■ 英語タイトル：Global Neurovascular Embolization Devices Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA277 ■ 発行日：2023年9月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：186 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 神経血管塞栓装置の世界市場は、2022年に37億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中に年平均成長率6.4%で成長し、2030年には60億米ドルに達すると予測されています。

神経血管塞栓装置は、望ましくない血管奇形への血流を遮断または停止させます。動脈瘤クリップ、液体塞栓システム、流路転換ステント、塞栓コイル、血管内流路破壊装置などが神経血管塞栓装置の例です。脳卒中とは、脳への血液供給が途絶え、酸素不足、脳損傷、機能不全に陥る病気です。
多くの場合、脳に血液を送る動脈の血栓が原因です。血管が破裂して血液が脳に滴下する出血によって誘発されることもあります。脳卒中は、部分的な麻痺や語彙力、認知力、記憶力の障害など、永続的な障害を引き起こす可能性があります。脳のどの部位が侵され、どの期間血液の供給が遮断されたかは、障害の種類と程度に影響します。

脳卒中や動脈瘤の症例の増加、製品認可の増加、研究活動からの好結果、M&Aを含む市場開発、製品導入、認知度の高まりなどが、予測期間における世界の神経血管塞栓装置市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、症例の増加や研究資金の拠出も、予測期間における世界市場の成長に貢献すると期待されています。

動向
脳卒中と動脈瘤の症例増加
脳卒中や動脈瘤の症例の増加は、予測期間中の世界市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、世界脳卒中機構によると、脳卒中はすでに流行の兆しを見せています。世界では、25歳以上の成人の4人に1人が一生のうちに脳卒中にかかると予想され、世界全体で1,220万人以上が今年初めて脳卒中にかかり、650万人がその結果として死亡すると予想されています。
全世界で1億1,000万人以上の人々が、現在に至るまで脳卒中に遭遇しています。脳卒中の有病率は年齢とともに大きく上昇するが、それでも脳卒中の60％以上が70歳未満で発症し、50歳未満では約16％が発症しています。また、NHSイングランドによると、イングランドでは毎年12,500人のうち約1人が脳動脈瘤の破裂に罹患しています。

さらに、脳動脈瘤は英国ではおよそ3.0％の人に影響を及ぼし、脳動脈瘤財団は毎年600万人以上のアメリカ人が脳動脈瘤の影響を受けていると評価しています。また、NIHによると、脳動脈瘤の世界的な割合はおよそ3.2％で、標準年齢は50歳、男女比は1：1です。この比率は50歳を過ぎると大きく変化し、女性優位の比率が2:1になります。これは、循環エストロゲンの減少が血管組織のコラーゲン範囲の減少を引き起こすためと考えられています。

増加する市場開発
世界の神経血管塞栓装置市場における市場開発の増加は、世界市場を押し上げると予想されます。例えば、2021年7月、神経・末梢血管インターベンション医療機器企業であるZylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd.は、神経血管塞栓用コイル、コイリング用マイクロカテーテルなどを含む中核開発の設計と商業化を維持するために3億2900万米ドルを確保しました。さらに、2023年1月、フルイド・メディカル・テクノロジー社は、脳表面の慢性硬膜下血腫（CSDH）の治療に利用できる中髄膜動脈（MMA）塞栓術に関連する生体内研究において、IMPASS塞栓デバイスの成功に関するデータを開示しました。
同様に、2021年3月には、心臓血管および神経血管市場向けの革新的な治療法を開発するシェイプ・メモリー・メディカル社が、生分解性末梢血管塞栓用プラグのIMPEDEポートフォリオに追加されるIMPEDE-FX RapidFill DeviceのCEマーク承認を取得しました。さらに、2023年7月、シェイプ・メモリー・メディカル社は、世界の医療技術市場のリーダーとサブライセンス契約を締結しました。この契約により、シェイプ・メモリー・メディカル社は、シェイプ・メモリー・メディカル社が注力している心臓血管、血管内、神経血管以外の治療領域における狭い適応症に対して、独自の形状記憶ポリマー技術をサブライセンスし、契約一時金と将来のランドマークおよびロイヤルティを得る予定です。

製品回収
安全性の懸念による製品回収は、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されます。例えば、2021年9月、メドトロニックは、脳動脈瘤を塞ぐために利用される経カテーテルデバイスであるパイプラインフレックス塞栓デバイスおよびシールド技術付きパイプラインフレックス塞栓デバイスをリコールしました。同社は、ステントを患者の体内で位置決めしたり、回収したり、押し込んだりする際に、送達システムのワイヤーやチューブが破断したり、折れたりする危険性があると表明しました。

FDAはこれをクラスIのリコールと認定しました。これらの機器の使用は、深刻な損傷または死亡を引き起こすと推定されます。このリコールに関連して記録された機器の不具合は59件、深刻な損害は10件、死亡は2件です。このリコールは、2019年4月から2020年8月の間に流通した米国内の8,825台の機器を対象としています。メドトロニック社は、デバイスを製造するマイクロ・セラピューティクス社、ev3ニューロバスキュラー社の親会社グループです。2021年7月に全購入者にリコール文書が郵送され、影響を受けた製品の使用を中止し、未使用の影響を受けた製品を直ちに隔離するよう求められた。

高額なデバイスと平均入院費用
高い神経血管塞栓装置費用と平均入院費は、予測期間中の世界市場の成長を鈍らせると予想されます。例えば、Journal of Vascular Surgery誌に掲載された研究によると、頭蓋内動脈瘤塞栓術に使用されるコイルの価格は、市場での競争が激化しているにもかかわらず上昇を続けています。米国市場におけるコイルの定価は500〜3000ドルです。
平均的な治療費は21,687.22ドルであり、動脈瘤の部位によって多少の差があります。さらに、血管内大動脈瘤修復術の平均入院費用は45,304ドルであった（50％の手術室消耗品、グラフトを含む）。動脈瘤に関連した再入院と再インターベンションの平均費用はそれぞれ13,119ドルと22,023ドルでした。外来患者への支払いは1人当たり年平均657ドルで、その72％はコンピュータ断層撮影によるものです。

セグメント分析
世界の神経血管塞栓装置市場は、製品タイプ、治療法、適応症、エンドユーザー、地域によって区分されます。

流路転換ステント製品タイプが市場を支配する見込み
フローダイバージョン・ステント分野の市場開拓が進んでいることから、同分野が世界市場を支配すると予想されます。例えば、2022年10月、Medtronic Neurovascular Co-Lab Platformは、脳卒中の治療と維持に必要な技術革新のペースを維持するために設計されました。彼らのコミュニティ・プラットフォームは、起業家や医療者に理解と配慮を提供し、最も重要なことは、イノベーションが世界中の想像できる限り多くの人々に届くようにすることで、意見や技術を画期的な多国籍治療へと修正するよう努めています。
さらに2023年1月、Therma Bright Inc.はイスラエルの虚血性脳卒中血栓除去技術の新興企業Inretio Inc.に融資しました。PREVAバスケットは血栓を「囲い込み」、血栓を囲い込み、血栓除去療法で破れるサブ血栓から脳を保護します。2022年2月にも、次世代カテーテルベースの吸引技術の設計に携わるPerfuze社が、2,394万米ドルのシリーズA資金調達ラウンドを確保しました。

地理的普及
脳卒中と動脈瘤の症例の増加
北米では脳卒中や動脈瘤の症例が増加しており、この地域の市場成長を後押しし、予測期間を通じて世界市場を支配すると予想されます。例えば、2022年に改訂されたCDCの事実によると、米国では毎年795,000人以上が脳卒中に遭遇しており、そのうち約610,000人が初発または新規の脳卒中です。さらに、米国では少なくとも40秒に1人の割合で脳卒中が発生しており、4分に1人が脳卒中で死亡していると評価されています。脳卒中のおよそ87％は虚血性脳卒中であり、脳への血流が阻害されます。米国では未破裂の脳動脈瘤が670万人、つまり50人に1人の割合で存在すると推定され、年間破裂率は10万人あたり約8～10件です。

さらに、米国では年間3万人近くが脳動脈瘤の破裂に遭遇しており、18分ごとに脳動脈瘤が破裂していると推定されています。さらに、この地域における研究費の増加も、予測期間におけるこの地域の市場成長に貢献すると期待されています。例えば、2021年10月、ミネソタ大学医学部のUdallセンターは、国立脳卒中研究所から研究目的で新たに1,130万米ドルの資金を獲得しました。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックの期間中、極度の重症患者に対する緊急治療の追加や、COVID-19の蔓延と感染を回避するために、補助金を振り向けるため、選択的・定期的な診察や手術が延期または中止されました。さらに、労働力が引き抜かれ、医療機構は常勤および契約労働者の離職率の上昇を目の当たりにし、それがシステムを圧迫し、臨床支援を提供する能力を低下させました。

COVID-19パンデミックは、動脈瘤性くも膜下出血（SAH）（aSAH）などの重篤な疾患を含む、特定の医療経路に大幅な混乱を引き起こしました。COVID-19パンデミックの間、aSAHの患者数は相対的に減少しました。入院の状態が非常に異なっていたにもかかわらず、aSAHで入院した患者の治療とその結果には目立った影響はなかった。過去のCOVID-19感染は、良好な結果に影響を及ぼす無関係な決定因子であったようです。

製品タイプ別
•　液体塞栓システム
•　塞栓用コイル
•　動脈瘤クリップ
•　流路転換ステント
•　その他

治療別
•　虚血性脳卒中ソリューション
•　出血性脳卒中ソリューション

適応症
•　脳動脈瘤
•　動静脈奇形
•　その他

エンドユーザー別
•　病院
•　専門クリニック
•　外来手術センター
•　学術研究センター
•　その他

地域別
•　北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
•　ヨーロッパ
o ドイツ
o イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
•　南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
•　アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
•　中東およびアフリカ

主要開発
•　2023年2月、末梢および神経血管市場向け形状記憶ポリマーの設計者であるShape Memory Medical Inc.は、末梢血管塞栓術に使用されるIMPEDEおよびIMPEDE-FX塞栓プラグの多施設共同登録調査であるEMBO-Post Market Surveillance Registryの構成要素として、ドイツで治療された最初の患者を報告しました。
•　2022年、新規神経血管デバイスの設計者であるラピッドメディカル社は、トロントで開催された第19回神経インターベンション外科学会（SNIS）年次総会において、大血管閉塞に対するTIGERTRIEVER 13のFDA 510(k)承認を取得しました。
•　メドトロニックは2022年6月、脳動脈瘤の血管内治療用にCEマークを取得した第4世代フローシステム、パイプラインバンテージ（シールド技術搭載）を発表しました。

競争状況
同市場における世界の主要企業には、Medtronic plc、Stryker Corporation、Johnson & Johnson Inc.、Terumo Corporation、B. Braun Melsungen AG.、Integra LifeSciences Corporation、Acandis GmBH、Phenox GmBH、Lepu Medical Technology (Beijing)Co.などがあります。

レポートを購入する理由
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世界の神経血管塞栓装置市場レポートは、約61の表、58の図、186ページを提供します。

対象読者
•　メーカー/バイヤー
•　業界投資家/投資銀行家
•　研究専門家
•　新興企業