カテゴリ： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

世界の医療機器薬事申請市場2024-2030：種類別（診断、治療）、サービスプロバイダー別（インハウス、アウトソーシング）、サービス別、地域別

■ 英語タイトル：Medical Device Regulatory Affairs Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Diagnostics, Therapeutics), By Service Provider (In-house, Outsource), By Service, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030
	■ 発行会社/調査会社：Grand View Research ■ 商品コード：GRV24STB072 ■ 発行日：2024年8月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：172 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2営業日）

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*** レポート概要（サマリー）***

医療機器薬事申請市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医療機器規制市場規模は2030年までに116.6億米ドルに達すると予想されており、2024年から2030年にかけては年平均成長率(CAGR)9.55%で成長すると見込まれています。医療機器の技術的進歩、AIや機械学習などのポータブルで小型の機器へのトレンドの高まり、医療機器に対する政府の厳しい規制が市場を牽引しています。

医療機器の規制は広範かつ急速に変化する分野であり、しばしば法的な課題によって複雑化します。ひとつの規制枠組み内でも、法律用語やその定義は必ずしも一貫しているとは限りません。テクノロジーの拡大に伴い、ソフトウェア、機械学習、アルゴリズムは、ますます多くのデジタルヘルスリソースの不可欠な要素となっています。これにより、規制枠組みの対象となる機器の数が増加し、新たな課題が生じています。

医療機器メーカーは、事業活動や地域によって異なる規制要件の継続的な変化に対応しなければなりません。変化する規制要件への準拠を怠ると、罰則や遅延が生じ、収益の損失につながる可能性があります。Genpact社がスポンサーとなった調査によると、ライフサイエンス業界の経営幹部の72.0%が、規制準拠を直面する課題のトップ3の1つとして挙げています。このような要因が、これらのサービスに対する需要をさらに後押しすると予想されます。

世界中の公的機関が、ヘルスケアの研究開発を改善するための資金提供を行っています。例えば、2022年3月には、英国政府が診断と治療に関するNHS主導の健康研究を支援するために1億8800万米ドル以上の資金を提供しました。このような将来への投資は、新しい医療機器の発売数を増加させ、医療機器規制サービスの機会を生み出すことが期待されています。このような活動は、予測期間中の市場を支えることが期待されています。

医療機器薬事申請市場レポートのハイライト

• 2023年には、規制関連の文書作成および出版セグメントが市場を支配し、最大の収益シェア36.4%を占めました。これは、臨床試験数の増加、政府の支援、迅速な製品発売の必要性が高まっていることが要因です

種類別では、先進国における技術進歩の結果として機器に対する需要が高まったため、2023年には治療分野がより大きな市場シェアを占めました。

これらのサービスに対するアウトソーシングの需要は非常に高いです。そのため、この分野は2023年には世界市場の58.2%を占めました。これは主に、社内能力の不足と、世界中で絶えず変化する医療機器の規制に起因しています

アジア太平洋地域が市場を独占し、2023年の収益シェアの37.82%を占めました。これは主に、健康意識の高まり、中流階級の増加、政府の健康イニシアティブの結果として、インドの医療機器市場が拡大していることが要因です。

*** レポート目次（コンテンツ）***

第1章調査方法および範囲
1.1 市場区分および範囲
1.2 区分の定義
1.2.1 サービス
1.2.2 種類
1.2.3 サービスプロバイダー
1.3 地域範囲
1.4 推定値および予測のタイムライン
1.5 調査方法
1.6 情報収集
1.6.1. 購入データベース
1.6.2. GVR社内データベース
1.6.3. 二次情報源
1.6.4. 一次調査
1.7. 情報またはデータの分析
1.7.1. データ分析モデル
1.8. 市場の策定および検証
1.9. モデルの詳細
1.9.1. 商品フロー分析
1.9.2. 親市場分析
1.10. 二次情報源のリスト
1.11. 略語のリスト
1.12. 目的
第2章エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の見通し
2.2. セグメントの見通し
2.3. 競合に関する洞察
第3章医療機器薬事申請市場の変数、トレンド、および範囲
3.1. 市場の系譜の見通し
3.1.1. 親市場の見通し
3.1.2. 関連市場の見通し
3.2. 市場力学
3.2.1. 市場推進要因の分析
3.2.1.1. 規制環境の変化
3.2.1.2. グローバル市場への企業の参入
3.2.1.3. コアコンピタンスに重点を置くライフサイエンス企業
3.2.1.4. 経済的および競争上のプレッシャー
3.2.1.5. 画期的な医薬品および医療機器に対する迅速な承認プロセスへの需要
3.2.1.6. 個別化医療、バイオシミラー、希少疾病用医薬品などの新興分野の成長
3.2.2. 市場抑制要因の分析
3.2.2.1. データセキュリティに関連するリスク
3.2.2.2. モニタリングの問題と標準化の欠如
3.3. 医療機器薬事申請市場分析ツール
3.3.1. 業界分析 – ポーターの
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19の影響分析
第4章医療機器薬事申請市場:サービス別予測とトレンド分析
4.1. 医療機器薬事申請業務市場:サービス別セグメントダッシュボード
4.2. 医療機器薬事申請業務市場:サービス別推移分析
4.3. 医療機器薬事申請業務市場予測と予測、サービス別、2018年~2030年
4.4. 規制コンサルティング
4.4.1. 規制コンサルティング市場、2018年~2030年(百万米ドル
4.5. 法的代理
4.5.1. 法的代理市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.6. 規制関連文書の作成および出版
4.6.1. 規制関連文書の作成および出版市場、2018年~2030年(百万米ドル)
4.7. 製品登録および臨床試験申請
4.7.1. 製品登録および臨床試験申請市場、2018年から2030年(百万米ドル)
4.8. その他のサービス
4.8.1. その他のサービス市場、2018年から2030年(百万米ドル)
第5章医療機器薬事申請市場:種類別予測と傾向分析
5.1. 医療機器薬事申請市場:種類別:セグメントダッシュボード
5.2. 医療機器薬事申請市場:種類別:推移分析
5.3. 医療機器薬事申請市場:種類別:2018年~2030年の予測と予測
5.4. 診断
5.4.1. 診断市場:2018年~2030年(百万米ドル
5.5. 治療
5.5.1. 治療市場、2018年から2030年(百万米ドル)
第6章医療機器薬事申請市場:サービスプロバイダー別予測と動向分析
6.1. 医療機器薬事申請市場:サービスプロバイダー別:セグメントダッシュボード
6.2. 医療機器薬事申請市場:サービスプロバイダー別:動向分析
6.3. 医療機器薬事申請業務市場予測と予測、サービスプロバイダー別、2018年~2030年
6.4. 社内
6.4.1. 社内市場、2018年~2030年(百万米ドル)
6.5. 外部委託
6.5.1. 外部委託市場、2018年~2030年(百万米ドル)
第7章医療機器薬事申請市場:地域別予測と動向分析
7.1. 地域別市場シェア分析、2023年および2030年
7.2. 地域別市場ダッシュボード
7.3. 世界の地域別市場の概観
7.4. 北米
7.4.1. 市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.2. 米国
7.4.2.1. 主要国の動向
7.4.2.2. 競合状況
7.4.2.3. 規制状況
7.4.2.4. 米国市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.3. カナダ
7.4.3.1. 主要国の動向
7.4.3.2. 競合シナリオ
7.4.3.3. 規制シナリオ
7.4.3.4. カナダ市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.4.4. メキシコ
7.4.4.1. 主要国の動向
7.4.4.2. 競合シナリオ
7.4.4.3. 規制シナリオ
7.4.4.4. メキシコ市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5. ヨーロッパ
7.5.1. 市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.2. 英国
7.5.2.1. 主要国の動向
7.5.2.2. 競合状況
7.5.2.3. 規制状況
7.5.2.4. 英国市場の予測と見通し、2018年~2030年(単位:百万米ドル)
7.5.3. ドイツ
7.5.3.1. 主要国の動向
7.5.3.2. 競合シナリオ
7.5.3.3. 規制シナリオ
7.5.3.4. ドイツ市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.4. フランス
7.5.4.1. 主要国の動向
7.5.4.2. 競合シナリオ
7.5.4.3. 規制シナリオ
7.5.4.4. フランス市場の予測と推定、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.5. イタリア
7.5.5.1. 主要国の動向
7.5.5.2. 競合シナリオ
7.5.5.3. 規制シナリオ
7.5.5.4. イタリア市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.6. スペイン
7.5.6.1. 主要国の動向
7.5.6.2. 競合シナリオ
7.5.6.3. 規制シナリオ
7.5.6.4. スペイン市場の推計と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.7. デンマーク
7.5.7.1. 主要国の動向
7.5.7.2. 競合シナリオ
7.5.7.3. 規制シナリオ
7.5.7.4. デンマーク市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.8. スウェーデン
7.5.8.1. 主要国の動向
7.5.8.2. 競合シナリオ
7.5.8.3. 規制シナリオ
7.5.8.4. スウェーデン市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.5.9. ノルウェー
7.5.9.1. 主要国の動向
7.5.9.2. 競合シナリオ
7.5.9.3. 規制シナリオ
7.5.9.4. ノルウェー市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6. アジア太平洋
7.6.1. 市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.2. 日本
7.6.2.1. 主要国の動向
7.6.2.2. 競合シナリオ
7.6.2.3. 規制シナリオ
7.6.2.4. 日本市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.3. 中国
7.6.3.1. 主要国の動向
7.6.3.2. 競合シナリオ
7.6.3.3. 規制シナリオ
7.6.3.4. 中国市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.4. インド
7.6.4.1. 主要国の動向
7.6.4.2. 競合シナリオ
7.6.4.3. 規制シナリオ
7.6.4.4. インド市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.5. オーストラリア
7.6.5.1. 主要国の動向
7.6.5.2. 競合状況
7.6.5.3. 規制状況
7.6.5.4. オーストラリア市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.6. タイ
7.6.6.1. 主要国の動向
7.6.6.2. 競合シナリオ
7.6.6.3. 規制シナリオ
7.6.6.4. タイ市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.6.7. 韓国
7.6.7.1. 主要国の動向
7.6.7.2. 競合シナリオ
7.6.7.3. 規制シナリオ
7.6.7.4. 韓国市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7. ラテンアメリカ
7.7.1. 市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7.2. ブラジル
7.7.2.1. 主要国の動向
7.7.2.2. 競合シナリオ
7.7.2.3. 規制シナリオ
7.7.2.4. ブラジル市場予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7.3. アルゼンチン
7.7.3.1. 主要国の動向
7.7.3.2. 競合シナリオ
7.7.3.3. 規制シナリオ
7.7.3.4. アルゼンチン市場の予測と見通し、2018年~2030年(百万米ドル)
7.7.4. コロンビア
7.7.4.1. 主要国の動向
7.7.4.2. 競合シナリオ
7.7.4.3. 規制シナリオ
7.7.4.4. コロンビア市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8. 中東およびアフリカ
7.8.1. 市場の推計および予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8.2. 南アフリカ
7.8.2.1. 主要国の動向
7.8.2.2. 競合状況
7.8.2.3. 規制状況
7.8.2.4. 南アフリカ市場予測、2018年~2030年(単位:百万米ドル)
7.8.3. サウジアラビア
7.8.3.1. 主要国の動向
7.8.3.2. 競合状況
7.8.3.3. 規制シナリオ
7.8.3.4. サウジアラビア市場の推計と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8.4. アラブ首長国連邦
7.8.4.1. 主要国の動向
7.8.4.2. 競合シナリオ
7.8.4.3. 規制シナリオ
7.8.4.4. アラブ首長国連邦の市場予測と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
7.8.5. クウェート
7.8.5.1. 主要国の動向
7.8.5.2. 競合状況
7.8.5.3. 規制状況
7.8.5.4. クウェート市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)
第8章競合状況
8.1. 市場参加者の分類
8.1.1. イノベーター
8.1.2. 市場リーダー
8.1.3. 新興企業
8.1.4. 企業別市場シェア分析、2023年
8.2. 企業プロフィール
ICON, Plc
Emergo
Freyr
Laboratory Corporation of America Holdings
IQVIA, Inc.
Intertek Group plc
SGS Société Générale de Surveillance SA
Promedica International
Integer Holdings Corporation
Medpace

*** 医療機器薬事申請の世界市場に関するよくある質問(FAQ) ***

・医療機器薬事申請の世界市場規模は？
→Grand View Research社は2024年の医療機器薬事申請の世界市場規模をXXドルと推定しています。

・医療機器薬事申請の世界市場予測は？
→Grand View Research社は2030年の医療機器薬事申請の世界市場規模を116.6億米ドルと予測しています。

・医療機器薬事申請市場の成長率は？
→Grand View Research社は医療機器薬事申請の世界市場が2024年～2030年に年平均9.6%成長すると展望しています。

・世界の医療機器薬事申請市場における主要プレイヤーは？
→「ICON, Plc、Emergo、Freyr、Laboratory Corporation of America Holdings、IQVIA, Inc.、Intertek Group plc、SGS Société Générale de Surveillance SA、Promedica International、Integer Holdings Corporation、Medpaceなど ...」を医療機器薬事申請市場のグローバル主要プレイヤーとして判断しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、最終レポートの情報と少し異なる場合があります。

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