■ 英語タイトル：Global Hepatoblastoma Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24AR0137 ■ 発行日：2023年9月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：195 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

市場概要 肝芽腫の世界市場は、2022年に3億6,670万米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中に年平均成長率8.4%で成長し、2030年には6億8,820万米ドルに達すると予測されています。特定の遺伝子構成をよりよく理解することによる個別化医療へのシフトなどの傾向は、世界の肝芽腫市場を支配すると予想されます。
世界の肝芽腫市場は近年大きく成長しており、今後も上昇傾向が続くと予測されます。同市場は、標的療法の使用や新たな免疫療法の選択肢など、いくつかの重要な動向の影響を受け、変革期を迎えています。
さらに、肝芽腫の有病率の上昇、診断技術や治療法の進歩、診断における技術の進歩、疾患に対する意識の高まりが、肝芽腫の市場規模を押し上げています。臨床試験数の増加により、新規治療法の開発が進み、北米地域からの需要が増加しています。Eureka Therapeutics社、Fennec Pharmaceuticals Inc.社などの重要な競合企業が積極的に市場に参入しています。

市場ダイナミクス
肝芽腫の有病率の増加が肝芽腫市場の成長を牽引
肝芽腫の症例数の増加は、肝芽腫市場の拡大を促進する主要なドライバーです。肝芽腫は、1〜3歳前後の小児人口に多く見られます。ベックウィズ・ウィーデマン症候群やアイカルディ症候群の子どもは肝芽腫を発症するリスクが高いため、遺伝的問題などの要因が主にこれらのがんと関連しています。
また、肝芽腫と診断された子どもの95％は4歳未満です。また、肝芽腫は小児がん全体の1％を占めています。さらに、診断技術の向上により、これらのがんの発見が増加しています。このように、これらの疾患の有病率が高まっていることが、予測期間中の市場を牽引しています。

臨床試験数の増加が市場成長を牽引
肝芽腫の治療と診断のための臨床試験件数の増加は、この市場に寄与する主な要因です。臨床試験は、新たな治療法や診断法の発見に重要な役割を果たし、その結果、患者の転帰が改善されます。さらに、この臨床試験によって提供されるデータは、研究をさらに進め、国際的な共同研究を拡大するための重要な入り口として機能します。
例えば、Eureka Therapeutics Inc.は、再発/難治性の肝芽腫、肝細胞癌、肝新生物の小児患者を対象とした臨床試験を実施しています。これは、安全性を評価し、ET140203 T細胞の推奨第II相用量（RP2D）を理解するための第I/II相臨床試験です。本試験は介入試験であり、合計15名の参加者が登録し、試験終了予定は2028年1月です。このように、臨床試験の数が増加していることから、市場は予測可能な将来にわたって拡大すると予想されます。

肝芽腫治療に有効な治療法の欠如が市場成長の妨げに
効果的な肝芽腫治療薬の欠如は、商業上の大きな制約です。ターゲットを絞った医薬品や個別化治療の選択肢がないため、患者は困難を強いられています。現在、この癌に対するFDA承認薬はEureka Therapeutics社のET140203のみであり、この疾患に対する特定の活性を持たない実行可能な代替薬はほとんどありません。さらに、広く使われている化学療法薬シスプラチンのような既存の治療薬には望ましくない副作用があります。
例えば、Journal of the American Society of Clinical Oncologyに掲載された2023年の論文によると、シスプラチンが誘発する耳毒性は、がん治療の小児患者における重要な障壁であると判断されています。米国FDAは、2つの臨床試験に基づいて、限局性非転移性固形腫瘍の小児患者におけるシスプラチン誘発性耳毒性のリスクを軽減するためにチオ硫酸ナトリウム注射剤（STS）を承認しています。このように、全体的に有効な薬剤が不足していることが、依然として市場成長の大きな制約となっています。

セグメント分析
世界の肝芽腫市場は、薬剤クラス、治療法、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。

より優れた有効性により、外科手術セグメントが肝芽腫市場シェアの約34.6%を占め
外科手術は、肝芽腫に対する有効性とより良い治療法のため、肝芽腫に対する一般的で好ましい医療処置であり続けているため、肝芽腫市場を支配するように配置されています。手術はこの癌の主な治療法であり、より良い治癒のための腫瘍の管理と完全切除の要であり続けています。さらに、画像技術の進歩や最小侵襲手術の採用が市場の成長を促進しています。
例えば、肝切除（肝切除）は一般的に難しい手術ですが、3D画像処理ソフトウェアや仮想シミュレーションを使用した高度な画像処理技術を使用することで、肝臓の3D再構築に役立ち、門脈と肝静脈の関係を提供します。
さらに、肝腫瘍の位置を決定するための蛍光誘発インドシアニングリーン（ICG）ナビゲーション手術の使用も重要な進歩のひとつです。このICGナビゲーションシステムは腫瘍の同定と検出を助け、手術中に全摘の必要性を判断するのに役立ちます。その結果、画像技術が将来的に進歩するにつれて、このセグメントは予測可能な期間に成長すると予想されています。

地域別普及率
北米が2022年の市場シェアの約39.4%を占める、企業による投資の急増が要因
北米、特に米国は、確立された市場プレイヤーの存在と、新規治療アプローチの開発のための企業による資金調達の増加により、世界の肝芽腫市場を支配しています。さらに、肝芽腫の有病率の増加、集中的な啓発キャンペーンと定期的なスクリーニングが、早期発見と治療成績の向上に寄与しています。
例えば、2022年8月、米国を拠点とするFennec Pharmaceutical Inc.は、PEDMARKTM医薬品の発売を支援するため、Petrichor Healthcare Capitalから450億米ドルの巨額投資を確保しました。さらに、2022年9月30日までにFDAからPEDMARKTMが承認された場合には、さらに200億ドルの資金が提供される予定です。
さらに、PEDMARKTM は、小児がん患者におけるプラチナ製剤ベースの治療により誘発される耳毒性を軽減することを目的としており、このような治療を毎年受ける約1万人の小児にとって極めて重要なニーズに対応するものです。FDAは再提出された新薬承認申請を受理し、PEDMARKTMは画期的治療薬およびファスト・トラックに指定されました。したがって、上記の要因から、この地域の市場は予測期間中により速い速度で成長すると予想されます。

競合他社の状況
肝芽腫市場における世界の主要企業には、Eureka Therapeutics、Fennec Pharmaceuticals Inc.、Eli Lilly and Company、Bristol-Myers Squibb Company、Cipla Limited、Pfizer Inc.、AstraZeneca、Boston Scientific Corporation、Nantong Haier’s Pharmaceutical co.

COVID-19の影響分析
COVID-19の流行は肝芽腫市場に大きな影響を与えています。例えば、National Librabry of Medicine 2020の記事によると、COVID-19は肝芽腫（HB）の小児の診断と管理を妨げており、集学的評価と個別化された治療アプローチが求められています。HBとCOVID-19の両方に罹患している小児では、抗SARS-CoV-2薬物療法が必要となる可能性があり、同時に感染症に罹患している小児では、生命を脅かす外科的危機に対して緊急手術が必要となる可能性があります。HB患者に対する治療勧告は、パンデミックの影響や地域の経済的要因を考慮する必要があります。
新鮮補助化学療法後の切除可能な腫瘍に対しては、「待機」戦略が提案され、切除不能な腫瘍に対しては肝移植が考慮されます。COVID-19による胸部画像異常は肺転移症例を複雑にします。治療レジメンは緊急性の高さによって異なります。病院は、HBを持つ小児に最良のケアを提供するために、コンセンサス、研究、経験に基づいて管理計画を作成し、この変化するシナリオに対応しようとしています。

ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、世界の肝芽腫市場に与える影響は小さい。紛争によってウクライナの医療サービスへのアクセスは確実に低下しており、肝芽腫患者が重要な治療を受けることが難しくなっています。治療費と経済的不安定の結果、患者の経済的負担が増大し、治療へのアクセスがさらに妨げられています。また、紛争のさなかにあって医療支援を求めようとしないため、診断や治療の遅れも指摘されています。
このような障害は、世界の肝芽腫市場に悪影響を及ぼし、予想よりも成長が鈍化しています。しかし、ウクライナでは、より効果的な治療選択肢の創出や肝芽腫の認知度向上がより重視されるなど、発展の可能性があります。戦争が終結し、医療アクセスが改善すれば、市場は回復すると予測されます。

薬剤クラス別
– アルキル化剤
– 抗生物質
– ビンカアルカロイド
– 代謝拮抗薬
– その他

治療別
– 手術療法
– 化学療法
– 標的療法
– 放射線療法
– アブレーション療法
– その他

流通チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局

地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

主要開発
– 2023年1月31日、FDAはチオ硫酸ナトリウム（Pedmark）を、限局性非転移性固形腫瘍の生後1カ月以上の小児患者におけるシスプラチン誘発性耳毒性のリスクを低下させる目的で承認しました。SIOPEL 6試験では、シスプラチンとともにチオ硫酸ナトリウムを投与された標準リスクの肝芽腫患者の39％に難聴がみられたのに対し、シスプラチン単独投与患者では68％でした。
– 2022年10月17日、固形がんを治療する新規T細胞療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEureka Therapeutics, Inc.は、通常5歳未満の小児が罹患する希少な小児肝腫瘍である肝芽腫（HB）の治療薬として、FDAがET140203に希少疾病用医薬品指定（ODD）を付与したと発表しました。

本レポートを購入する理由
– 薬剤クラス、治療法、流通チャネル、地域に基づく世界の肝芽腫市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
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世界の肝芽腫市場レポートは約53表、54図、195ページを提供します。
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