■ 英語タイトル：Genetic Testing Market Report by Type (Predictive and Presymptomatic Testing, Carrier Testing, Prenatal and Newborn Testing, Diagnostic Testing, Pharmacogenomic Testing, and Others), Technology (Cytogenetic Testing and Chromosome Analysis, Biochemical Testing, Molecular Testing), Application (Cancer Diagnosis, Genetic Disease Diagnosis, Cardiovascular Disease Diagnosis, and Others), and Region 2024-2032

■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMARC24AUG0283 ■ 発行日：2024年7月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：142 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

世界の遺伝子検査市場規模は2023年に177億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに431億米ドルに達し、2024年から2032年の間に10.1%の成長率（CAGR）を示すと予測しています。市場の主な原動力は、技術の進歩、大衆の間での個別化医療に対する需要の高まり、遺伝性疾患の有病率の増加、支援的な政府イニシアチブの導入、倫理的・法的・社会的配慮の意味合いの高まりです。
遺伝子検査市場の分析
市場の成長と規模 この分野は、一般大衆の情報化が進み、個別化医療への意欲が高まるにつれて力強い成長を遂げています。検査技術の進歩に伴い、この市場は非常に速いペースで新たな医療分野に浸透しており、医療業界で最もダイナミックなセグメントの1つとなっています。
主な市場促進要因 主な要因は、新技術の導入、遺伝性疾患や慢性疾患の有病率の増加、遺伝リスクに関する消費者の知識の増加です。また、政府の取り組みや遺伝子研究への資金援助も市場成長を大きく後押ししており、遺伝子検査市場の規模がどの程度であるかの正確な答えとなっています。
技術の進歩： NGS（次世代シーケンシング）とCRISPR技術の革新は、正確で予算に優しい方法を提供する検査に革命をもたらしました。これらの開発により、遺伝子検査の範囲と機会が拡大し、その結果、臨床環境と研究の両方での利用が増加しました。
産業応用： 検査の用途には、癌診断、遺伝病診断、心血管疾患診断が含まれます。遺伝性疾患の診断や管理にも使用できるため、現代医療とは切っても切り離せないものとなっています。
主な市場動向： 医師を介さずに遺伝情報を入手できる、消費者直接サービスに対する嗜好が高まっています。また、検査が病気のスクリーニングや管理のための定期的な医療行為の一部となりつつある傾向もあり、遺伝子検査市場の将来に明るい見通しが示されています。
地理的動向： 北米が市場を支配し、次いで欧州、アジア太平洋地域。医療施設、一人当たり医療費、政府援助などの要因もこれらの地域の発展に寄与しています。中南米と中東・アフリカの新興市場は、現在の課題にもかかわらず成長の可能性を示しています。
競争環境： 市場は、主要企業が研究開発、戦略的提携、規制遵守に取り組んでおり、競争が激しい。これらの企業は競争力を維持するため、検査ポートフォリオの拡充と新たな市場機会の開拓に注力しています。
課題と機会： 市場は大きな成長機会を提供する一方で、検査の倫理的・法的意味合い、熟練した専門家の必要性、社会的認知の問題などの課題に直面しています。これらの課題に対処し、技術の進歩を活用することで、市場拡大とイノベーションの大きな機会がもたらされます。

遺伝子検査市場の動向：
遺伝子検査技術の進歩

遺伝子検査技術の進歩は、遺伝子検査市場規模の牽引役となっています。これらの技術革新は、より正確で効率的かつ費用対効果の高い遺伝子解析手法につながり、腫瘍学、薬理ゲノミクス、予測検査などの分野に検査範囲を拡大し、遺伝子検査市場の成長をさらに促進しています。次世代シークエンシング（NGS）などの強化されたシークエンシング技術は、遺伝子疾患に関する詳細な洞察を提供し、早期発見と個別化された治療計画を可能にします。例えば
1914人の女性を対象とした研究で、cfDNA検査は標準的なスクリーニングと比較して21番および18番のトリソミーの偽陽性を有意に減少させ、異数体の検出成功率は100％で、予測値も高いことが明らかになりました。さらに、簡素化されたプロセスにより、さまざまな医療現場での遺伝子検査の導入が増加し、遺伝子検査市場の需要に寄与しています。

個別化医療に対する認識と需要の増加

個別化医療に対する認識と需要の高まりも、遺伝子検査市場の展望を形成する上で重要な役割を果たしています。個別化医療は、遺伝情報に依存して治療法を調整するもので、遺伝子検査の需要を高めています。この需要は、特に腫瘍学や生殖医療などの分野で顕著であり、遺伝子検査は治療の決定を導き、子孫の遺伝性疾患リスクを評価します。例えば、回答率36％の調査によると、回答者312人のうち83％が消費者直接遺伝子検査について最小限の問い合わせしかしておらず、14％が結果の解釈に対処し、50％以上が遺伝子カウンセラーの役割と遺伝子検査のための臨床の場を支持し、70％がプライバシー、匿名性、またはアクセスに懸念のある患者のために遺伝子検査を検討することに前向きであることが示されました。さらに、健康状態に対する遺伝的素因を理解することへの消費者の関心の高まりは、遺伝子検査市場の概観をさらに促進し、遺伝子検査市場の統計と遺伝子検査市場の動向を促進します。

遺伝性疾患と慢性疾患の増加

世界的な遺伝性疾患と慢性疾患の増加は、遺伝子検査市場の統計をさらにエスカレートさせています。遺伝子検査は、嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、ハンチントン病などの様々な疾患の早期発見、診断、管理において重要な役割を果たしています。さらに、癌、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の罹患率の増加に伴い、これらの疾患の素因となる遺伝子変異を特定する検査の必要性が高まっています。世界保健機関（WHO）の報告によると、がん、心血管疾患、糖尿病などの非感染性疾患（NCDs）は、世界の年間死亡者数の73％を占めています。遺伝学的検査は、これらの疾患のリスクを持つ個人を特定するのに役立ちます。検査による早期発見は患者の転帰を改善し、遺伝子検査市場をさらに推進します。 遺伝子検査市場は相当な規模であり、米国やその他の先進国では年間遺伝子検査件数が大幅に伸びています。将来を展望すると、遺伝子検査の将来は有望であり、継続的な技術の進歩により、精度とアクセシビリティの向上が期待されます。妊娠中の遺伝子検査もますます普及しており、胎児の健康と遺伝的状態に関する貴重な洞察を提供しています。

遺伝子検査業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルの予測とともに、市場の各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、市場をタイプ、技術、用途に基づいて分類しています。

タイプ別内訳

予測検査と予兆検査
キャリア検査
出生前および新生児検査
診断検査
薬理ゲノム検査
その他

市場シェアの大半を占める診断検査

本レポートでは、タイプ別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、予測検査および症候前検査、キャリア検査、出生前検査および新生児検査、診断検査、ファーマコゲノミック検査、その他が含まれます。報告書によると、診断検査が最大のセグメントを占めています。

同市場の最大分野は診断検査市場であり、症状のある人において特定の遺伝性疾患を明らかにしたり確認したりするために採用されています。この分野は、多数の遺伝性疾患の適切な治療と制御に必要な正確な診断に貢献するため、増加傾向にあります。希少な遺伝性疾患から一般的な疾患まで幅広い分野で利用されていることから、医療分野でも注目されています。Journal of Molecular Diagnostics誌に掲載された調査によると、遺伝性がんに対する遺伝子診断検査を確実に組み込んでいる医療従事者の割合は、2014年の19.8%から2018年には38.4%に増加しています。

技術別の内訳

細胞遺伝学的検査と染色体分析
生化学的検査
分子検査
DNAシーケンシング
その他

分子検査が業界最大シェア

本レポートでは、技術に基づく市場の詳細な分類と分析も提供しています。これには、細胞遺伝学的検査と染色体分析、生化学的検査、分子検査（DNAシーケンス、その他）が含まれます。報告書によると、分子検査が最大の市場シェアを占めています。

分子検査は市場で最大のセクションを占めています。方法論の部分では、PCR、NGS、その他のフィルターDNA関連分析用語をカバーしています。病気の原因となる遺伝的変化の検出から、標的治療のためのがん遺伝学の探求、さまざまな症状に対する遺伝的素因の解明まで、多くのセクションに適用できるため、非常に実用的です。分子検査が提供する精度に関連したユニークな能力は、遺伝子診断、個別化医療、研究の分野を分子科学の重要な分野として確立し、この分野で主導的な地位を与えています。 2021年の研究では、様々なCOVID-19分子検査が評価され、偽陰性を最小化する感度は95.9％、偽陽性を低減する特異度は97.2％と高いことが明らかになりました。また、染色体分析を含む細胞遺伝学的検査とは、患者の染色体異常に関する情報を得るために染色体の一部分を調べることを意味します。染色体が1本でも欠けていると、ダウン症、クラインフェルター症候群、ターナー症候群などの遺伝性疾患を引き起こす可能性があります。出生前検査、癌診断、またほとんど病気の域を超えない細胞の染色体変化の研究に広く利用されています。

一方、生化学検査は、ほとんどの場合、体内の特定の酵素の活性の正確な量や、体を構成するタンパク質、ホルモン、その他の物質のレベルの測定に向けられています。この分野は、PKUやテイ・サックス病のような状態を可能性のある原因として決定することにより、酵素欠乏に起因する代謝障害を特定する上で不可欠なステップです。

アプリケーション別内訳

がん診断
遺伝子疾患診断
心血管疾患診断
その他

遺伝子疾患診断が市場の主要セグメント

当レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、がん診断、遺伝子疾患診断、心血管疾患診断、その他が含まれます。報告書によると、遺伝子疾患診断が最大のセグメントを占めています。

遺伝子検査は現在、単一遺伝子と複数遺伝子の両方の要因に影響される多数の疾患の診断に利用されています。遺伝子疾患診断は、疾患の早期発見と迅速な介入に不可欠であり、最終的に疾患の管理を助けます。この成長は、治療だけでなく家族計画にも役立つ遺伝性疾患の正確な診断に代表される、医療分野での根強い重要性によって支えられています。2012年から2022年にかけて、米国は主に臨床診断のための遺伝子検査の拡大をリードしており、世界的な遺伝子検査の包括的な理解のための報告義務化と国際協力の必要性を強調しています。

癌診断のための遺伝子解析の使用は、癌を発症させる遺伝子変異や変化を見つけることを意味します。この部分は、腫瘍の早期発見、診断、さまざまな種類の癌のコントロールに非常に重要です。

さらに、心血管疾患の遺伝子診断では、先天性心疾患、様々な心筋症、不整脈などの心臓関連の欠陥のリスク上昇を確立するために、これらの遺伝子変異を突き止めることが含まれます。

地域別内訳

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が市場をリードし、遺伝子検査市場で最大のシェアを獲得

この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めています。

北米は、世界トップクラスの医療インフラ、医療分野に費やされる多額の資金、一流企業や研究機関の存在により、世界市場で最大のセグメントとなっています。この地域は、個別化医療の分野における強力な民間投資、遺伝子研究に対する政府による多額の投資、および国家政府による有利な政策決定によって推進されています。また、遺伝性疾患や慢性疾患は、患者数の増加や検査サービスを利用できる情報通の人口の増加により、この市場における同社の主導的地位を後押ししています。

欧州地域は、発達した医療制度と遺伝子研究に対する政府の財政支援に基づく市場構造という点で、引き続き極めて重要です。同地域の市場成長を後押ししているのは、遺伝子DNA、個別化医療、遺伝学分野における有能な人材の確保に関する意識の高まりです。

アジア太平洋地域は、人口が多いこと、医療インフラが整備されつつあること、医療への支出が増加していることから、市場が拡大しています。また、遺伝病に対する意識の高まり、個別化医療の需要拡大、医療制度改革における政府の取り組みも市場の支えとなっています。

中南米市場は着実に発展しており、医療インフラの改善、賃金の伸び、公衆衛生意識の高まりが刺激となっています。この地域は、病気の予防、診断、治療のための検査サービスに対する需要の増加に直面しています。

中東・アフリカ市場は大きな成長が期待できます。医療費の増加、遺伝性疾患の有病率の増加、業界全体における遺伝子検査の重要な効果に対する意識の高まりなどの要因が、この地域における遺伝子検査の主な促進要因となっています。

遺伝子検査業界の主要プレイヤー
市場の主要プレーヤーは、市場シェアを強化するという基本的な目的を達成するために、さまざまな戦略を採用しています。特に次世代シークエンシング（NGS）やCRISPRといった遺伝子検査技術の革新と進化のために、研究開発に多額の投資を行っています。また、他のバイオテクノロジー企業や学術機関、ヘルスケアプロバイダーとの提携や協力関係の構築にも取り組んでおり、サービスポートフォリオや地理的範囲の拡大に貢献しています。このほか、メーカー各社は、規制を遵守し、患者の安全を保証するために、規制当局による新デバイスの承認取得に尽力しています。さらに、個別化医療と遺伝的健康に対する消費者の需要の高まりを活用する目的で、消費者向け直接サービスが開発されています。

この市場調査報告書は、競争環境の包括的な分析を提供しています。主要企業の詳細なプロフィールも掲載しています。同市場の主要企業には以下の企業が含まれます：

23andme Inc.
Ambry Genetics Corporation（コニカミノルタヘルスケアアメリカ社）
Bio-RAD Laboratories Inc.
Cepheid (Danaher Corporation)
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
イルミナ社
Invitae Corporation
Luminex Corporation (DiaSorin)
Myriad Genetics Inc.
QIAGEN
クエスト・ダイアグノスティックス
サーモフィッシャーサイエンティフィック

(なお、これは主要プレイヤーの一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されています)

最新ニュース
2023年7月11日 クエスト・ダイアグノスティックスはquesthealth.comで消費者主導の遺伝子検査を開始。この新しいサービスは、パーソナライズされた健康レポートや遺伝カウンセリングへのアクセスを含む高度な技術とエンドツーエンドのサポートにより、特定の遺伝性健康状態の潜在的な発症リスクを理解するのに役立ちます。
2023 年 4 月 14 日 QIAGEN は、Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q Digital PCR システムを発売しました。このシステムは、90 分以内に高精度で一貫性のある結果を提供するように設計された、初の完全に統合されたデジタル PCR (dPCR) システムです。
2022年3月10日：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、遺伝子編集や感染症などの分野における最先端の研究を可能にする最新世代のSeqStudio Flexシリーズ遺伝子解析装置を発表しました。

本レポートで扱う主な質問

1. 世界の遺伝子検査市場の規模は？
2. 2024年から2032年の間に予想される世界の遺伝子検査市場の成長率は？
3. 遺伝子検査の世界市場を牽引する主要因は？
4. COVID-19が世界の遺伝子検査市場に与えた影響は？
5. 遺伝子検査の世界市場のタイプ別内訳は？
6. 遺伝子検査の世界市場の技術別内訳は？
7. 遺伝子検査の世界市場の用途別内訳は？
8. 遺伝子検査の世界市場における主要地域は？
9. 遺伝子検査の世界市場における主要プレイヤー/企業は？