カテゴリ： IMARC, 世界, 医療/バイオ

バイオプロセス検証のグローバル市場：微生物検査サービス、物理化学試験サービス、完全性試験サービス、適合性試験サービス、その他

■ 英語タイトル：Bioprocess Validation Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028

調査会社IMARC社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：IMARC23NOV173）■ 発行会社/調査会社：IMARC
■ 商品コード：IMARC23NOV173
■ 発行日：2023年10月
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医療
■ ページ数：139
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
■ 販売価格オプション（消費税別）
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*** レポート概要（サマリー）***

市場概要世界のバイオプロセス検証市場規模は、2022年に3億3460万米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2023年から2028年にかけて8.78%の成長率（CAGR）を示し、2028年までに5億7360万米ドルに達すると予測しています。

バイオプロセス検証とは、製品の製造および試験中に実施される様々な手順、プロセス、活動を実証することで、すべての段階で望ましいコンプライアンスレベルを維持するための証拠書類を取得するアプローチを指します。標準的な方法として、抽出試験、微生物試験、適合性試験、完全性試験、物理化学的試験があります。これらの技術は、生物学的製剤や動物用医薬品の開発において、複数の医薬品有効成分（API）やエンドトキシン、マイコプラズマ、細菌などの汚染物質の可能性を評価するのに役立ちます。これとは別に、バイオプロセス検証は費用対効果が高く、実務や医薬品の製造手順を監視します。その結果、医薬品の品質、安全性、有効性、および所定の属性を保証するために、製薬、バイオ医薬品、開発・製造受託機関（CMO）によって使用されます。

バイオプロセス検証市場の動向
適正製造規範（GMP）の遵守を維持するために、病院や診療所でバイオプロセス検証サービスを外注する必要性が高まっていることが、市場の成長を大きく後押ししています。さらに、各国政府による厳格な品質・製品安全規制の施行もこれを後押ししています。さらに、さまざまな慢性疾患の有病率の上昇とバイオ医薬品に対する需要の高まりが、医療分野全体におけるバイオプロセス検証の広範な採用を補完しており、市場成長を後押ししています。さらに、製薬企業やCMO企業が、特にCOVID-19の期間中、新規ワクチンやバイオシミラーの製造中に医薬品の正確性、純度、効率性、安全性を監視するためにバイオプロセス検証を広範に使用していることも、成長を促進する要因の1つとなっています。これに伴い、バイオ製造インフラにおける大幅な技術進歩や、費用対効果が高くスケーラブルな医薬品製造を保証するためのバイオリアクターのバイオプロセス検証の進行が、市場の成長を後押ししています。これとは別に、臨床検査サービスのアウトソーシングの新たな傾向、個別化医薬品のニーズの高まり、医薬品の最適な品質を確保するための継続的な研究開発（R&D）活動が、市場に明るい見通しを生み出しています。

主な市場セグメンテーション
IMARC Groupは、世界のバイオプロセス検証市場レポートの各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2023年から2028年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、試験タイプ、プロセスコンポーネント、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

試験タイプ別内訳
抽出物試験サービス
微生物検査サービス
物理化学試験サービス
完全性試験サービス
適合性試験サービス
その他

プロセスコンポーネント別内訳
フィルターエレメント
メディア容器とバッグ
凍結・解凍プロセスバッグ
混合システム
バイオリアクター
トランスファーシステム
その他

エンドユーザー別内訳
製薬・バイオテクノロジー企業
開発・製造受託機関
その他

地域別内訳
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

競争状況
業界の競争環境は、Almac Group, Biozeen, Doc S.R.L., Eurofins Scientific, Hangzhou Anow Microfiltration Co. Ltd., Hangzhou Cobetter Filtration Equipment Co. Ltd., Hangzhou Tianshan Precision Filter Material Co. Ltd., Meissner Filtration Products, Inc., Merck KGaA, Sartorius AG, SGS SA and Thermo Fisher Scientific Inc.などの企業情報を掲載しています。

本レポートで扱う主な質問
世界のバイオプロセス検証市場はこれまでどのように推移してきたか？
COVID-19が世界のバイオプロセス検証市場に与えた影響は？
主要な地域市場とは？
検査タイプに基づく市場の内訳は？
プロセス要素に基づく市場の内訳は？
エンドユーザーに基づく市場の内訳は？
業界のバリューチェーンにおける様々な段階とは？
業界の主な推進要因と課題は？
世界のバイオプロセス検証市場の構造と主要プレーヤーは？
業界における競争の程度は？

1 序論
2 範囲・方法
3 エグゼクティブサマリー
4 イントロダクション
5 世界のバイオプロセス検証市場
6 世界のバイオプロセス検証市場：テストタイプ別分析
7 世界のバイオプロセス検証市場：プロセスコンポーネント別分析
8 世界のバイオプロセス検証市場：エンドユーザー別分析
9 世界のバイオプロセス検証市場：地域別分析
10 SWOT分析
11 バリューチェーン分析
12 ポーターズファイブフォース分析
13 価格分析
14 競争状況

世界の市場調査レポート販売サイト（H&Iグローバルリサーチ株式会社運営）
*** レポート目次（コンテンツ）***

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Bioprocess Validation Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Test Type
6.1 Extractables Testing Services
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Microbiological Testing Services
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Physiochemical Testing Services
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Integrity Testing Services
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 Compatibility Testing Services
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
6.6 Others
6.6.1 Market Trends
6.6.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Process Component
7.1 Filter Elements
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Media Containers and Bags
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Freezing And Thawing Process Bags
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Mixing Systems
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Bioreactors
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Transfer Systems
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Others
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
8 Market Breakup by End User
8.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Contract Development and Manufacturing Organizations
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Others
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Almac Group
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 SWOT Analysis
14.3.2 Biozeen
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.3 Doc S.R.L.
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.4 Eurofins Scientific
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 Financials
14.3.4.4 SWOT Analysis
14.3.5 Hangzhou Anow Microfiltration Co. Ltd.
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.6 Hangzhou Cobetter Filtration Equipment Co. Ltd.
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.7 Hangzhou Tianshan Precision Filter Material Co. Ltd.
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.8 Meissner Filtration Products, Inc.
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.9 Merck KGaA
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.9.3 Financials
14.3.9.4 SWOT Analysis
14.3.10 Sartorius AG
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.10.3 Financials
14.3.10.4 SWOT Analysis
14.3.11 SGS SA
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 Financials
14.3.12 Thermo Fisher Scientific Inc.
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.12.3 Financials
14.3.12.4 SWOT Analysis



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※関連調査資料
  • バイオプロセス検証のグローバル市場（2022年-2029年）：抽出物試験サービス、微生物試験サービス、物理化学試験サービス、完全性試験サービス、適合性試験サービス、その他
  • バイオプロセス検証のグローバル市場（2023～2030）：抽出物＆浸出物検査、バイオプロセス残留物検査、ウイルスクリアランス検査、ろ過＆発酵システム検査
  • 遺伝子検査のグローバル市場：予測検査＆予兆検査、キャリア検査、出生前＆新生児検査、診断検査、その他
    • ※注目の調査資料
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    ※当市場調査資料(IMARC23NOV173 )"バイオプロセス検証のグローバル市場：微生物検査サービス、物理化学試験サービス、完全性試験サービス、適合性試験サービス、その他" (英文：Bioprocess Validation Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028)はIMARC社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。

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