■ 英語タイトル：Global Cystic Fibrosis Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24DC053 ■ 発行日：2024年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：202 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 嚢胞性線維症の世界市場は、2023年に109億6,000万米ドルに達し、2031年には265億8,000万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は11.8%です。
嚢胞性線維症（CF）は、肺、消化器系、体内の他の臓器に深刻な障害を引き起こす遺伝性疾患です。嚢胞性線維症は、粘液、汗、消化液を分泌する細胞に影響を及ぼします。これらの分泌液は通常、薄くてサラサラしています。この病気にかかってもほとんど症状が出ない人もいれば、重い症状や命にかかわる合併症を起こす人もいます。この病気の症状は、どの臓器が冒されているか、また症状の重症度によって異なります。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
嚢胞性線維症疾患の有病率の増加
嚢胞性線維症がより一般的になるにつれて、市場は拡大しています。治療と長期管理が必要な嚢胞性線維症患者の増加は、診断とスクリーニングの改善、社会的認知の向上、寿命の延長、遺伝など、さまざまな理由が絡み合っているためです。嚢胞性線維症（CF）患者の人口統計は、より良い管理、食事療法、新生児スクリーニングの結果、孤独に苦しむ患者の平均寿命が延びたことにより変化しています。
例えば、米国肺協会2024によると、米国では約3万人、世界では約7万人が嚢胞性線維症を患っており、そのうち米国人の30人に1人が保菌者です。
また、嚢胞性線維症トラストによると、英国では約10,800人が嚢胞性線維症に苦しんでおり、これは2,500人に1人の割合です。嚢胞性線維症は、世界で約10万人に影響を及ぼしています。嚢胞性線維症は遺伝病です。25人に1人の割合で、CF遺伝子を持つ人がいます。保因者同士が子供をもうけた場合、その子供は4分の1の確率で嚢胞性線維症になります。

嚢胞性線維症の高額な治療費
先進医薬品であるCFTRモジュレーターを含む嚢胞性線維症（CF）の治療費は、世界市場の成長を妨げる問題です。この費用負担は、低・中所得国の場合に顕著であり、治療へのアクセスが制限されるため、市場の成長が制限されます。例を挙げると、高所得地域では、保険に加入しているにもかかわらず、カバーされる金額はかなり限られており、患者は依然としてかなりの費用を負担しています。このような経済的要因は、CFの最新かつ最も効果的な治療法をより大規模に使用する上で大きな障害となり、ひいてはシステム全体に影響を及ぼしています。

セグメント分析
世界の嚢胞性線維症市場は、薬剤クラス、投与経路、流通チャネル、地域によってセグメント化されています。

薬剤クラス
CFTRモジュレーターセグメントが嚢胞性線維症市場シェアを独占する見込み
CFTRモジュレーターセグメントが嚢胞性線維症市場シェアの大部分を占める見込み。世界の嚢胞性線維症市場は、CFTR（Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator：嚢胞性線維症膜貫通伝導調節因子）モジュレーターを中核としています。これらの変異は、嚢胞性線維症の主要な病的症状である肺や消化器官における粘液の過剰な蓄積を防ぐのに役立つCFTRタンパク質の産生が効果的でなくなったり、量が不足したりすることになります。
例えば、2024年7月、バーテックス・ファーマシューティカルズは、F508del変異を少なくとも1コピー有する6歳以上の嚢胞性線維症患者、または反応性のCFTR変異を有する嚢胞性線維症患者に対するバンザ3剤併用療法の使用についてFDAの承認を取得しました。FDAは以前、本申請の審査に10ヶ月を要するとしていましたが、その後6ヶ月に短縮されたため、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）の規定に基づき、最新の審査予定日は2025年1月2日となっています。

嚢胞性線維症市場シェアで最も急成長しているのは抗生物質セグメント
抗生物質は、嚢胞性線維症の世界市場において、慢性肺感染症の治療や急性増悪の予防において最も重要な成分の一つです。気道の厚い粘液には、肺感染症やそれに続く増悪を引き起こすいくつかの病原性細菌が含まれています。肺の炎症組織の厚いしわのような傷跡の存在を特徴とする特定の細菌による感染は、嚢胞性線維症の特徴であり、緑膿菌や黄色ブドウ球菌のような病原体を含んでいます。嚢胞性線維症では、患者は主に緑膿菌や黄色ブドウ球菌に関連する慢性感染症に罹患しており、その結果、炎症プロセス、肺組織の破壊、それに続く肺機能の低下を引き起こします。

投与経路
嚢胞性線維症の市場シェアは経口投与セグメントが独占の見通し
嚢胞性線維症治療薬の世界市場において、経口投与は、主に軽度・中等度の肺感染症や消化器系など、疾患のさまざまな側面の治療に大きく貢献しています。例えば、経口抗生物質の服用は安全であるだけでなく、自宅で簡単に服用することができ、常時感染症に罹患し、治療が必要な患者の開放疫学において実用的です。液体アジスロマイシンを経口投与する抗生物質は、肺の細菌負荷と炎症を軽減し、肺の機能を維持することを目的とした治療薬として人気があります。抗生物質以外では、膵酵素の経口サプリメントも膵不全の嚢胞性線維症患者にとって非常に重要です。特に、この病気のように長期にわたる治療が必要な場合には、経口投与が便利なため、治療効果が高まります。

嚢胞性線維症市場シェアで非経口剤が急成長中
嚢胞性線維症に罹患し、重篤な増悪や感染症に罹患した患者には、非経口的薬剤投与、特に静脈内投与が一般的です。非経口投与の場合、高濃度の薬剤を血液中に素早く吸収させることができるため、ほとんどの抗生物質に対して耐性を示すことで知られる緑膿菌による感染症など、根深く困難な感染症の治療が可能になります。抗生物質の静脈内投与が行われるほとんどの症例では、特に肺の増悪を管理し、肺をさらなる損傷から守るために、薬剤の効果を高めるために、患者は入院しているか、頻繁に再発を繰り返すため、自宅で輸血療法を受けています。このルートは、経口薬で十分な効果が得られない場合に特に有効であり、重篤な呼吸器合併症が発症している嚢胞性線維症の治療において非常に重要な役割を果たします。

地理的分析
嚢胞性線維症市場では北米が大きな位置を占める見込み
北米は、特にカナダにおける政府のイニシアチブの増加、認知度の向上、製品認可の増加により、予測期間中、嚢胞性線維症の世界市場において重要な位置を占めると予想されます。また、嚢胞性線維症を促進する支持的な規制ガイドラインや医療費の増加が、北米地域の成長を促進する要因となっています。
例えば、2023年3月に発表された嚢胞性線維症カナダの記事によると、連邦政府は、嚢胞性線維症カナダとカナダの嚢胞性線維症（CF）コミュニティの長年のアドボカシー活動と一致する2019年に行われた公約を満たし、希少疾患を持つカナダ人の薬へのアクセスを改善するための戦略を発表しました。
さらに、嚢胞性線維症財団によると、2024年9月には、嚢胞性線維症の早期発見は、病気の蔓延を食い止めるだけでなく、生涯を通じてその人の全体的な健康状態を向上させる上で基本的なことです。新生児スクリーニングは、出生時に罹患している乳幼児の患者をスクリーニングする公衆衛生のための国家プログラムであり、嚢胞性線維症もそのひとつです。しかし、これらのプログラムは州によって異なり、48州全体でおよそ40の異なるアルゴリズムが使用されています。このため、住民の間に意図しない医療格差が生じ、特に有色人種の赤ちゃんは診断の遅れが非常に多くなっています。

嚢胞性線維症市場ではヨーロッパが最も速いペースで成長
欧州は嚢胞性線維症市場において最も速いペースで成長しており、研究資金の増加、高度な医療インフラ、早期診断、個別化医療、政府の取り組み、遺伝子に基づく治療、患者支援団体などにより、市場シェアの大半を占めると予想されています。これらの要因は、患者の予後改善と市場成長に寄与しています。
例えば、2024年10月、リバプール大学は、肺感染症の新しい検査や治療アプローチを開発し、英国内の嚢胞性線維症（CF）患者の肺健康管理を改善するために、新しい嚢胞性線維症イノベーション・ハブを立ち上げました。このハブは、ライフアークと嚢胞性線維症トラストが出資する1,500万ポンドのトランスレーショナル・イノベーション・ハブ・ネットワークの一部です。このネットワークは、リバプール、マンチェスター、ケンブリッジ、インペリアル・カレッジ・ロンドンが主導する4つのイノベーション・ハブで構成されます。

市場セグメント
薬剤クラス別
– CFTRモジュレーター
– 抗生物質
– 膵酵素サプリメント
– 粘液溶解薬
– 気管支拡張薬
– その他
投与経路別
– 経口
– 吸入
– 非経口
流通チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競争状況
同市場における主な世界的プレーヤーには、Novartis AG, Vertex Pharmaceuticals Inc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Gilead sciences, Alcresta Therapeutics Inc, Merck & Co. Inc, Pfizer Inc, Genentech, Chiesi Pharmaceuticals B.V.など。

主な動向
– 2024年5月、感染症ワクチンおよび希少肝疾患・呼吸器疾患治療薬の開発に特化したグローバル企業であるArcturus Therapeutics Holdings Inc.は、第47回欧州嚢胞性線維症会議において、吸入型治験用mRNA治療薬ARCT-032の健康ボランティアを対象としたフェーズ1結果およびCF患者を対象とした新たなフェーズ1b中間データを発表しました。
– 2024年7月、シオナ・セラピューティクスはアッヴィとライセンス契約を締結しました。アッヴィは、嚢胞性線維症患者の治療に革命をもたらす可能性のあるCFTRタンパク質の一元化による治療の改善を目指し、フェーズ2段階にある2つの化合物を含む多くの臨床段階にある化合物の開発および商業化に関する全世界での独占的権利を付与されました。

レポートを購入する理由
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嚢胞性線維症の世界市場レポートは、約70の表、69の図、202ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業