■ 英語タイトル：Global Diabetic Macular Edema (DME) Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24DC054 ■ 発行日：2024年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：184 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

世界の糖尿病黄斑浮腫（DME）市場は、2023年に47.0億米ドルに達し、2031年には67.7億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は4.7%です。
糖尿病黄斑浮腫（DME）は、1型・2型にかかわらず糖尿病患者を侵す深刻な眼疾患です。DMEは、損傷した血管から体液が漏れ、腫れが生じて視界がぼやけることで発症します。糖尿病網膜症が進行すると、網膜の上に新しい異常な血管が発生し、簡単に破れて出血することがあり、重度の視力低下や失明に至ることもあります。
例えば、WHOによると、世界で約22億人が近視または遠視の障害を抱えており、そのうち10億人は予防可能または未対処の状態です。主な原因は屈折異常と白内障です。屈折異常による遠方視力障害を持つ人の36%、白内障による視力障害を持つ人の17%しか適切な治療を受けていません。視力障害は世界的に大きな経済的負担となっており、年間4,110億米ドルが費やされています。視力障害や失明を患う人の大半は50歳以上です。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
糖尿病の有病率の上昇
世界の糖尿病黄斑浮腫市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。主な要因の1つは、糖尿病の有病率の上昇と治療法の進歩です。糖尿病、特に2型糖尿病の有病率の増加は、DME市場を牽引する重要な要因です。DMEは糖尿病における微小血管の変化の結果であり、血管不全や浮腫を引き起こします。
糖尿病と診断される患者の増加に伴い、糖尿病黄斑浮腫（DME）を含む関連合併症の発生も増加すると予想されています。2022年7月のNCBI研究発表によると、糖尿病患者の約5.5％が糖尿病黄斑浮腫（DME）を患っており、その有病率は中低所得国に比べて高所得国では統計的に有意ではありません。
さらに、国際糖尿病連合は、糖尿病患者の総数は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に増加すると予測しています。糖尿病有病率の増加に伴い、スクリーニングやDMEなどの合併症の早期発見に注目が集まっています。これにより、早期発見が促進され、治療ソリューションに対する需要が高まります。
したがって、上記の要因が予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

高い治療費
糖尿病黄斑浮腫（DME）の世界市場は、治療費、特に抗VEGF注射や副腎皮質ステロイドなどの高度な薬理学的治療オプションの影響を大きく受けています。注射やその他の薬剤は高額で、十分な保険が適用されない患者にとって負担となる治療を繰り返す必要があります。
また、光干渉断層計（OCT）のような診断ツールも高価で、患者と医療システムの両方に負担をかけます。例えば、DMEの推定平均コストは、ファリシマブが35,344.96ドル、アフリベルセプト8mgが26,305.16ドルです。

セグメント分析
世界の糖尿病黄斑浮腫（DME）市場は、タイプ、治療タイプ、形態、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

治療タイプ
糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアは抗血管内皮細胞増殖因子（VEGF）製剤が独占の見込み
糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアの大部分を占めるのは抗血管内皮増殖因子（VEGF）セグメント。ラニビズマブ（ルセンティス）やアフリベルセプト（アイリーア）を含む抗VEGF療法は、糖尿病黄斑浮腫（DME）の治療アプローチを一変させました。
これらの薬剤は、異常な血管の成長を刺激し、網膜の血管透過性を高めるタンパク質である血管内皮増殖因子（VEGF）を標的とします。VEGFを阻害することで、これらの治療薬は体液の漏出を抑え、炎症を緩和し、眼球に損傷を与える可能性のある新しい血管の形成を防ぎます。
さらに、市場プレイヤーの製品発売や承認がこのセグメントの成長を促進するでしょう。例えば、2024年5月、Biocon Biologics Ltd（BBL）は、アフリベルセプトの交換可能なバイオシミラーであるYesafili（aflibercept-jbvf）の最初の申請に対して米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表しました。
同様に、2024年1月、参天製薬株式会社とバイエル薬品株式会社は、「アイリーア8mg硝子体内注114．この眼血管内皮増殖因子（VEGF）阻害剤は、新生血管性加齢黄斑変性（nAMD）および糖尿病黄斑浮腫（DME）の治療薬として承認されています。
さらに、提携や共同研究などの主要企業の戦略は、このセグメントの市場成長を促進するでしょう。これらの戦略やパートナーシップは、様々な地域における医薬品の供給と流通を増加させ、このセグメントの成長に貢献すると期待されています。

例えば、ルピン・リミテッドは2023年11月、中東・北アフリカ地域（MENA）およびそれ以外の地域で事業を展開する著名な医薬品メーカー、アンマン・ファーマシューティカルズ・インダストリーズとの提携を発表しました。この提携は、ルセンティスのバイオシミラーであるラニビズマブの、ヨルダン、サウジアラビア、UAE、イラク、レバノン、その他のGCC諸国といった特定の地域を含む中東における独占的販売と商業化に焦点を当てたものです。両社は、中東・北アフリカ地域の患者さんに革新的で質の高いヘルスケア・ソリューションを提供するというコミットメントを共有しています。
糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアでは副腎皮質ステロイド療法分野が急成長中
副腎皮質ステロイド療法分野は、糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアで最も急成長している分野であり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
副腎皮質ステロイドは、炎症性メディエーターに対する作用機序とVEGF産生抑制に基づき、DMEの管理において重要な役割を担っています。副腎皮質ステロイドは、アラキドン酸経路を遮断することにより、トロンボキサン、ロイコトリエン、プロスタグランジンの産生を阻害します。その結果、網膜の灌流が改善し、網膜毛細血管内皮のタイトジャンクションの密度と機能が高まり、網膜への酸素供給が改善します。
また、DMEは網膜の恒常性維持に重要なミュラー細胞を破壊し、細胞内浮腫や活性毒素の蓄積を引き起こす可能性があります。このような細胞は病気の進行とともにアポトーシスを起こす可能性があります。副腎皮質ステロイドはまた、臨床試験の前に行われた動物実験において、組織修復機構を強化することができます。DME管理における副腎皮質ステロイドのエビデンスに基づいた使用法は、これらの炎症エピソードを改善し、網膜グリアの変化を回避することです。

タイプ
糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアは局所性DMEセグメントが独占の見通し
局所性DMEセグメントは糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアの大部分を占めると予想されます。
局所性糖尿病黄斑浮腫（DME）は、高い視力を提供する網膜の中心部である黄斑部に限局した腫脹を呈する特殊なタイプのDMEです。DMEは、網膜の特定の部位が血管障害を受け、黄斑部に限局して液体が漏出することで発症します。
焦点性DMEによって影響を受ける中心視力は、通常、ぼやけたり歪んだりするため、読書や顔の識別など、一定レベルの視力を必要とする活動の妨げになります。焦点性DMEの管理には、体液の貯留を防ぐために血管漏れの原因を取り除くことを目的としたレーザー治療や、新生血管を制限するための硝子体内抗VEGF療法のような処置が含まれることが非常に多いです。これらの治療は視力の改善や安定に役立ちますが、その後の絶え間ないケアや患者への配慮は、特に世界中で糖尿病患者が増加していることを考慮すると、患者や医療システムの予算にとって経済的な負担となりがちです。

糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアで最も急成長しているのは拡散性DMEセグメント
びまん性糖尿病黄斑浮腫（DME）セグメントは、糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアで最も急速に成長しているセグメントであり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。びまん性糖尿病黄斑浮腫（DME）はDMEのサブタイプで、網膜の中心部である黄斑部のびまん性または大きめの腫脹が特徴です。DMEは、血管から漏出した液体が薄い範囲に集中して生じる局所性DMEとは対照的に、網膜全体に血管が漏出することによって生じます。その結果、液体が蓄積して黄斑部が腫れ、視力が著しく低下します。
びまん性DMEは患者さんの視力を著しく低下させ、日常生活に影響を及ぼします。このタイプのDMEの治療は難しく、通常は抗VEGF注射と副腎皮質ステロイド注射の併用が必要です。これらの治療は一般的に浮腫とそれに伴う視力低下のリスクを軽減することを目的としていますが、びまん性DMEは体液漏れが広範囲に及ぶため、より積極的な治療と維持計画が必要となる傾向があり、この疾患の治療にはさらなる医療的・経済的影響があります。

地理的分析
北米は糖尿病黄斑浮腫（DME）市場シェアで重要な位置を占める見込み
北米は、糖尿病黄斑浮腫（DME）市場において重要な位置を占めており、同地域における糖尿病有病率の高さと、医療インフラが発達していることが相まって、市場シェアの大半を占めると予想されています。
例えば、2024年には米国で約3,420万人が糖尿病を患っています。糖尿病患者は目の問題を発症するリスクが高くなります。このリスクの増加は、糖尿病とその合併症が網膜の血管を損傷することが一因となっています。糖尿病網膜症として知られるこの症状は、最終的には糖尿病黄斑浮腫（DME）と呼ばれる、視力を脅かすより深刻な状態に進行する可能性があります。
大手企業による研究開発活動や、個人の意識の高まりが、同地域の市場成長に貢献すると期待されています。
さらに、多数の市場プレイヤーの存在、充実した医療制度、製品の上市と承認が、この市場の成長を促進するでしょう。

例えば、2023年8月、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が湿性加齢黄斑変性（wAMD）、糖尿病黄斑浮腫（DME）、糖尿病性網膜症（DR）患者の治療薬として、EYLEA HD（アフリベルセプト）注を8mgの用量で承認したと発表しました。推奨される投与スケジュールは、すべての疾患において、初回投与量として8mg（114.3mg/mL溶液0.07mL）を4週間ごとに最初の3カ月間投与します。
また、2024年4月、エルミネックス・バイオサイエンス社は、EB-105の治験許可申請が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表しました。EB-105は、VEGF-A（およびその異性体）、VEGF-B、胎盤成長因子（PlGF）、アンジオポエチン-2（Ang-2）、インターロイキン-6受容体（IL-6R）を標的とする新規三特異性融合抗体で、糖尿病黄斑浮腫（DME）の治療に使用されます。

糖尿病黄斑浮腫（DME）市場では欧州が最も速いペースで成長
欧州は、糖尿病黄斑浮腫（DME）市場において最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めると予想されています。これは、同地域の特に高齢者層における糖尿病罹患率の高さが、糖尿病性網膜症の発生率の増加、ひいてはDMEの増加に対応しているためです。
さらに、欧州の先進国では近代的な医療制度が整備されており、患者は光干渉断層計（OCT）や硝子体内抗VEGF注射といった、DMEの治療に不可欠な高度な画像診断技術を受けることができます。また、ヨーロッパでは糖尿病と目の健康プログラムに対する政府や組織の支援が盛んで、あらゆる年齢の人々に、目を定期的に検査する理由や、DMEのような症状の発生を予防する必要性を知ってもらうよう働きかけています。さらに、糖尿病の初期段階で患者を診断し治療する傾向が高まっていることも、この市場の利益となっています。
例えば、2024年9月、MSDとアイバイオは、糖尿病黄斑浮腫（DME）治療薬BRUNELLOに対するRestoret（MK-3000）の第IIb/III相臨床試験を開始しました。この試験では、ラニビズマブの対照に対するRestoretの2つの用量レベルの有効性と安全性を評価します。試験期間中、被験者は4週間ごとにRestoret低用量またはRestoret高用量の治療を受けるように無作為に割り付けられます。2年目には、治療頻度を調整するために、個人に合わせた治療間隔アルゴリズムが適用されます。試験の主要評価項目は、安全性と最高矯正視力の平均変化です。

競合他社の状況
糖尿病黄斑浮腫（DME）市場における世界の主要企業には、Diabetic Macular Edema (DME) market include Novartis, Regeneron Pharmaceuticals, Inc, F. Hoffmann-La Roche AG, Formycon AG, Bayer AG, Santen Pharmaceutical Co., Ltd, AbbVie Inc, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Alimera Sciences, Knight Therapeutics Incなどがあります。

新興プレーヤー
糖尿病黄斑浮腫（DME）市場における新興企業には、Kubota Vision Inc、Ocuphire Pharma Inc、Graybug Vision Inc、Kodiak Sciences Incなどがあります。

主要開発
– 2024年10月、視力の保護と眼科医療の向上を目的とする世界的なバイオ医薬品企業であるオキュリスホールディングは、糖尿病黄斑浮腫（DME）治療のための高濃度デキサメタゾン点眼薬のOPTIREACH製剤であるOCS-01を用いたDIAMONDフェーズ3プログラムの最新情報をInnovate RetinaでDavid Eichenbaum医学博士が発表する予定であると発表しました。
– 2024年3月、世界的な製薬会社であるロシュ・ファーマ・インドは、インド市場にVabysmo（ファリシマブ）を導入し、眼科領域への進出を果たしました。この医薬品は、加齢黄斑変性（nAMD）と糖尿病黄斑浮腫（DME）に対応するもので、いずれも世界的に視力障害の原因として上位にランクされています。

レポートを購入する理由
– タイプ、治療タイプ、形態、エンドユーザー、地域に基づく世界の糖尿病性黄斑浮腫（DME）市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
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世界の糖尿病性黄斑浮腫（DME）市場レポートは、約70の表、63の図、184ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業