■ 英語タイトル：Global Cell Therapy Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24DC004 ■ 発行日：2024年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：バイオテクノロジー ■ ページ数：176 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 細胞治療の世界市場は、2023年に41.7億米ドルに達し、2031年には424.4億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は30.67%です。この治療法では、患者自身の体から増殖させた自家細胞またはドナーから得た同種細胞を使用します。細胞治療の主な目的は、傷ついたり病気になったりした組織や臓器の機能を修復したり改善したりすることです。
高度な送達方法の利用拡大が、予測期間にわたって世界の細胞治療市場を牽引。例えば、2023年末現在、世界中で76の細胞・遺伝子治療が上市されています。2013年までに上市された治療法の2倍以上。過去5年間で、あらゆるスポンサータイプの患者を対象とした細胞・遺伝子治療の臨床試験が3,285件開始され、2023年には631件が見込まれています。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
高度な送達方法の利用拡大
高度な送達方法の利用拡大が市場成長の推進力。細胞治療は、製造技術の進歩に伴い、より効率的かつ効果的になっています。マイクロ流体工学とカプセル化技術は細胞培養法を改善し、治療薬製造時の細胞の効率的な取り扱いと操作を可能にします。自動化された手順とシングルユースシステムの活用により、製造にかかる費用と時間が節約され、医薬品がより身近なものになります。in-vivoとex-vivo技術の区別により、遺伝子導入に対するより個別化されたアプローチが可能になり、in-vivo法は患者の体内で直接使用されるため、大きな市場シェアを獲得しています。規制当局は、患者の治療へのアクセスを改善するための送達技術の改良の重要性を認識しつつあります。米国FDAと英国MHRAは、より迅速で効率的な治療法の患者への直接投与を可能にする分散型製造アプローチを奨励しています。
最近では、先進的な送達方法を利用する組織間の協力が行われています。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックとアーセナル・バイオサイエンスの共同研究は、次世代がん治療薬の強固な製造手順の構築を目指しています。このような共同研究は、専門的な知識やリソースを活用し、製造の迅速化と送達能力の向上を図るものです。このような高度な送達方法の活用が細胞治療製品の需要を高め、市場を牽引しています。

細胞治療に伴う限界
細胞治療に関連する制限などの要因が市場を阻害すると予想されます。アクセシビリティの問題、製造上の課題、安全性と毒性の懸念、有効性の限界、患者ごとのばらつき、厳しい規制要件などの制限。細胞治療は様々な疾患の治療に大きな可能性を秘めていますが、その限界は、アクセシビリティ、安全性、有効性を高めるための継続的な研究と技術革新の重要性を強調しています。

セグメント分析
世界の細胞治療市場は、供給源、細胞タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分されます。

細胞の種類
非幹細胞が細胞治療市場シェアを独占する見込み
非幹細胞分野が細胞治療市場シェアを独占する見込み。この市場シフトを促進する主な要因の1つは、自己幹細胞以外の細胞治療に対する規制当局の承認数が増加していることです。これらの承認により、これまで治療が困難であった病態に対処する新規療法の導入が容易になります。また、個別化医療への注目の高まりも、自己幹細胞治療薬を特定の患者のニーズに合わせて調整し、治療成績を向上させる可能性があることから、この発展に寄与しています。

例えば、2024年11月、FDA（米国食品医薬品局）は、再発または難治性のB細胞前駆体型急性リンパ芽球性白血病（ALL）患者を対象に、CD19指向性遺伝子操作自己T細胞免疫療法であるオベカブタジンオートロイセル（Aucatzyl、オートラス社）を承認しました。本申請は、再生医療等先進医療および希少疾病用医薬品の指定を受けました。
さらに、2024年3月には、米国食品医薬品局（FDA）より、CD療法であるBreyanzi（lisocabtagene maraleucel； liso-cel）は、CD19指向性キメラ抗原受容体（CAR）T細胞治療で、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤を含む前治療を少なくとも2ライン以上受けた再発または難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）の成人患者の治療薬として承認されました。

幹細胞分野は細胞治療市場シェアで最も急成長している分野
免疫不全症分野は、細胞治療市場シェアで最も急成長している分野です。がん、神経疾患、心血管疾患などの慢性疾患を中心に、多くの疾患の治療に幹細胞が応用されるようになったことが、この急成長の主な要因となっています。幹細胞は複数の細胞に分化し、組織の再生を促すというユニークな特徴を持っているため、新しい治療技術に最適なのです。
例えば、2024年9月、BlueRock Therapeutics LPは、米国食品医薬品局（FDA）が、原発性視細胞障害の治療を目的とした人工多能性幹細胞（iPSC）由来の細胞治療であるOpCT-001の治験薬申請（IND）を承認したと発表しました。

用途
がん領域が細胞治療市場シェアを独占する見通し
がん分野は細胞治療市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も医薬品としての食品市場シェアの大部分を占めると予想されます。細胞治療、特にキメラ抗原受容体（CAR）T細胞治療の使用は、さまざまな疾患、特に白血病やリンパ腫などの血液悪性腫瘍の治療のための革命的な戦略として登場しました。この新しい治療法は、がん細胞をよりよく認識し破壊するようにT細胞を遺伝子改変することにより、患者の免疫系を利用するものです。この方法はいくつかの重要なステップから成り、それぞれが悪性腫瘍に対する免疫反応の有効性を向上させることを目的としています。
例えば、2024年9月、ムンバイのMOCキャンサー・ケア＆リサーチ・センターはCAR-T細胞治療を実施し、インドの患者は白血病、リンパ腫、骨髄腫などの特定の血液がんに対する最先端の治療法の1つにアクセスできるようになりました。この画期的な治療法は、すでに利用可能な国々で大きな成功を収めており、MOCはインドでもこの治療法を利用しやすく、かつ安価なものにしたいと考えています。

免疫不全症分野は細胞治療市場シェアで最も急成長している分野。
免疫不全症分野は細胞治療市場シェアで最も急成長している分野。細胞治療は、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞治療のような画期的なアプローチを含め、自己免疫疾患の潜在的治療法として発展しています。この戦略は、免疫系を標的として変化させることで、自己免疫疾患の管理を大幅に変革し、これらの疾患を定義する病原性反応を減少または除去します。細胞治療による自己免疫疾患の治療は、技術の進歩や研究開発への注力の高まりにより、日々拡大しています。
例えば、2024年9月、キャンディッド・セラピューティクス社が3億7000万ドルの投資を受けて設立されました。同社の目的は、自己免疫疾患を治療するための二重特異性T細胞エンゲイジャー（TCE）を製造すること。同社は大規模なシリーズA資金調達ラウンドを受けただけでなく、バイオテクノロジー企業のVignette BioとTRC 2004との合併により、臨床段階のTCE抗体資産であるCND106とCND261の2つを取得。

地理的分析
北米は細胞治療市場シェアで重要な位置を占める見込み
北米は細胞治療市場で重要な位置を占める見込み。北米はバイオテクノロジー先進国として有名。慢性疾患の有病率の増加、最近の上市と承認、先進的な研究開発活動、大手企業の存在、地域全体の組織による投資と資金の増加が、同地域の市場成長に寄与する主な要因です。
がんなどの慢性疾患の増加により、細胞治療のニーズが高まっていることが市場を牽引しています。例えば、米国国立衛生研究所（National Institute of Health）が発表した論文によると、2024年1月には米国で新たに2,001,140人のがん患者が発生し、611,720人が死亡すると予測されています。さらに、Zerocancer Organizationによると、2024年、米国はがん罹患率の憂慮すべき上昇に直面し、新規罹患者数が200万人を突破するとのことです。この急増には、前立腺がん、乳がん、子宮内膜がん、膵臓がん、腎臓がん、メラノーマなどが寄与しています。

この地域では細胞治療法の確立に向けた投資が増加しており、これが先進的な細胞治療の研究開発に寄与し、この地域の市場を牽引しています。例えば、2024年2月、アストラゼネカは次世代細胞治療の発見と開発を加速させるため、米国での製造拠点を拡大しました。アストラゼネカは、重要ながん研究と長期的な商業供給のために、米国で重要な細胞治療プラットフォームを立ち上げるため、ロックビルにある画期的な研究所に3億ドルを投資しました。アストラゼネカは、免疫系のT細胞に力を与え、がんとの闘いを強化することを目標に、細胞治療ポートフォリオを開発しています。アストラゼネカの研究チームは、免疫抑制性の腫瘍微小環境を克服することにより、固形がんにおけるCAR-Tの有効性を向上させるため、CAR-Tの標的と武装化の新しい方法を研究しています。

細胞治療市場ではアジア太平洋地域が最も速いペースで成長。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速いペースで成長する見込みです。慢性疾患の有病率の増加と様々な製品の研究開発活動の活発化が、この地域の市場を牽引しています。アジア太平洋地域の細胞治療産業は、バイオテクノロジーの大きな進歩と費用対効果の高いヘルスケアソリューションの重視の高まりにより、急速に拡大しています。
慢性疾患の有病率の増加と最近の上市がアジア太平洋市場を牽引しています。例えば、米国国立衛生研究所によると、同国における新たな癌の診断件数は2010年の約98万件から2023年には約160万件に達します。がんは毎年80万人に危害を及ぼすと予測されており、この数字は今後数十年で大幅に増加すると予想されています。例えば、国立衛生研究所によると、国内の新たながん診断は、2010年の約98万人から2023年には約160万人に達します。がんは毎年80万人に害を及ぼすと予想されており、この数字は今後数十年で大幅に増加する見込みです。

競争状況
世界の細胞治療市場における主な世界的プレーヤーには、Gilead Sciences, Inc.、Novartis, AG、Vericel Corporation、CO.DON GmbH、Bristol Myers Squibb Company、IOVANCE Biotherapeutics, Inc.、Dendreon Pharmaceuticals LLC、Enzyvant Therapeutics GmbH、CellTrans、Gamida Cell Inc.などが含まれます。

新興プレイヤー
Fate Therapeutics社、Affini-T Therapeutics社、Allogene Therapeutics社など。

主要開発
– 2024年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、軟部肉腫の一種である転移性滑膜肉腫の治療薬として、afamitresgene autoleucel（afami-cel）（Tecelra）を承認しました。これは、がんに対するT細胞受容体（TCR）療法を承認した初めての例です。

レポートを購入する理由
– 供給源、細胞タイプ、用途、エンドユーザー、地域に基づく世界の細胞治療市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– 細胞治療市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したエクセルデータシート。
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世界の細胞治療市場レポートは約53の表、47の図、176ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業