世界の生物製剤市場2023-2030:市場規模、シェア、動向分析

■ 英語タイトル:Biologics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Source (Microbial, Mammalian), By Product (MABs, Recombinant Proteins, Antisense & RNAi), By Disease Category, By Manufacturing, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

調査会社Grand View Research社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:GRV23JUN020)■ 発行会社/調査会社:Grand View Research
■ 商品コード:GRV23JUN020
■ 発行日:2023年5月29日
■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:バイオ
■ ページ数:120
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール(受注後3営業日)
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*** レポート概要(サマリー)***

グランドビューリサーチ社の市場調査では、世界の生物製剤市場規模が、2030年に10,093.7億ドルに及び、2023年から2030年までの予測期間中に年平均成長率は10.3%を記録すると予測されています。こちらのレポートでは、生物製剤の世界市場について調査・分析を行い、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、由来別(微生物、哺乳類、その他)分析、製品別(モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質、アンチセンス・RNAi治療薬、その他)分析、製造別(アウトソーシング、インハウス)分析、疾患別(腫瘍、感染症、免疫疾患、心血管疾患、その他)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ)分析、競争状況などの内容を記載しています。また、市場調査の企業情報には、Samsung BioLogics、Amgen、Novo Nordisk A/S、AbbVie Inc.、Sanofi、Johnson & Johnson Services, Inc、Celltrion、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Companyなどが含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲
・世界生物製剤の市場規模:由来別
- 微生物由来生物製剤の市場規模
- 哺乳類由来生物製剤の市場規模
- その他由来生物製剤の市場規模
・世界生物製剤の市場規模:製品別
- モノクローナル抗体の市場規模
- ワクチンの市場規模
- 組換えタンパク質の市場規模
- アンチセンス・RNAi治療薬の市場規模
- その他生物製剤の市場規模
・世界生物製剤の市場規模:製造別
- アウトソーシングにおける市場規模
- インハウスにおける市場規模
・世界生物製剤の市場規模:疾患別
- 腫瘍における市場規
- 感染症における市場規
- 免疫疾患における市場規
- 心血管疾患における市場規
- その他疾患における市場規
・世界生物製剤の市場規模:地域別
- 北米の生物製剤市場規模
- ヨーロッパの生物製剤市場規模
- アジア太平洋の生物製剤市場規模
- 中南米の生物製剤市場規模
- 中東・アフリカの生物製剤市場規模
・競争状況

生物製剤市場の成長と動向

Grand View Research社の最新レポートによると、世界の生物製剤市場規模は2030年までに1兆0093億7000万米ドルに達する見込みです。同市場は、2023年から2030年にかけて年平均成長率10.3%で拡大すると予測されています。がん、神経疾患、遺伝性疾患、自己免疫疾患の負担の増加、遺伝子治療、RNAi治療薬、抗体薬物複合体などの新規生物学的製剤の承認が、生物製剤市場を牽引するいくつかの要因です。

2022年現在、米国で承認されている細胞・遺伝子治療薬はすでに27品目あり、そのうち5品目が同年承認されています。Sarepta社の遺伝子治療薬SRP-9001は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として現在第3相試験中で、PDUFA期日は2023年5月29日に設定されています。パイプラインにあるその他の遺伝子治療候補としては、ジストロフィー性表皮水疱症に対するKrystal BiotechのBeremagene geperpavec(B-VEC)、ハンチントン病に対するUniQureのAMT-130、トランスサイレチン(ATTR)アミロイドーシスに対するIntelliaのNTLA-2001およびNTLA-2002、血友病Bに対するNanoscopeのMCO-010およびPfizerのFidanacogene elaparvovecがあります。これらの遺伝子治療候補薬の承認とその後の商業化は、生物製剤市場の成長を促進すると予想されます。

モノクローナル抗体は、承認された生物製剤の中で最も多い数を占めています。従来のモノクローナル抗体の承認が鈍化する一方で、二重特異性モノクローナル抗体、抗体フラグメント、放射性免疫療法、ナノボディ、抗体薬物複合体などの次世代抗体がこの分野の成長を牽引しています。例えば、2021年9月、米国FDAは子宮頸がん治療用の新しい抗体薬物複合体であるSeagen社のTivdakを承認しました。

生物製剤市場は、主にその開発と生産に関連する高コストに関連する大きな課題に直面しています。生物製剤は複雑な化合物であるため、特殊な製造手順が必要となり、開発コストが法外に高くつく可能性があります。さらに、バイオシミラーとの競争激化も市場の主要な抑制要因となっています。2021年に欧州で承認された新規バイオシミラー医薬品は7品目であり、2020年に承認された9品目からわずかに減少しています。予測期間中、生物学的製剤が特許切れに直面する主な治療分野は、がん、内分泌、血液関連疾患であると予想されます。

生物製剤市場レポートハイライト

– 由来別では、哺乳類発現システムセグメントが予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されます。微生物発現系は2022年の市場で首位に立ちました。

– 疾患カテゴリーに基づくと、2022年の生物製剤市場はがん分野が28.40%のシェアを占めました。モノクローナル抗体やその他の生物学的製剤のほとんどが、がんを適応症として承認されています。

– 血液疾患分野は、血友病に対する遺伝子治療候補薬の承認により、予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予想されます。

– 製品別では、モノクローナル抗体分野が2022年に66.42%のシェアを占め、市場を席巻しました。

– 2022年の生物製剤市場において、北米が最大の収益を生み出す地域でした。高コストの生物製剤に対する有利な償還政策が利用可能であること、大手企業が存在すること、研究開発への投資が多いことなどが、この地域が優位を占める主な要因です。

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*** レポート目次(コンテンツ)***

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1 Market Segmentation and Scope
1.1.1 Segment Definitions
1.1.1.1 Disease
1.1.1.2 Product
1.1.1.3 Source
1.1.1.4 Manufacturing site
1.2 Regional Scope
1.3 Estimates and Forecast Timeline
1.4 Objectives
1.4.1 Objective – 1
1.4.2 Objective – 2
1.4.3 Objective – 3
1.5 Research Methodology
1.6 Information Procurement
1.6.1 Purchased Database
1.6.2 GVR’s Internal Database
1.6.3 Secondary Sources
1.6.4 Primary Research
1.7 Information or Data Analysis
1.7.1 Data Analysis Models
1.8 Market Formulation & Validation
1.9 Model Details
1.9.1 Commodity Flow Analysis
1.10 List of Secondary Sources
1.11 List of Abbreviations
Chapter 2. Executive Summary
2.1 Market Outlook
2.2 Segment Insights
Chapter 3. Biologics Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.2. Penetration and Growth Prospect Mapping
3.3. User Perspective Analysis
3.4. Market Dynamics
3.4.1. Market Dynamics
3.4.1.1. Advancements in biomedical science
3.4.1.2. Rise in biologics contract manufacturing services
3.4.1.3. Several drugs going off patents
3.4.1.4. Commercial success of biologics
3.4.2. Market Restraint Analysis
3.4.2.1. Pharmacokinetics challenges associated with biologics
3.4.2.2. Rising control & cost for accessing biologics
3.4.2.3. Development of biosimilars
3.5. Biologics -Swot Analysis, By Factor (Political & Legal, Economic And Technological)
3.6. Industry Analysis – Porter’s
3.7. Biologics: Pipeline Analysis
Chapter 4. Biologics Market: Segment Analysis, By Source, 2018 – 2030 (USD Billion)
4.1. Global Biologics Market: Source Movement Analysis
4.2. Microbial Source
4.2.1. Global microbial source market, 2018 – 2030 (USD Billion)
4.3. Mammalian Source
4.3.1. Global mammalian source market, 2018 – 2030 (USD Billion)
4.4. Others
4.4.1. Global other source market, 2018 – 2030 (USD Billion)
Chapter 5. Biologics Market: Segment Analysis, By Product, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.1. Global Biologics Market: Product Movement Analysis
5.2. Monoclonal Antibodies
5.2.1. Global monoclonal antibodies market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.2.2. Monoclonal antibodies by application
5.2.2.1. Diagnostic monoclonal antibodies
5.2.2.1.1. Diagnostic MABs market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.2.2.1.2. Diagnostic MABs for biochemical analysis
5.2.2.1.3. Diagnostic MABs for imaging
5.2.2.2. Therapeutic MABs
5.2.2.2.1. Therapeutic MABs market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.2.2.2.2. Direct MABs
5.2.2.2.3. Targeting MABs
5.2.2.3. Protein purification MABs
5.2.2.3.1. Protein purification MABs market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.2.2.4. Other MABs
5.2.2.4.1. Other MABs market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.2.3. Monoclonal antibodies by type
5.2.3.1. Murine MABs
5.2.3.1.1. Murine MABs market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.2.3.2. Chimeric MABs
5.2.3.2.1. Chimeric MABs market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.2.3.3. Humanized MABs
5.2.3.3.1. Humanized MABs market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.2.3.4. Human MABs
5.2.3.4.1. Human MABs market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.2.3.5. Other MABs
5.2.3.5.1. Other MABs market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.3. Vaccines
5.3.1. Global vaccines market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.4. Recombinant Proteins
5.4.1. Global recombinant proteins market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.5. Antisense & RNAi Therapeutics
5.5.1. Global Antisense & RNAi Therapeutics market, 2018 – 2030 (USD Billion)
5.6. Others
5.6.1. Global other product market, 2018 – 2030 (USD Billion)
Chapter 6. Biologics Market: Segment Analysis, By Manufacturing, 2018 – 2030 (USD Billion)
6.1. Global Biologics Market: Manufacturing Movement Analysis
6.2. Outsourced
6.2.1. Global outsourced market, 2018 – 2030 (USD Billion)
6.3. In-house
6.3.1. Global in-house market, 2018 – 2030 (USD Billion)
Chapter 7. Biologics Market: Segment Analysis, By Disease, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.1. Global Biologics Market: Disease Category Movement Analysis
7.2. Oncology
7.2.1. Global oncology market, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.2.2. MABs market for oncology
7.2.2.1. Global MABs market for oncology, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.2.3. Vaccines market for oncology
7.2.3.1. Global vaccines market for oncology, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.2.4. Recombinant proteins market for oncology
7.2.4.1. Global recombinant proteins market for oncology, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.2.5. Antisense & RNAi Therapeutics market for oncology
7.2.5.1. Global Antisense & RNAi Therapeutics market for oncology, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.2.6. Other products market for oncology
7.2.6.1. Global products market for oncology, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.3. Infectious Disease
7.3.1. Global infectious disease market, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.3.2. Vaccines market for infectious disease
7.3.2.1. Global vaccines market for infectious disease, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.3.3. MABs market for infectious disease
7.3.3.1. Global MABs market for infectious disease, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.3.4. Antisense & RNAi Therapeutics market for infectious disease
7.3.4.1. Global Antisense & RNAi Therapeutics market for infectious disease, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.3.5. Recombinant proteins market for infectious disease
7.3.5.1. Global recombinant proteins market for infectious disease, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.3.6. Other products market for infectious disease
7.3.6.1. Global products market for infectious disease, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.4. Immunological Disorders
7.4.1. Global immunological disorders market, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.5. Cardiovascular disorders
7.5.1. Global cardiovascular disorders market, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.6. Hematologic Disorders
7.6.1. Global hematologic disorders market, 2018 – 2030 (USD Billion)
7.7. Others
7.7.1. Global other indications market, 2018 – 2030 (USD Billion)
Chapter 8. Biologics Market: Segment Analysis, By Region, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.1 Biologics Market: Regional Outlook
8.2 North America
8.2.1 North America Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.2.2 U.S.
8.2.2.1 Key Country Dynamics
8.2.2.2 U.S. Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.2.2.3 Target Disease Prevalence
8.2.2.4 Competitive Scenario
8.2.2.5 Regulatory Framework
8.2.2.6 Reimbursement Scenario
8.2.3 Canada
8.2.3.1 Key Country Dynamics
8.2.3.2 Canada Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.2.3.3 Target Disease Prevalence
8.2.3.4 Competitive Scenario
8.2.3.5 Regulatory Framework
8.2.3.6 Reimbursement Scenario
8.3 Europe
8.3.1 Europe Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.3.2 UK
8.3.2.1 Key Country Dynamics
8.3.2.2 UK Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.3.2.3 Target Disease Prevalence
8.3.2.4 Competitive Scenario
8.3.2.5 Regulatory Framework
8.3.2.6 Reimbursement Scenario
8.3.3 Germany
8.3.3.1 Key Country Dynamics
8.3.3.2 Germany Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.3.3.3 Target Disease Prevalence
8.3.3.4 Competitive Scenario
8.3.3.5 Regulatory Framework
8.3.3.6 Reimbursement Scenario
8.3.4 France
8.3.4.1 Key Country Dynamics
8.3.4.2 France Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.3.4.3 Target Disease Prevalence
8.3.4.4 Competitive Scenario
8.3.4.5 Regulatory Framework
8.3.4.6 Reimbursement Scenario
8.3.5 Italy
8.3.5.1 Key Country Dynamics
8.3.5.2 Italy Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.3.5.3 Target Disease Prevalence
8.3.5.4 Competitive Scenario
8.3.5.5 Regulatory Framework
8.3.5.6 Reimbursement Scenario
8.3.6 Spain
8.3.6.1 Key Country Dynamics
8.3.6.2 Spain Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.3.6.3 Target Disease Prevalence
8.3.6.4 Competitive Scenario
8.3.6.5 Regulatory Framework
8.3.6.6 Reimbursement Scenario
8.3.7 Denmark
8.3.7.1 Key Country Dynamics
8.3.7.2 Denmark Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.3.7.3 Target Disease Prevalence
8.3.7.4 Competitive Scenario
8.3.7.5 Regulatory Framework
8.3.7.6 Reimbursement Scenario
8.3.8 Sweden
8.3.8.1 Key Country Dynamics
8.3.8.2 Sweden Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.3.8.3 Target Disease Prevalence
8.3.8.4 Competitive Scenario
8.3.8.5 Regulatory Framework
8.3.8.6 Reimbursement Scenario
8.3.9 Norway
8.3.9.1 Key Country Dynamics
8.3.9.2 Norway Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.3.9.3 Target Disease Prevalence
8.3.9.4 Competitive Scenario
8.3.9.5 Regulatory Framework
8.3.9.6 Reimbursement Scenario
8.4 Asia Pacific
8.4.1 Asia Pacific Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.4.2 Japan
8.4.2.1 Key Country Dynamics
8.4.2.2 Japan Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.4.2.3 Target Disease Prevalence
8.4.2.4 Competitive Scenario
8.4.2.5 Regulatory Framework
8.4.2.6 Reimbursement Scenario
8.4.3 China
8.4.3.1 Key Country Dynamics
8.4.3.2 China Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.4.3.3 Target Disease Prevalence
8.4.3.4 Competitive Scenario
8.4.3.5 Regulatory Framework
8.4.3.6 Reimbursement Scenario
8.4.4 India
8.4.4.1 Key Country Dynamics
8.4.4.2 India Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.4.4.3 Target Disease Prevalence
8.4.4.4 Competitive Scenario
8.4.4.5 Regulatory Framework
8.4.4.6 Reimbursement Scenario
8.4.5 Australia
8.4.5.1 Key Country Dynamics
8.4.5.2 Australia Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.4.5.3 Target Disease Prevalence
8.4.5.4 Competitive Scenario
8.4.5.5 Regulatory Framework
8.4.5.6 Reimbursement Scenario
8.4.6 South Korea
8.4.6.1 Key Country Dynamics
8.4.6.2 South Korea Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.4.6.3 Target Disease Prevalence
8.4.6.4 Competitive Scenario
8.4.6.5 Regulatory Framework
8.4.6.6 Reimbursement Scenario
8.4.7 Thailand
8.4.7.1 Key Country Dynamics
8.4.7.2 Thailand Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.4.7.3 Target Disease Prevalence
8.4.7.4 Competitive Scenario
8.4.7.5 Regulatory Framework
8.4.7.6 Reimbursement Scenario
8.5 Latin America
8.5.1 Latin America Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.5.2 Brazil
8.5.2.1 Key Country Dynamics
8.5.2.2 Brazil Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.5.2.3 Target Disease Prevalence
8.5.2.4 Competitive Scenario
8.5.2.5 Regulatory Framework
8.5.2.6 Reimbursement Scenario
8.5.3 Mexico
8.5.3.1 Key Country Dynamics
8.5.3.2 Mexico Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.5.3.3 Target Disease Prevalence
8.5.3.4 Competitive Scenario
8.5.3.5 Regulatory Framework
8.5.3.6 Reimbursement Scenario
8.5.4 Argentina
8.5.4.1 Key Country Dynamics
8.5.4.2 Argentina Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.5.4.3 Target Disease Prevalence
8.5.4.4 Competitive Scenario
8.5.4.5 Regulatory Framework
8.5.4.6 Reimbursement Scenario
8.6 Middle East and Africa
8.6.1 Middle East and Africa Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.6.1.1 Target Disease Prevalence
8.6.1.2 Competitive Scenario
8.6.1.3 Regulatory Framework
8.6.1.4 Reimbursement Scenario
8.6.2 South Africa
8.6.2.1 Key Country Dynamics
8.6.2.2 South Africa Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.6.2.3 Target Disease Prevalence
8.6.2.4 Competitive Scenario
8.6.2.5 Regulatory Framework
8.6.2.6 Reimbursement Scenario
8.6.3 Saudi Arabia
8.6.3.1 Key Country Dynamics
8.6.3.2 Saudi Arabia Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.6.3.3 Target Disease Prevalence
8.6.3.4 Competitive Scenario
8.6.3.5 Regulatory Framework
8.6.3.6 Reimbursement Scenario
8.6.4 UAE
8.6.4.1 Key Country Dynamics
8.6.4.2 UAE Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.6.4.3 Target Disease Prevalence
8.6.4.4 Competitive Scenario
8.6.4.5 Regulatory Framework
8.6.4.6 Reimbursement Scenario
8.6.5 KUWAIT
8.6.5.1 Key Country Dynamics
8.6.5.2 Kuwait Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 – 2030 (USD Billion)
8.6.5.3 Target Disease Prevalence
8.6.5.4 Competitive Scenario
8.6.5.5 Regulatory Framework
8.6.5.6 Reimbursement Scenario
Chapter 9. Competitive Landscape
9.1. Company Categorization
9.2. Strategy Mapping
9.2.1. New Product Launch
9.2.2. Partnerships
9.2.3. Acquisition
9.2.4. Collaboration
9.2.5. Funding
9.3. Company Market Share Analysis, 2022
9.4. Company Profiles
9.4.1. Samsung BioLogics
9.4.1.1. Company Overview
9.4.1.2. Financial Performance
9.4.1.3. Product Benchmarking
9.4.1.4. Strategic Initiatives
9.4.2. Amgen
9.4.2.1. Company Overview
9.4.2.2. Financial Performance
9.4.2.3. Product Benchmarking
9.4.2.4. Strategic Initiatives
9.4.3. Novo Nordisk A/S
9.4.3.1. Company Overview
9.4.3.2. Financial Performance
9.4.3.3. Product Benchmarking
9.4.3.4. Strategic Initiatives
9.4.4. AbbVie Inc.
9.4.4.1. Company Overview
9.4.4.2. Financial Performance
9.4.4.3. Product Benchmarking
9.4.4.4. Strategic Initiatives
9.4.5. Sanofi
9.4.5.1. Company Overview
9.4.5.2. Financial Performance
9.4.5.3. Product Benchmarking
9.4.5.4. Strategic Initiatives
9.4.6. Johnson & Johnson Services, Inc
9.4.6.1. Company Overview
9.4.6.2. Financial Performance
9.4.6.3. Product Benchmarking
9.4.6.4. Strategic Initiatives
9.4.7. Celltrion
9.4.7.1. Company Overview
9.4.7.2. Financial Performance
9.4.7.3. Product Benchmarking
9.4.7.4. Strategic Initiatives
9.4.8. Bristol-Myers Squibb Company
9.4.8.1. Company Overview
9.4.8.2. Financial Performance
9.4.8.3. Product Benchmarking
9.4.8.4. Strategic Initiatives
9.4.9. Eli Lilly and Company
9.4.9.1. Company Overview
9.4.9.2. Financial Performance
9.4.9.3. Product Benchmarking
9.4.9.4. Strategic Initiatives



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