■ 英語タイトル：Global Persistent Epithelial Defect Treatment Market -2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA132 ■ 発行日：2023年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：187 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要世界の持続性上皮欠損治療市場は2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。
世界の持続性上皮欠損治療市場は、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因によって、長年にわたって大きな成長と変貌を遂げてきました。角膜損傷後10～14日の間に、日常的な支持療法を用いても迅速な再上皮化および閉鎖が行われない場合、持続性上皮欠損（PEDまたはPCED）が生じます。
これらはまれなケースですが、支持療法に抵抗することが多いため、管理上の課題となっています。感染、角膜瘢痕化、視力低下、融解、場合によっては穿孔などの潜在的な副作用を防ぐために、持続性上皮異常には早急かつ注意深い治療が必要です。
特に発展途上国における政府投資と研究は、神経栄養性角膜炎に対する先端技術の利用を引き続き促進し、世界の持続性上皮異常治療市場を押し上げるでしょう。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
共同研究やライセンス契約の増加
先進国経済は、高い投資、所得水準、インフラ整備を原動力として、医療分野の改善において急速な成長を遂げています。いくつかの国では、研究の高まりに起因する持続性上皮欠損治療に対する大きな需要が発生しています。様々な国間での技術的進歩に伴う様々な共同研究、買収、ライセンス契約は、市場の成長を促進する重要な要因となるでしょう。
2023年7月19日、参天製薬株式会社はアメリカの2つの企業と資産譲渡およびライセンス契約を締結しました。参天製薬株式会社とVisiox Pharmaceuticals, Inc.は、OMLONTIの製造、マーケティング、販売に関する権利の導出契約に合意しました。本契約に基づき、参天製薬はナタシン（結膜炎、真菌性眼瞼炎、角膜炎の点眼薬）、フレアレックス、ゼルビエート、トブラデックスST、フレシュコートをハローヘルス社に販売・譲渡するとともに、ハローヘルス社に米国およびカナダにおける独占的製造・販売権を付与します。
さらに、2023年4月28日、カリフォルニア再生医療研究所（CIRM）は、Kalaの完全子会社であるCombangio, Inc.に対して、進行中の持続性角膜上皮欠損症（PCED）の治療プログラムKPI-012の資金援助として1500万ドルの助成金を交付しました。カラ・ファーマシューティカルズ・インクは、臨床段階にあるバイオ医薬品企業で、希少かつ重篤な眼疾患に対する革新的な治療法の発見、開発、販売に取り組んでいます。
さらに、治療目的での新薬やソリューションの利用が増加しています。上皮欠損の増加や、革新的な製品開発のための研究とともに外科的処置の増加は、持続性上皮欠損治療市場の成長を促進する主な要因です。

人工涙液や無菌眼軟膏に伴う合併症
従来の医療による治療は、防腐剤を含まない人工涙液や無菌眼軟膏を用いた強制的な潤滑から始まります。これらは、上皮がその典型的な構造と機能を回復できるような状況を与えます。上皮の再形成を妨げたり、先延ばしにしたりする可能性のある薬剤の併用はすべて中止しなければなりません。
細菌や真菌の汚染を防ぐために、多くの市販人工涙液には防腐剤が含まれています。これらの防腐剤は目にしみるだけでなく、常用すると目の上皮を傷つけ、眼毒性を誘発することが示されています。

セグメント分析
世界の持続性上皮欠損治療市場は、疾患タイプ、治療法、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。

点眼薬治療セグメントが市場シェアの約67%を占める
PEDの治療に血清から作られた点眼薬の使用が人気を集めています。眼表面の潤滑に加えて、涙にはビタミンE、ビタミンA、EGF、PDGF、TGF-、FGF、サブスタンスP、フィブロネクチン、IGF、NGFなど、天然の涙に通常含まれる成長因子やサイトカインが高濃度で含まれています。これらの因子は、上皮細胞の増殖と移動を助けます。
NGFは、神経細胞の成長と保護に関与するニューロトロフィンとして知られるタンパク質群のモデルタンパク質として登場しました。分泌後、プロ酵素であるプロNGFは、切断によって活性化されるまで潜伏しており、その時点で細胞表面レセプターに結合することができます。多くの研究が、多くの眼表面疾患の治療薬としてのNGFの有望性を示しています。
2023年1月9日、臨床段階にある非上場のバイオ医薬品会社であるAmber Ophthalmics, Inc.から、化学療法および/または化学療法を補完する持続性角膜上皮欠損（PCED）の管理に対する2種類の局所投与量のNEXAGON（ルフェピルセン点眼ゲル）を評価する二重マスク無作為化ビヒクル対照臨床試験（EXPEDE）の第2相の良好なトップライン結果が発表されました。

地域別普及率
2022年の市場シェアは北米が約38%
医療における持続性上皮欠損治療のニーズが高まっているため、北米のメーカーは事業を拡大する可能性があります。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長のおかげで工業生産が拡大し、持続性上皮欠損治療の需要を牽引しています。
医療への支出の増加、技術の進歩、治療のためのさまざまな種類の製品、地域全体でのバイオ医薬品やバイオテクノロジー事業の設立の増加も、この地域の持続性上皮欠損治療市場シェアの成長に寄与しています。この地域の市場は、さまざまな斬新な革新的システムに対する人々の認識が高まるにつれて成長しています。前述の要素は、北米が世界で覇権を握っていることを証明しています。
北米は世界の持続性上皮欠損症治療市場の主要プレーヤーであり続け、米国がその先頭を走っています。インフラ整備と投資を促進する政府の取り組み、および進歩の高まりへの注目が、米国における持続性上皮欠損治療の需要を煽っており、いくつかの取り組みや外科的処置を積極的に実行し、持続性上皮欠損治療薬の需要を刺激しています。

COVID-19の影響分析
2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界の持続性上皮欠損治療薬市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらしました。各国がロックダウン、サプライチェーンの混乱、経済活動の縮小に取り組む中、様々な治療薬の大量消費者である医薬品セクターは大きな影響を受けました。2020年初頭に始まったパンデミックによる広範なロックダウンや規制は、世界中の多くの取り組みに影響を与えました。
主要な医療業界やバイオテクノロジー業界は足踏み状態に陥り、COVID-19の管理に関心を移したため、持続性上皮欠損治療の需要が低迷しました。現在、いくつかの研究調査が開始され、各社は製品の効率性を求めて再び試験を開始しています。全体として、パンデミックが世界の難分解性上皮欠損症治療薬市場に与える影響は比較的緩やかで、眼科用ソリューションのような革新的な製品に対するニーズと研究が継続しているため、市場は安定的に成長し続けると予想されます。

主な動向
– 2023年4月12日、米国食品医薬品局（FDA）は、珍しい不自由な眼疾患である持続性角膜上皮欠損症（PCED）の管理に対するKala社のヒト間葉系幹細胞分泌物（MSC-S）療法であるKPI-012のファストトラック指定を行いました。Kala Pharmaceuticals, Inc.は、臨床段階にあるバイオ医薬品会社で、稀少で重篤な眼疾患に対する新規治療法の発見、開発、販売に取り組んでいます。
– 2023年1月3日、組織の修復、保護、再生に焦点を当てた臨床段階の医薬品メーカーであるRegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.が発表した新しい科学論文に、神経栄養性角膜症（NK）患者を対象とした第3相臨床試験におけるRGN-259点眼薬の安全性と有効性が記載されました。ReGenTree, LLCは、HLB Therapeutics社とRegeneRx Biopharmaceuticals社の米国を拠点とする合弁会社で、この製品候補を開発しています。本試験により、RGN-259のステージ2およびステージ3のNK患者における持続性上皮欠損の回復促進に対する有効性および安全性が確認されました。
– 2022年7月18日、組織修復・保護・再生に特化した臨床ステージの医薬品開発企業であるRegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.の米国におけるジョイントベンチャー（JV）パートナー兼ライセンシーであるHLB Therapeutics（HLBT）と、世界的な眼科分野の医薬品開発業務受託会社（CRO）が、神経栄養性角膜炎（NK）患者を対象とした2つの第3相臨床試験を米国と欧州で同時に開始する意向確認契約を締結しました。

競争状況
市場の主な世界的プレーヤーには、Dompé, Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Noveome Biotherapeutics, Inc., Recordati Rare Diseases, Kala Pharmaceuticals, Corza Ophthalmology, Amber Ophthalmics, Kiora Pharmaceuticals, Inc., MimeTech Srl and Cordlife.などがあります。

レポートを購入する理由
– 疾患タイプ、治療法、エンドユーザー、地域に基づく世界の持続性上皮欠損治療市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するためです。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定ができます。
– すべてのセグメントを含む持続性上皮欠損症治療市場レベルの多数のデータポイントを記載したExcelデータシートを提供します。
– 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析で構成されたPDFレポートを提供します。
– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供します。

世界の持続性上皮欠損症治療市場レポートは約61表、59図、186ページを提供します。

2023年のターゲットオーディエンス
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業