バイオシミラーのヨーロッパ市場:産業動向、シェア、規模、成長、機会・予測(2023~2028)

■ 英語タイトル:Biosimilar Market in Europe: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028

調査会社IMARC社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:IMARC23AI098)■ 発行会社/調査会社:IMARC
■ 商品コード:IMARC23AI098
■ 発行日:2023年3月18日
■ 調査対象地域:ヨーロッパ
■ 産業分野:バイオ
■ ページ数:350
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール
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*** レポート概要(サマリー)***

IMARC社の本市場調査資料によると、2022年に9,841百万ドルであったヨーロッパのバイオシミラー市場規模が、2028年までに35,993百万ドルを記録し、予測期間中に年平均成長率20.41%で拡大すると推定されています。本書は、バイオシミラーのヨーロッパ市場について市場実態を明らかにし、将来を展望した資料です。序論、範囲・調査手法、エグゼクティブサマリー、イントロダクション、地域別(イタリア、ドイツ、フランス、イギリス、スペイン、その他)分析、分子別(インフリキシマブ、インスリングラルギン、エポエチンα、エタネルセプト、その他)分析、製造別(インハウス製造、受託製造)分析、適応症別(自己免疫疾患、血液疾患、糖尿病、腫瘍、その他)分析、SWOT分析、バリューチェーン分析、ポーターズファイブフォース分析、価格分析、ジェネリック医薬品製造工場設立の要件、競争状況などの項目を掲載しています。また、Novartis、Pfizer、Teva、Celltrion、Samsung Bioepis、Amgen、Apotex ,Ratiopharm、Mylan、Merck Sharp & Dohme、Eli Lilly、Accord Healthcare Ltd、Boehringer Ingelheim、Hexal Ag、Stada Arzneimittel Ag、etc.など、市場参入企業情報が含まれています。

欧州のバイオシミラー市場規模は、2022年に98億4,100万米ドルに達しました。今後、IMARCグループは、2023年から2028年にかけて20.41%の成長率(CAGR)を示し、2028年までに359億9300万米ドルに達すると予測しています。
欧州のバイオシミラー市場は世界で最も成熟しており、引き続き勢いを増しています。欧州では多くの大ヒット生物製剤の特許切れが予定されているため、この市場は今後5年間で力強い成長が見込まれます。

バイオシミラーとは、品質、安全性、効率性の面で、すでに認可されている参照生物製剤に類似したバイオ治療薬です。バイオシミラーの製造業者は、基準製剤の特許が切れるのを待ち、バイオシミラーを製造するために規制当局の承認を求めます。これらのバイオシミラーメーカーは、純度、化学的同一性、生物活性などの特性を、提案されたバイオシミラーとその参照製品とを比較するために、最先端の技術を使用しています。2005年、欧州連合(EU)では、高品質のバイオシミラー医薬品の生産を確保するため、科学的根拠に基づく規制の枠組みが確立されました。その後、2006年に欧州医薬品庁(EMA)が最初のバイオシミラー医薬品であるオムニトロープを承認しました。それ以来、欧州では様々な治療クラスに属する数多くのバイオシミラーが承認されています。

欧州のバイオシミラー市場 促進要因

バイオシミラー医薬品は、大規模な研究や試験を必要としないため、先発医薬品に比べコストが低く、費用と時間の節約になります。さらに、バイオシミラーの上市には大規模なマーケティングが必要ないため、マーケティング期間も短くて済みます。
今後5年から10年の間に、いくつかの大ヒット生物製剤の特許保護が切れると予想されています。このような特許やその他の知的財産権の失効は、バイオシミラーメーカーにとって大きなビジネスチャンスとなることが予想されます。
欧州では高齢化が進んでおり、EU総人口の約5分の1が65歳以上です。その結果、同地域では生活習慣病の負担が大幅に増加しています。欧州では、糖尿病、自己免疫疾患、癌などの疾患の有病率が急速に増加しています。このことも、今後数年間の市場成長を促進すると予想されています。
医療費高騰の結果、欧州各国の政府は、医師、薬剤師、患者に対して、先発品の生物製剤よりもバイオシミラーの使用を奨励する政策を策定しています。

主な市場セグメンテーション:

IMARC Groupは、欧州のバイオシミラー市場レポートの各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2023年から2028年までの地域レベルおよび国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、分子、適応症、製造タイプに基づいて市場を分類しています。

国別の内訳

イタリア
ドイツ
イギリス
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ

国別では、イタリア、ドイツ、英国、フランス、スペイン、その他のヨーロッパに区分されます。

分子別内訳

インフリキシマブ
インスリン グラルギン
エポエチン・アルファ
エタネルセプト
フィルグラスチム
ソマトロピン
リツキシマブ
フォリトロピン・アルファ
アダリムマブ

本レポートでは、市場を分子ベースで分析しています。市場はInfliximab, Insulin Glargine, Epoetin Alfa, Etanercept, Filgrastim, Somatropin, Rituximab, Follitropin Alfa, Adalimumabなどにセグメント化されています。

適応症別内訳

自己免疫疾患
血液疾患
糖尿病
腫瘍学
成長不全
女性不妊症

本レポートでは、がん、自己免疫疾患、血液疾患、成長不全、糖尿病、女性不妊症など、適応症別に市場を分析しています。

製造タイプ別内訳

自社製造
受託製造

製造タイプ別では、自社製造と受託製造に市場を分類しています。

欧州のバイオシミラー市場に参入している大手企業には、以下のような企業があります:

Novartis
Pfizer
Teva
Celltrion
Samsung Bioepis
Amgen
Apotex
Ratiopharm
Mylan
Merck Sharp & Dohme
Eli Lilly
Accord Healthcare Ltd
Boehringer Ingelheim
Hexal Ag
Stada Arzneimittel Ag

本レポートでは、欧州のバイオシミラー市場について、その重要な側面をすべて網羅した深い洞察を提供します。市場のマクロ的な概要から、業界の業績、最近の動向、主要な市場促進要因と課題、SWOT分析、ポーターの5つの力分析、バリューチェーン分析などのミクロ的な詳細まで網羅しています。本レポートは、起業家、投資家、研究者、コンサルタント、ビジネス戦略家、および何らかの形で欧州バイオシミラー市場に参入する、または参入を計画しているすべての人々にとって必読のレポートです。

本レポートで扱う主な質問

1. 2022年の欧州のバイオシミラー市場規模は?
2. 2023〜2028年における欧州のバイオシミラー市場の予想成長率は?
3. 欧州のバイオシミラー市場を牽引する主要因は?
4. COVID-19が欧州のバイオシミラー市場に与えた影響は?
5. 欧州のバイオシミラー市場の分子別内訳は?
6. 欧州のバイオシミラー市場の適応症別内訳は?
7. 欧州のバイオシミラー市場の製造タイプ別内訳は?
8. 欧州のバイオシミラー市場における主要地域は?
9. 欧州のバイオシミラー市場における主要プレイヤー/企業は?

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*** レポート目次(コンテンツ)***

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Europe Biosimilars Market – Introduction
4.1 Overview
4.2 WHO and EMA Terminology on Biosimilars
4.3 Biosimilars and Generics
4.4 Biosimilars and Branded Biological Products
5 Europe Biosimilars Market
5.1 Market Overview
5.2 Historical and Current Market Trends
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Country
5.5 Market Breakup by Molecule
5.6 Market Breakup by Indication
5.7 Market Breakup by Manufacturing Type
5.8 Patent Landscape
5.9 Market Forecast
6 Market Breakup by Country
6.1 Italy
6.1.1 Market Performance
6.1.2 Key Players and Biosimilars
6.1.3 Market Forecast
6.2 Germany
6.2.1 Market Performance
6.2.2 Key Players and Biosimilars
6.2.3 Market Forecast
6.3 France
6.3.1 Market Performance
6.3.2 Key Players and Biosimilars
6.3.3 Market Forecast
6.4 United Kingdom
6.4.1 Market Performance
6.4.2 Key Players and Biosimilars
6.4.3 Market Forecast
6.5 Spain
6.5.1 Market Performance
6.5.2 Key Players and Biosimilars
6.5.3 Market Forecast
6.6 Rest of Europe
6.6.1 Market Performance
6.6.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Molecule
7.1 Infliximab
7.2 Insulin Glargine
7.3 Epoetin Alfa
7.4 Etanercept
7.5 Filgrastim
7.6 Somatropin
7.7 Rituximab
7.8 Follitropin Alfa
7.9 Adalimumab
8 Market Breakup by Manufacturing Type
8.1 In-house Manufacturing
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Contract Manufacturing
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Indication
9.1 Auto-Immune Diseases
9.2 Blood Disorder
9.3 Diabetes
9.4 Oncology
9.5 Growth Deficiency
9.6 Female Infertility
10 European Biosimilar Market: SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 European Biosimilar Market: Value Chain Analysis
11.1 Characterizing the Existing Innovator Drug
11.2 Research and Development
11.2.1 Characterization of Biosimilars
11.2.2 Developing a Unique Cell Line
11.3 Product Development
11.3.1 Pre-Testing
11.3.2 Intermediary Clinical Testing (PK/PD)
11.3.3 Confirmatory Clinical Phase-III
11.4 Final Product Formulation
11.5 Marketing and Distribution
12 Porter’s Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
13.1 Key Price Indicators
13.2 Price Trends
14 Requirements for Setting Up a Generic Drug Manufacturing Plant
14.1 Manufacturing Process
14.2 Raw Material Requirements
14.3 Raw Material Pictures
14.4 Land and Construction Requirements
14.5 Machinery and Infrastructure Requirements
14.6 Machinery Pictures
14.7 Plant Layout
14.8 Packaging Requirements
14.9 Utility Requirements
14.10 Manpower Requirements
15 Competitive Landscape
15.1 Market Structure
15.2 Key Players
15.3 Profiles of Key Players
15.3.1 Novartis
15.3.2 Pfizer
15.3.3 Teva
15.3.4 Celltrion
15.3.5 Merck Sharp & Dohme
15.3.6 Samsung Bioepis
15.3.7 Eli Lilly
15.3.8 Accord Healthcare Ltd.
15.3.9 Amgen
15.3.10 Boehringer Ingelheim
15.3.11 Hexal Ag
15.3.12 Apotex
15.3.13 Stada Arzneimittel Ag
15.3.14 Ratiopharm
15.3.15 Mylan



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※当市場調査資料(IMARC23AI098 )"バイオシミラーのヨーロッパ市場:産業動向、シェア、規模、成長、機会・予測(2023~2028)" (英文:Biosimilar Market in Europe: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028)はIMARC社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。


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