■ 英語タイトル：Global Renal Insufficiency Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA158 ■ 発行日：2023年9月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：186 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 世界の腎不全市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。
腎不全（腎臓の機能不全または腎不全と呼ばれることもあります）は、腎臓が本来の役割を効率的に果たせなくなり、老廃物や余分な水分を循環からろ過する能力が低下した場合に起こります。その結果、体内の老廃物や毒素の蓄積、電解質バランスの乱れ、体液貯留が起こります。
市場を牽引しているのは、慢性疾患の蔓延、高齢化、医療技術の進歩、意識の高まりといった要因です。市場の拡大には、腎不全の診断、治療、処置の進歩が貢献しています。透析技術の向上や新薬の開発などの技術により、患者の予後は改善しています。

ダイナミクス
活発な主要プレーヤー
2023年5月、アンメット・メディカル・ニーズが高い希少な重症慢性腎臓病に対するアンチセンス・オリゴヌクレオチド（ASO）医薬品の発見、開発、商業化のため、Chinook Therapeutics, Inc. は、Ionis Pharmaceuticals, Inc. 両社は、イオニスが持つRNA標的治療薬における豊富な経験と、チヌークが持つプレシジョン・メディシン（精密医療）のアプローチおよび腎臓内科における深い専門知識を活用します。
腎臓病患者の透析と移植をなくすという使命を追求する一方で、ASO治療薬の開発は、重要な遺伝的・分子的要因を標的とする能力を向上させ、希少な重症慢性腎臓病に対する精密医療パイプラインの幅を広げます。

活発化する研究活動
2023年2月、チャールス・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インクと、腎臓病治療に革命を起こすことに焦点を当てた最先端の遺伝子治療事業を展開するピュアスプリング・セラピューティクス社との間で、プラスミドDNAの開発・製造受託機関（CDMO）関係が締結されました。
このプログラムは、チャールス・リバーが確立したプラスミド・プラットフォームであるeXpDNAと、当社のプラスミドDNA製造センター・オブ・エクセレンスにおける数十年にわたる経験を活用し、世界人口の約10％にあたる約8億4,000万人が罹患している腎疾患をターゲットとした初の遺伝子治療プラットフォームをサポートするものです。
Purespring社は、透析や移植を除いて、慢性腎疾患の進行を止めたり、劇的に遅らせたりする可能性のある革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。

主要企業間の協力関係の強化
2022年7月、ロシュはイオニス・ファーマシューティカルズの希少腎疾患治療薬候補のライセンス権を5500万ドルで取得しました。ロシュは、慢性腎臓病や腎不全を引き起こすことが多い希少疾患である免疫グロブリンA腎症（IgAN）を対象とした、IONIS-FB-LRxと名付けられたカリフォルニア州のバイオテクノロジー企業のアンチセンス医薬品を引き受けます。
今回の契約により、ロシュはIgAN患者を対象としたIONIS-FB-LRxの第3相試験に加え、本薬に関する今後のグローバルな開発、規制、商業化活動を担当することになります。

技術の進歩
慢性腎臓病(CKD)は、現在世界中で多くの死者を出しており、将来的には他のすべての死因を追い越すと予想されています。末期腎不全（ESRD）患者は、腎臓提供者の不足と透析に関する問題の結果、最善の治療を受けていません。しかし、最近の腎臓学の進歩は、この学問分野にとって有望です。
腎機能推定技術の向上、腎臓画像診断技術の改善、装着型人工腎臓、異種移植、幹細胞由来療法、生体工学モデル、新薬などの新しい治療戦略などがその一例です。

高い治療費
実際、急性腎障害（AKI）や慢性腎臓病（CKD）を含む腎不全の治療は、高額な治療費によって大きな制約を受けています。腎不全の治療費は、適切な治療を受けるための障壁となり、患者、医療システム、経済にさまざまな悪影響を及ぼします。
腎不全の患者さんは、処方薬、定期的な医師の診察、検査、時には透析や移植など、継続的な医療を必要とすることが少なくありません。特に健康保険に加入していない場合、患者はこれらの出費を管理しきれないと感じるかもしれません。

医薬品開発の課題
濾過、再吸収、分泌、および多数の化学物質の制御は、すべて腎臓によって行われる高度な生理学的プロセスです。腎不全は、これらのプロセスの障害によって発症し、悪化します。様々なネットワークが相互に関連しているため、標的外作用を抑えつつ特定の経路を標的とする薬剤を創製することは困難です。
多くの腎疾患の臨床転帰を正確に予測できる代用エンドポイントは多くありません。このため、臨床試験中の実験的治療の有効性を評価することは困難です。

セグメント分析
世界の腎不全市場は、治療タイプ、病期、販売チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。

慢性腎臓病（CKD）病期別セグメントは市場シェアの約43.7%を占めています。
糸球体濾過量（GFR）を用いて頻繁に評価される腎機能の程度に応じて、慢性腎臓病（CKD）は一般的に病期に分けられます。腎疾患の重症度はCKDの病期によって評価され、治療法の選択にも役立ちます。より一般的な用語である腎不全には、CKDとその他の程度の腎機能低下が含まれます。GFRが正常または増加している腎障害は、CKDステージ1、GFR90mL/分、尿の異常や画像検査でわかる腎障害があるにもかかわらず、GFRは正常範囲内です。

CKDステージ2： GFRの軽度の低下。GFRは60～89mL/分。腎臓の障害はまだ明らかな場合があり、腎機能はわずかに低下しています。CKDステージ3：中等度のGFR低下です。ステージ3は2つの小さなステージに分けられます。ステージ3aではGFR=45～59mL/分、ステージ3bではGFR=30～44mL/分です。患者さんは、腎機能の顕著な低下により、疲労や体液貯留などの症状を経験し始めます。治療の目標は、問題をコントロールし、進行を食い止めることです。

地理的浸透
高度な医療インフラと活発な主要プレーヤー
世界の腎不全市場では、北米が圧倒的な強さを誇っています。例えば、2023年1月、ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー・アンド・カンパニーは、慢性腎臓病（CKD）の成人における腎臓病の進行と心血管死亡のリスクを低下させる可能性のある治療薬として研究されているジャーディアンス（エンパグリフロジン）錠の追加新薬承認申請（sNDA）を米国食品医薬品局（FDA）が受理したと発表しました。
推定3,700万人のCKD患者を抱える米国にとって、今回の承認申請は大きな前進です。sNDAは、CKD患者における腎疾患の進行または心血管死のリスクを、標準治療に加えて、ジャーディアンスがプラセボと比較して28％（ARR：3.8％）有意に減少させたという歴史的なEMPA-KIDNEY第III相試験の結果を前提としています。

COVID-19影響分析
2019年後半に発生したCOVID-19パンデミックは、世界の腎不全市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらしました。COVID-19パンデミックの結果、緊急性のない医療処置や予約の延期やキャンセルなど、医療サービスが中断されました。これは、腎不全の迅速な管理に影響を与える可能性があります。
腎不全のある人は、特に透析を受けている人やCKDが進行している人など、COVID-19が重症化するリスクが高いと考えられています。このような患者を守るために、医療機関は厳格な感染管理手順を導入しなければなりませんでした。
患者の医療機関へのアクセスや対面診療を受ける能力は、施錠や制限によって妨げられました。バーチャル診察や遠隔医療が普及してきたとはいえ、腎臓治療のすべての局面を遠隔で行えるわけではありません。

ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
紛争の影響を受けた地域では、死傷者や避難民が大幅に増加した場合、医療システムに負担がかかり、腎不全の治療に利用できるリソースに影響が出る可能性があります。定期的な透析、投薬、医師の予約といった基本的な腎臓治療へのアクセスは、人口の移動、医療施設の破壊、全般的な不安定さによって妨げられる可能性があります。
紛争は医療従事者に直接的な影響を及ぼす可能性があり、その結果、腎ケアを提供するための有資格者が不足する可能性があります。

治療タイプ別
– 薬物療法
– 透析
– 腎移植
– その他

病期別
– 慢性腎臓病（CKD）ステージ
– 末期腎不全（ESRD）

販売チャネル別
– 販売チャネル別
o 病院薬局
o 小売薬局
o オンライン薬局
– エンドユーザー別
o 透析センター
o 病院および診療所
o 研究・学術機関

地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

主な展開
– 2023年5月、スマートフォンのカメラを医療機器に変える世界的リーダーであるHealthy.ioは、研究主導型の大手製薬会社であるベーリンガーインゲルハイム・ファーマシューティカルズ・インクと共同で、慢性腎臓病のリスクを抱える患者向けに在宅検査をサポートし、教育情報を提供するプログラムを開始しました。

競合他社の状況
同市場における世界の主要企業には、Healthy.io、Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.、Eli Lilly and Company、Roche、Charles River Laboratories International, Inc.、Purespring Therapeutics、Chinook Therapeutics, Inc. Inc.、AstraZeneca、Baxter、Nipro Corp.などがあります。

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世界の腎不全市場レポートは約61の表、58の図と186ページを提供します。

対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業