■ 英語タイトル：Global Age-Related Macular Degeneration (AMD) Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24DC042 ■ 発行日：2024年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：197 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 加齢黄斑変性（AMD）の世界市場は、2023年に131億米ドルに達し、2031年には206億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年のCAGRは5.82%で成長する見込みです。
加齢黄斑変性（AMD）は、主に50歳以上に発症する進行性の眼疾患で、高齢者の視力低下の主な原因の1つです。加齢黄斑変性は、網膜の中心部である黄斑部に特に影響を及ぼします。黄斑部は、読書、運転、顔の認識などの作業に必要な、鋭く詳細な中心視力をつかさどります。AMDは黄斑部の視力が低下することで発症し、通常、周辺部の視力は維持されますが、中心部の視力は低下します。AMDには、主に乾性AMD（非滲出型）と湿性AMD（滲出型）の2つのタイプがあります。
加齢黄斑変性（AMD）市場は過去数年間で大きく成長し、今後も拡大が見込まれています。この成長の原動力となっているのは、世界人口の高齢化、医療意識の高まり、治療選択肢の進歩といった要因です。例えば、BrightFocus Foundationによると、米国では2,000万人近くが何らかの加齢黄斑変性症を患っています。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
製品開発活動の活発化と市場承認
製品開発活動の活発化とその後の市場承認は、加齢黄斑変性治療市場の成長の主要な推進要因です。最近では、いくつかの新製品やバイオシミラーが承認され、AMDの治療選択肢に加わりました。

これらの製品は
例えば、2024年8月、FDAはEYLEA（アフリベルセプト）のバイオシミラーであるYesafili（aflibercept-jbvf）を承認しました。YesafiliはBiocon Biologics Ltd.が開発。新生血管AMD（wet AMD）を適応症としています。さらに2024年5月、米国FDAはサムスンバイオエピスとバイオジェンが共同開発したOPUVIZ（aflibercept-yszy）というEYLEA（アフリベルセプト）のバイオシミラーを承認。OPUVIZは9月に欧州医薬品庁から販売承認を取得しました。
現在、AMDの治療市場に革命をもたらす可能性のあるいくつかの製品が臨床パイプラインにあります。例えば、2024年8月、米国FDAは湿性AMD治療薬Ixo-vecの再生医療先進治療（RMAT）指定を行いました。Ixo-vec（ixoberogene soroparvovec）は、Adverum Biotechnologies社が開発中の新規遺伝子治療薬です。

既存治療の合併症と副作用
加齢黄斑変性治療市場は、既存の治療法に伴う合併症や副作用によって大きな制約を受けています。こうした問題はしばしば、患者が治療を選択したり継続したりすることを躊躇させ、市場全体の成長に影響を与えています。現在の治療法、特にラニビズマブ（ルセンティス）やアフリベルセプト（アイリーア）のような抗VEGF（血管内皮増殖因子）注射は、湿性加齢黄斑変性の管理に広く使用されています。しかし、これらの注射は眼の炎症、眼圧上昇、ひどい場合には視力低下を引き起こす重篤な眼内感染などの副作用を引き起こす可能性があります。
例えば、ほとんどの薬と同様に、エイレアの注射後にアレルギー反応を起こす人がいます。まれではありますが、アイリーアの臨床試験でこの副作用の報告がありました。さらに、まれに、脳卒中や心臓発作の原因となる血栓を起こす危険性があります。脳卒中または心臓発作は、湿性加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫を対象としたエレアの臨床試験で報告されています。
定期的な治療にもかかわらず、現在の治療法は病気を治すというよりも症状を管理することが主な目的であるため、患者さんは視力の低下を経験する可能性があります。このような根治的な選択肢の欠如とそれに伴う合併症のために、患者や医療提供者は利用可能な治療法のみに頼ることをためらい、加齢黄斑変性治療市場全体の成長に水を差す結果となっています。

セグメント分析
世界の加齢黄斑変性（AMD）市場は、タイプ、治療法、患者タイプ、地域によって区分されます。

治療タイプ：
抗VEGF薬セグメントが世界の加齢黄斑変性（AMD）市場シェアを独占する見込み
抗VEGF薬セグメントは、加齢黄斑変性（AMD）市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も市場シェアの大部分を占めると予測されています。抗血管内皮増殖因子（VEGF）薬は、加齢黄斑変性症、特に湿性加齢黄斑変性症の有望な治療薬として発展してきました。これは、VEGFの活性を阻害し、異常な血管の形成を抑えることにより、病気の進行を遅らせる硝子体内注射です。

現在、加齢黄斑変性の治療に革命をもたらしている抗VEGF薬には、いくつかの承認薬があります。これらの薬剤の大部分はモノクローナル抗体で、ラニビズマブ、ブロルシズマブ、ファリシマブ、ベバシズマブなどがあります。これらの薬剤は、加齢黄斑変性の初期段階で新たに形成される血管系を減少させ、中心視力低下の進行を遅らせるのに効果的です。この新生血管の直接的かつ選択的な阻害が、治療効果と採用率増加の主な理由です。

さらに、これらの薬剤は高価で、そのほとんどが特許で保護されています。メーカーはこれらの製品の販売から収益の大半を得ており、これも市場シェア拡大の大きな要因となっています。
また、新規治療薬もこの標的メカニズムに焦点を当てており、予測期間において同分野が最も高い成長率を示しています。例えば、アッヴィとREGENXBIO Inc.は、湿性加齢黄斑変性の治療薬として、VEGF経路を標的とする新規の1回限りの遺伝子治療を共同で開発しています。2024年10月21日、REGENXBIO Inc.は第2相臨床試験の良好な結果を発表。このデータは米国眼科学会（AAO）で発表され、ABBV-RGX-314が湿性加齢黄斑変性の治療パラダイムを変革する可能性を示唆するものです。

AREDS2サプリメント分野は加齢黄斑変性（AMD）市場で最も急成長している分野
AREDS2サプリメント分野は、加齢黄斑変性（AMD）市場において最も急速に成長しています。
例えば、米国国立衛生研究所（National Institute of Health, 2022）によると、科学者が10年分のAREDS2データを分析した新しい報告書が発表されました。その結果、β-カロテンの代わりに抗酸化物質のルテインとゼアキサンチンを配合したAREDS2処方は、β-カロテンによる肺がんリスクを低減させるだけでなく、元の処方に比べてAMDの進行リスクを低減させる効果も高いことが示されました。5年間のAREDS2研究期間の終わりに、研究者は、ルテインとゼアキサンチンは肺がんのリスクを増加させず、新しい形成は、AMDの進行のリスクを約26％減少させることができると結論づけました。

さらに、現在では多くの医療専門家が、標準的なAMD管理の一環としてAREDS2サプリメントを推奨しており、特に注射やその他の集中的な治療に伴うリスクや不快感を警戒する患者に推奨しています。例えば、米国では、ボシュロムのPreserVision AREDS 2のようなブランドが人気を博しており、アジア太平洋やヨーロッパなどの地域でも人気が拡大しています。このように、上記の要因がこの地域の成長を後押ししています。

世界の加齢黄斑変性（AMD）市場では北米が重要な位置を占める見込み
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込みです。北米は先進的な医療産業でよく知られています。医療への支出が多く、人々の意識が高まっていること、加齢黄斑変性（AMD）治療技術の進歩、有病率の上昇が、この地域の優位性の主な要因となっています。

例えば、2022年、JAMA Ophthalmology Journalに掲載された疫学調査によると、米国における加齢黄斑変性の有病者（40歳以上）は、2019年には1,834万人に上ると述べられています。例えば、ブライトフォーカス財団によると、米国では約2,000万人が何らかの加齢黄斑変性症を抱えて生活しています。このような患者人口の急増により、先進的な治療薬に対する需要が高まると予想されます。北米、特に米国は、こうした先進的治療薬の開発で最先端を走っています。
例えば、F.ホフマン・ラ・ロシュ社は2023年、AMDを適応症とする抗VEGF治療薬Vabysmoで約26億米ドルを生み出しました。同社は収益の約81％を米国から得ています。さらに、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、エイレアの売上92億米ドルのうち約62％を米国から得ています。これは、世界の加齢黄斑変性（AMD）治療市場における同地域の圧倒的なシェアを反映しています。

加齢黄斑変性（AMD）市場で最も速いペースで成長しているアジア太平洋地域
アジア太平洋地域は、人口の高齢化、医療アクセスの向上、目の健康に対する意識の高まりなどの要因によって、加齢黄斑変性（AMD）市場を押し上げる上で重要な役割を果たしています。日本、中国、韓国などの国々では高齢者人口が急増しており、加齢黄斑変性症の有病率が増加しているため、効果的な治療法に対する需要が高まっています。
例えば、2021年にネイチャー誌に掲載された論文によると、世界全体では後期加齢黄斑変性の有病率は約0.37%と推定されています。日本人では、50歳以上の早期AMDの有病率は22.3%、nAMDの有病率は0.52%と推定されています。特に、AMDの有病率は高齢者で有意に増加し、50～59歳から70～74歳の間で0.27％から0.98％に増加し、世界レベルでも同様の年齢傾向が確認されています。

このように加齢黄斑変性の有病率が年齢とともに増加することを考慮すると、アジアにおける高齢者人口の増加とともに、後期AMDの予測患者数は2014年から2040年にかけて86%増加すると予測されます（2014年の459万人から2040年の992万人）。
さらに、アジア太平洋地域の各国政府も医療費を増やし、保険適用を拡大することで、加齢黄斑変性のような慢性疾患の治療がより多くの人々にとって利用しやすくなっています。中国では、Healthy China 2030のようなイニシアティブが医療へのアクセスと質の向上に重点を置いており、これには加齢関連疾患の眼科治療も含まれます。このような政策支援により、国内外の企業がこの地域でAMD治療薬の開発・販売に投資するようになり、市場の成長を後押ししています。

競合他社の状況
加齢黄斑変性（AMD）市場における世界の主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd, Regeneron Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Apellis Pharmaceuticals, Inc., Astellas Pharma Inc., Biocon, Samsung Bioepis., Bausch + Lomb., Alcon Inc., Nature Madeなどがあります。

新興プレイヤー
加齢黄斑変性（AMD）市場における新興企業には、Almirall, S.A.、Aclaris Therapeutics Inc、Kiniksa Pharmaceuticals、Cara Therapeutics、VYNE Therapeuticなどがあります。

主な動向
 2024年10月、Ocular Therapeutix, Inc.は、湿性加齢黄斑変性（wet AMD）を対象としたAXPAXLIのSOL-1第3相登録臨床試験のスケジュールを前倒しして発表。現在、SOL-1試験は2024年末までに全患者が無作為に割り付けられ、登録が完了する見込みです。これは、2025年第1四半期末までに登録を完了するという事前のガイダンスを大幅に前倒しするものです。この更新により、SOL-1 試験のトップラインデータは 2025 年第 4 四半期に得られる見込みです。
 2024年3月、ロシュ・ファーマ・インドは新生血管性加齢黄斑変性（nAMD）および糖尿病黄斑浮腫（DME）治療薬Vabysmo（ファリシマブ）を発売し、眼科領域への進出を果たしました。

レポートを購入する理由
– タイプ、治療法、患者タイプ、地域に基づく世界の加齢黄斑変性（AMD）市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– 加齢黄斑変性（AMD）市場の全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析で構成されています。
– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。

世界の加齢黄斑変性（AMD）市場レポートは、約62の表、51の図、197ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業