■ 英語タイトル：Global Nanobodies Market - 20204-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24DC005 ■ 発行日：2024年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：バイオテクノロジー ■ ページ数：184 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 世界のナノボディ市場は、2023年に5億260万米ドルに達し、2031年には22億6729万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は20.9%です。
ナノボディは、シングルドメイン抗体（sdAbs）またはVHH抗体としても知られています。アルパカ、ラマ、ラクダなどのラクダ科動物に見られる重鎖抗体（HCAbs）に由来します。重鎖と軽鎖の両方から構成される従来の抗体とは異なり、HCAbsは重鎖のみで構成されているため、より小さな抗体断片を作ることができます。
VHH」とは重鎖の可変ドメインを指し、抗原との結合を担う抗体の部分です。このドメインは完全な免疫グロブリンG（IgG）抗体よりもかなり小さく、分子量は通常約12～15kDaで、従来の抗体（約150kDa）の約10分の1の大きさです。
ナノボディは汎用性が高いため、治療と診断の両方の用途に利用することができます。ナノボディは、がん、神経変性疾患、感染症の治療や、タンパク質の検出、画像化、微生物の同定などの診断用途に使用されています。このような幅広い用途が、世界のナノボディ市場の拡大を大きく後押ししています。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
精密医療と個別化治療の進歩
精密医療と個別化治療における進歩は、世界のナノボディ市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間中も牽引していくと予想されます。
精密医療と個別化治療における進歩は、世界のナノボディ市場の拡大に不可欠です。この成長の原動力となっているのは、カスタマイズされた治療法の提供、ターゲティング能力の向上、免疫原性の最小化、迅速な開発の促進、さまざまな疾患にわたる幅広い用途のサポートなどの能力です。さらに、診断ツールへのナノボディの統合は、個別化医療におけるナノボディの重要性を高め、オーダーメイドの治療戦略を通じて患者の転帰を改善するための有望な手段と位置付けられています。
精密医療と個別化治療における進歩は、世界のナノボディ市場に需要をもたらしています。これらの進展は、遺伝的体質、環境的影響、ライフスタイル要因など、個々の患者の特徴に合わせて医療治療をカスタマイズすることを重視しています。精密医療は、一般化されたアプローチを採用するのではなく、特定の患者の属性に基づいて治療戦略を調整しようとするものです。
ナノボディは、標的に対する高い特異性と強い親和性などのユニークな特性により、この個別化戦略に特に適しています。ナノボディは、疾患特異的な抗原に選択的に結合するように設計することができ、標的外効果を低減し、治療効果を高める標的療法を容易にします。これらすべての要因が、世界のナノボディ市場の需要となっています。
さらに、慢性疾患の罹患率が上昇していることも、世界のナノボディ市場の拡大に寄与しています。

高い生産コスト
高い生産コストがナノボディ市場の成長を妨げると予想されます。ナノボディーの生産には、組換えDNA技術やファージディスプレイなどの複雑なバイオテクノロジープロセスが関与しており、特殊な設備や熟練した人材が必要です。このような複雑さは、従来のモノクローナル抗体（mAbs）に比べて製造コストが大幅に高くなる一因となっています。
例えば、Kerafast社によれば、カスタムナノボディーの生産は、わずか1mgで18,000ドルにもなるとのこと。このようなコストは、小規模の研究機関にとっては利用しにくく、臨床現場での普及を妨げる可能性があります。同様に、同じ情報源によれば、ナノボディーの生産には高いコストがかかり、わずか1mgで21,000ドルに達するケースもあります。従って、上記の要因が世界のナノボディ市場の潜在的成長を制限している可能性があります。

セグメント分析
世界のナノボディ市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分されます。

製品タイプ
一価ナノボディセグメントが世界のナノボディ市場シェアを独占する見込み
一価ナノボディセグメントは、世界のナノボディ市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き世界のナノボディ市場シェアの大部分を占めると予想されます。
一価ナノボディは、単一の抗原を高い特異性で標的とするように特別に設計されています。この設計により、診断や研究への応用が簡素化され、さまざまな場面で貴重なツールとなります。その選択的結合能は、特定のバイオマーカーを同定する際の有効性を高め、これは精密医療の文脈において特に重要です。
研究、診断、イメージング用途で利用される分子プローブのニーズが高まっています。一価のナノボディは、サイズが小さく、親和性が高いため、複雑な生物学的システム内の特定の分子を効果的に標的とし、可視化することができ、これらの役割に特に適しています。

さらに、一価のナノボディは、がん治療において従来のモノクローナル抗体に代わる有望な選択肢として浮上しています。これらの要因により、ナノボディ市場におけるこのセグメントの地位は確固たるものとなっています。例えば、2023年1月のNCBI研究発表によると、一価ナノボディは、特に腫瘍環境において、二価ナノボディと比較して腫瘍関連マクロファージを標的とする優れた能力を示します。その拡散性の向上と選択的結合により、がん治療における有効なツールとなります。
さらに、二価のナノボディーを使用することで、末梢の抗原シンクを減らすことができ、腫瘍内での一価のナノボディーが利用しやすくなり、治療効果が最適化されます。この研究は、腫瘍内の免疫細胞のターゲティングを強化することにより、がん治療成績を向上させるために、異なるフォーマットのナノボディを戦略的にどのように利用できるかについての貴重な洞察を提供します。これらの要因により、ナノボディ市場におけるこのセグメントの地位は確固たるものとなっています。

二重特異性ナノボディ分野はナノボディ世界市場シェアで最も急成長している分野
二重特異性ナノボディ分野は、世界のナノボディ市場シェアで最も急速に成長している分野であり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
二重特異性ナノボディは、2つの異なる抗原またはエピトープに同時に結合するように特別に設計されています。このユニークな特徴は、複数の経路を標的とすることを可能にし、特に様々なメカニズムが関与することが多い癌のような複雑な疾患において、より優れた治療効果をもたらします。
二重特異性ナノボディが腫瘍関連抗原とPD-1やCTLA-4のような免疫チェックポイントを同時に標的とする能力は、抗腫瘍活性を著しく高めることができます。研究によると、これらの二重特異性ナノボディは、従来のモノクローナル抗体よりも効率的にT細胞に関与することで、腫瘍の成長を効果的に阻害できることが示されています。例えば、2024年5月に行われたoncogeneの研究では、二重特異性ナノボディがT細胞の活性化を高め、抗腫瘍反応全体を改善することが示され、がん免疫療法における強力なツールとしての可能性が示されました。これらの要因により、ナノボディ市場におけるこのセグメントの地位は確固たるものとなっています。

応用分野：
治療分野がナノボディの世界市場シェアを独占する見込み
治療分野は、ナノボディ世界市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続きナノボディ市場シェアの大部分を占めると予測されています。
治療用途には、がん、神経変性疾患、感染症、炎症性疾患、自己免疫疾患などが含まれます。ナノボディは、ウイルスの複製や細胞内への侵入の阻害、ウイルス毒素の中和、ヒト免疫反応の刺激、ウイルス感染細胞の排除など、感染症のさまざまな側面で広範な可能性を持つと予想されています。
また、細菌毒素の予防や治療、伝統的な感染症や急性感染症への対応にも応用され、関心が高まっています。最近の臨床的・実験的知見から、ナノボディは、特に多量体で機能化された分子に製剤化された場合、特に感染症に対する将来の診断・治療ツールにおいて重要な役割を果たすことが示唆されています。

例えば、上皮成長因子受容体（EGFR）は多くの腫瘍で頻繁に過剰発現しており、がん治療の貴重な標的となっています。EGFRを標的とするよう特別に設計されたナノボディが開発され、乳がん、卵巣がん、前立腺がんの診断に利用され成功を収めています。
さらに、ナノボディ業界の主要企業は、ナノボディ市場のこのセグメントの成長を促進する製品の発売や承認。例えば、2021年11月、エンバフォリマブは、マイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）進行固形腫瘍の成人患者への使用について、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）から承認を取得しました。
これには、フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンなどの標準化学療法レジメンによる治療後に病勢進行した進行大腸がん患者が含まれます。今回の承認は、エンバフォリマブが、満足のいく代替治療法がない場合に使用できることを意味します。これらの要因により、ナノボディ市場における同分野の地位は確固たるものとなっています。

ナノボディ世界市場シェアで最も急成長しているのは診断セグメント
診断分野は、ナノボディの世界市場シェアで最も急成長している分野であり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
診断用途には、タンパク質や微生物の検出、低分子の検出、イメージング技術などが含まれます。ナノボディは、従来のモノクローナル抗体(mAbs)に比べてユニークな特性と利点があるため、診断分野で大きな注目を集めています。現在進行中の研究開発では、様々な診断法におけるナノボディの様々な応用の探求に焦点が当てられています。
ナノボディを用いたイムノアッセイは、標準的な臨床手法では検出が困難なことが多い外来病原体や毒素など、さまざまな標的を検出・同定するための非常に効果的なツールです。さらに、ナノボディは、陽電子放射断層撮影法（PET）、単一光子放射コンピュータ断層撮影法（SPECT）、近赤外蛍光法（NIR）、超音波分子イメージングなどの高度な分子イメージング技術に採用され、疾患診断能力を高めています。これらの要因により、ナノボディ市場における同セグメントの地位は確固たるものとなっています。

地理的分析
北米がナノボディ世界市場シェアで重要な位置を占める見込み
北米は世界のナノボディ市場で重要な地位を占めており、市場シェアの大半を占めると予想されています。
癌や自己免疫疾患などの慢性疾患の増加により、効果的なナノボディ治療ソリューションの必要性が高まっています。様々な医療分野、特に腫瘍学において、標的療法への傾倒が高まっています。高い特異性と複雑な生体分子に結合する能力が認められているナノボディは、そのような標的治療オプションの理想的な候補と考えられています。その独特の特性は、従来のモノクローナル抗体と比較して副作用を最小限に抑えながら治療成績の向上を促進します。
さらに、この地域では、多くの主要企業が存在し、医療インフラが整備され、研究開発への投資が活発で、技術の進歩や製品の上市・承認がナノボディ市場の成長を後押ししています。例えば、2022年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、Legend Biotech社がJanssen Biotech社と共同で開発した革新的なナノボディベースのCAR-T細胞療法であるciltacabtagene autoleucel（商品名CARVYKTI）を、成人の再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬として承認しました。このように、上記の要因がナノボディ市場におけるこの地域の支配的な地位を確固たるものにしています。

世界のナノボディ市場で最も速いペースで成長するアジア太平洋地域
アジア太平洋地域は、世界のナノボディ市場で最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めると予想されています。
アジア太平洋地域では、癌や自己免疫疾患などの慢性疾患にかかりやすい高齢者人口が大幅に増加しています。このDシフトは、ナノ抗体を含む革新的な治療オプションの需要を促進しています。
アジア太平洋地域では、慢性疾患、特にがんや感染症がますます蔓延しています。例えば、インド国立エイズ管理機関（NACO）は、2021年にインドで約62,970人のHIV新規感染を報告しており、ナノボディなどの効果的な治療ソリューションが求められています。このような疾患の負担が増加していることが、ナノボディのような標的治療薬の需要に拍車をかけています。

この地域は、バイオテクノロジーや製薬研究への投資の増加を通じて研究能力を強化しています。中国やインドなどの国々は、医療制度の強化とナノボディ技術を専門とする研究機関の育成に力を入れています。このような先進医療ソリューションの開発への取り組みは、ナノボディ市場の成長に大きく貢献しています。
日本、中国、インドは、堅調な製薬産業、バイオ医薬品研究への多額の投資、製品の上市と承認により、アジア太平洋地域で最大の市場シェアを占めると予想されます。同国は医療技術の進歩に力を入れており、ナノボディ市場のリーダー的存在となっています。
例えば、2022年9月、オゾラリズマブ（ナノゾーラ）は、関節リウマチ（RA）の治療薬として日本で初めて承認された新規治療薬です。オゾラリズマブは、3価の抗腫瘍壊死因子α（TNFα）ナノボディ化合物に分類されます。この化合物は、関節リウマチに関連する炎症プロセスにおいて重要な役割を果たすサイトカインであるTNFαの作用を阻害するように設計されています。このように、上記の要因によって、ナノボディ市場で最も急成長している地域としての地位が固まりつつあります。

競争状況
ナノボディ市場の世界的な主要企業には、Sanofi、Biocytogen、Abnova Corporation、Proteintech Group, Inc.、CUSABIO TECHNOLOGY LLC、Sino Biological, Inc.、Capra Science、LubioScience GmbH、R&D Systems, Inc.、ProteoGenix、Kerafastなどがあります。

新興プレーヤー
世界のナノボディ市場における新興企業には、GT Biopharma, Inc.、MoonLake TX、Legend Biotech.、Rapid Novor, Inc.などがあります。

主要開発
– 2024年5月、炎症性疾患に対する革新的な治療法の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるムーンレイク・イミュノセラピューティクス社は、VELAと呼ばれるグローバルフェーズ3臨床プログラムの開始を発表しました。本プログラムは、中等症から重症の膿疱性汗腺炎（HS）患者を対象に、治験用ナノボディであるソネロキマブを評価するものです。
– 2024年3月、MoonLake Immunotherapeutics社は、関節症性乾癬（PsA）治療における同社の治験用ナノボディであるソネロキマブに関する重要な進展を発表しました。同社は、活動性関節炎患者におけるソネロキマブの有効性と安全性を評価するために特別にデザインされた第 2 相臨床試験である ARGO 試験の 24 週時点で、ソネロキマブの継続投与により主要な臨床転帰が大幅に改善したことを報告しました。
– 2023年2月、バイオシトゲン製薬（北京）有限公司は、100以上の異なる治療標的をターゲットとする完全ヒト型ナノボディ医薬品の開発を目指す「ナノ100プロジェクト」の開始を発表しました。このプロジェクトは、バイオシトゲン社が独自に開発した RenNano マウス（完全ヒト型ナノボディを作製するために特別に設計されたモデル）を、先進的なハイスループット in vitro および in vivo 抗体スクリーニング・プラットフォームと組み合わせて活用するものです。
– 2022年12月、大正製薬株式会社は、遺伝子組換えTNFα阻害剤オゾラリズマブを有効成分とする皮下注射用ナノゾーラ30mgシリンジの発売を発表しました。

レポートを購入する理由
– 製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域に基づく世界のナノボディ市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– ナノボディ市場の全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析で構成されています。
– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。

世界のナノボディ市場レポートは、約65の表、56の図、184ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業