1 はじめに 35
1.1 調査目的 35
1.2 市場の定義 35
1.3 調査範囲 36
1.3.1 対象市場と地域範囲 36
1.3.2 対象範囲と除外範囲 37
1.3.3 考慮した年数 38
1.4 考慮した通貨 39
1.5 利害関係者 39
1.6 変更点のまとめ 39
2 調査方法 41
2.1 調査データ 41
2.1.1 二次データ 42
2.1.1.1 二次資料からの主要データ 43
2.1.2 一次データ 43
2.1.2.1 一次資料からの主要データ 45
2.1.2.2 一次専門家による洞察 46
2.2 市場規模の推定 47
2.3 データ三角測量 51
2.4 市場シェアの推定 52
2.5 リサーチの前提 52
2.6 制限事項 52
2.6.1 方法論に関する限界 52
2.6.2 範囲に関する限界 53
2.7 リスク評価
3 エグゼクティブ・サマリー 54
4 プレミアムインサイト
4.1 バイオシミュレーション市場の概要 60
4.2 アジア太平洋地域：バイオシミュレーション市場：収益モデル別、国別（2023年） 61
4.3 バイオシミュレーション市場：地理的成長機会 62
4.4 バイオシミュレーション市場：地域ミックス（2024～2029年） 62
4.5 バイオシミュレーション市場：先進国vs. 新興国 63

5 市場の概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 製薬・バイオテクノロジー産業における研究開発投資の増加 65
5.2.1.2 規制機関によるバイオシミュレーションソフトウェアの採用の増加 65
5.2.1.3 技術的に高度な定量的システム薬理学（QSP）の統合 65
5.2.1.4 創薬・開発コスト抑制の必要性 66
5.2.1.5 生物製剤とバイオシミラー市場の成長 66
5.2.2 阻害要因 67
5.2.2.1 標準化の欠如 67
5.2.2.2 データの入手可能性と質 67
5.2.3 機会 67
5.2.3.1 新たなアプリケーション 67
5.2.3.2 小児用医薬品開発におけるバイオシミュレーションソリューションの利用 68
5.2.4 課題 68
5.2.4.1 生物学的システムとプロセスの複雑性に適合することの難しさ 68
5.2.4.2 バイオシミュレーションとモデリングの専門家の不足 69
5.3 生態系解析 69
5.3.1 ソフトウェアプロバイダー 69
5.3.2 製薬・バイオテクノロジー企業 69
5.3.3 受託研究機関（CRO） 69
5.3.4 規制機関 69
5.3.5 学術・研究機関 69
5.4 ケーススタディ分析 71
5.4.1 ケーススタディ1：高度なPBPKモデリングによるアスシミニブ開発の最適化 71
5.4.2 ケーススタディ 2： がんに対する選択的 Wee1 阻害剤の計算科学的発見 71
5.4.3 ケーススタディ3：規模管理の専門知識を活用した効率的な臨床試験 72
5.5 バリューチェーン分析 72
5.6 ポーターの5つの力分析 74
5.6.1 サプライヤーの交渉力 75
5.6.2 買い手の交渉力 75
5.6.3 代替品の脅威 75
5.6.4 新規参入の脅威 75
5.6.5 競合の激しさ 75

5.7 規制分析 76
5.7.1 規制情勢 76
5.7.1.1 北米 76
5.7.1.2 欧州 77
5.7.1.3 アジア太平洋 77
5.7.1.4 ラテンアメリカ 78
5.7.1.5 中東・アフリカ 78
5.7.2 規制機関、政府機関、その他の組織 78
5.8 特許分析 81
5.8.1 バイオシミュレーションに関する特許公開動向 81
5.8.2 管轄地域と上位出願人の分析 81
5.9 技術分析 82
5.9.1 主要技術 82
5.9.1.1 数学的モデリング 82
5.9.1.2 ソフトウェアプラットフォーム 83
5.9.1.3 定量的システム薬理学（QSP） 83
5.9.2 補足技術 83
5.9.2.1 データ分析 83
5.9.2.2 機械学習とAI 83
5.9.3 隣接技術 83
5.9.3.1 インシリコ試験 83
5.10 業界動向 84
5.10.1 バイオマーカーの発見 84
5.10.2 個別化医療における採用 84
5.11 価格分析 84
5.11.1 2023年における主要企業のオファリング別指標価格分析 85
5.11.2 平均販売価格動向（地域別）（定性） 85
5.12 主要会議・イベント（2024-2025年） 86
5.13 主要ステークホルダーと購買基準 86
5.13.1 購入基準 87
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンドと混乱 88
5.15 エンドユーザー分析 88
5.15.1 満たされていないニーズ 88
5.15.2 エンドユーザーの期待 89
5.16 投資と資金調達のシナリオ 90
5.17 AI／遺伝子 AI がバイオシミュレーション市場に与える影響 90
5.17.1 主なユースケース 91
5.17.2 相互接続された隣接生態系に対する AI/GEN AIの影響 92
5.17.2.1 ケーススタディ 92
5.17.2.2 バイオインフォマティクス市場 93
5.17.2.3 創薬サービス市場 93
5.17.2.4 創薬インフォマティクス市場 93
5.17.3 ユーザーの準備と影響評価 93
5.17.3.1 ユーザー準備状況 93
5.17.3.1.1 製薬企業及びバイオテクノロジー企業 93
5.17.3.1.2 受託研究機関 94
5.17.3.2 影響評価 94
5.17.3.2.1 ユーザーA：製薬及びバイオテクノロジー企業 94
5.17.3.2.1.1 実施 94
5.17.3.2.1.2 影響 94
5.17.3.2.2 ユーザーB：学術・研究機関 95
5.17.3.2.2.1 実施 95
5.17.3.2.2 影響 95
6 バイオシミュレーション市場（製品別） 96
6.1 はじめに
6.2 ソフトウェア 97
6.2.1 スタンドアロンモジュール 98
6.2.1.1 分子モデリング＆シミュレーションソフトウェア 100
6.2.1.1.1 創薬開発における分子モデリング＆シミュレーションの重要性の高まりが市場成長を加速 100
6.2.1.2 PK/PDモデリング＆シミュレーションソフトウェア 101
6.2.1.2.1 医薬品開発の初期段階における重要な役割が市場成長を促進 101
6.2.1.3 PBPKモデリング＆シミュレーションソフトウェア 102
6.2.1.3.1 規制当局による広範な使用がPBPKモデリング＆シミュレーションソフトウェア市場を牽引 102
6.2.1.4 毒性予測ソフトウェア 103
6.2.1.4.1 創薬開発における毒性予測ニーズの高まりが市場を牽引 103
6.2.1.5 臨床試験シミュレーションソフトウェア 104
6.2.1.5.1 高い臨床試験失敗率が成長を加速 104
6.2.1.6 その他のバイオシミュレーションソフトウェア 105
6.2.2 統合ソフトウェアスイート／プラットフォーム 106
6.2.2.1 統合プラットフォームの成長を加速する効率的な研究開発ツールの必要性 106
6.3 サービス 107
6.3.1 コンサルティング＆アドバイザリー 109
6.3.1.1 コンサルティング＆アドバイザリーサービスのニーズを促進するコア・コンピテンシーへの注力の必要性 109
6.3.2 インプリメンテーション、トレーニング、サポート 110
6.3.2.1 市場成長を加速させる十分な訓練を受けた専門家とエキスパートの必要性 110

6.3.3 データ分析と解釈 111
6.3.3.1 データの正確かつ精密な解釈がデータ分析・解釈サービスのニーズを促進 111
7 バイオシミュレーション市場：用途別 112
7.1 導入 113
7.2 創薬 113
7.2.1 ターゲット同定とバリデーション 115
7.2.1.1 創薬における最適ターゲットの同定ニーズが市場を牽引 115
7.2.2 リードの同定と最適化 116
7.2.2.1 実現可能な創薬を促進する重要な役割が市場成長を加速 116
7.3 医薬品開発 117
7.3.1 前臨床試験 118
7.3.1.1 PK/PD 120
7.3.1.1.1 医薬品開発におけるPK/PD試験の重要な役割が市場を牽引 120
7.3.1.2 ADME/毒性試験 121
7.3.1.2.1 強力な薬剤分子の選択における役割の増大が市場成長を促進 121
7.3.2 臨床試験 122
7.3.2.1 フェーズI 123
7.3.2.1.1 意思決定プロセスを容易にするニーズの高まりがセグメント成長を促進 123
7.3.2.2 フェーズⅡ 124
7.3.2.2.1 投与量評価の効率化と製品の有効性が成長を促進 124
7.3.2.3 フェーズ III 125
7.3.2.3.1 治験にかかる多額の費用を抑制する必要性が需要を促進 125
7.3.2.4 第Ⅳ相／市販後調査 126
7.3.2.4.1 採用を促進するためのプロセス革新と意思決定支援における研究者支援能力 126
7.4 疾患モデリング 127
7.4.1 疾患ダイナミクスを予測し、治療戦略に反映させる能力が市場成長を促進 127
7.5 製造＆サプライチェーン管理 128
7.5.1 生産計画と最適化 130
7.5.1.1 市場成長を促進する適切な生産計画と実行の必要性 130
7.5.2 品質管理・工程監視 131
7.5.2.1 市場成長を促進する製品品質維持の順守 131
7.5.3 需要予測と在庫管理 131
7.5.3.1 市場成長を促進するための効果的な需要予測の必要性 131
7.5.4 リスク管理と危機管理計画 132
7.5.4.1 市場成長を支えるための事業継続性の維持の必要性 132
7.5.5 その他の製造＆サプライチェーン管理アプリケーション 133
7.6 その他の用途 134
8 バイオシミュレーション市場（治療分野別） 136
8.1 はじめに 137
8.2 がん領域
8.2.1 癌の罹患率の高さと有効な抗癌剤の不足が市場成長を促進 137
8.3 循環器疾患 138
8.3.1 心血管疾患の治療薬に対するニーズの高まりが市場を押し上げる 138
8.4 神経疾患 139
8.4.1 神経疾患の創薬・開発促進が市場成長を後押し 139
8.5 感染症 140
8.5.1 伝染病発生の増加が創薬活動を後押し 140
8.6 その他の治療分野 141
9 バイオシミュレーション市場：収益モデル別 143
9.1 導入 144
9.2 ライセンスベースのモデル 144
9.2.1 ライセンスベースのモデルが市場の最大シェアを占める 144
9.3 サブスクリプション型モデル 145
9.3.1 予測期間中はサブスクリプション型モデルが最も高い成長率を記録 145
9.4 サービスベースモデル 146
9.4.1 サービスベースモデルによるシミュレーションの専門知識が普及を後押し 146
9.5 有料モデル 147
9.5.1 初期費用を伴わない柔軟なバイオシミュレーションソリューションに対する需要の高まりが市場成長を後押し 147
10 バイオシミュレーション市場：展開モデル別 149
10.1 導入 150
10.2 オンプレミスモデル 150
10.2.1 最適な展開管理とデータバックアップが市場浸透を後押し 150
10.3 クラウドベースモデル 151
10.3.1 クラウドベースモデルが予測期間中に最も高い成長率を示す 151
10.4 ハイブリッドモデル 152
10.4.1 ハイブリッドバイオシミュレーションモデルのバランスの取れた機能が普及を加速 152
11 バイオシミュレーション市場：エンドユーザー別 154
11.1 はじめに 155
11.2 製薬・バイオテクノロジー企業 155
11.2.1 創薬開発のための研究開発費の増加が市場を牽引 155
11.3 受託研究機関 156
11.3.1 製薬企業によるCROへの臨床試験業務委託の増加が市場を牽引 156
11.4 学術研究機関 157
11.4.1 政府の研究支援が市場成長を後押し 157
11.5 規制機関 158
11.5.1 臨床試験の有効性を高めるバイオシミュレーションソフトウェアの利用拡大が市場成長を促進 158
11.6 その他のエンドユーザー 159
12 バイオシミュレーション市場（地域別） 161
12.1 はじめに 162
12.2 北米 162
12.2.1 北米のマクロ経済見通し 169
12.2.2 米国 169
12.2.2.1 医薬品研究開発に対する政府資金の増加が市場を牽引 169
12.2.3 カナダ 175
12.2.3.1 カナダ政府による医療費助成の増加が市場を牽引 175
12.3 欧州 181
12.3.1 欧州のマクロ経済見通し 187
12.3.2 ドイツ 187
12.3.2.1 バイオシミュレーションの普及を促進するスポンサー付き臨床試験の多さ 187
12.3.3 英国 193
12.3.3.1 製薬スポンサーによる創薬サービスへの投資が市場を押し上げる 193
12.3.4 フランス 198
12.3.4.1 臨床試験のための研究開発パイプラインの増加が市場を牽引 198
12.3.5 イタリア 204
198 12.3.5 イタリア 204 12.3.5.1 政府資金の増加と有利な規制シナリオが市場拡大を促進 204
12.3.6 スペイン 209
12.3.6.1 確立された研究センターネットワークが市場を促進 209
12.3.7 その他の欧州 215

12.4 アジア太平洋地域 220
12.4.1 アジア太平洋地域のマクロ経済見通し 227
12.4.2 中国 227
12.4.2.1 低コストの医薬品開発と大規模な医薬品研究開発基盤が市場を牽引 227
12.4.3 インド 233
12.4.3.1 成長する製薬業界がバイオシミュレーションの普及を促進 233
12.4.4 日本 239
12.4.4.1 市場成長を支える確立された医薬品開発インフラと生物医学研究能力 239
12.4.5 その他のアジア太平洋地域 244
12.5 ラテンアメリカ 249
12.5.1 ラテンアメリカのマクロ経済見通し 255
12.5.2 ブラジル 255
12.5.2.1 バイオシミュレーションの進展が市場成長を支える 255
12.5.3 メキシコ 260
12.5.3.1 デジタルヘルス強化に向けた政府の取り組みが市場成長を促進 260
12.5.4 その他のラテンアメリカ地域 265
12.6 中東・アフリカ 270
12.6.1 中東・アフリカのマクロ経済見通し 276
12.6.2 GCC諸国 276
12.6.2.1 市場成長を支える医療投資の増加 276
12.6.3 その他の中東・アフリカ地域 282
13 競争環境 289
13.1 導入 289
13.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利 289
13.2.1 バイオシミュレーション市場で各社が採用した戦略の概要 290
13.3 収益分析、2019年～2023年 291
13.4 市場シェア分析、2023年 291
13.4.1 サータラ（米国） 293
13.4.2 ダッソー・システムズ（フランス） 293
13.4.3 シュレーディンガー（米国） 293
13.4.4 シミュレーション・プラス（米国） 293
13.4.5 アドバンスト・ケミストリー・ディベロップメント（カナダ） 294
13.5 主要市場プレイヤーランキング 294
13.6 企業評価マトリックス：主要企業（2023年） 294
13.6.1 スター 295
13.6.2 新興リーダー 295
13.6.3 浸透型プレーヤー 295
13.6.4 参加企業 295
13.6.5 企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年 297
13.6.5.1 企業フットプリント 297
13.6.5.2 オファリングのフットプリント 298
13.6.5.3 アプリケーションのフットプリント 299
13.6.5.4 エンドユーザーフットプリント 300
13.6.5.5 地域別フットプリント 301
13.7 企業評価マトリクス：新興／中小企業（2023年） 302
13.7.1 進歩的企業 302
13.7.2 対応力のある企業 302
13.7.3 ダイナミックな企業 302
13.7.4 スタートアップ・ブロック 302
13.7.5 競争ベンチマーキング：新興企業／SM（2023年） 304
13.8 企業評価と財務指標 306
13.9 ブランド／製品の比較 307
13.10 競争シナリオ 308
13.10.1 製品の発売と強化 308
13.10.2 取引 309
13.10.3 拡張 310
13.10.4 その他の開発 310
14 企業プロフィール 311
Certara USA. (US)
Simulations Plus. (US)
Dassault Systèmes (France)
Schrödinger Inc. (US)
Advanced Chemistry Development Inc. (Canada)
Chemical Computing Group ULC. (Canada)
Rosa & Co. LLC. (US)
Genedata AG (US)
15 付録 368
15.1 ディスカッションガイド 368
15.2 Knowledgestore： Marketsandmarketsの購読ポータル 366
15.3 カスタマイズオプション 366
15.4 関連レポート 376
15.5 著者の詳細 377

*** バイオシミュレーションの世界市場に関するよくある質問(FAQ) ***

・バイオシミュレーションの世界市場規模は？
→MarketsandMarkets社は2024年のバイオシミュレーションの世界市場規模を42.4億米ドルと推定しています。

・バイオシミュレーションの世界市場予測は？
→MarketsandMarkets社は2029年のバイオシミュレーションの世界市場規模を91.8億米ドルと予測しています。

・バイオシミュレーション市場の成長率は？
→MarketsandMarkets社はバイオシミュレーションの世界市場が2024年～2029年に年平均16.7%成長すると展望しています。

・世界のバイオシミュレーション市場における主要プレイヤーは？
→「Certara USA. (US)、Simulations Plus. (US)、Dassault Systèmes (France)、Schrödinger、Inc. (US)、Advanced Chemistry Development、Inc. (Canada)、Chemical Computing Group ULC. (Canada)、Rosa & Co. LLC. (US)、Genedata AG (US)など ...」をバイオシミュレーション市場のグローバル主要プレイヤーとして判断しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、最終レポートの情報と少し異なる場合があります。

*** 免責事項 ***
https://www.globalresearch.co.jp/disclaimer/