■ 英語タイトル：Global Wearable Medical Devices Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA140 ■ 発行日：2023年9月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：195 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 ウェアラブル医療機器の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達する見込みです。
ウェアラブル医療機器（WMD）は、バイタルサインの監視、データの記録、治療のために身体に直接装着するように設計された医療機器です。これらのデバイスは、健康指標を追跡し、治療を提供するための手軽で非侵襲的なアプローチを提供するため、人気が高まっています。
ヘルスケアにおけるウェアラブル技術は、視力低下、難聴、障害など、さまざまな疾患に対するソリューションを提供しています。外骨格技術のSF的な雰囲気からスマートウォッチのユビキタス性まで、この分野は広大です。
例えば、皮膚に直接貼り付ける電子皮膚パッチは、次世代のウェアラブル・ヘルス技術と考えられています。パッチのセンサーには、臨床医に継続的なリモート・データ・アクセスを提供する無線送信機が含まれています。電子皮膚パッチは、バイタルサインのモニタリング、薬物送達、創傷ケア、動作検出などに利用されています。

電子皮膚パッチは、医療提供者が様々な目的で使用することができ、多目的なウェアラブルデバイスとなっています。応用健康科学、健康情報学、薬理学、運動学はすべて、これらの機器を扱うための学問的な道です。これらの分野の専門家は、電子皮膚パッチ技術の開発、実装、および分析に専門知識を提供することができ、そのトレンド状況をさらに促進します。
WMDは通常、デバイス・ハウジング、センサー、通信システムで構成されています。デバイスのハードウェアには通常、制御およびデータ処理用のマイクロプロセッサ、データ保存用のメモリ、電源、BluetoothやWi-Fiなどの通信技術が含まれます。大量破壊兵器はさらに、体温や呼吸数などの重要な指標を監視するための追加センサーを備えている場合もあります。
さらに、これらのデバイスは、心臓病、糖尿病、高血圧など、さまざまな健康問題を監視するために使用されます。心拍数、血圧、呼吸数などのバイタルサインをモニターし、身体活動や睡眠パターンをモニターし、投薬を行うことができます。さらに、ウェアラブル医療機器の技術進歩の増加、遠隔患者モニタリングや遠隔医療の台頭が、予測期間におけるウェアラブル医療機器の需要を押し上げています。

ダイナミクス
ウェアラブル医療機器の技術進歩が世界のウェアラブル医療機器市場の成長を牽引する見込み
2022年、アップルは新たに発表した腕時計に転倒検知技術を導入しました。この傾向はSeries 8でも継続します。シリーズ8では転倒検知技術を採用し、人が転倒したかどうかを識別します。
この技術は常に有効ですが、Series 8ではワークアウトアプリ使用時に最適化されます。つまり、近所を散歩したり、バランス運動を試している高齢者は、ワークアウトプログラムを使って心拍数や歩数を記録するだけでなく、万が一転倒した場合に時計を通じて確実にサポートを受けることができます。
転倒検知に加え、Series 8は自動車衝突検知機能を搭載し、安全性を向上させました。同様のテクノロジーを採用したこの時計は、重大な自動車事故の恐れがある場合にユーザーをチェックすることを目的としています。もちろん、これはあらゆる年齢層の方に役立ちますが、まだ運転中のシニアの方にとっては、さらに安全性が高まります。
シリーズ8には、シングルリード心電図に匹敵するオンデマンド心電図機能も搭載されています。読み取り情報はユーザーのHealthアプリに保存され、必要に応じて次の診察時にアクセスして共有することができます。
さらに、Series 8とMedicationsアプリを組み合わせることで、複雑な薬剤計画をより簡単に管理できるようになるかもしれません。処方箋や市販薬を服用する時間になると、アプリからユーザーの腕時計にメッセージが送信されます。ユーザーは薬を飲んだことを記録し、必要に応じてアプリでレジメンを調整することができます。これは多くの高齢者を助けることができる便利なツールです。このように、上記の要因から、予測期間中、市場は拡大する見込みです。

耳ウェアラブルデバイスの発売が増加し、世界のウェアラブル医療機器市場の成長を牽引する見込み
2023年6月13日、Stat Health社は、頭部の血流を評価することを目的とした24時間365日稼働の耳かけ型ウェアラブルデバイスを発売し、510万ドルの予備資金を調達しました。J2 Ventures、BonAngels Venture Partners、幅広いエンジェル投資家グループが同社にスタートアップ資金を提供します。米空軍もスタット・ヘルス社に助成金を提供します。
さらに、ボストンを拠点とするStat Health社は、めまい、脳内霧、偏頭痛、失神、立っているときの倦怠感などの症状の理解を助けるためにウェアラブルを開発しました。長COVIDと姿勢起立性頻脈症候群（POTS）は、これらの症状を引き起こす可能性のある2つの頻度の高い疾患です。また、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群（ME/CFS）やその他の起立性疾患の症状であることもあります。さらにスタットヘルス社によると、これらの疾患の症状は、起立時に脳への血流が低下することによって引き起こされるとのこと。
同社はジョンズ・ホプキンス大学で臨床試験を行い、2023年3月にJournal of the American College of Cardiology（JACC）で査読を受けました。Stat Health社は、失神を数分前に予測する能力を証明したと主張しています。このように、上記の要因から、予測期間中、市場は拡大すると予想されます。

デジタルヘルスにおけるウェアラブルデバイスの課題が世界のウェアラブル医療機器市場の成長を妨げる見通し
National Center for Biotechnology Information Report 2022によると、Fitbitのデータは心拍数や体温レベルの信号の増加を検出するために利用されています。
しかし、ウェアラブルデータに基づく予測の現状には障害があります。過大評価とは、問題のない状況や異常が体系的に認識されたり、問題があると予測されたりする問題で、ウェアラブルCOVID-19検出アプリケーションに大きな影響を与えます。
さらに、ウェアラブルデータに基づいて、COVID-19、季節性インフルエンザ、標準的なインフルエンザの症例を区別することが困難な場合が多く、心拍数の上昇は一般的な呼吸器疾患の症状として解釈されることがあり、その結果、ウェアラブルはCOVID-19感染を誤って検出・予測しています。したがって、上記の要因のために、予測期間中、市場は低迷すると予想されます。

セグメント分析
世界のウェアラブル医療機器市場は、デバイスタイプ、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

利便性と装着性、正確性と信頼性、ヘルスケアシステムとの統合、価格、手頃な価格により、製品タイプセグメントはウェアラブル医療機器市場シェアの約23.25%を占めています。
ウェアラブル技術によって、消費者はフィットネス・レベルを測定したり、GPSを使って居場所を追跡したり、テキスト・メッセージをより迅速に読んだりすることができます。何よりも、これを可能にする技術のほとんどはハンズフリーで持ち運びができるため、消費者がポケットからデバイスを取り出す必要がありません。
ウェアラブルはスマート・デバイスと連動しており、データをスマート・デバイスに配信し、消費者がその場で見るだけでなく後で見ることもできます。これは、消費者が目標を定め、それに向かっての進捗状況を測定するのに役立つかもしれません。
さらに、慢性疾患の有病率の増加、市場参入企業による製品の発売や提携の増加、スポーツにおけるスマートウォッチの採用、ウェアラブル医療用腕時計の進歩などが、予測期間中の推進要因として期待されています。
例えば、2022年11月20日、デジタルヘルス新興企業のH2o Therapeuticsは、パーキンソン病をモニタリングするための処方モバイルアプリParkyについて、米国食品医薬品局から510(k)販売許可を取得しました。Parkyアプリは、Apple Watchを使用して震えやジスキネジアなどの症状をリアルタイムでモニタリング。これは、病気の経過に関して患者と医療専門家の間で有意義で信頼できるデータを共有するためのツールです。

同様に、プネを拠点とする患者モニタリング・サービス・プロバイダーであるXplore Lifestyleは、心臓の健康状態を継続的にモニタリングする医療グレードのスマートウォッチを発表しました。この腕時計は、腕時計の形をした世界初の医療グレードの連続モニタリングシステムであると主張し、イスラエルの企業CardiacSenseと共同で作成されました。
この医療機器は、正常な心臓のリズムと異常/不規則な心臓のリズム（不整脈）、特に心房細動（AFib）を区別することができます。
さらに、センサー、半導体、AIの進歩により、スマートウォッチの技術革新は急速に進んでいます。例えば、一部のスマートウォッチは現在、光電式容積脈波（PPG）と呼ばれる技術を使用して、血液量と組成の変動を継続的に測定する光学センサーを備えています。機械学習によって生成され、継続的に改善されるアルゴリズムは、これらのセンサーからのデータを使用して、ユーザーの活動レベル、ストレス、心臓パターンの異常などに関する洞察を提供します。したがって、上記の要因により、予測期間中、この市場セグメントが最大の市場シェアを占めると予想されます。

地域別普及率
2022年の市場シェアは北米が約38.4％、同地域のウェアラブル技術への投資、受賞歴、ウェアラブル医療機器の技術進歩が要因です。
2023年5月3日、継続的な健康モニタリングと臨床情報を提供するバイオインテリセンス社は、第7回MedTechブレークスルー賞プログラムにおいて、2023年の「総合医療機器最優秀企業」に認定されました。
MedTechブレークスルーは、世界の健康・医療技術市場におけるトップ企業、技術、製品を表彰する独立系マーケット・インテリジェンス組織で、バイオボタン・マルチパラメーター、医療グレードのウェアラブル・デバイス、高度な臨床インテリジェンス・ソリューションを持つバイオインテリセンスを2023年の「ベスト・オーバーオール・メディカル・デバイス・カンパニー」に選出しました。

バイオインテリセンスの包括的なケアソリューション・ポートフォリオは、院内から在宅まで、継続的なバイタルサイン・モニタリングを効率的で信頼性が高く、費用対効果の高いものにします。その医療グレードの急性期および急性期後のソリューションは、臨床医に1日あたり最大1,440件の高頻度トレンド測定を提供し、1日あたり4～6回のバイタルサインを手動で収集するのとは対照的に、臨床的な患者の悪化を早期に発見することを可能にします。
当社の高度なデータ分析およびAlertWatchクリニカル・インテリジェンス・エンジンと組み合わせることで、このシステムは、手動で測定する従来のケアに比べてわずかなコストで、スケーラブルかつ継続的な施設内および自宅での患者モニタリングを可能にします。
さらに、2023年4月28日には、DIUとして知られる国防革新ユニットが民間企業と協力して、COVID-19パンデミックの際に感染症の特定に大きな成果を上げたウェアラブル端末を開発しました。
DODは、2020年に国防脅威削減局（Defence Threat Reduction Agency）と開始したRATEイニシアチブを、COVID-19の際のプロトタイプの成功を受けて、新たなユーザーグループにも拡大しています。DIUのRATEプロジェクトは、COVID-19で監視された患者から病院で取得したデータを活用して開発された、技術的に高度な予測人工知能システムを採用しています。このように、上記の要因により、北米地域が予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されています。

競合他社の状況
同市場における主なグローバルプレイヤーには、Vital Connect、Apple Inc、Fitbit Inc、Philips Electronics、Garmin Ltd、Fossil Group、Google Inc、Covidien、Omron Corp、Proteus、TomTom International BV、Xiaomi Technology Co. Ltd、Huawei Technologies Co.などがあります。

COVID-19 影響分析
ウェアラブル医療機器は、COVID-19パンデミックの間、ヘルスケアにおけるその可能性から注目を集めました。ウェアラブル技術は、COVID-19の無症状症例や前症状症例の早期発見に利用できます。
COVID-19が拡大するにつれ、血中酸素飽和度（SpO2）を測定するスマートウォッチがより一般的に利用されるようになり、SpO2が低いことを知らせるようになりました。
米国では現在、スマートウォッチ所有者の10％以上が、COVID-19の症状を発見するためにスマートウォッチを活用しています。COVID-19の流行後、スマートウォッチを所有する米国の消費者の15％が購入しました。
さらに、心拍数、皮膚温、呼吸数をモニターするウェアラブルセンサーがCOVID-19の検出に有望であることが示されています。これらのセンサーは、COVID-19の蔓延を減少させることを目的として、無症候性および前症状の感染を追跡することができます。
また、ヘルスケアアプリを使用してCOVID-19の蔓延を監視し、脈拍、体温、睡眠時間などのバイタル測定をユーザーから収集することができます。例えば2021年、ロバート・コッホ研究所はヘルスケア関連のスタートアップ企業と提携し、ユーザーからバイタル測定を収集し、COVID-19の症状があるかどうかを分析する「Corona Data Donation」というアプリを発表しました。
一方、医療従事者にウェアラブル端末を使用してもらうことは、医療が高度に規制された業界であり、新技術の採用が遅れているため、困難です。医療従事者の大半はウェアラブル端末の精度や信頼性に懐疑的です。
また、精度が低かったり、楽観的すぎたりすると、実際の環境におけるウェアラブル技術の適用性が損なわれる可能性があります。したがって、上記の要因により、パンデミックの影響は緩やかであり、予測期間中に徐々に改善する見込みです。

製品タイプ別
– 診断機器
o バイタルサインモニタリングデバイス
o 睡眠モニタリング機器
o 胎児心電計
o 産科用機器
神経モニタリング装置
その他の診断機器
– 治療機器
o 疼痛管理機器
o リハビリテーション機器
o 呼吸療法機器
o その他の治療機器

製品タイプ別
– 腕時計
– ヘッドバンド
– リストバンド
– イヤーウェア
– その他

用途別
– 心臓の健康
– 肥満コントロール
– 糖尿病ケア
– フィットネスモニター
– 睡眠トラッキング
– その他

エンドユーザー別
– スポーツ・フィットネス
– ホームヘルスケア
– 遠隔患者モニタリング
– 病院
– その他

地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

主要開発
– 2022年8月3日、GOQiiは若者や青少年をターゲットとしたSmart Vital UltraとGOQii Streamデバイスを発表し、健康的で活動的なライフスタイルを送るよう奨励しました。GOQiiはまた、Bluetoothと内蔵スピーカーおよびマイクを介してユーザーが通話を発着信できる羽のように軽く、防水デバイス、GOQii STreamを発表しています。ダイヤルパッド、最近の通話へのアクセスオプション、電話連絡先の同期機能を備えています。この近日発売予定のデバイス（GOQii STream）は、GOQiiウェブストア、Amazon IndiaやFlipkartなどのeコマースプラットフォームでご予約いただけます。
– 2022年12月12日、Frost & Sullivanは、患者を快適に監視し、いくつかの健康上の懸念を診断する世界クラスのバイオセンサーを開発したとして、ウェアラブルバイオセンサー事業の最新の評価に基づき、VitalConnectに2022年北米新製品イノベーション賞を授与しました。バイタルコネクトは、自由に動きたい患者や自宅でのモニタリングが可能な患者が、病院や自宅の機器と同等の有効性と品質を備えた快適な最先端の心臓モニタリング機器を利用できるようにすることで、病院の業務負担を大幅に軽減しました。
– 2022年9月27日、Google CloudとFitbit Health Solutionsは、ウェアラブルデバイスからのデータを活用することで、医療機関に臨床現場以外でも患者をより総合的に把握できるようにするDevice Connect for Fitbitソリューションを発表しました。参加する医療機関は、Fitbit Web APIを通じて、同意した患者のウェアラブルデータにアクセスできるようになります。体温、心拍数、酸素レベル、睡眠、ストレス、アクティビティなどのデータは、Google Cloud BigQueryを介した分析のために、自動化された正規化と標準化機能を備えたデータ接続を介してフィルタリングされます。そこから医療システムは、分析ダッシュボードや人工知能モデルを作成し、カスタマイズすることができます。

レポートを購入する理由
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ウェアラブル医療機器の世界市場レポートは、約69の表、70の図、195ページを提供します。

対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業