■ 英語タイトル：Global Skin Hives Treatment Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA262 ■ 発行日：2023年8月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：195 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

市場概要 皮膚じんましん治療の世界市場は、2022年に26億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にCAGR 10.5％で成長し、2030年には57億米ドルに達すると予測されています。

世界のじんましん治療市場は、主に有病率の増加により、近年著しい成長を遂げています。じんましんは蕁麻疹としても知られ、治療は慢性じんましんと急性じんましんのタイプに基づいて行われる。クリーブランド・クリニックによると、人口の約20％が少なくとも一度はじんましんを発症するといいます。人口の約1％から3％が慢性じんましんです。
治療には抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、かゆみ止め、局所麻酔薬、局所ステロイド薬、免疫抑制薬など多くの種類があります。最も一般的で効果的な治療薬は抗ヒスタミン薬です。全体として、世界市場は今後数年間で拡大すると予想されています。
皮膚じんましん/蕁麻疹の有病率の増加、臨床試験や研究活動の増加、革新的な治療薬に対する需要の高まり、幅広い治療オプションの利用可能性、認知度の向上と早期発見、治療オプションの進歩などが、予測期間中に世界の皮膚じんましん市場を牽引すると予想される主な要因です。

動向
臨床試験の増加が皮膚じんましん治療市場の成長を牽引
皮膚じんましん治療市場では、臨床試験が継続的に増加しており、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されています。臨床試験は、皮膚じんましん/じんま疹の根本的なメカニズムや症状の引き金となる要因に関する情報洞察を提供します。この基礎知識は、蕁麻疹の原因に対処する革新的なアプローチの開発に不可欠です。
例えば、2022年6月21日、Celldex Therapeutics, Inc.は、慢性自然じんま疹の治療を目的としたバルゾルボリマブの第2相臨床試験において、最初の患者に投与したと発表しました。バルゾルボリマブはヒト化モノクローナル抗体で、受容体チロシンキナーゼKITに高い特異性で特異的に結合し、その活性を強力に阻害します。

臨床試験は、新薬や治療法を含む新規治療法を試験するためのプラットフォームを提供することで、重要な役割を果たしています。これらの臨床試験の良好な結果は、規制当局の承認や革新的な治療法の導入につながり、患者が利用できる治療法の選択肢を広げることになります。臨床試験はまた、治療薬の安全性と有効性を検討するのにも役立ちます。
例えば、セルトリオンは2023年4月10日、アレルギー性喘息と慢性蕁麻疹を治療するCT-P39の生物学的同等性を、国際共同第3相臨床試験の24週時点の中間結果を通じて確認しました。 CT-P39は、アレルギー性喘息、慢性蕁麻疹、慢性鼻副鼻腔炎を治療する抗体バイオ医薬品であるゾレアのバイオシミラーです。

規制当局の承認取得と新製品の上市も皮膚じんましん治療市場の成長を促進
FDA承認などの規制上の承認は、特定の治療法が安全性と有効性のパラメーターを満たしていることを意味します。新製品が規制当局の承認を受けると、市場はより優れた効果的な治療のための幅広い治療選択肢を獲得し、医療従事者は個々の患者のニーズに合わせて安全性と有効性を維持できるようになります。規制当局の承認は、アンメット・メディカル・ニーズをカバーするために、常に新規製品の上市に焦点を当てています。
例えば、2023年3月7日。米国食品医薬品局（FDA）は、現在の標準治療であるH1抗ヒスタミン薬による治療では十分にコントロールできない12歳以上の慢性自然じんま疹を有する成人および青年を対象としたデュピクセント（デュピルマブ）の生物製剤追加承認申請を受理しました。FDAの決定目標日は2023年10月22日です。
さらに、規制当局の承認と製品の上市は、効果的な治療法への患者のアクセスを改善することもできます。これらの承認は、革新的な治療が品質基準を満たし、治療の使用に適していることを強化します。そして、より有効で副作用の少ない新規製品の発売は、患者の転帰をより良いものにします。

医薬品に関連する副作用が市場の成長を妨げる
皮膚じんましん治療薬には中等度から重度の副作用があるため、予測期間中の市場成長の妨げになると予想されます。患者が特定の薬剤によって顔、手、リンパ節などの腫れなどの副作用を経験した場合、その副作用のために薬剤の採用が減少する可能性があります。その結果、蕁麻疹の管理が不完全になり、症状のコントロールが不十分になります。
さらに、重篤な副作用で有名な症例は、患者や医療従事者の間で安全性への懸念を高める。そのため、たとえ有効であったとしても、特定の薬や薬剤を使用することに不安が生じ、その結果、それらの治療法に対する全体的な需要が減少することになります。また、副作用のために、患者は代替治療薬を好み、副作用を示す特定の薬剤の使用を中止します。

セグメント分析
世界のじんましん治療薬市場は、タイプ、治療法、投与経路、流通チャネル、地域によって区分されます。
治療薬セグメントの抗ヒスタミン薬が皮膚じんましん治療薬市場シェアの約37.8％を占める
抗ヒスタミン薬は、じんましんや蕁麻疹の治療に最も一般的に使用される治療薬であり、予測期間において最大の市場シェアを占めています。抗ヒスタミン薬は、蕁麻疹患者のかゆみを和らげ、多くの人のじんましんの症状を軽減するのに効果的です。蕁麻疹治療薬は、急性蕁麻疹を患う患者の第一選択薬とされることが多いです。現在進行中の多くの臨床試験、研究活動、規制当局の承認により、より優れた抗ヒスタミン薬が提供されています。
例えば、2023年8月9日、ノバルティスは、抗ヒスタミン薬レミブルチニブの2つの第III相試験が、慢性自然蕁麻疹患者において臨床効果を示し、主要評価項目を達成したと発表しました。レミブルチニブは選択的ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤です。レミブルチニブは、BTKカスケードを阻害することによりヒスタミンの放出を阻止します。ヒスタミンの放出は、かゆみ、じんましん、腫れなどの慢性自然じんま疹症状の原因です。
さらに、多くの抗ヒスタミン薬は処方箋を必要とせず、市販薬としても入手可能であり、これは患者にとって有益です。軽度から中等度のじんましんを経験している人にとって、このような入手のしやすさは便利な選択肢となります。抗ヒスタミン薬は、外用剤、経口錠剤、液剤など、さまざまな剤形でも入手可能です。

地理的分布
2022年の市場シェアの約39.9%は北米が占めた。
北米は、同地域における大手製薬企業の存在と、高度な研究活動を伴う先進的な医療インフラにより、予測期間中最大の市場シェアを占めた。同地域には複数の大手製薬企業が存在し、これらの企業は皮膚じんましんのより良い治療のために新薬や治療薬の開発に投資しています。
例えば、2022年10月18日、サノフィ・アベンティスU.S.は、アレグラ(R)(フェキソフェナジン塩酸塩)経口懸濁液が、2～11歳の小児患者における季節性アレルギーに伴う症状の1日2回投与、および6ヵ月～11歳の小児における慢性特発性蕁麻疹の治療薬として米国食品医薬品局から承認されたと発表しました。今回の承認により、安全かつ効果的な季節性アレルギーおよび蕁麻疹治療の選択肢を提供できることになります。
さらに、北米は、病院、効果的な治療のための皮膚科クリニック、蕁麻疹治療薬のための広範な薬局など、確立された高度な医療インフラを有する地域としても知られています。このような高度な医療インフラは、早期発見、診断、治療をサポートし、また治療法の新機軸のための研究活動や臨床試験にも役立っています。

競合の状況
じんましん治療薬市場における世界の主要企業には、Otsuka Pharmaceutical Co Ltd、Taiho Pharmaceutical、Amneal Pharmaceuticals、Galderma、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Novartis AG、Dr. Reddy’s Laboratories、Glenmark Pharmaceuticals、Genentech, Inc.、Sanofi SAなどが含まれます。

COVID-19の影響分析
COVID-19の大流行は世界の皮膚じんましん治療薬市場に大きな影響を与えました。蕁麻疹治療に関連する多くの臨床試験、FDA承認、研究活動は、COVID関連研究に焦点が向けられたため、一時的に中断・中止され、世界的に市場に影響を与えました。さらに、パンデミック（世界的大流行）の最中には、封鎖の指示により緊急性のない治療が延期されるため、皮膚じんましんの診断や治療が遅れることになります。

ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシア・ウクライナ紛争は、世界の皮膚じんましん治療市場に中程度の影響を与えると推定されます。紛争中、原材料や承認された医薬品の輸出入は紛争問題のために一時的に中断されます。多くの研究活動や臨床試験が一時的に中断され、この地域における大手企業の存在感が薄いため、世界市場への影響は中程度です。

タイプ別
•　慢性じんましん
•　急性じんましん

治療薬別
•　抗炎症薬
•　かゆみ止め
•　抗ヒスタミン薬
•　ステロイド外用薬
•　局所麻酔薬
•　免疫抑制剤
•　H2拮抗薬
•　その他

投与経路別
•　経口
•　局所
•　非経口剤

流通チャネル別
•　病院薬局
•　オンライン薬局
•　小売薬局

地域別
•　北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
•　ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
•　南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
•　アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
•　中東およびアフリカ

主な進展
•　2023年2月2日、アムジェン社とアストラゼネカ社は、米国食品医薬品局（FDA）がTEZSPIRE（tezepelumab-ekko）を12歳以上の重症喘息および慢性蕁麻疹患者を対象とした自己投与用プレフィルド単回使用ペンとして承認したと発表しました。TEZSPIREは、慢性閉塞性肺疾患、鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎、慢性自然じんま疹、好酸球性食道炎（EoE）など、その他の適応症についても開発中です。
•　2023年1月5日、抗体新薬開発を専門とする韓国のノベルティ・ノビリティー社は、米国での提携先であるValenzaBio社がAcelyrin社に買収されたと発表しました。また、Novelty Nobilityは慢性蕁麻疹の治療オプションとして研究中のプレIND抗c-KIT薬NN2802を総額7億3325万ドルでValenzaBioに譲渡したと発表しました。
•　2022年3月1日、Nuvo Pharmaceuticals Inc.とMiravo Healthcareは、カナダに本社を置き、グローバルな事業展開と多様な製品ポートフォリオを有するヘルスケア企業であり、その完全子会社であるアラレズ・ファーマシューティカルズ・カナダ社が、4歳以上の患者を対象とした小児用薬Blextenを上市したと発表しました。Blextenは、アレルギー性鼻炎および慢性自然じんま疹の症状を緩和する第2世代の抗ヒスタミン薬です。

レポートを購入する理由
•　タイプ、治療法、投与経路、流通チャネル、地域に基づく世界の皮膚じんましん治療薬市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
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•　皮膚じんましん治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
•　PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査の後の包括的な分析で構成されています。
•　主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。

世界の皮膚じんましん治療市場レポートは約53の表、54の図、195ページを提供します。

2023年ターゲットオーディエンス
•　メーカー/バイヤー
•　業界投資家/投資銀行家
•　研究専門家
•　新興企業

DataM Intelligenceの見解
DataM Intelligenceによると、皮膚じんましん治療市場は近年急成長を遂げており、患者の転帰を改善するための有病率の増加や新たな治療イノベーションにより、今後数年間で急成長が見込まれています。今後数年間で、副作用を軽減し、効果的な治療を行うための革新的な治療法が数多く開発されるでしょう。さらに、多くの臨床試験や研究活動は、新規治療薬のためにまだ進行中であり、今後数年間で世界の皮膚じんましん治療市場の成長が期待されています。