カテゴリ： Stratistics MRC, 世界, 医療/バイオ

バイオ分析試験サービスのグローバル市場（～2030年）：細胞ベースアッセイ、ウイルス学試験、メソッド開発最適化、血清学、免疫原性、バイオマーカー試験、薬物動態試験、バイオアベイラビリティ試験、生物学的同等性試験、薬力学試験、その他

■ 英語タイトル：Bioanalytical Testing Services Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Type (Cell-Based Assays, Virology Testing, Method Development Optimization, Serology, Immunogenicity, Biomarker Testing, Pharmacokinetics Testing, Bioavailability Testing, Bioequivalence Testing, Pharmacodynamics Testing and Other Types), Molecule (Small Molecule and Large Molecule), Workflow, Therapeutic, End User and By Geography

調査会社Stratistics MRC社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：SMRC23DCB466）

■ 発行会社/調査会社：Stratistics MRC
■ 商品コード：SMRC23DCB466
■ 発行日：2023年10月
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：バイオ
■ ページ数：約150
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール

■ 販売価格オプション（消費税別）

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*** レポート概要（サマリー）***

Stratistics MRCによると、バイオ分析試験サービスの世界市場は、2023年に5億2073万ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は12.2%で、2030年には1億1638万ドルに達する見込みです。バイオ分析試験とは、生物学的およびバイオテクノロジー製品を検査するために使用される分析プロセスの用語です。バイオテクノロジーと医薬品の生産において、分析手順は不可欠です。創薬、開発、商品化にはすべてバイオ分析評価が関わっています。バイオ分析試験サービス部門は、規制遵守、臨床診断、研究のための重要なデータを収集するために、組織、血液、尿、その他の体液などの生物学的サンプルの検査と試験に重点を置く、より大きなライフサイエンスおよびヘルスケア部門のサブセットです。バイオテクノロジー、医薬品、環境モニタリング、食品安全、臨床研究など、多くの産業にとって極めて重要です。インド製薬連合（IPA）の報告書によると、インドの製薬業界は7～8％の成長率で推移しており、2030年までに年間売上高800～900億米ドルを記録すると推定されています。
市場ダイナミクス

ドライバー

クオリティ・バイ・デザインアプローチの採用増加

製薬企業は、製品の品質、製造プロセスの堅牢性、工場の生産性を向上させるため、EMAや米国FDAなどの規制機関に広く受け入れられているQuality by Design（QbD）コンセプトをますます活用するようになっています。ICH Q8(R2)(医薬品開発)、ICH Q9(品質リスクマネジメント)、ICH Q10(医薬品品質システム)が発表され、医薬品ビジネスにおけるQbD手法は時代とともに進化してきました。今後数年間で、世界中の製薬およびバイオ医薬品事業の間でQbD手法が受け入れられ、使用されるようになることで、世界市場の拡大に大きく貢献すると予想されます。

阻害要因

高い運用コスト

バイオ分析試験サービス市場は、運用コストの高さが大きな制約となっています。これらのコストは、高度に熟練した従業員を雇用し、最先端の分析機器を維持し、厳格な品質管理手順を実施するために必要です。バイオ分析に必要な高価な機器は、購入や維持に頻繁に費用がかかります。さらに、高い人件費は、化学、生物学、データ処理などの分野で専門的な人材が求められる結果です。特に小規模の企業は、バイオ分析試験サービスを提供することで事業を拡大し、利益を上げることは困難であり、競争力を維持し、業界標準や法律を遵守するために継続的な投資が必要になる可能性があります。

ビジネスチャンス

高度で汎用性の高いプラットフォームの出現

革新的な方法を改善する高度で柔軟なプラットフォームの出現は、バイオ分析試験サービスの成長に影響を与えています。この分野の新しいアプローチは、発生し得るあらゆる問題に対処できるため、バイオ分析の分野は最近進歩しています。これらの要素は、バイオ分析試験サービスの業界全体の成長を後押しすると予想されます。著名な市場では、薬物動態を測定するために乾燥血液スポット法のような最先端技術を導入しています。乾燥血液スポット法には、少量の処理サンプルの必要性、サンプルの保管の容易さ、バイオハザードの懸念の軽減、採取後の処理の欠如など、多くの重要な利点があります。そのため、高度な技術の存在によって定量化プロセスが簡素化され、それによって予測期間中にバイオ分析試験サービスの市場成長が増加すると予想されます。

脅威

クライアント依存

バイオ分析試験サービス市場は、顧客依存という深刻な課題に直面しています。サービス企業は、一部の重要な顧客グループに過度に依存すると、財務的に脆弱になる可能性があります。しかし、重要な顧客が他のプロバイダーに移行したり、検査要件を減らしたりすることで、大幅な収益不足に陥る可能性があります。このような危険を減らすためには、顧客ベースを多様化し、卓越した顧客サービスと付加価値サービスを通じて顧客との強固な関係を維持することが極めて重要です。顧客を多様化することで、企業は単一顧客の潜在的損失へのエクスポージャーを減らし、競争の激しいバイオ分析試験市場において、より安定した持続可能な成長を保証することができます。

COVID-19の影響
COVID-19の蔓延は産業部門の生産高を減少させ、世界中のいくつかの事業に大きな影響を与えた結果、効果的なワクチン、治療法、その他の医療サービスへの需要が高まりました。その結果、生物学的分析検査サービスの市場は、流行中に需要が増加しました。医療提供者は、人々の早期ウイルス診断のために、ポイント・オブ・ケア・サービスやスクリーニング技術に依存していました。さらに、事業者は処理時間を短縮する最先端の方法論と技術を導入しました。不可欠な技術には、自動サンプル前処理、超高速液体クロマトグラフィー、質量分析などがあります。ロボット工学やバーコードシステムなどの先端技術は、パンデミック時に効率的であることが証明されています。

予測期間中、サンプル前処理分野が最大になる見込み

最大のシェアを占めると推定されるのはサンプル前処理セグメントです。分析プロセスにおいて不可欠なステップはサンプル前処理であり、これはバイオ分析試験サービス市場の新興分野です。検査や分析を行う前に、生物学的サンプルは慎重かつ整然と準備されなければなりません。さらに、サンプル前処理の技術には、サンプルの抽出、精製、濃縮、時には変質が含まれます。この要素は、分析技術の感度、特異性、精度を向上させ、少量の標的化合物の検出と定量を可能にするために不可欠です。

予測期間中、CAGRが最も高くなると予想されるウイルス検査セグメント

ウイルス検査分野は予測期間中に有利な成長が見込まれます。生物学的サンプル中のウイルスの分析と検出は、ウイルス学的検査市場の主要な焦点です。臨床研究、医薬品開発、公衆衛生に不可欠です。ウイルス検査サービスのニーズは、新たなウイルス性疾患やパンデミックによってもたらされる持続的な危険のために高まっています。このセクションでは、PCR、血清学、次世代シーケンシングなど、ウイルス感染の診断と検査にさまざまな技術を使用するため、感染症の管理と予防に不可欠です。

最大シェアの地域

北米は、この地域全体で利用可能な施設と、米国の大手製薬企業による研究開発への投資が増加していることから、予測期間中に最大の市場シェアを獲得しました。さらに、製薬会社は新薬の開発に非常に力を入れており、臨床開発のさまざまな段階にある1100以上のがん治療薬を開発しています。バイオ分析試験サービスのビジネスは、ファイザーのような大手市場プレイヤーの存在により、北米全域で拡大しています。

CAGRが最も高い地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれます。この地域でバイオ分析試験サービスを提供する組織による投資の増加、これらのサービスを採用する企業数の増加、企業および規制改革は、アジア太平洋地域の市場を促進する他の要因です。生物製剤パイプラインの構築に注力している中国とインドの小規模企業、バイオ分析試験サービスを提供する企業によるシングルユース技術などの最先端技術の採用ペースの増加が市場を押し上げています。

市場の主要企業
バイオ分析試験サービス市場の主要企業には、Syneos Health、Intertek Group、Med pace、PPD, Inc.、Euro fins Scientific、Laboratory Corporation of America、Pace Analytical Services、ICON plc、PRA Health Sciences、Charles River Laboratories International, Inc、 WuXi App Tec, SGS SA Toxikon, Inc, IQVIA, Pharmaceutical Product Development, Frontage Labs, Covance Inc, Alta sciences, BioAgilytix Labs, Vipragen Biosciences, Bio needs India Private Limited.などがあります。

主な展開

2023年6月、CROとヘルスケアインテリジェンスの世界的リーダーであるICON plcは、新しいICON Digital Platformのリリースを発表しました。このプラットフォームは、アイコンの治験施設、患者、治験実施施設、スポンサーのサービスをシームレスに統合し、調和のとれたカスタマイズ可能なデータ配信を実現します。

2023年6月、バイオ医薬品ソリューションのリーディングカンパニーの1つであるSyneos Healthは、臨床試験ソリューション組織であるuMotifとの患者中心のパートナーシップを発表しました。この提携は、エンド・ツー・エンドでより効果的なデジタルプラットフォームを通じて、臨床試験の迅速化と患者への新治療法の導入を支援することを目的としています。このプラットフォームは、堅牢な電子患者報告アウトカム（ePRO）と電子臨床アウトカム評価（eCOA）機能で構成されています。

2023年5月、高度な分析、臨床研究サービス、テクノロジー・ソリューションの世界的プロバイダーであるIQVIAは、エイズとパンデミックの蔓延を許す不公正と闘うための戦略的パートナーシップREDを発表しました。このパートナーシップは、ラボのシステム強化を支援します。

対象
- セルベースアッセイ
- ウイルス検査
- 試験法開発の最適化
- 血清学、免疫原性
- バイオマーカー試験
- 薬物動態試験
- バイオアベイラビリティ試験
- 生物学的同等性試験
- 薬力学試験
- その他のタイプ

対象分子
- 低分子
- 高分子
- その他の分子

ワークフロー
- サンプル前処理
- サンプル分析
- その他のワークフロー

対象治療薬
- 血液学
- 神経学
- 代謝疾患
- 腫瘍学
- 免疫学
- 整形外科
- その他の治療薬

エンドユーザー
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 受託研究機関
- その他のエンドユーザー

対象地域
- 北米
米国
カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
ドイツ
英国
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
- 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
- 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
- 新規参入企業への戦略的提言
- 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
- 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
- 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
- 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
- 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
- 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

1 エグゼクティブサマリー
2 序論
3 市場動向分析
4 ポーターズファイブフォース分析
5 バイオ分析試験サービスの世界市場規模：タイプ別
6 バイオ分析試験サービスの世界市場規模：分子別
7 バイオ分析試験サービスの世界市場規模：ワークフロー別
8 バイオ分析試験サービスの世界市場規模：治療法別
9 バイオ分析試験サービスの世界市場規模：エンドユーザー別
10 バイオ分析試験サービスの世界市場規模：地域別
11 主要動向
12 企業情報

*** レポート目次（コンテンツ）***

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 End User Analysis
3.7 Emerging Markets
3.8 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Bioanalytical Testing Services Market, By Type
5.1 Introduction
5.2 Cell-Based Assays
5.2.1 Bacterial Cell-Based Assays
5.2.2 Viral Cell-Based Assays
5.3 Virology Testing
5.3.1 In Vitro Virology Testing
5.3.2 In Vivo Virology Testing
5.3.3 Species-Specific Viral Assays
5.4 Method Development Optimization
5.5 Serology, Immunogenicity
5.6 Biomarker Testing
5.7 Pharmacokinetics Testing
5.8 Bioavailability Testing
5.9 Bioequivalence Testing
5.10 Pharmacodynamics Testing
5.11 Other Types
6 Global Bioanalytical Testing Services Market, By Molecule
6.1 Introduction
6.2 Small Molecule
6.3 Large Molecule
6.3.1 LC-MS Studies
6.3.2 Immunoassays
6.3.2.1 Pharmacokinetics
6.3.2.2 Anti-Drug Antibody
6.4 Other Molecules
7 Global Bioanalytical Testing Services Market, By Workflow
7.1 Introduction
7.2 Sample Preparation
7.2.1 Liquid-Liquid Extraction
7.2.2 Protein Precipitation
7.2.3 Solid Phase Extraction
7.3 Sample Analysis
7.3.1 Chromatographic Technique
7.3.2 Hyphenated Technique
7.3.3 Ligand Binding Assay
7.3.4 Electrophoresis
7.3.5 Nuclear Magnetic Resonance
7.3.6 Mass Spectrometry
7.4 Other Workflows
8 Global Bioanalytical Testing Services Market, By Therapeutic
8.1 Introduction
8.2 Hematology
8.3 Neurology
8.4 Metabolic Disorders
8.5 Oncology
8.6 Immunology
8.7 Orthopedics
8.8 Other Therapeutics
9 Global Bioanalytical Testing Services Market, By End User
9.1 Introduction
9.2 Pharma & Biotechnology Companies
9.3 Contract Research Organizations
9.4 Other End Users
10 Global Bioanalytical Testing Services Market, By Geography
10.1 Introduction
10.2 North America
10.2.1 US
10.2.2 Canada
10.2.3 Mexico
10.3 Europe
10.3.1 Germany
10.3.2 UK
10.3.3 Italy
10.3.4 France
10.3.5 Spain
10.3.6 Rest of Europe
10.4 Asia Pacific
10.4.1 Japan
10.4.2 China
10.4.3 India
10.4.4 Australia
10.4.5 New Zealand
10.4.6 South Korea
10.4.7 Rest of Asia Pacific
10.5 South America
10.5.1 Argentina
10.5.2 Brazil
10.5.3 Chile
10.5.4 Rest of South America
10.6 Middle East & Africa
10.6.1 Saudi Arabia
10.6.2 UAE
10.6.3 Qatar
10.6.4 South Africa
10.6.5 Rest of Middle East & Africa
11 Key Developments
11.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
11.2 Acquisitions & Mergers
11.3 New Product Launch
11.4 Expansions
11.5 Other Key Strategies
12 Company Profiling
12.1 Syneos Health
12.2 Intertek Group
12.3 Medpace
12.4 PPD, Inc.
12.5 Eurofins Scientific
12.6 Laboratory Corporation of America
12.7 Pace Analytical Services
12.8 ICON plc
12.9 PRA Health Sciences
12.10 Charles River Laboratories International, Inc.
12.11 WuXi AppTec
12.12 SGS SA Toxikon, Inc.
12.13 IQVIA
12.14 Pharmaceutical Product Development
12.15 Frontage Labs
12.16 Covance Inc.
12.17 Altasciences
12.18 BioAgilytix Labs
12.19 Vipragen Biosciences
12.20 Bioneeds India Private Limited
List of Tables
Table 1 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
Table 2 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Type (2021-2030) ($MN)
Table 3 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Cell-Based Assays (2021-2030) ($MN)
Table 4 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Bacterial Cell-Based Assays (2021-2030) ($MN)
Table 5 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Viral Cell-Based Assays (2021-2030) ($MN)
Table 6 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Virology Testing (2021-2030) ($MN)
Table 7 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By In Vitro Virology Testing (2021-2030) ($MN)
Table 8 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By In Vivo Virology Testing (2021-2030) ($MN)
Table 9 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Species-Specific Viral Assays (2021-2030) ($MN)
Table 10 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Method Development Optimization (2021-2030) ($MN)
Table 11 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Serology, Immunogenicity (2021-2030) ($MN)
Table 12 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Biomarker Testing (2021-2030) ($MN)
Table 13 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Pharmacokinetics Testing (2021-2030) ($MN)
Table 14 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Bioavailability Testing (2021-2030) ($MN)
Table 15 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Bioequivalence Testing (2021-2030) ($MN)
Table 16 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Pharmacodynamics Testing (2021-2030) ($MN)
Table 17 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Other Types (2021-2030) ($MN)
Table 18 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Molecule (2021-2030) ($MN)
Table 19 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Small Molecule (2021-2030) ($MN)
Table 20 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Large Molecule (2021-2030) ($MN)
Table 21 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By LC-MS Studies (2021-2030) ($MN)
Table 22 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Immunoassays (2021-2030) ($MN)
Table 23 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Other Molecules (2021-2030) ($MN)
Table 24 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Workflow (2021-2030) ($MN)
Table 25 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Sample Preparation (2021-2030) ($MN)
Table 26 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Liquid-Liquid Extraction (2021-2030) ($MN)
Table 27 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Protein Precipitation (2021-2030) ($MN)
Table 28 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Solid Phase Extraction (2021-2030) ($MN)
Table 29 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Sample Analysis (2021-2030) ($MN)
Table 30 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Chromatographic Technique (2021-2030) ($MN)
Table 31 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Hyphenated Technique (2021-2030) ($MN)
Table 32 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Ligand Binding Assay (2021-2030) ($MN)
Table 33 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Electrophoresis (2021-2030) ($MN)
Table 34 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Nuclear Magnetic Resonance (2021-2030) ($MN)
Table 35 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Mass Spectrometry (2021-2030) ($MN)
Table 36 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Other Workflows (2021-2030) ($MN)
Table 37 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Therapeutic (2021-2030) ($MN)
Table 38 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Hematology (2021-2030) ($MN)
Table 39 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Neurology (2021-2030) ($MN)
Table 40 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Metabolic Disorders (2021-2030) ($MN)
Table 41 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Oncology (2021-2030) ($MN)
Table 42 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Immunology (2021-2030) ($MN)
Table 43 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Orthopedics (2021-2030) ($MN)
Table 44 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Other Therapeutics (2021-2030) ($MN)
Table 45 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By End User (2021-2030) ($MN)
Table 46 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Pharma & Biotechnology Companies (2021-2030) ($MN)
Table 47 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Contract Research Organizations (2021-2030) ($MN)
Table 48 Global Bioanalytical Testing Services Market Outlook, By Other End Users (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.

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