■ 英語タイトル：Bioreactor Market Report by Type (Glass, Stainless Steel, Single-Use), Usage (Lab-Scale Production, Pilot-Scale Production, Full-Scale Production), Scale (5L-20L, 20L-200L, 200L-1500L, Above 1500L), Control Type (Manual, Automated), and Region 2024-2032
	■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMARC24AUG0127 ■ 発行日：2024年7月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：141 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

バイオリアクターの世界市場規模は2023年に72億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、市場が2032年までに186億米ドルに達し、2024年から2032年の間に10.9％の成長率（CAGR）を示すと予測している。効果的な治療薬の採用が増加していることに加え、予防ワクチンのニーズが高まっていることが、主に市場を後押ししている。
バイオリアクター市場の分析：
主な市場促進要因 糖尿病やがんなどの慢性疾患の有病率が特に老年人口の間で上昇していることが、市場を強化する要因の1つである。さらに、各国におけるバイオ医薬品製造能力の拡大も、大きな成長促進要因となっている。
主要市場動向： 最小限のコストとエネルギー要件で微生物操作の形成の柔軟性、品質、拡張性を最適化するシングルユース・バイオリアクター（SUB）の開発を含む数多くの技術的進歩は、市場全体を刺激する新たな動向の一つである。
競争環境： 世界市場の著名企業には、2mag AG、bbi-biotech GmbH、Bioengineering AG、Eppendorf SE、Getinge AB、Infors AG、Merck KGaA、Pall Corporation（Danaher Corporation）、Sartorius AG、Solaris Biotechnology Srl、Thermo Fisher Scientific Inc.などがある。
地理的動向： 北米は、研究開発活動に力を入れていることから、現在同市場において明確な優位性を示している。これとは別に、持続可能で費用対効果の高い生産方法を支援するために、政府機関が有利な政策を打ち出していることも、市場に好結果をもたらしている。
課題と機会： 一貫した製品の品質と拡張性に関する業界関係者の懸念の高まりが、市場の成長を妨げている。しかし、バイオプロセスを最適化し、再現性を高めるための高度なモニタリング・制御技術の統合が進んでいることは、予測期間を通じて世界市場を活性化し続けるだろう。

バイオリアクター市場の動向：
シングルユース・バイオリアクターの利用

シングルユース・バイオリアクター（SUB）は、柔軟性、費用対効果、汚染リスクの低減などの利点により、幅広い人気を集めている。これが市場を刺激している。IMARCによると、世界のシングルユース・バイオリアクター市場規模は2023年に34億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、市場が2032年までに111億米ドルに達し、2024年から2032年の間に13.8％の成長率（CAGR）を示すと予測している。さらに、従来のステンレス製バイオリアクターとは異なり、SUBは使い捨てのバッグを採用しているため、バッチ間の大掛かりな洗浄や滅菌の必要がない。2023年12月、セレクサスは、細胞の迅速な増殖のために最適なエアレーションを提供するエアリフト使い捨てバイオリアクターシステムを発表した。この穏やかな撹拌方法は、通常、微生物発酵や細胞培養に適している。これ以外にも、主要企業は革新的なSUB設計を製造し、小規模研究と大規模生産の両方のニーズに応えており、これがバイオリアクター市場の展望に拍車をかけている。例えば、2024年2月、開発・製造受託機関（CDMO）のWuXi Biologics社は、アイルランドに約3億2500万ユーロを投資して、約5万4000Lの使い捨てバイオリアクター容量を持つシングルユースサイトを建設すると発表した。さらに、2024年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、HyPerforma™シングルユース・バイオリアクター（SUB）製品プラットフォームのアプリケーションに特化した一連の機能強化を発表した。同様に、2024年3月にはDistek, Inc.が哺乳類細胞増殖と組換えタンパク質生産用のシングルユースバイオリアクター（SUB）システムを発表した。さらに、著名企業間の継続的な提携は、今後数年間で市場を拡大すると予測されている。例えば、2024年6月、Aragen Bioscience社とGetinge社は、後者のシングルユース生産リアクター（SUPR）の検証に成功したと発表した。これに伴い、この提携はGetingeの革新的なシングルユース技術とAragenのバイオ医薬品製造に関する専門知識を組み合わせたものである。

オートメーションの進歩

バイオリアクターに新しい制御システムと自動化を広く統合することで、pH、温度、溶存酸素などの重要なパラメーターを正確に制御し、リアルタイムでモニタリングすることが可能になり、バイオプロセスに革命をもたらしています。これは重要な成長促進要因として作用している。例えば、2023年8月、Repligen CorporationとSartoriusは、統合されたプロセス分析技術（PAT）と定義済みの高度な制御レシピを提供する完全互換の組込み型XCell ATFソフトウェアとハードウェアモジュールで構成される統合バイオリアクターシステムを発表した。さらに、このシステムは、細胞保持コントロールタワーを別途使用することなく、灌流プロセスにおける細胞増殖のコントロールと細胞保持の強化を合理化した方法でユーザーに提供することを目的としている。このほか、バイオテクノロジー・ソリューションのイノベーターの1つであるオートメイテッド・コントロール・コンセプツ（ACC）は、2023年9月、最先端のバイオリアクター制御・データプラットフォームであるLab Owlを発表した。このプラットフォームは、複数のプロセスパラメーターの調整と正確なモニタリングを可能にし、一貫した再現性のある結果をもたらす。これとは別に、カルトザイムは2023年12月、AI、ハードウェア、クラウドコンピューティングを搭載したバイオリアクター・インテリジェント・オペレーション・ナノテクノロジー（BION）システムを発売し、バイオ製造プロセスを制御し、より効率的かつ最小限のコストで一貫した成果を達成する。さらに、実験室規模から生産規模へのシームレスなスケールアップを容易にし、多数のバイオリアクターのサイズにわたって一貫した性能を確保するのに役立つため、高度な制御システムへの需要が高まっていることも、バイオリアクター市場の収益を増加させている。例えば、2024年4月、カルチュア・バイオサイエンシズは、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞用に設計された高度な制御システムとリアルタイムモニタリング機能を備えたバイオリアクターを開発した。

持続可能なバイオプロセスの開発

持続可能性は市場において重要な検討事項となってきている。有力企業はエネルギー消費と廃棄物発生を最小限に抑えることに注力しており、これが市場成長を刺激している。2023年10月、奈良先端科学技術大学院大学と藤田大学の研究チームは、コンピューターによるフィードフォワード制御と遺伝子組み換えの生体細胞をシームレスに統合したハイブリッド・イン・シリコ／イン・セル・コントローラー（HISICC）を発表した。この他、2023年11月、ADMとソルーゲンは戦略的パートナーシップを結び、既存の化石燃料ベースの材料に代わる分子を開発し、低炭素有機酸の製品ラインを拡大するため、約50万ft2のバイオ製造施設を建設する。さらに、バイオリアクターメーカーは、より効率的な混合・曝気システムなど、バイオリアクター設計におけるいくつかの革新的技術に投資しており、環境に優しいバイオプロセシング・ソリューションの人気を高めている。例えば、ベーリンガーインゲルハイムは、環境の持続可能性に重点を置いたアニマルヘルス分野のバイオプロセス技術を提供している。これに伴い、抗原生物学的製剤製造のためのプロセスチェーンの最適化から、現行の慣行に関する継続的な議論と評価に至るまで、同社は環境フットプリントの最小化に強くコミットしている。さらに、2024年3月、英国研究革新省（UKRI）は、国全体で持続可能なバイオ製造の進歩を推進するための21の分野横断的共同研究を発表した。

世界のバイオリアクター産業のセグメンテーション
IMARC Groupは、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでのバイオリアクター市場予測とともに、市場各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、市場をタイプ、用途、規模、制御タイプに基づいて分類しています。

タイプ別内訳

ガラス
ステンレス
シングルユース

このうち、シングルユースが現在市場で明確な優位性を示している。

本レポートでは、タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには、ガラス、ステンレス、シングルユースが含まれる。同レポートによると、シングルユースが最大の市場セグメンテーションを占めている。

シングルユース・バイオリアクター（SUB）は、柔軟性があり、使用や設置が容易であるため、広く利用されている。さらに、交差汚染のリスクを最小化し、人件費を削減し、洗浄プロセスやバリデーションの問題などを排除することで、このセグメントの成長を推進している。例えば、2024年3月、ABECは細胞培養生産用のシングルユース・バイオリアクター・システムを発表した。さらに2024年2月には、ミリポア・シグマがバイオ医薬品製造ワークフローの効率と使いやすさを向上させる3つのMobius®製品を開発した。これに伴い、混合が困難なバイオ医薬品原料用の2000リットル混合システム、業界をリードする設計のシングルユースバイオリアクター、非無菌・無菌物質用の液体輸送システムなどのバリエーションが追加された。

用途別内訳

ラボスケール生産
パイロット・スケール生産
フルスケール生産

現在、パイロットスケール生産がバイオリアクター市場で最大のシェアを占めている。

本レポートでは、用途別に市場を詳細に分類・分析している。これには、ラボスケール生産、パイロットスケール生産、フルスケール生産が含まれる。同レポートによると、パイロットスケール生産が最大の市場セグメンテーションを占めている。

バイオリアクターのパイロットスケール生産は、バイオ医薬品産業における実験室研究と本格的な製造の間の重要な中間段階として機能している。この段階では、商業生産に近いスケールでバイオプロセスを最適化できるため、プロセスの性能、拡張性、再現性に関する貴重な知見が得られる。パイロット・スケールのバイオリアクターは通常、容量が50～500リットルである。例えば、2024年1月、サンフランシスコを拠点とするSciFi Foods社は、カリフォルニア州サンリアンドロに同社初の商業用バイオリアクター施設を完成させ、成功を収めたと発表した。パイロット・スケールのバイオリアクターは、細胞増殖、栄養消費、製品収量などの生産パラメーターを、大規模なオペレーションを再現した条件下でテストし、改良するために使用される。さらに、パイロット・スケールの生産は、プロセスの妥当性確認と品質保証に必要なデータを生成することで、規制遵守を促進する。GEヘルスケアやザルトリウスなどの企業は、高度なモニタリング・制御技術を備えた先進的なパイロットスケール・バイオリアクター・システムを提供しており、重要なプロセス・パラメーターを正確に制御し、大規模製造へのシームレスな移行を可能にしている。

スケール別内訳

5L-20L
20L-200L
200L-1500L
1500L以上

本レポートでは、規模別に市場を詳細に分類・分析している。これには5L-20L、20L-200L、200L-1500L、1500L以上が含まれる。

バイオリアクターは、研究開発から本格的な商業生産まで、バイオプロセスのさまざまな段階のニーズに対応するため、さまざまな規模で設計されている。通常5Lから20Lの小規模バイオリアクターは、主に初期段階の研究、プロセス開発、少量生産のための実験室で使用される。バイオリアクター市場の統計によれば、細胞培養条件の最適化や予備的研究の実施に不可欠である。容量20Lから200Lの中規模バイオリアクターは、実験室研究とパイロットスケール生産の橋渡しの役割を果たし、バイオプロセスの改良と準工業レベルまでの実験のスケールアップを可能にする。200Lから1500Lのバイオリアクターは、パイロットスケール生産に使用され、商業スケールの現実的なシミュレーションを提供し、生産プロセスの検証を容易にする。最後に、1500Lを超える容量のバイオリアクターは、本格的な商業生産に使用され、大量の生物製剤、ワクチン、その他のバイオ医薬品を生産することができる。例えば、2024年3月、世界的な研究・開発・製造受託機関（CRDMO）であるシンジェン・インターナショナル社は、インドのバンガロールに2000Lのシングルユース・バイオリアクター5基を備えた生物製剤施設を導入した。

制御タイプ別内訳

手動
自動化

現在、自動化がバイオリアクター市場で最大のシェアを占める

本レポートでは、制御タイプ別に市場を詳細に分類・分析している。これには手動と自動が含まれる。同レポートによると、自動化が最大の市場セグメンテーションを占めている。

自動バイオリアクターは、精度、効率、拡張性を高める高度な制御システムを統合することで、バイオプロセスに革命をもたらしている。温度、pH、溶存酸素などの重要なパラメーターをリアルタイムでモニタリングし、制御することができる。システムの自動化機能により、人の介入を最小限に抑えることができるため、細胞増殖と製品収量を最適化しながら、汚染やエラーのリスクを低減することができる。例えば、2024年5月、フロリダ国際大学の研究チームは、研究室で骨を成長させるための自動3Dプリント・バイオリアクターを開発した。さらに、バイオ医薬品メーカーは、生産性を高め、高い水準の品質とコンプライアンスを維持するために、多用途で堅牢なソリューションを提供している。例えば2023年9月、バイオテクノロジー・ソリューションの大手イノベーターの1つであるAutomated Control Concepts（ACC）は、バイオプロセスの展望を再定義するために、最先端のバイオリアクター制御・データプラットフォーム「Lab Owl」の開発を発表した。

地域別内訳

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

現在は北米が市場を独占

この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米のバイオリアクター市場は、バイオ医薬品の研究・開発・製造に重点を置いていることから、堅調な伸びを示している。さらに、シングルユース・バイオリアクターや自動化などのバイオプロセス技術の進歩が、バイオ製造プロセスの効率性と拡張性を高めている。大手製薬企業やバイオテクノロジー企業の存在は、政府の支援策や資金援助と相まって、バイオリアクター市場の需要をさらに押し上げている。2024年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、がん、自己免疫疾患、希少疾患を含む様々な疾患に対する複雑な生物学的治療薬を製造するため、米国ミズーリ州の拠点で製造能力を拡大した。さらに、北米のバイオリアクター市場は、技術の進歩とバイオ医薬品の生産需要の増加により、継続的な成長が見込まれている。例えば、2023年3月、Micro Digital Co.は、北米でのプレゼンスを拡大するため、バイオリアクターを供給する正式契約を締結した。

競争環境：
バイオリアクター市場調査レポートは、競争環境の包括的な分析を提供しています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供している。市場の主要企業には以下のような企業がある：

2mag AG
bbi-biotech GmbH
バイオエンジニアリングAG
エッペンドルフSE
ゲティンゲAB
Infors AG
メルク KGaA
ポール・コーポレーション（ダナハー社）
ザルトリウスAG
ソラリスバイオテクノロジー社
サーモフィッシャーサイエンティフィック

(なお、これは主要プレイヤーの一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されている)

バイオリアクター市場の最新動向
2024年6月 2024年6月：Aragen Bioscience社とGetinge社は、後者のシングルユース生産リアクター（SUPR）の大規模組換え抗体製造の検証に成功したと発表。
2024年5月 個別化された医薬品を製造するための自動製造システムを開発するロボット企業の一つであるマルチプライ・ラボ社とウィルソン・ウルフ社が、ウィルソン・ウルフ社の細胞治療製造用G-Rex®バイオリアクターの自動化で協力。
2024年5月 フロリダ国際大学の研究チームが、研究室で骨を成長させるための自動3Dプリント・バイオリアクターを発表。

本レポートで扱う主な質問

1. 2023年のバイオリアクターの世界市場規模は？
2. 2024-2032年のバイオリアクターの世界市場成長率は？
3. バイオリアクターの世界市場を牽引する主要因は？
4. COVID-19がバイオリアクターの世界市場に与えた影響は？
5. バイオリアクターの世界市場のタイプ別内訳は？
6. バイオリアクターの世界市場の用途別内訳は？
7. バイオリアクターの世界市場の制御タイプ別の内訳は？
8. バイオリアクターの世界市場における主要地域は？
9. バイオリアクターの世界市場における主要プレーヤー/企業は？