■ 英語タイトル：Global Generalized Myasthenia Gravis Treatment Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA369 ■ 発行日：2023年11月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：186 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 汎発性重症筋無力症治療の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されます。

重症筋無力症は、抗体を介する自己免疫疾患であり、神経筋接合部の機能に影響を与え、眼筋、顔面筋、口輪筋、四肢筋、呼吸筋の変動性筋力低下を引き起こす。この疾患は、全世界で100万人あたり70～300人が罹患していると推定されています。重症筋無力症を放置しておくと、かなりの身体障害と病院への入院を繰り返すことになり、死亡率は約2％と評価されています。
重症筋無力症患者の多くは、コリンエステラーゼ阻害剤、コルチコステロイド、ステロイド温存免疫抑制剤（アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチルなど）などの典型的な治療を受けているが、約8.5～15％の患者は、臨床症状のコントロールが不十分であったり、副作用が不適切であったりするために、さまざまな程度の障害を抱えています。
症例の増加、製品認可の増加、研究活動からの好結果、合併、買収、製品導入などの市場展開、認知度の向上などが、予測期間中の汎発性重症筋無力症治療薬市場の世界的な成長を押し上げると予想されます。さらに、研究活動、投資、資金調達の増加も、予測期間における世界市場の成長に貢献すると期待されています。

動向
薬剤認可の増加
明確な規制機関からの医薬品認可は、予測期間中の世界市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年6月、多国籍バイオ医薬品企業であるUCBは、抗アセチルコリン受容体（AchR）抗体陽性または抗筋特異的チロシンキナーゼ（MuSK）抗体陽性の成人患者における全身型重症筋無力症（gMG）の治療を適応症とするRYSTIGGO（rozanolixizumab-noli）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
この承認は、gMG2を対象とした重要な臨床第3相試験であるMycarinG試験に基づいています。この臨床第3相試験では、ロザノリキシズマブ・ノリの投与により、呼吸、会話、摂食、椅子からの立ち上がりなどの日常動作を含むgMG特有の結果が統計学的に顕著に改善することが示されました。
さらに、2023年3月、自己免疫疾患患者の生活向上に取り組む多国籍免疫企業であるアルジェンクス社は、AChR抗体陽性のgMG成人患者に対する従来療法への追加療法として、VYVGART（efgartigimod alfa-fcab）の英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）認可を取得しました。

拡大する支援資金と認知度
重症筋無力症に関する支援資金と認知度の向上も、予測期間中の世界市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年2月、筋ジストロフィー協会（MDA）は、5つの団体が109,065ドルの助成金を受け入れることを宣言しました。この助成金は、神経筋障害を抱える人々がより長く自立した生活を送れるよう、受賞者と連携してMDAの主要な一般的アプローチやアドボカシー活動を推進・支援することを目的としています。
MDAの協会に対する献身的な姿勢のもと、地域社会はこの助成金を利用して、インパクトのある協力的なアドボカシー活動やイニシアチブを推進しています。この独創的なモデルの助成先には、All Wheels Up、Cure CMD、Cure Rare Disease、OPMD Association、タフツ医療センター（ジェームズ・チェンバース博士とそのチーム）などがあります。
さらに、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマシューティカルカンパニーズは、2022年2月、希少疾患の日と希少疾患とともに生きる2,500万～3,000万人のアメリカ人を認識し、慢性的な自己免疫性神経筋疾患である重症筋無力症（MG）に対する認識を高め、同疾患とともに生きる人々に支援を届けようとする全国的な運動、回復したiMaGineMyMGを開始しました。このキャンペーンの一環として、重症筋無力症に罹患している人々は、この稀な疾患との付き合い方を通して人々を支援し導くために計画された、新しくデザインされたオンライン支援ツールであるiMaGineMyMG.comにもアクセスできるようになる予定です。

高額な薬物治療費
薬物治療のコストが高いことが、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されます。例えば、アストラゼネカのソリリス治療薬は割引前で年間65万ドル以上かかり、米国では高コストの薬剤の1つです。ICER（Institute for Clinical and Economic Review：臨床経済評価研究所）が重症筋無力症におけるこの薬剤のプロファイルを調査した結果、同機関はそのコストに関して深刻な懸念を抱いています。
さらに、研究によると、患者一人当たりの年間直接医療費の平均は760〜28,780ドル、入院一回当たりの医療費は2550〜164,730ドルと評価されました。病気の間接医療費は80ドルから3550ドルでした。費用は患者の特徴によって大きく異なり、免疫グロブリンの静脈注射や血漿交換、筋無力症救急、人工呼吸器補助、入院など、疾病の直接的な医療費の原動力となりました。

治療の合併症と副作用
骨粗鬆症、高血糖、白内障、体重増加、高血圧、股関節の血管壊死などの長期的なステロイド効果などの汎発性重症筋無力症治療合併症は、予測期間中の世界の汎発性重症筋無力症治療市場の成長を妨げると予想されます。さらに、この治療薬には悪寒、めまい、頭痛、体液貯留などの副作用があることも、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されます。

セグメント分析
世界の汎発性重症筋無力症治療薬市場は、薬剤クラス、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されます。

モノクローナル抗体薬クラスが市場を支配する見込み
モノクローナル抗体医薬品の承認件数が増加し、承認申請件数も増加していることから、同分野は予測期間において世界市場を支配すると予想されます。例えば、2023年6月、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）は、腫瘍学と免疫学に焦点を当てた新規抗体治療薬の発見、開発、商業化に取り組む多国籍バイオ医薬品企業であるHarbour Biomed社から、重症汎発性筋無力症（gMG）を治療するためのバトクリマブ（HBM9161）の生物製剤承認申請（BLA）を受理しました。
さらに、2023年8月、ソリリス（エクリズマブ）は、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性で、高用量の免疫グロブリン点滴静注療法（IVIG）またはプラズマフェレーシス（PLEX）による治療が困難な小児患者を対象とした重症汎発性筋無力症（gMG）の治療薬として、日本での使用拡大が承認されました。

地域別普及率
北米が世界市場を支配する見込み
北米における市場開発の増加により、同地域は予測期間中に世界市場を支配すると予想されます。例えば、2023年5月にMagenta Therapeutics, Inc.とDianthus Therapeutics, Inc.
合併会社は、現在第1相臨床試験中のDNTH103を含むDianthus社の次世代補体阻害剤パイプラインの成長に注力する予定です。この提携が実現した場合、統合会社はDianthus Therapeutics, Inc.という社名で機能することになります。この連合を支援するため、ダイアンサスは7000万ドルの民間投資を確約しています。
さらに、疾病治療を前進させるための臨床研究に対する政府組織からの積極的な支援も、予測期間中の地域市場の成長を後押しすると期待されています。例えば、2023年6月のNIHプレスリリースによると、米国国立衛生研究所の一部門である国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）の小規模事業助成金を受けて、メリーランド州ゲイサーズバーグにあるCartesian Therapeutics社が資金提供した小規模臨床調査から得られた証明は、CAR-Tとして理解されている高度な血液がん免疫療法のバリエーションが、神経系の自己免疫疾患である重症筋無力症の治療に調整できる可能性を示しています。キメラ抗原受容体T細胞の略称であるCAR-T療法は、重症筋無力症の徴候をより長期にわたって減少させる可能性を示し、実質的な副作用なしに良好な忍容性を示しました。

COVID-19の影響分析
COVID-19感染により重症筋無力症（MG）の発症が促進される可能性が示唆されました。Journal of Neurology誌に発表されたこの結論は、SARS-CoV-2病が胸腺の炎症を引き起こし、筋肉様エピトープの最初の提示とT細胞の調節異常を先導している可能性があるという仮説です。
現在までに十数例の症例が報告されており、研究者らは、COVID-19によって誘発されたMGの病理学的時系列と免疫学的側面を検討する、さらなる症例配列の重要性を強調しています。このように、COVID-19はパンデミック中に汎発性重症筋無力症治療の需要を増加させたと予想されます。

薬剤クラス別
•　モノクローナル抗体
•　副腎皮質ステロイド
•　コリンエステラーゼ阻害薬
•　免疫抑制剤
•　その他

投与経路別
•　注射剤
•　経口
•　その他

流通チャネル別
•　病院薬局
•　小売薬局
•　オンライン薬局
•　その他

地域別
•　北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
•　ヨーロッパ
o ドイツ
o イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
•　南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
•　アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
•　中東およびアフリカ

主な展開
•　2022年11月、中国に基盤を置き、希少疾患とがん治療のための革新的な治療法の研究、開発、商業化に取り組む多国籍バイオ医薬品企業であるCANbridge Pharmaceuticals, Inc.は、重症筋無力症（MG）治療のためのC5を標的とする臨床段階の組換えヒト化モノクローナル抗体であるCAN106について、米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品の指定を取得しました。
•　2022年9月、重症の自己免疫疾患患者の生活改善に取り組む多国籍免疫企業であるargenx SEは、成人における重症筋無力症（gMG）の治療薬として、SC efgartigimod（1000mg efgartigimod-PH20）の生物製剤承認申請（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提案しました。
•　2022年4月、110年以上にわたり血漿由来医薬品の世界的リーダーであるグリフォルスは、創造的血液学と臨床免疫学に特化した欧州のヘルスケア企業であるバイオテストAGの普通株式の89.88%と優先株式の1.08%を保有するドイツ法人、天成（ドイツ）製薬ホールディングスAGの株式資本を100%取得しました。

競争状況
同市場における世界の主要企業には、AstraZeneca、Astellas Pharma、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Grifols, S.A.、Argenx SE、UCB、Harbour Biomed、Lepu Medical Technology (Beijing)Co., Ltd.、ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.、Immunovant, Inc.などがあります。

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世界の汎発性重症筋無力症治療市場レポートは約61表、60図、186ページを提供します。

対象読者
•　メーカー/バイヤー
•　業界投資家/投資銀行家
•　研究専門家
•　新興企業