■ 英語タイトル：Global atrial septal occluder devices market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24JL077 ■ 発行日：2024年6月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：181 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要心房中隔閉塞装置の世界市場は、2023年にXX百万米ドルに達し、2031年にはXX百万米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間中にXX%の年平均成長率で成長すると予測されています。
心房中隔閉塞装置は、特定のタイプの心房中隔欠損症患者に使用される植え込み型心臓デバイスです。心房中隔欠損症（ASD）閉鎖デバイスは、心房中隔と呼ばれる心臓の左右の上室（心房）を隔てる壁の開口部を塞ぎます。
逆説性塞栓症、左-右シャント、プラティプネア-オルトデオキシア症候群を予防するために、右心房または右心室の拡大を伴う心房中隔欠損症に使用されます。
心房中隔欠損症（ASD）は、心房中隔に欠損があるために重なりがうまくいかず、中隔に穴が開いてしまうものです。心房中隔欠損症（ASD）と心室中隔欠損症（VSD）は、オクルーダーデバイスによる治療が最適です。この器具は自己拡張型のニチノールメッシュを作り、心房孔からの血流を遮断します。心臓組織は時間とともにニチノールメッシュの上に成長し、欠損を完全に閉鎖します。

市場
ダイナミクス 促進要因
心臓病医療における技術の進歩
心房中隔閉鎖器具市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。心房中隔欠損症（ASD）は、最も一般的な先天性心疾患の1つであり、そのうちの80%はsecundum ASDです。
経カテーテル的デバイスによる閉鎖は、secundum ASDに対する好ましい治療法です。secundum心房中隔欠損症(ASD)や卵円孔開存症(PFO)の経カテーテル閉鎖は、外科的閉鎖に代わる治療法として現在広く受け入れられています。器具や手技の進歩により、secundum ASDの約80-90％、PFOの全例が経皮的に閉鎖できるようになりました。
多くのデバイスが利用可能であるにもかかわらず、特定のデバイスを使用するかどうかは、主に個々の欠損の解剖学的構造、デバイスの利用可能性、長期的な考慮事項、承認状況（米国食品医薬品局承認とC.E.マーク）、および医師の好みによって決定されます。
さらに、医療システムにおける技術の進歩が市場の成長を促進するでしょう。2022年10月にNCBIが発表したように、ReAcesデバイスは新規の穿刺可能なASDオクルーダーであり、secundum ASDの経カテーテル閉鎖に安全かつ有効であるようです。豚のモデルで得られた知見は、オクルーダーの中央部分を穿刺して交差させることが実行可能であり、簡単であることを示しています。このデバイスは、構造的心疾患の生涯管理において、従来のASDオクルーダーに比べ、植え込み後の心房中隔穿刺を可能にするという利点を提供するかもしれません。
また、2024年1月のAmerican Journal of Cardiologyの研究発表では、Transcatheter closure is the first-line treatment for ostium secundum atrial septal defect (ASD). GORE Cardioform ASD Occluder (GCA)は、他のセルフセンタリングデバイスと比較して革新的である可能性があります。
制約
治療手順に関連する合併症や複雑性、製品リコール、高額な治療費、人々の認識不足、限定的な償還政策などの要因が市場の妨げになると予想されます。

セグメント分析
心房中隔閉塞装置市場は、製品タイプ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。
心房中隔逸脱デバイスセグメントは心房中隔閉塞装置市場シェアの約38.5%を占める
予測期間中、心房中隔郭清装置は最大の市場シェアを占める見込み 近年、血行力学的に重要なシャントを有する患者におけるASDの閉鎖が標準治療となっています。ASDの矯正は、肺高血圧症、心不整脈、心不全の発症予防に役立ちます。心房中隔欠損閉鎖術は、確立された治療法となり、成人患者の増加に伴って実施されています。W.L.ゴア・アンド・アソシエイツ社は、心房中隔欠損症の経皮的閉鎖のためのオクルーダー・デバイスをFDAに承認されたと発表しました。

さらに、製品承認や提携・協力などの業界戦略の主要企業がこの市場を推進するでしょう。例えば、アボット社は2021年8月に、Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluderデバイスが、虚血性脳卒中を発症するリスクのある心房細動（AFib）患者の治療用として、米国のDDA認可を取得したと発表しました。
このデバイスは、心房細動で血栓が形成されやすい左心房付属器（LAA）を即座に閉鎖することで、脳卒中のリスクを低減し、血液をサラサラにする薬の必要性を即座になくします。

地理的分析
心房中隔閉塞装置の市場シェアは北米が約41.2%。
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込み。脳卒中の発症率の高さと先進的な技術により、同地域の市場拡大が見込まれます。脳卒中は、米国における障害の主な原因であり、死因の第5位です。2023年11月のCDC統計によると、米国では毎年約79万5,000人が新規脳卒中（61万人）または再発脳卒中（18万5,000人）を経験しています。 また、疫学調査によると、米国における脳卒中の82～92％は虚血性です。
米国では、Amplatzer septal occluder (ASO) (AGA Medical Corporation, Plymouth, MN, USA)とHELEX septal occluder (W.L. Gore & Associates, Inc., Flagstaff, AZ, USA)が米国食品医薬品局(FDA)によって承認されている唯一のASD閉鎖器具です。ASOを用いた米国での非ランダム化試験と、HELEX中隔閉鎖器を用いた米国での多施設共同ピボタル試験は、いずれも適切な解剖学的構造を有する患者において、経カテーテル的ASD閉鎖術が外科的ASD閉鎖術と同等の臨床的有効性と総合的安全性を有することを証明しました。米国ではASD閉鎖術は承認されていませんが、他の多くの経カテーテルオクルーダーは世界中でヒトへの使用が承認されています。
さらにこの地域では、主要プレイヤーのプレゼンス、整備された医療インフラ、新製品の発売と承認がこの市場を牽引しています。例えば、2022年2月、心房中隔欠損症（ASD）閉鎖の新たな標準治療の確立を目指す医療機器事業を展開するatHeart Medical社は、ASCENT ASD米国治験薬免除（IDE）ピボタル試験の第2フェーズが承認されたと発表しました。
この前向き単群試験は、臨床的に重要な孤立性ASD患者を治療するための、メタルフリーで生体吸収性のフレームを持つ初のオクルーダーであるreSept ASD Occluderの安全性と有効性を調べるものです。主要目的は、以前にFDAで承認された経カテーテルASDオクルーダーの確立された性能目標と比較されます。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは心房中隔閉塞装置市場に大きな影響を与えました。コロナウイルスの大流行中、LAA閉鎖デバイス業界は成長率が急上昇する可能性が高いです。
パンデミックの間、様々な国の政府は、左心房付属器閉鎖デバイスの重要性に関する人々の間に意識を作成するためのイニシアチブを取っており、これが市場成長を後押しすると予想される主な要因です。また、複数のメーカーが、コロナウイルス緊急事態における世界市場で確固たる地位を獲得し、持続するために、製品の改良を強調しています。

市場細分化
製品タイプ別
– 心房中隔欠失装置
– 心室中隔欠失装置
エンドユーザー別
– 病院および外来手術センター
– 専門クリニック
– その他
地域別
– 北米
米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競争状況
心房中隔閉塞装置市場における世界の主要企業には、W. L. Gore & Associates, Inc.、Abbott Laboratories、Medtronic Plc、Endologix Inc.、B. Braun Interventional Systems Inc.、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、Lepu Medical Technology (Beijing)Co., Ltd.、CeraFlex、EUKON S.r.l.、Boston Scientific Corpなどがあります。

主な動向
 2024年1月15日、Occlutech社は米国食品医薬品局（FDA）が心房中隔欠損症（ASD）治療用のOcclutech ASD OccluderとOcclutech Pistol Pusherを承認したと発表。
 2022年4月28日、アボット社は心房細動の治療用としてAmplatzer Steerable Delivery Sheathが米国で発売されたことを発表。このデバイスは同社のAmplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluderと組み合わせて使用されます。

レポートを購入する理由
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心房中隔閉塞装置市場レポートは約54の表、41の図、181ページを提供します。
2024年のターゲットオーディエンス
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業