■ 英語タイトル：Global Peritoneal Dialysis Equipment Market -2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA169 ■ 発行日：2023年10月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：180 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要腹膜透析装置の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。
末期腎不全（ESRD）または重度の腎不全は、腹膜透析（PD）技術によって治療されます。腎臓が効果的に機能しなくなった場合、腹膜透析は体内の老廃物や余分な水分を除去する腎代替療法の一種です。手動のCAPDと自動のAPDのどちらを使用するかは、患者さんの嗜好、生活様式、医療上の必要条件によって決まります。CAPDでは1日に数回、人手による透析液交換が必要ですが、APDでは夜間の透析液交換は機械で行います。
腹膜透析装置の有効性、安全性、使いやすさは、技術の進歩によって向上してきました。こうした技術開発の結果、腹膜透析を選択する患者さんが増えています。また、高齢化に伴う腎臓疾患の増加により、腹膜透析を中心とした透析療法のニーズが高まっています。

ダイナミクス
腹膜透析の利点の増加
2023年にFrontiers in Physiologyに掲載された論文によると、血液透析（HD）は腎不全や末期腎臓病の患者さんにとって必ずしも適切な治療法ではありません。40年以上の歴史がある腹膜透析の導入は、いくつかの理由で世界的に大きく異なっています。Global Kidney Health Atlasによると、腹膜透析を受けている平均患者数は100万人当たり38.1人（ppm）であり、HDの世界推定患者数298.4人（ppm）を大きく下回っています。
腹膜透析には、血圧管理の向上、腎機能維持の向上、患者さんの自主性を尊重した柔軟な治療計画など、多くの利点があります。腹膜透析は患者さんにとっても医療制度にとっても負担が少ないため、患者さんや医療従事者の中には腹膜透析を望ましい選択肢と考える人もいるでしょう。

慢性腎臓病の増加
全世界で8億人以上（全人口の10％以上）が、変性疾患である慢性腎臓病を患っています。糖尿病、高血圧、高齢者、女性、有色人種は慢性腎臓病を発症しやすいです。中低所得国では、慢性腎臓病に対する備えが不十分であるため、慢性腎臓病による負担が不釣り合いに大きくなっています。
米国疾病予防管理センターによると、米国の成人の14%にあたる約3,550万人がCKDに罹患していると考えられています。重度CKDの成人の3人に1人は、自分の状態に気づいていません。CKD患者は、45～64歳（12％）や18～44歳（6％）よりも65歳以上（34％）の方が多いです。女性（14％）は男性（12％）よりCKDの割合がやや高いです。非ヒスパニック系アジア人（14％）および非ヒスパニック系白人（12％）に比べ、非ヒスパニック系黒人成人（20％）はCKD有病率が高いです。
多くの罹患者がおり、慢性腎臓病の深刻な悪影響があるため、より良い予防と治療のための取り組みが強化されるべきです。その結果、腹膜透析装置に対する市場の需要が増加します。

腹膜透析の認知度の低さ
患者や医療従事者の間で、末期腎不全（ESRD）の治療法として腹膜透析（PD）が知られていないことは、多くの影響を及ぼす深刻な問題です。ESRD患者は腹膜透析が治療の選択肢であることを知らない可能性があります。知識不足のために、患者さんは透析治療の開始を延期したり、あるいは透析治療を完全に断念したりするかもしれません。その結果、自分の病気を適切にコントロールするチャンスを逃してしまうかもしれません。
患者さんはPDのことを知らないと、腎不全を治療する選択肢がほとんどないと考えるかもしれません。そのため、PDの利点を知っていればPDを選択できたのに、より多くの患者さんがセンター内血液透析を選択する可能性があります。

感染リスク
腹膜透析（PD）ではカテーテルを腹腔内に挿入する必要があり、そのために感染のリスクが高まります。最初の腹膜透析カテーテル留置術では腹壁を切開し、カテーテルを腹腔内に挿入します。どんな手術でもそうですが、この手技によって細菌が広がる可能性があります。
患者さんの腹膜透析療法は数カ月から数年に及ぶこともあり、その間カテーテルは留置されたままになります。腹腔内への細菌の侵入は、カテーテルを留置している期間が長いほど起こりやすくなります。

セグメント分析
世界の腹膜透析機器市場は、製品、治療タイプ、エンドユーザー、地域によって区分されます。

自動腹膜透析（APD）セグメントは市場シェアの約45.6％を占めています。
APDは腹膜透析の一形態で、透析液の注入と排出を透析装置で自動的に行うものです。APDによる透析は、一晩寝ている間に行うことができ、通常8～12時間かかります。透析療法が代替する腎機能の1つに限外濾過があります。腹膜透析（PD）では、腹膜を介して水分を除去するために限外濾過が行われます。
場合によっては、APDの方が限外濾過効果が強く、毎回の交換でより多くの体液を排出でき、体液過多による浮腫を軽減できる可能性があります。APD交換は通常夜間に行われるため、患者がAPD装置からカテーテルを着脱する必要があるのは1日1回だけです。その場合、患者は日中に何度も透析液バッグからカテーテルを抜き差しする必要があり、感染のリスクが劇的に高まります。CAPDの交換は通常、1日に3～4回行われます。

地域別普及率
市場シェアの約45.7%を北米セグメントが占めています。
北米は世界の腹膜透析装置市場で圧倒的な強さを誇っています。大半の透析装置は成人用であるため、小さくて傷つきやすい新生児に腎透析を行うことは長い間困難でした。しかし、ロサンゼルス小児病院では、新生児用に特別に設計された独自のシステムにより、この救命治療を新生児に提供できるようになりました。
カルペディエム・心腎幼若透析器として知られるこの技術は、食品医薬品局（FDA）に認められており、体重2.5キロ（約5ポンド）の小さな患者にも持続的腎代替療法を提供します。
例えば、2022年11月、全米トップの透析機器メーカーであるフレゼニウス・メディカル・ケア・ノース・アメリカ（FMCNA）は、同社のリバティセレクトサイクラーがFDAの510(k)承認を取得し、キネクサス・セラピー・マネジメント・プラットフォームを使用した遠隔治療管理が可能になったと発表しました。この改善の目的は、PD患者と医療従事者の在宅治療体験を向上させることです。
在宅透析の臨床医は、Liberty SelectとKinexusによって、タイムリーで信頼性の高い治療データサマリーに基づいて重要な決定を下すことができます。プログラムの有効性を評価するために、ケアチームは最大90日分の治療データ履歴にもアクセスできます。透析医は必要に応じて治療計画を修正し、データに基づいた迅速な介入を行うことができます。市販のLiberty Selectサイクラーは、遠隔治療管理をサポートするようにアップグレードできます。

COVID-19の影響分析
2019年後半に発生したCOVID-19パンデミックは、世界の腹膜透析機器市場を含む世界中の業界に前例のない課題をもたらしました。センター内で血液透析を受けている患者は、重篤な疾患のリスクが高まる併存疾患を抱えていることが多いため、COVID-19はこれらの患者の安全性に疑問を投げかけました。その結果、腹膜透析やその他の在宅透析が普及しました。ウイルスへの曝露を減らすために、多くの患者や医療関係者は、患者が自宅で透析を実践できる方法を探しました。
COVID-19に対する不安から、腹膜透析の開始や切り替えを先延ばしにしている患者さんもいるかもしれません。腹膜透析の導入は、医療従事者と患者さんがさまざまな治療法のリスクと利点をどれだけ慎重に比較検討できるかにかかっていました。

主な開発
– 2023年6月、AWAK Technologies（AWAK）とSingapore General Hospital（SGH）は、改良型ウェアラブル人工腎臓腹膜透析（AWAK PD）装置の安全性と有効性を検証するため、最初の患者を登録したプレピボタル臨床試験の開始を発表しました。

競合状況
市場の主なグローバルプレイヤーは、AWAK Technologies、Baxter International Inc.、Medtronic plc、Fresenius Medical Care North America、Terumo Corporation、Utah Medical Products, Inc.、Polymedicure、Angiplast、Merit Medical Systems、Newsol Technologies Inc.などです。

レポートを購入する理由
– 製品、治療タイプ、エンドユーザー、地域に基づく世界の腹膜透析装置市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するためです。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定ができます。
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腹膜透析装置の世界市場レポートは約61の表、54の図、186ページを提供します。

対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業