療法そのもの、フォローアップ検査、入院の費用が含まれます。したがって、上記の要因により、予測期間中、市場は低迷すると考えられます。

COVID-19影響分析

セラノスティクス市場は、COVID-19の発生による影響により、予測期間中に初期の課題と衰退に直面することになります。全国的な封鎖や規制により、診断サービスの中断や処置のキャンセルが発生し、セラノスティクスの需要に影響を及ぼしています。
パンデミックは、年齢や併存疾患により重症化リスクが高い腫瘍や心血管疾患の患者のケアに特に影響を及ぼしています。パンデミックの規模や規制は地域によって異なり、慢性疾患患者への影響も異なります。
ドイツのような国では、医療制度への負担を防ぐための努力がなされましたが、公共の場での戸締まりや、緊急性のない医療サービスへのアクセス制限が実施されました。医療業界では、COVID-19の影響でサプライチェーンや需要が混乱しました。
COVID-19を含む感染症の病原性を低下させることができるセラノスティックは、一般市民の通院恐怖症により、腫瘍学や腫瘍関連疾患で一般的に使用されるセラノスティック処置の需要が鈍化したため、影響を受けています。しかし、パンデミックが制御下に置かれ、人々が新しいライフスタイルに適応するにつれて、医療専門家はウイルスを研究し、その治療におけるセラノスティクスの使用を模索しています。
COVID-19パンデミックの世界的な影響から、ウイルスの蔓延を緩和し、効率的な治療薬を開発するために、より効果的な対策を実施する必要があります。コロナウイルスを含むウイルスの高い不均一性は、効果的な抗ウイルス剤を開発する上で大きな課題となります。ウイルスの高い変異率は、ウイルスの検出、薬剤やワクチン開発の効果に悪影響を及ぼし、薬剤耐性につながることさえあります。しかし、セラノスティクスの分野は有望な解決策を提供します。
さらに、ナノロボットを使用することで、ウイルスからリアルタイムで身を守ることができるため、COVID-19を含むさまざまな疾患に対するセラノスティクスの大幅な進歩の可能性が開けます。さらに、ナノテクノロジーに基づくアプローチは、従来の消毒手順に革命をもたらすだけでなく、コロナウイルスとそれに関連するバイオマーカーの加速モニタリングのための分析ツールも提供します。これらのアプローチにより、呼吸器系やその他の罹患臓器への薬物送達が容易になります。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、セラノスティクス市場への潜在的な影響を含め、世界の地政学的状況のさまざまな側面に影響を与えています。政情不安の中、ロシア、ウクライナ、その他の国々の研究機関間の研究開発協力が困難に直面する可能性があります。科学的協力関係の混乱は、セラノスティック研究の進展を遅らせ、新技術や治療法の開発を妨げる可能性があります。
現在進行中の紛争は、ロシアとウクライナの両国の医療制度にさらなる負担をかける可能性があります。紛争から生じる緊急の医療ニーズへの対応に資源が振り向けられるため、セラノスティクスの研究、インフラ、実施への投資や優先順位が影響を受ける可能性があります。したがって、前述の要因を考慮すると、セラノスティクス市場は戦争の結果、中程度の影響を受けたと言えます。
セグメント分析
世界のセラノスティクス市場は、アプリケーション、放射性同位元素、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。
癌の有病率の増加、成長するセラノスティクス・ゴードン研究会議により、アプリケーションセグメントの癌領域が市場シェアの57.9%を占めます。
汎米保健機構（Pan American Health Organization）の報告書（2023年）によると、世界全体で、新たにがんに罹患した患者数は2,000万人、がんで死亡した患者数は1,000万人と推定されています。がんの負担は今後20年間で約60％増加し、医療システム、人々、地域社会をさらに疲弊させるでしょう。予測される世界のがん罹患者数は、2040年までに約3,000万人に増加し、最も増加するのは中低所得国です。
アメリカ大陸では、がんの予防と制御のためにさらなる対策を講じなければ、がんと診断される人の数は57％増加し、2040年までに約623万人ががんと診断されると予測されています。
さらに、2023年6月23日、カーディナル・ヘルス・ニュークリア＆プレシジョン・ヘルス・ソリューションズ（NPHS）は、核医学・分子イメージング学会（SNMMI）の年次総会において、ブース番号2041で放射線治療とセラノスティクスの準備態勢を展示します。
カーディナル・ヘルスNPHSブースの参加者は、放射性医薬品への信頼性の高いアクセスと、安全で効率的かつ質の高い患者ケアに貢献するソリューションについて学ぶことができます。ブースでは、Nuctrac theranosticモジュールのデモンストレーションや、放射性医薬品の調製、配合、調剤、再包装に関する要件を定めたtheranosticsおよびUSP <825>に関する「専門家に聞く」セッションを行います。
SNMMI 2023のブース#2041では、カーディナル・ヘルスNPHSがその専門知識と包括的な製品およびサービスを通じて、いかに核医学を発展させているかをご覧いただけます。カーディナル・ヘルス社は、生産性、効率性、セラノスティクス診療管理ソリューションを強化することにより、患者ケアの向上に取り組んでいます。このように、上記の要因から、この市場セグメントは予測期間中最大の市場シェアを占めることになります。
地理的分析
北米が市場シェアの約43.9%を占める：がんの有病率の増加、FDA承認の増加、セラノスティクスの研究拡大が要因
癌の有病率の増加、FDA認可の増加、セラノスティクスの研究の成長は、予測期間中に市場を押し上げるいくつかの要因です。例えば、2022年3月23日、米国FDAは転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）を治療する放射性医薬品療法である177Lu-PSMA-617を承認しました。177Lu-PSMA-617による治療を受けたmCRPC患者では、この治療により死亡リスクが38％、進行リスクが60％低下することが示されています。この治療法は、長年にわたる広範な研究の末に開発されました。
さらに、UChicago Medicineは、セラノシス療法の開発と施行のリーダーです。この有望な治療法を他の種類の癌にも拡大するため、積極的に研究を進めています。UChicago Medicineはイリノイ州で唯一、医療用サイクロトロンを有する病院です。サイクロトロンは新種の放射性トレーサーを製造できる強力な機械です。この研究チームは、放射線を用いた癌治療に関する重要な研究を提供してきた国際的に有名な施設であるアルゴンヌ国立研究所の専門家と提携しています。
がん細胞に取り付くように設計された生物学的成分と、その細胞をPETスキャンで見えるようにする交換可能な放射性同位元素からなる洗練された放射性トレーサーは、特定のがんと闘うためのより多くのツールを医師に提供しています。セラノスティックスは、がんに対するワンツーパンチであり、体内のあらゆる場所でがん細胞を見つけ、標的放射線を照射してその細胞を死滅させます。したがって、上記の要因により、北米地域が予測期間中最大の市場シェアを占めることになります。
競合状況
この市場における世界の主要企業には、GEヘルスケア、Jubilant Pharmova Limited (Jubilant Pharma Limited)、Theragnostics Ltd.、NuView Life Sciences、Lantheus Holdings, Inc.、CapVest Limited (Curium Pharma)、Clarity Pharmaceuticals、Cardinal Health, LLC、Advanced Accelerator Applications、ITM Isotopen Technologien München AGなどがあります。
レポートを購入する理由
– アプリケーション、放射性同位元素、エンドユーザー、地域に基づく世界のセラノスティクス市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– セラノスティックス市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータポイントを収録したExcelデータシート。
– 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析からなるPDFレポート。
– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
世界のセラノスティクス市場レポートは、約61の表、63の図、195ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業