■ 英語タイトル：Global Crohn’s Disease Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24DC052 ■ 発行日：2024年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：202 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 クローン病の世界市場は2023年に118.2億米ドルに達し、2031年には171.5億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は4.8%です。
クローン病は炎症性腸疾患（IBD）のひとつで、腸の病気です。腹痛、激しい便意、疲労感、食欲不振などの症状を呈し、体重減少や栄養不良につながります。主に腸の一部に炎症が起こり、腸の深層部にも炎症が合併します。この病気は、消化器系のさまざまな部分を攻撃する可能性があるため、非常に痛みを伴い、機能障害を引き起こし、時には死に至ることさえあります。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
炎症性腸疾患の有病率の上昇
世界的に、IBSやIBDのような慢性消化器疾患の増加が、腸に良い製品の急増につながっています。腸内細菌叢に起因する炎症や障害により、心配なほど蔓延しているのがIBDの一例です。
例えば、NCBIによると、クローン病と潰瘍性大腸炎の罹患率の経時的な上昇傾向はほぼ同じです。全体として、2023年のIBDの負担は10万人あたり825人（10万人あたり410人がクローン病、残りの414人が潰瘍性大腸炎とIBD-u）に達すると予想されています。

カナダでは、有病率は0.82%で、IBD患者数は約322,600人に相当します。2035年には人口の1.08％、すなわち47万人がIBDに罹患することになります。年齢層別の有病率はもっと高くなると予測されています。2014年には10万人当たり841人であった高齢者のAAPCが最も高く、2035年には10万人当たり1534人になると予想されています。
さらに、英国クローン病・大腸炎協会が2022年に実施した調査によると、英国では123人に1人がクローン病または潰瘍性大腸炎に罹患しています。これは、英国でIBDを患う人の合計が5億人近くになることを意味します。したがって、IBDはそれほど一般的な病気ではありませんが、それでも英国では相当数の人々に影響を及ぼしています。

複雑な疾患管理
クローン病の世界市場は、その複雑性と、症状や治療反応が異なる患者が多数存在することから、疾患管理の難しさに直面しています。このため、医療提供者が患者さんに合わせた治療プロトコールを実施することは難しく、薬剤や手術の併用が必要になることも少なくありません。また、ケアマネジメントのコストと複雑さが患者の治療意欲を削ぎ、市場の成長をさらに抑制しています。

セグメント分析
世界のクローン病市場は、タイプ、薬剤クラス、投与経路、流通チャネル、地域によって区分されます。

薬剤クラス
抗炎症薬セグメントが市場シェアを独占する見込み
抗炎症薬セグメントが市場シェアの大部分を占めると予想されます。薬物療法はクローン病の症状をコントロールする上で非常に重要であり、特にこの場合、消化管内の炎症を抑えることで症状を緩和し、病気の再燃を回避することを目的とした抗炎症薬が重要です。
アミノサリチル酸塩（メサラミンなど）やコルチコステロイド（プレドニン）などは、病気の初期や軽度から中等度の増悪時によく使われます。アミノサリチル酸塩は腸の粘膜層の炎症を抑えます。
副腎皮質ステロイドの使用は、プラセボや5-アミノサリチル酸（5-ASA）のような他の薬剤よりも寛解導入に大きな効果があります。さらに、長期間（15週間以上）使用することで最大限の効果を発揮し、ほとんどの患者は数日で症状が消失します。
UCの第一選択薬であるアミノサリチル酸塩は、5-アミノサリチル酸（5-ASA）という成分を含んでいます。メサラミン、オルサラジン、バルサラジド、スルファサラジンなどのこれらの薬は、腸の炎症を抑える働きがあり、軽度から中等度のUCに最適です。米国消化器病学会（AGA）は、軽症から中等症の成人のUC患者に対し、低用量のメサラミンやスルファサラジン、無治療の代わりに、標準用量のメサラミン、オルサラジン、バルサラジドの経口投与を推奨しています。

クローン病市場シェアで最も急成長しているのは生物学的製剤分野
生物学的製剤は、中等度から重度の症例に的を絞った効果的な選択肢を提供することで、世界のクローン病治療を大きく改善しました。TNF阻害薬、インテグリン阻害薬、IL遮断薬などのこれらの治療薬は、免疫系を調節して炎症を抑え、疾患の再燃を予防します。これらの治療薬は寛解を維持し、副腎皮質ステロイドの必要性を減らすため、従来の治療法では効果が不十分な患者に特に有効です。腸管障害を最小限に抑え、QOLを向上させ、入院率を低下させる可能性があることから、その有効性が認められ、採用や開発が増加しています。
例えば、2024年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、クローン病（CD）および潰瘍性大腸炎（UC）において、生物学的製剤未投与および生物学的製剤不応の患者（JAK阻害剤不応のUC患者を含む）の両方で高い確率で内視鏡的寛解を示し、腸管粘膜が炎症を起こしていないことを示すTREMFYA（guselkumab）のデータを発表しました。

投与経路：
クローン病市場では注射剤が圧倒的なシェアを占める見込み
特に中等度から重度の治療が必要なケースでは、注射剤による投与経路が最も重要です。TNF阻害剤であるアダリムマブなどの治療薬を含む注射用生物製剤は、一般的に皮下または静脈注射で投与され、炎症の制御に役立ちます。これらの治療法は、標準的な経口療法で効果が不十分な患者さんに適応されます。なぜなら、これらの静脈注射薬は症状を速やかに改善し、寛解の達成と維持に役立つからです。注射剤は生物学的利用能に優れているため、病気の症状や進行を入院の必要がないレベルまで漸減させることが可能です。

クローン病市場シェアで最も急成長しているのは経口セグメント
経口療法は、軽症から中等症までのクローン病の初期段階および維持療法において重要な役割を果たします。経口剤にはアミノサリチル酸塩、コルチコステロイド、免疫調節剤などがあり、軽症の患者さんでは炎症を抑え、再燃を防ぐのに役立ちます。経口製剤は非侵襲的な投与方法という利点があり、その結果、通院の必要がないため患者のコンプライアンスが向上します。最近の進歩に伴い、低分子阻害剤を含む新しい経口治療薬が出現しており、従来の薬剤よりも副作用が少なく、標的を絞った作用が得られます。
例えば、2023年5月、中等度から重度のクローン病患者に対する新たな治療選択肢が食品医薬品局から承認されました。1日1回投与の経口薬であるウパダシチニブは、腸の炎症と疼痛症状を抑制し、患者の臨床的寛解と内視鏡的寛解の達成・維持をサポートします。本研究はThe New England Journal of Medicine誌に掲載されました。

地理的分析
クローン病市場では北米が大きな位置を占める見込み
北米は、新薬の上市、FDAの承認、進行中の臨床試験、同地域におけるクローン病患者の高い有病率などの要因により、予測期間中、世界のクローン病市場において重要な位置を占めると予想されます。
例えば、アッヴィは2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）が中等症から重症の潰瘍性大腸炎および中等症から重症のクローン病を患う成人を対象にSKYRIZI（risankizumab-rzaa）を承認したと発表しました。この上市戦略により、製品の多様化が進むものと期待しています。
さらに、イーライリリー・アンド・カンパニーは、2023年10月、中等症から重症の活動性のクローン病成人患者を対象としたミリキズマブの安全性と有効性を検討するフェーズ3試験であるVIVID-1において、ミリキズマブとしてプロトコールされた治験薬インターロイキン-23p19拮抗薬が、プラセボと比較して、主要評価項目およびすべての中央評価項目を達成したと発表しました。本試験では、ミリキズマブ、プラセボ、アクティブコントロール（ウステキヌマブ）の二重盲検比較試験が実施されました。

アジア太平洋地域はクローン病市場で最も速いペースで成長
アジア太平洋地域はクローン病市場において最も速いペースで成長しており、炎症性腸疾患の有病率の増加と認知度の向上により、市場シェアの大半を占めると予想されています。さらに、パートナーシップ、協定、加工食品が多く食物繊維が少ない西洋化されたライフスタイルが、クローン病を含む胃腸疾患の増加につながっています。医療インフラの改善や高度な診断ツールへのアクセスにより、診断が早まり、効果的な治療に対する需要が高まっています。
例えば、バイオコン・バイオロジクス社は2024年8月、ヤンセン・バイオテック社、ヤンセン・サイエンシズ・アイルランド社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社と、特許紛争を解決し、バイオシミラーであるBmab 1200を欧州、英国、カナダ、日本で商業化するための和解およびライセンス契約を締結しました。この和解により、これらの地域での市場参入の日程が確保され、バイオコン社の規制当局への申請は現在審査中です。Bmab 1200は、乾癬、クローン病、関節症性乾癬などの治療に使用されるヤンセンのステララのバイオシミラーとして提案されたものです。

市場区分
タイプ別
– 回腸炎
– 回腸炎
– 胃十二指腸クローン病
– 腸炎
薬剤クラス別
– 抗炎症薬
o 副腎皮質ステロイド
o 経口5-アミノサリチル酸塩
– 免疫抑制剤
o アザチオプリン
o メトトレキサート
– 生物製剤
o ベドリズマブ
o インフリキシマブ
o ウステキヌマブ
o その他
– 抗生物質
– 鎮痛剤
– その他
投与経路別
– 注射剤
– 経口剤
流通経路別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競合他社の状況
Biogen , Merck & Co, Novartis AG, Janssen Biotech, Inc, Takeda Pharmaceuticals , UCB S.A, AbbVie, Prometheus Laboratoriesなど。

主な動向
– 2024年7月、テバ・ファーマシューティカルズとサノフィは、中等症から重症のIBDの治療を目的とした抗TL1Aデュバキツグプログラムの時期を調整。RELIEVE UCCDフェーズ2b試験は、患者募集の関係で早期に終了し、潰瘍性大腸炎とクローン病の両方で2024年第4四半期にトップライン結果が出る予定です。本試験は、2024年後半に予定していた中間解析に代わるものです。テバとサノフィは、中等症から重症の潰瘍性大腸炎およびクローン病患者を対象としたduvakitugの共同開発および共同商業化で提携しています。

本レポートを購入する理由
– タイプ、薬剤クラス、投与経路、流通チャネル、地域に基づく世界のクローン病市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定
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世界のクローン病市場レポートは約70の表、69の図、202ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業