■ 英語タイトル：Global Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs) Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24DC056 ■ 発行日：2024年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：184 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場は、2023年に401億米ドルに達し、2031年には1,566億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は16.5%です。
免疫チェックポイントは免疫系に不可欠な要素であり、健康な細胞に害を及ぼす可能性のある過剰な免疫反応を防ぐように設計されています。これらのチェックポイントは、免疫細胞の一種であるT細胞上のタンパク質が、一部の腫瘍細胞を含む他の細胞上の対応するタンパク質を認識し、結合することで機能します。これらのパートナータンパク質は免疫チェックポイントタンパク質として知られています。チェックポイント・タンパク質とそのパートナーが結合すると、T細胞に「オフ」のシグナルが送られ、免疫系ががんを攻撃する能力を阻害することができます。
免疫チェックポイント阻害薬（ICI）は、これらのチェックポイント・タンパク質がパートナーと相互作用するのを阻害することによって機能する免疫療法薬の一種です。この阻害により、「オフ 」シグナルが伝達されなくなり、T細胞が効果的にがん細胞を標的として排除できるようになります。これらの要因が、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場拡大の原動力となっています。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
がん罹患率の増加
がんの罹患率の増加は、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間中も牽引していくと予想されます。
がんは急速に進行し、死亡率の高い疾患です。近年、標的療法や免疫療法を含む新たな治療アプローチが、手術や放射線といった従来の治療法を補完する重要なものとして台頭しています。免疫療法の導入は、がん治療を大きく変えました。免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の開発は、腫瘍の治療成績を顕著に改善しました。
がん免疫学の現在進行中の研究は、がんに対する免疫応答を効果的に刺激できる革新的な薬剤の発見に重点を置いています。国際がん研究機関（IARC）のデータによると、2022年の新規がん罹患者数は約2,000万人、がん関連死亡者数は約1,000万人です。人口統計学的予測によると、2050年までに新たながん罹患者の年間発生率は3,500万人に増加する可能性があり、これは2022年の数字と比較して77％の増加です。このがん負担の大幅な増加は、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）などの効果的な治療オプションに対するニーズの高まりに直結しています。
さらに、業界の主要企業は、この世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場の成長を促進する研究および主要な開発を研究しています。例えば、2022年2月のNCBIの調査研究によると、最近の研究では、腫瘍に対する免疫反応の最適化におけるいくつかの要因の重要性が強調されています。これには、排出リンパ節における腫瘍特異的T細胞のプライミングと活性化、それに続く腫瘍部位への移動、腫瘍環境内での三次リンパ構造の形成などが含まれます。これらすべての要因が、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場に需要をもたらしています。
さらに、免疫療法の進歩に対する需要の高まりも、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場の拡大に寄与しています。

高い治療費
治療費の高さは、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界的な成長を妨げます。これらの治療に関連する費用は、患者のアクセスを大幅に制限し、医療制度に大きな財政負担を課す可能性があります。
2023年4月のNCBIの調査によると、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の全体的な支出と利用は過去10年間で劇的に急増しました。2011年から2021年までの支出は280万ドルから41億ドルに増加。同期間の処方件数は、わずか94件から2021年には462,049件と大幅に増加し、6種類のICIが含まれます。平均薬価を示す処方箋1枚当たりの平均支出額は70％減少し、2011年の約29,795.88ドルから2021年には約8,914.69ドルに減少します。
さらに、治療に関連した毒性の管理にかかる費用全体が、財政状況をさらに複雑にしています。例えば、免疫関連の有害事象の管理は、総治療費に数千ドルを上乗せする可能性があり、これらの治療法の価値対費用比に影響を与えます。その結果、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）に関連する高コストが、臨床における免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の採用や利用にとって大きな障壁となっています。このように、上記の要因が世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場の潜在的な成長を制限している可能性があります。

セグメント分析
世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場は、タイプ、用途、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。

タイプ
PD-1阻害剤セグメントが免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場シェアを独占する見込み
PD-1阻害剤セグメントは、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場シェアの大部分を占めると予想されます。
PD-1は、T細胞として知られる免疫細胞に存在するチェックポイントタンパク質。PD-1は、T細胞が体内の他の細胞を攻撃するのを防ぐ「オフスイッチ」として機能します。これは、PD-1がPD-L1と結合することで起こります。PD-L1は、正常細胞やがん細胞の一部に存在するタンパク質です。PD-1がPD-L1に結合すると、T細胞に他の細胞を傷つけないようにシグナルを送ります。多くのがん細胞はPD-L1を大量に産生するため、免疫システムによる検出を回避することができます。

さらに、業界の主要企業は、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場において、この分野の成長を促進する研究や医薬品の承認を進めています。例えば、2022年2月のNCBIの調査研究によると、PD-1阻害剤を含む現在利用可能な免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の主な限界は、これらの治療から有意な臨床効果を経験する患者が約10％から20％しかいないことです。このように奏効率が低いことから、免疫療法の有効性を高めるための改良戦略の必要性が浮き彫りになっています。一つの有望なアプローチは、作用機序が重複しない異なるICIを組み合わせることであり、これにより臨床効果が高まる可能性があります。
また、欧州委員会は2024年10月、KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と化学療法との併用による婦人科がんの2つの新規適応症を承認し、この抗PD-1療法は30番目の承認となりました。これには、ミスマッチ修復（MMR）の状態にかかわらず、原発性進行・再発の子宮内膜がん患者を対象とした化学療法との併用による抗PD-1療法の欧州連合（EU）初の承認も含まれます。
欧州委員会による進行・再発子宮内膜がんに対するKEYTRUDAと化学療法の併用療法の承認は、がん領域における免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の役割の拡大を強調するものです。これらの要因により、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場における同分野の地位は確固たるものとなっています。

PD-L1阻害剤セグメントは免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場シェアで最も急成長しているセグメント
PD-L1阻害剤セグメントは、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場シェアにおいて最も急速に成長しているセグメントであり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
PD-L1は、身体の免疫反応を制御する一種の「ブレーキ」として機能するタンパク質。PD-L1は一部の正常細胞に存在し、特定のがん細胞では高いレベルで検出されます。PD-L1がT細胞に存在するタンパク質であるPD-1に結合すると、PD-L1を発現している細胞（がん細胞を含む）への攻撃を控えるようT細胞にシグナルを送ります。免疫チェックポイント阻害薬（ICI）は、PD-L1を標的とし、PD-1との相互作用を阻害する抗がん剤です。この作用により、免疫系の「ブレーキ」が効果的に解除され、T細胞ががん細胞を認識して破壊できるようになります。
PD-1またはPD-L1のいずれかを標的とするモノクローナル抗体は、この相互作用を阻害することで、がん細胞に対する免疫反応を増強します。PD-1とPD-L1の結合を阻害することで、これらの治療薬はT細胞を再活性化し、腫瘍をより効果的に認識して攻撃できるようにします。これらの要因により、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場における同分野の地位は確固たるものとなっています。

応用分野：
肺がん分野が免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場シェアを独占する見込み
肺がんセグメントは、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場シェアの大部分を占めると予想されます。
肺がんの発生率は、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）を含む効果的な治療オプションに対する大きな需要を必要としています。肺がんは死亡率の主要な原因であり、罹患患者の生存率とQOLを改善する治療法の開発が急務です。
国際がん研究機関（IARC）と米国がん協会（ACS）の研究者が最近発表した共同報告書では、2022年の世界のがん統計が示されています。この報告書によると、2022年に世界で最も多く診断されるがんは肺がんで、約250万人が新たに罹患し、これは世界の全がんの約12.4%に相当します。肺がんの次に多かったのは乳がんと大腸がんで、発生率はそれぞれ11.6%と9.6%でした。さらに、肺がんはがんに関連した死亡原因の第1位で、推定死亡者数は180万人（がんによる死亡者全体の約18.7％）、次いで大腸がん（9.3％）、肝臓がん（7.8％）となっています。

ペムブロリズマブ（キイトルーダ）やニボルマブ（オプジーボ）などの免疫チェックポイント阻害薬（ICI）は、非小細胞肺がん（NSCLC）の治療薬として承認されており、従来の治療法と比べて治療成績が向上しています。肺がんの治療におけるこれらの薬剤の有効性は、がん領域市場における薬剤の重要性を強化し、さらなる研究開発への投資を促進しています。これらの要因により、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場における同分野の地位は確固たるものとなっています。

免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場シェアで最も急成長しているのは膀胱がんセグメント
膀胱がんセグメントは、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場シェアで最も急成長しているセグメントであり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。
膀胱がんは公衆衛生上の大きな問題であり、世界におけるがん関連死亡の主な原因となっています。膀胱がんは世界で9番目に多いがんで、泌尿器系の悪性腫瘍の中では2番目に多く、毎年約54万9,000人が新たに罹患し、約20万人が死亡しています。膀胱がんの罹患率と死亡率は地域によって大きく異なり、特に北米と欧州の欧米諸国で最も高くなっています。

米国では、膀胱がんは6番目に多く診断されるがんで、世界で報告されているがん全体の約3％を占めています。2023年には、80,000人以上が新たに罹患し、16,000人以上が死亡すると推定されています。膀胱癌の5年生存率は、限局例で約70％、局所例で39.2％、遠隔転移例で10％未満です。したがって、これらすべての要因が免疫チェックポイント阻害薬（ICI）を要求しています。
2023年6月のNCBIの研究発表によると、膀胱癌は進行期に対する治療選択肢が限られている有病疾患です。しかし、細胞傷害性Tリンパ球関連抗原-4（CTLA-4）やプログラム細胞死-1（PD-1）のようなタンパク質を標的とする免疫チェックポイント阻害薬（ICI）は、この疾患の管理に大きな可能性を示しています。これらの薬剤はレセプターとリガンド間の相互作用を阻害することで機能し、通常T細胞の活性を阻害するシグナル伝達経路を破壊することで、T細胞がより効果的にがん細胞を識別し攻撃することを可能にします。これらの要因により、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場における同セグメントの世界的な地位は確固たるものとなっています。

地理的分析
北米は免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場の世界シェアで重要な位置を占める見込み
北米は世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場において重要な位置を占めており、市場シェアの大半を占めると予想されます。
がん患者の増加により、効果的な治療オプションを必要とする患者数が大幅に増加しています。がんの負担増は、複数のがん種にわたって患者の予後改善に有望な免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の需要増と直接的に相関しています。
米国国立がん研究所のデータによると、2024年には新たに2,001,140人ががんと診断され、推定611,720人ががんで死亡すると予測されています。この高い罹患率は、革新的な治療法、特に様々な癌の治療に有効であることが実証されている免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の緊急の必要性を強調しています。

さらに、この地域では、多くの主要企業が進出していること、医療インフラが整備されていること、政府の取り組みや規制当局の支援、技術の進歩、免疫療法センターへの投資、製品の上市と承認が、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場の成長を後押ししています。
例えば、2024年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）であるdostarlimab-gxly（商品名Jemperli）をカルボプラチンおよびパクリタキセルと併用し、原発性進行または再発の子宮内膜がん（EC）成人患者の治療薬として承認しました。
今回の承認は、ミスマッチ修復欠損症（dMMR）またはマイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）腫瘍の患者に限定されていたdostarlimab-gxlyの適応を拡大するものであり、特に重要です。dostarlimab-gxlyの適応拡大は、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場において、既存の治療法をより広範に適用する傾向が強まっていることを反映しています。このように、上記の要因が、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場における同地域の優位性を確固たるものにしています。

世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場で最も速いペースで成長するアジア太平洋地域
世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場では、アジア太平洋地域が最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めると予想されています。
アジア太平洋地域では、がん罹患率の増加、がんに関連する研究開発への投資の増加、革新的な標的治療の選択肢の増加、抗体技術の進歩などの要因が免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場を牽引しています。
免疫チェックポイント阻害薬（ICI）は、従来の化学療法よりも効果が高く、毒性が低い標的治療の選択肢を提供できるためです。
このようながん罹患率の高さから、様々ながんの治療において顕著な有効性を示している免疫チェックポイント阻害薬（ICI）を含む、効果的な治療オプションが求められています。オーストラリア保健福祉研究所の報告によると、2024年までにオーストラリアで新たにがんと診断される患者は約169,500人に上ると予測されています。これは過去24年間で約93％増加したことになり、その主な要因は人口の増加と、がんの罹患率が高くなる高齢者層の増加です。このように、上記の要因が、世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場において最も急成長している地域としての地位を確固たるものにしています。

競合他社の状況
免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場における世界の主要企業には、Bristol-Myers Squibb Company., Merck & Co., Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, AstraZeneca, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Eli Lilly and Company, BeiGene LTD., GSK plc, Coherus BioSciences, Inc., and lncyte.などがあります。

新興プレーヤー
世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場における新興企業には、 Immutep Limited, OncoC4., iTeos Therapeutics., and CureVac SEなどがあります。

主な動向
– 2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、ミスマッチ修復欠損（dMMR）の原発性進行・再発子宮内膜がん成人患者の治療薬として、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）デュルバルマブ（商品名イムフィンジ）をカルボプラチンおよびパクリタキセルと併用し、次いでデュルバルマブの単剤投与を承認しました。FDAによるdMMR進行・再発子宮内膜がんに対するデュルバルマブの化学療法との併用承認は、がん領域における免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の役割の拡大を強調するものです。

本レポートを購入する理由
– 免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の世界市場をタイプ、用途、流通チャネル、地域に基づき細分化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
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世界の免疫チェックポイント阻害薬（ICI）市場レポートは約62の表、59の図、184ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業