■ 英語タイトル：Global Chronic Spontaneous Urticaria Treatment Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24DC051 ■ 発行日：2024年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：184 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 世界の慢性自然じんま疹治療市場は、2023年に11億8,150万米ドルに達し、2031年には24億2,400万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は9.4%です。
慢性自然じんま疹は、慢性じんま疹または慢性特発性じんま疹としても知られ、6週間以上続く膨疹および/または血管浮腫を特徴とする重篤な疾患です。患者のQOLに大きな影響を与えます。この活動では、この疾患の病因、病態、および管理について説明し、ケアの改善における専門職チームの役割を強調します。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
慢性自然じんま疹の有病率の上昇
慢性の自然蕁麻疹の有病率の増加は、治療の展望を形成し、症状の緩和と全体的な健康の改善を目的とした治療法の市場を拡大しています。このため、新しい治療法の研究開発への投資が増加し、市場成長の原動力となっています。
例えば、米国の調査では、急性蕁麻疹の発生率は人口10万人当たり年間119人であるのに対し、慢性蕁麻疹の発生率は人口10万人当たり20人であることがわかりました。また、ドイツの研究では、353万人中、慢性蕁麻疹の発症率は0.15％と高いことが分かっていますが、これらの推計は普遍的なものではありません。

薬剤に関連する合併症
慢性自然じんま疹（CSU）には無数の合併症があり、患者のQOLを低下させる可能性があります。原因不明のじんましんとかゆみを伴うCSUは、身体的にも心理的にも動揺をもたらします。痒みに続いて強い痒みに耐え、最終的には睡眠不足や日常生活機能の低下による疲労感を訴える患者さんがほとんどで、慢性的な症状を持つ患者さんにとっては非常につらいものです。さらに、予期せぬエピソードや発作の深刻さは、治療不可能な持病を抱えることによる精神的ストレスのために、患者を不安や抑うつに駆り立てます。

セグメント分析
世界の慢性自然じんま疹治療市場は、治療タイプ、投与経路、患者の年齢層、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。

治療タイプ
抗ヒスタミン薬セグメントが慢性自然じんま疹治療市場で優位を占める見込み
抗ヒスタミン薬セグメントは、慢性自然じんま疹治療市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も慢性自然じんま疹治療市場シェアの大部分を占めると予想されます。
ロラタジン、デスロラタジン、セチリジン、レボセチリジンなどの第2世代H1-抗ヒスタミン薬（sgAHs）は、末梢受容体を選択的に遮断するため、鎮静や抗コリン作用などの副作用が少なく、CSUの主な治療薬となっています。
さらに、抗ヒスタミン薬セグメントは、FDA承認、治療オプションの進歩などの要因により、予測期間中に成長することが期待されています。

例えば、2024年2月、ARS Pharmaceuticals社は、治験薬neffyを使用した第2相入院慢性自然蕁麻疹試験で良好な結果を報告しました。この試験では、ネフィーの1mgと2mgの投与後5分という早い段階で、かゆみ、じんましん、じんま疹、紅斑のスコアに有意な変化が見られました。蕁麻疹は、かゆみを伴うじんましんや血管浮腫を引き起こす皮膚疾患であり、慢性蕁麻疹の50％は第一選択薬である抗ヒスタミン薬に反応しません。
さらに、2024年に行われた無作為化比較試験では、オマリズマブによる治療を受けた患者は、プラセボ群と比較して、ベースラインから24週目までの週間蕁麻疹活動性スコア（UAS7）が有意に高い減少を示しました。

慢性自然発症蕁麻疹治療薬市場シェアは副腎皮質ステロイド薬セグメントが急成長
副腎皮質ステロイド薬セグメントは、慢性自然じんま疹治療市場シェアの中で最も急速に成長しているセグメントであり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
副腎皮質ステロイドの使用は、慢性自然じんま疹（CSU）の管理において、特に即効性が求められる場合や、患者が抗ヒスタミン薬治療に十分に反応しない場合に評価されています。このクラスの薬剤は常に短期間投与され、免疫系を抑制し、腫れをある程度沈静化させる作用があるため、CSUの発赤や腫れのような乾燥性のかゆみや厄介な炎症状態のような急性症状の緩和を助けます。プレドニンなどは副腎皮質ステロイド薬に属し、CSU患者では通常過剰に反応するヒスタミンやサイトカインなどの炎症性物質の刺激を防ぐことが知られています。
さらに、副腎皮質ステロイドは通常、一時的な治療として使用され、抗ヒスタミン薬や生物学的製剤のような長期作用型治療への移行や変更を容易にすることなく、皮膚の緩和をもたらします。結論として、CSU治療において副腎皮質ステロイドは急性増悪エピソードのコントロールに重要ですが、治療毒性を防ぐためにその使用は制限されるべきです。

投与経路：
経口投与経路が慢性自然じんま疹治療市場を支配する見込み
経口投与経路セグメントは慢性自然じんま疹治療市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も慢性自然じんま疹治療市場シェアの大部分を占めると予想されます。
世界の慢性自然じんま疹治療市場における経口投与経路は、その利便性と症状治療における患者のコンプライアンスの高さからも有利です。抗ヒスタミン薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬、コルチコステロイドなどの経口薬は、通常、CSU管理および維持治療の第一選択薬として投与されます。
第一選択薬の代名詞である抗ヒスタミン薬は、H1受容体におけるヒスタミンの作用を阻害することにより、かゆみやじんましんを緩和します。症状が重く、より積極的な治療が必要な患者さんには、経口コルチコステロイドが症状を素早く抑えるのに有効ですが、より重篤な副作用の可能性があるため、長期的に使用されることはほとんどありません。

慢性自然じんま疹治療市場シェアで最も急成長しているのは外用剤セグメント
慢性自然じんま疹治療市場において、外用薬セグメントは最も急速に成長しているセグメントであり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
局所療法は、慢性自然じんま疹（CSU）の治療市場において、症状を集中的に管理するための重要な要素です。主にクリーム、ゲル、軟膏の外用療法は、かゆみ、発赤、あるいは病変を止め、皮膚の腫れを治すために、しばしばCSU患者に処方されます。これらは通常、コルチコステロイドや抗ヒスタミン剤を含んでおり、じんましんに伴う痛みを抑え、病変部に効果的に作用します。
この投与経路は、製剤が局所的に作用するため、経口摂取や注射で一般的な全身性の副作用の可能性を排除できるという利点があります。非侵襲性で使いやすいため、できれば治療の介入を望まない患者さんにも局所療法を受け入れてもらうことができます。CSU患者の増加と相まって、より患者に優しい嗜好の治療がCSU治療における外用剤の使用を後押しすると予想されます。

地理的分析
北米は慢性自然じんま疹治療市場シェアで重要な位置を占める見込み
北米は、慢性自然じんま疹治療市場において重要な位置を占めており、医療制度の発達と研究開発（免疫学、皮膚科学）への多額の投資による高い医療費により、市場シェアの大半を占めると予想されます。また、北米では主に米国で蕁麻疹の負担が増加しており、患者は蕁麻疹という病気に対する認識が高いため、利用可能な治療オプションに対する需要が高くなっています。さらに、この地域ではモノクローナル抗体などの先進的な生物製剤や標的治療薬の使用率が非常に高く、CSU患者の治療成績も向上しています。

さらに、慢性疾患の研究に対する政府からの継続的な支援に加え、複数の製薬企業が存在し、新製品登録のための環境が整っていることも、北米市場を後押ししています。このような発展や、慢性疾患の治療レジメンの最適化による治療の質の向上が重視されるようになったことを考慮すると、北米はCSUの治療法の開発や改善にとって引き続き戦略的な市場であると言えます。
例えば、2024年10月、Regeneron PharmaceuticalsとSanofiは、生物学的製剤未治療の慢性自然蕁麻疹患者を対象にデュピクセントの使用を評価した第3相LIBERTY-CUPID試験Cの良好なデータを発表しました。本試験では、デュピクセントがプラセボと比較して、かゆみと蕁麻疹の活動性スコアを有意に低下させ、より高い割合の患者が良好なコントロール状態を達成したことが明らかになりました。
さらに、2024年5月、ノバルティスは、高選択的ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤であるレミブルチニブの慢性自然じんま疹（CSU）治療における長期有効性と安全性を確認しました。第III相試験であるREMIX-1およびREMIX-2では、第2世代のH1-抗ヒスタミン薬を使用しても症状が改善しないCSU患者において、早期に有意な症状の改善が認められ、52週目まで持続することが示されました。

さらに2023年10月、FDAはデュピクセント（デュピルマブ）を、突然のじんましんや皮膚の腫れを引き起こす炎症性皮膚疾患である慢性自然じんま疹（CSU）の生物学的製剤追加承認申請（sBLA）として承認しました。
さらに、研究開発活動の活発化は、早期の症状管理、副作用や合併症の軽減のための先進的な治療薬の開発につながり、これらの治療薬の精度を高め、その効果を高めることによって、より良い患者転帰をもたらします。したがって、上記の要因が予測期間中の北米地域の成長に役立っています。

慢性自然じんま疹治療市場では欧州が最も速いペースで成長
欧州は、慢性自然じんま疹治療市場において最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めると予想されています。もう1つの要因は、この地域の医療制度の水準と研究開発に費やされる資金の多さで、生物学的製剤や標的治療薬などの新しい治療手段の導入が常に有利に働きます。
さらに、欧州医薬品庁（EMA）が規制するプロセスで遭遇するような行政的・法的障壁は、患者へのアクセスが容易なため、新しい治療法の市場導入の妨げにはなりません。これに伴い、CSUを理解する医療従事者や患者の数も増加し、症状の早期発見と管理が強化されています。これに加えて、慢性疾患の管理を支援する政府の支出や医療政策もあります。
例えば、2024年10月、マサチューセッツ州ボストンで開催される米国アレルギー・喘息・免疫学会（ACAAI）2024年年次学術総会で、抗ヒスタミン薬によるバックグラウンド療法を受けている生物学的製剤未治療の慢性自然じんま疹（CSU）患者を対象にデュピクセント（デュピルマブ）の治験薬としての使用を評価する第3相LIBERTY-CUPID試験Cのポジティブデータが後期口頭発表される予定です。

競合他社の状況
慢性自然じんま疹治療市場における世界の主要企業には、F Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Glenmark Pharmaceuticals, Almirall, Bayer AG, Sanofi, Asahikasei Pharm, Organon Global Inc, Teva Pharmaceuticalsなどがあります。

新興プレーヤー
慢性自然発症蕁麻疹治療薬市場における新興プレイヤーとしては、Argenx SE、Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd、Xencor, Inc、Ichnos Sciences Inc、C4X Discovery Holdings plc、Allakos Incなどが挙げられます。

主要開発
– 2023年10月、ジャスパー・セラピューティクス社は、慢性自然じんま疹（CSU）や慢性誘発性じんま疹（CIndU）などの肥満細胞が関与する疾患や、低リスクから中リスクの骨髄異形成症候群（LR- MDS）、幹細胞移植の新しいコンディショニングレジメンに対するc-Kit（CD117特異的）を標的とした抗体療法であるブリキリマブの開発に注力、 また、CSU を対象としたブリキリマブ皮下投与による第 1b/2a 相反復投与臨床試験の治験許可申請（IND 申請）が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたと発表しました。
– 2023年7月、Celldex Therapeutics社は、慢性自然じんま疹（CSU）治療薬barzolvolimabの第2相臨床試験の患者登録を完了しました。バルゾルボリマブは、チロシンキナーゼであるKIT受容体に特異的に結合し、その活性を阻害するヒト化モノクローナル抗体です。CSUは、特定可能な誘因なしに6週間以上続くじんましんまたは膨疹を特徴とします。治療の選択肢は限られており、オマリズマブに反応しない患者に対する治療法は承認されていません。

本レポートを購入する理由
– 治療タイプ、投与経路、患者の年齢層、流通チャネル、地域に基づく世界の慢性自然じんま疹治療市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– 慢性自然じんま疹治療市場の全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的な分析で構成されています。
– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。

世界の慢性自然じんま疹治療市場レポートは約70の表、65の図、184ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業