世界のANGPTL3低下療法市場(2024年~2031年)

■ 英語タイトル:Global ANGPTL3-Lowering Therapy Market - 2024-2031

調査会社DataM Intelligence社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:DATM24DC7004)■ 発行会社/調査会社:DataM Intelligence
■ 商品コード:DATM24DC7004
■ 発行日:2024年12月
■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医薬品
■ ページ数:184
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール
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*** レポート概要(サマリー)***

概要 世界のANGPTL3低下療法市場は、2023年に7730万米ドルに達し、2031年には7億8521万米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間中のCAGRは30.93%で成長すると予測される。

ANGPTL3 低下療法は、ANGPTL3 の活性を阻害または低下させることを目的としたさまざまな薬理学的薬剤で構成されています。この作用により、中性脂肪を豊富に含むリポタンパク質の除去が促進され、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)の値が低下します。これらの療法は、ホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)やその他の種類の脂質異常症などの疾患を持つ患者にとって特に重要であり、従来の脂質低下治療では十分な効果が得られない場合があります。

ANGPTL3タンパク質は、肝細胞によって生成される糖タンパク質であり、他のANGPTLタンパク質とともに脂質代謝において重要な役割を果たしています。ANGPTL3の阻害は、従来の治療法に十分反応しない患者のLDL-C値をさらに低下させ、心血管リスクを軽減する有望な戦略となります。モノクローナル抗体エビナカマブを用いたANGPTL3低下療法の薬理学的阻害は、ホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)患者においてもLDL-Cを50%減少させることが実証されています。このアプローチは、ASCVDリスクのさらなる低減に大きな期待が持たれています。これらの要因が、世界的なANGPTL3低下療法市場の拡大を牽引しています。

エグゼクティブサマリー

市場力学:推進要因と阻害要因

高脂血症および心血管疾患(CVD)の有病率上昇
高脂血症および心血管疾患(CVD)の有病率上昇は、世界のANGPTL3低下療法市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間全体を通じて成長を牽引すると予測されています。
心血管疾患(CVD)の主な要因である高脂血症の有病率が上昇していることから、特にANGPTL3低下療法を標的とした効果的な脂質低下治療への需要が高まっています。ANGPTL3阻害剤は、特に従来の治療に十分反応しない患者の脂質レベルを制御するための有望な治療オプションとして登場しました。これらの阻害剤は、特に管理が難しい高脂血症患者にとって有益であり、この患者集団における未解決の臨床的ニーズに対応する脂質管理の代替アプローチを提供します。
心血管疾患および高脂血症は依然として世界的に主要な死因であり、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)および中性脂肪のレベル上昇と密接に関連しています。心血管疾患の発生率が増加していることから、ANGPTL3 低下療法を含む効果的な脂質低下療法の必要性が高まっています。

心血管疾患(CVD)および高脂血症は、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)の血漿中濃度の上昇と、その結果生じるアテローム性動脈硬化プラークの形成に大きく影響され、世界的に主要な死亡原因となっています。 医師は、スタチン、エゼチミブ、プロプロテインコンバーターゼサブチリシン/ケキシンタイプ9(PCSK9)阻害剤、インクリシランなど、さまざまなLDL-C低下薬を利用することができます。最近では、血管新生因子様タンパク質3(ANGPTL3)阻害剤が、特にホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)患者など、治療が難しい高コレステロール血症患者に対する脂質低下療法に重要な追加療法として登場しています。 したがって、これらの要因すべてがANGPTL3低下療法市場の成長を促進しています。

さらに、業界の主要企業は、この世界的なANGPTL3低下療法市場の成長を促進する研究調査や主要な開発に、より重点的に取り組んでいます。例えば、2022年11月のNCBIの研究発表によると、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)および中性脂肪リッチリポタンパク質(TRL)のレベル上昇は、動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)を発症するリスクの大きな要因となっています。最大耐量の脂質低下療法(LLT)でも推奨LDL-C値の目標を達成することが依然として困難であるため、アンジオポエチン様3(ANGPTL3)阻害剤を含む革新的な治療薬の開発が促されています。これらの要因すべてが、世界的なANGPTL3低下療法市場を必要としています。

さらに、新興の治療法に対する需要の高まりが、世界的なANGPTL3低下療法市場の拡大に寄与しています。
限られた治療オプションの可用性
治療オプションの可用性が限られていることは、世界的なANGPTL3低下療法市場にとって大きな課題であり、特にホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)のような症状に苦しむ患者にとっては深刻な問題です。
2024年1月のウルトラジェニクス・ファーマスーティカル社のニュースによると、ホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)は、遺伝性高コレステロール血症の重症型であり、世界でおよそ30万人に1人、欧州連合では約1,600人が罹患しているとされています。この疾患は、家族性高コレステロール血症(FH)の原因となる遺伝子を両親からそれぞれ受け継ぎ、2つのコピーを持つ場合に発症します。その結果、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)の値が危険なほど高くなり、400mg/dLを超えることもよくあります。HoFH患者は、早期に動脈硬化性疾患を発症し、若年時に心臓発作を起こすリスクが高くなります。これらの要因がすべて、ANGPTL3低下療法の市場成長を制限しています。

HoFHは超希少遺伝性疾患に分類され、米国では約1,300人の患者が罹患しています。この患者数の少なさが、エビナカマブなどのANGPTL3阻害剤の市場を本質的に制限しています。HoFHの希少性により、製薬会社は追加療法の開発に多額の投資を行うことをためらい、結果として患者が利用できる治療オプションの数が限られてしまいます。治療オプションが限られていることは、ANGPTL3低下療法の世界市場の成長を妨げることになります。
現在、エビナカマブは主にスタチンやPCSK9阻害剤などの既存の脂質低下治療薬と併用する補助療法として使用されています。 ホモ接合体家族性高コレステロール血症の患者の多くはすでに複数の脂質低下薬を服用していますが、これらの組み合わせの有効性は個人の遺伝的差異により大きく異なります。例えば、LDL受容体の機能が欠如している患者は、PCSK9阻害剤に反応しない可能性があり、治療の選択肢がさらに限られてしまいます。したがって、上記の要因がANGPTL3低下療法の世界市場の潜在的な成長を制限する可能性があります。

セグメント分析
世界のANGPTL3低下療法市場は、治療の種類、用途、地域別に分類されます。

治療の種類別:
モノクローナル抗体セグメントが世界のANGPTL3低下療法市場シェアの大半を占めると予測される
モノクローナル抗体セグメントは世界のANGPTL3低下療法市場シェアの大半を占めており、予測期間中も世界のANGPTL3低下療法市場シェアの大部分を占め続けると予測される。
エヴキージャ(エヴィナカムバブ-dgnb)は、血管新生因子様タンパク質3(ANGPTL3)に特異的に結合し、その機能を阻害するモノクローナル抗体です。ANGPTL3は、体内の脂肪分解を担う特定の酵素の活性を低下させるタンパク質です。

ANGPTL3を阻害することで、エヴキージャは脂肪の分解を促進し、コレステロール値の低下を促します。2021年2月のFDA承認により、ホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)と診断された65人の患者を対象に、24週間にわたる二重盲検無作為プラセボ対照試験でEvkeezaの有効性と安全性が評価されました。この試験では、43人の患者にEvkeezaを15mg/kgの用量で4週間ごとに投与し、22人の患者にはプラセボを投与しました。また、すべての参加者は試験期間中、他の脂質低下療法も受けていました。これらの要因すべてが、ANGPTL3低下療法市場におけるモノクローナル抗体セグメントを必要としています。

さらに、業界における新製品発売および承認、研究活動の主要企業が、世界的なangptl3低下療法市場におけるこのセグメントの成長を推進するでしょう。例えば、2023年10月のNCBIの研究発表によると、エビナカマブ(エビナカマブ-dgnb)は、ホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)と診断された5歳以上の患者に対する他のコレステロール低下治療の補助療法として、2021年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けました。
ホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)は、脂質代謝に深刻な影響を及ぼすまれな遺伝性疾患であり、標準的な経口療法を使用しているにもかかわらず、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)値が300mg/dL以上と著しく上昇します。この状態は、LDL-Cを血流から除去するために不可欠なLDL受容体の機能が低下または欠如しているために生じます。これらの要因により、世界のANGPTL3低下療法市場における同セグメントの地位が確固たるものとなっています。

地域分析
北米は、世界的なANGPTL3低下療法市場シェアにおいて重要な位置を占めると予想される
北米は、世界的なANGPTL3低下療法市場において相当な位置を占めており、今後も市場シェアの大半を占めると予想される。
高脂血症、特に低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)および中性脂肪のレベル上昇の有病率が上昇していることが、ANGPTL3低下療法市場を大きく牽引しています。高脂血症は、北米における主要な死因である動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)の重大なリスク要因です。心血管系のリスクに対する認識が高まるにつれ、これらの症状を管理するための効果的な治療に対する需要がより緊急なものとなっています。

さらに、この地域では、多数の主要企業の存在、高度に発達した医療インフラ、政府のイニシアティブおよび規制面のサポート、投資、製品発売および承認により、ANGPTL3低下療法の世界市場の成長が促進されるでしょう。例えば、2023年3月には、レジェネロン・ファーマシューティカルズ社が、米国食品医薬品局(FDA)がエブキサ(エビナカマブ・dgnb)の承認を拡大し、ホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)と診断された5~11歳の小児に対する補助療法としての使用を認めたと発表しました。この承認により、Evkeezaは、ホモ接合体家族性高コレステロール血症(HoFH)に伴う危険な高レベルの低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)を制御することを目的とした、この年齢層に適応される初の血管内皮増殖因子様タンパク質3(ANGPTL3)阻害剤となりました。 したがって、上記の要因により、この地域はANGPTL3低下療法の世界市場における主要な勢力としての地位を固めつつあります。

アジア太平洋地域は、ANGPTL3低下療法の世界市場で最も速いペースで成長しています。
アジア太平洋地域は、ANGPTL3低下療法の世界市場で最も速いペースで成長しており、市場シェアの大半を占めると予想されています。

高脂血症の発生率上昇は、ANGPTL3低下療法市場を牽引する重要な要因です。2024年1月の心臓財団のデータによると、オーストラリアの成人の5人に2人以上(42%)が高コレステロールに罹患しており、この状態は55歳から64歳の人々に最も多く見られます。この重要な統計にもかかわらず、高コレステロールを心臓病の主なリスク要因として認識している成人はわずか7%です。この認識の相違は、コレステロール値の上昇に伴う危険性や心血管の健康における役割に対する認識の欠如を示しています。

オーストラリア国民の間で、高コレステロールが動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)の重大なリスク要因であるという認識が低いことは、国民への教育や啓蒙活動を強化する必要性が急務であることを示しています。この理解のギャップは、特に高リスク集団における未充足の臨床ニーズに応えることで、ANGPTL3低下療法市場が成長する貴重な機会を提供しています。エビナカマブのような効果的な治療法を促進し、コレステロール値の管理の重要性を認識させることで、利害関係者はオーストラリア全土の心血管系の健康状態を改善する上で重要な役割を果たすことができます。
さらに、この地域における新興の RNA 干渉療法の導入、革新的な治療法の承認、認知度向上とスクリーニングの取り組みの拡大を推進する主要企業が、ANGPTL3 低下療法市場を牽引しています。例えば、2023年8月の NCBI 研究発表によると、ANGPTL3 を標的とする革新的な RNA 干渉療法がオーストラリア市場に参入し始めています。例えば、ARO-ANG3は、ANGPTL3レベルを45%から78%減少させる能力を示しており、中性脂肪も大幅に減少しており、その減少率は中央値で34%から54%の範囲となっています。こうした新興の治療法は、脂質異常症を効果的に管理するための新たな選択肢を提供しています。
したがって、上記の要因が、この地域をANGPTL3低下療法の世界市場で最も急速に成長する勢力として確固たるものにしています。

競合状況と新興企業
ANGPTL3低下療法市場における世界の主要企業と新興企業には、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、Arrowhead Pharmaceuticals Inc.、Amgen Inc.、Ionis Pharmaceuticals, Inc.(Akcea Therapeutics)、Silence Therapeutics、Eli Lilly and Company、Novartis AG、Verve Therapeutics, Inc.、CRISPR Therapeuticsなどが含まれる。

主な進展
• 2024年1月、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.は、英国国立医療技術評価機構(NICE)がNHSイングランドでのEvkeeza(エヴィナカマブ)の使用を推奨する最終草案ガイダンスを発表したと発表した。Evkeezaは、ホモ接合型家族性高コレステロール血症(HoFH)と診断された12歳以上の成人および青少年の治療において、食事療法や低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)を低下させる他の療法の補助として推奨されています。これは、このまれで衰弱性の疾患に対するアンジオポエチン様タンパク質3(ANGPTL3)を標的とした初の治療薬となります。

レポート購入のメリット
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世界のANGPTL3低下療法市場に関するレポートは、約51の表と45の図、184ページで構成されます。

対象読者 2023
• メーカー/バイヤー
• 業界投資家/投資銀行家
• 研究専門家
• 新興企業

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*** レポート目次(コンテンツ)***

1. 調査手法および範囲
1.1. 調査手法
1.2. 調査目的および報告書の範囲
2. 定義および概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 治療の種類別抜粋
3.2. 用途別抜粋
3.3. 地域別抜粋
4. 動向
4.1. 影響因子
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 高脂血症および心血管疾患(CVD)の有病率上昇
4.1.1.2. XX
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 限られた治療オプションの可用性
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
6. 治療の種類別
6.1. はじめに
6.1.1. 治療の種類別分析および前年比成長率(%)
6.1.2. 治療の種類別市場魅力度指数
6.2. モノクローナル抗体 *
6.2.1. はじめに
6.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
6.3. アンチセンスオリゴヌクレオチド(ASO)
6.4. RNA干渉(RNAi)療法(siRNA)
6.5. CRISPR ベースの遺伝子編集
6.6. その他
7. 用途別
7.1. はじめに
7.1.1. 用途別市場規模および前年比成長率(%)
7.1.2. 用途別市場魅力度指数
7.2. 家族性高コレステロール血症(FH)*
7.2.1. はじめに
7.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
7.3. 難治性高脂血症
7.4. 混合型脂質異常症
7.5. 心血管疾患
7.6. その他
8. 地域別
8.1. はじめに
8.1.1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
8.1.2. 市場魅力度指数、地域別
8.2. 北米
8.2.1. はじめに
8.2.2. 主な地域特有の動向
8.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療の種類別
8.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
8.2.5. 国別の市場規模分析および前年比成長率分析(%)
8.2.5.1. 米国
8.2.5.2. カナダ
8.2.5.3. メキシコ
8.3. ヨーロッパ
8.3.1. はじめに
8.3.2. 地域別の主な動向
8.3.3. 治療の種類別市場規模分析および前年比成長率(%)
8.3.4. 用途別市場規模分析および前年比成長率(%)
8.3.5. 国別市場規模分析および前年比成長率(%)
8.3.5.1. ドイツ
8.3.5.2. 英国
8.3.5.3. フランス
8.3.5.4. スペイン
8.3.5.5. イタリア
8.3.5.6. ヨーロッパのその他地域
8.4. 南アメリカ
8.4.1. はじめに
8.4.2. 地域特有の主な動向
8.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療の種類別
8.4.4. 用途別市場規模分析および前年比成長率(%)
8.4.5. 国別市場規模分析および前年比成長率(%)
8.4.5.1. ブラジル
8.4.5.2. アルゼンチン
8.4.5.3. 南米その他
8.5. アジア太平洋地域
8.5.1. はじめに
8.5.2. 地域別主要動向
8.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療の種類別
8.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
8.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
8.5.5.1. 中国
8.5.5.2. インド
8.5.5.3. 日本
8.5.5.4. 韓国
8.5.5.5. アジア太平洋地域その他
8.6. 中東およびアフリカ
8.6.1. はじめに
8.6.2. 主要地域特有の動向
8.6.3. 治療の種類別市場規模分析および前年比成長率(%)
8.6.4. 用途別市場規模分析および前年比成長率(%)
9. 競合状況
9.1. 競合シナリオ
9.2. 市場ポジショニング/シェア分析
9.3. 合併・買収分析
10. 企業プロフィール
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Arrowhead Pharmaceuticals Inc.
Amgen Inc.
Ionis Pharmaceuticals, Inc.(Akcea Therapeutics)
Silence Therapeutics
Eli Lilly and Company
Novartis AG
Verve Therapeutics, Inc.
CRISPR Therapeutics
リストは網羅的なものではありません。
11. 付録
11.1. 当社およびサービスについて
11.2. お問い合わせ

Overview
The global ANGPTL3-lowering therapy market reached US$ 77.30 million in 2023 and is expected to reach US$ 785.21 million by 2031, growing at a CAGR of 30.93% during the forecast period 2024-2031.

ANGPTL3-lowering therapy consists of various pharmacological agents aimed at inhibiting or decreasing the activity of ANGPTL3. This action facilitates the clearance of triglyceride-rich lipoproteins and results in lower levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). These therapies are especially important for patients with conditions like homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH) and other types of dyslipidemia, where conventional lipid-lowering treatments may not be adequate.

The ANGPTL3 protein is a glycoprotein produced by liver cells that plays a crucial role in lipid metabolism alongside other ANGPTL proteins. Its inhibition represents a promising strategy to further lower LDL-C levels and mitigate cardiovascular risk in patients who do not respond adequately to traditional therapies. The pharmacological inhibition of ANGPTL3-lowering therapy using the monoclonal antibody evinacumab has demonstrated a 50% reduction in LDL-C, even in patients with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH). This approach holds considerable promise for further reducing ASCVD risk. These factors have driven the global ANGPTL3-lowering therapy market expansion.

Executive Summary

Market Dynamics: Drivers & Restraints

Rising prevalence of hyperlipidemia and cardiovascular diseases (CVD)
The rising prevalence of hyperlipidemia and cardiovascular diseases (CVD) is significantly driving the growth of the global ANGPTL3-lowering therapy market and is expected to drive throughout the market forecast period.
The rising prevalence of hyperlipidemia, a major contributor to cardiovascular diseases (CVD), is fueling the demand for effective lipid-lowering treatments, particularly those that target the ANGPTL3-lowering therapy. Inhibitors of ANGPTL3 have emerged as a promising therapeutic option for controlling lipid levels, especially in patients who do not adequately respond to conventional therapies. These inhibitors are particularly beneficial for individuals with difficult-to-manage hyperlipidemia, offering an alternative approach to lipid management that addresses unmet clinical needs in this patient population.
Cardiovascular diseases & hyperlipidemia remain the leading cause of death worldwide, significantly linked to elevated levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides. The growing incidence of CVD fuels the need for effective lipid-lowering therapies, including those targeting ANGPTL3-lowering therapy.

Cardiovascular disease (CVD) & hyperlipidemia stand as the leading cause of mortality worldwide, heavily influenced by elevated plasma levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and the resultant formation of atherosclerotic plaques. Physicians have access to various LDL-C-lowering medications, including statins, ezetimibe, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitors, and inclisiran. Recently, angiopoietin-like protein 3 (ANGPTL3) inhibitors have emerged as a significant addition to lipid-lowering therapies, particularly for patients with challenging cases of hypercholesterolemia, such as those with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH). Thus, all these factors drive the ANGPTL3-lowering therapy market growth.

Furthermore, key players in the industry more focus on the research studies and key developments that would drive this global ANGPTL3-lowering therapy market growth. For instance, according to the NCBI research publication in November 2022, elevated levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglyceride-rich lipoproteins (TRLs) are significant contributors to the risk of developing atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). The persistent difficulty in achieving recommended LDL-C targets, even with the maximum tolerated lipid-lowering therapies (LLT), has prompted the creation of innovative therapeutic agents, including angiopoietin-like 3 (ANGPTL3) inhibitors. All these factors demand the global ANGPTL3-lowering therapy market.

Moreover, the rising demand for emerging therapeutic innovations contributes to the global ANGPTL3-lowering therapy market expansion.
Availability of Limited Treatment Options
The limited availability of treatment options presents a significant challenge in the global ANGPTL3-lowering therapy market, particularly for patients suffering from conditions like homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH).
As per Ultragenyx Pharmaceutical Inc. news in January 2024, Homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH) is a severe form of inherited hypercholesterolemia that affects approximately 1 in 300,000 individuals worldwide and around 1,600 people in the European Union. This condition arises when a person inherits two copies of genes that cause familial hypercholesterolemia (FH) one from each parent resulting in dangerously high levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), often exceeding 400 mg/dL. Individuals with HoFH face a heightened risk of developing premature atherosclerotic disease and experiencing cardiac events at an early age. All these limit the ANGPTL3-lowering therapy market growth.

HoFH is classified as an ultra-rare genetic disorder, affecting approximately 1,300 patients in the U.S. This small patient population inherently restricts the market for ANGPTL3 inhibitors, such as evinacumab. The rarity of HoFH can dissuade pharmaceutical companies from investing heavily in the development of additional therapies, resulting in a limited number of treatment options available to patients. The availability of limited treatment options will hinder the growth of the global ANGPTL3-lowering therapy market.
Currently, evinacumab is primarily utilized as an adjunct therapy alongside existing lipid-lowering treatments, including statins and PCSK9 inhibitors. Many patients with HoFH are already on multiple lipid-lowering medications, but the effectiveness of these combinations can vary significantly due to individual genetic differences. For instance, patients lacking functional LDL receptors may not respond to PCSK9 inhibitors, further constraining the therapeutic landscape. Thus, the above factors could be limiting the global ANGPTL3-lowering therapy market's potential growth.

Segment Analysis
The global ANGPTL3-lowering therapy market is segmented based on treatment type, application, and region.

Treatment Type:
The monoclonal antibodies segment is expected to dominate the global ANGPTL3-lowering therapy market share
The monoclonal antibodies segment holds a major portion of the global ANGPTL3-lowering therapy market share and is expected to continue to hold a significant portion of the global ANGPTL3-lowering therapy market share during the forecast period.
Evkeeza (evinacumab-dgnb) is a monoclonal antibody that specifically binds to and inhibits the function of angiopoietin-like protein 3 (ANGPTL3). ANGPTL3 is a protein that slows down the activity of certain enzymes responsible for breaking down fats in the body.

By blocking ANGPTL3, Evkeeza facilitates a faster breakdown of fats, which helps lower cholesterol levels. As per FDA approval in February 2021, the effectiveness and safety of Evkeeza were assessed in a double-blind, randomized, placebo-controlled trial lasting 24 weeks, which included 65 patients diagnosed with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH). In this study, 43 patients received a dosage of 15 mg/kg of Evkeeza every four weeks, while 22 patients were given a placebo. All participants were also undergoing treatment with other lipid-lowering therapies during the trial. All these factors demand the monoclonal antibodies segment in the ANGPTL3-lowering therapy market.

Furthermore, key players in the industry product launches & approvals, and research activities would propel this segment growth in the global angptl3-lowering therapy market. For instance, as per NCBI research publication in October 2023, Evinacumab (evinacumab-dgnb) received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) in 2021 as an adjunct therapy to other cholesterol-lowering treatments for patients aged 5 years and older diagnosed with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH).
HoFH is a rare genetic disorder that severely impacts lipid metabolism, leading to significantly elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels of 300 mg/dL or higher, despite the use of standard oral therapies. This condition arises from diminished or absent LDL-receptor function, which is crucial for the clearance of LDL-C from the bloodstream. These factors have solidified the segment's position in the global ANGPTL3-lowering therapy market.

Geographical Analysis
North America is expected to hold a significant position in the global ANGPTL3-lowering therapy market share
North America holds a substantial position in the global ANGPTL3-lowering therapy market and is expected to hold most of the market share.
The rising prevalence of hyperlipidemia, particularly elevated levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and triglycerides, significantly drives the ANGPTL3-lowering therapy market. Hyperlipidemia is a critical risk factor for atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), which remains the leading cause of death in North America. As awareness of cardiovascular risks increases, the demand for effective treatments to manage these conditions becomes more urgent.

Furthermore, in this region, a major number of key players' presence, well-advanced healthcare infrastructure, government initiatives & regulatory support, investments, and product launches & approvals would propel the global ANGPTL3-lowering therapy market growth. For instance, in March 2023, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the approval of Evkeeza (evinacumab-dgnb) to include its use as an adjunct therapy for children aged 5 to 11 years diagnosed with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH). This approval marks Evkeeza as the first angiopoietin-like protein 3 (ANGPTL3) inhibitor specifically indicated for this age group, aimed at controlling dangerously high levels of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) associated with HoFH. Thus, the above factors are consolidating the region's position as a dominant force in the global ANGPTL3-lowering therapy market.

Asia Pacific is growing at the fastest pace in the global ANGPTL3-lowering therapy market
Asia Pacific holds the fastest pace in the global ANGPTL3-lowering therapy market and is expected to hold most of the market share.

The rising incidence of hyperlipidemia is a significant factor driving the ANGPTL3-lowering therapy market. Heart Foundation data in January 2024, more than 2 in 5 (42%) of Australian adults are affected by high cholesterol, with the condition being most prevalent among individuals aged 55 to 64 years. Despite this significant statistic, only 7% of adults identify high cholesterol as a major risk factor for heart disease. This discrepancy indicates a concerning lack of awareness regarding the dangers associated with elevated cholesterol levels and their role in cardiovascular health.

The limited awareness of high cholesterol as a significant risk factor for atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) among Australians highlights the urgent need for enhanced public education and outreach efforts. This gap in understanding offers a valuable opportunity for the ANGPTL3-lowering therapy market to grow by addressing the unmet clinical needs, particularly among high-risk populations. By promoting effective treatments such as evinacumab and increasing awareness about the importance of managing cholesterol levels, stakeholders can play a crucial role in improving cardiovascular health outcomes throughout Australia.
Furthermore, key players in the region introducing emerging RNA interference therapies, approval of innovative therapies, and growing awareness and screening initiatives are driving the ANGPTL3-lowering therapy market. For instance, according to the NCBI research publication in August 2023, innovative RNA interference therapies targeting ANGPTL3 are beginning to make their way into the Australian market. For instance, ARO-ANG3 has demonstrated the ability to reduce ANGPTL3 levels by 45% to 78%, along with significant decreases in triglycerides, with median reductions ranging from 34% to 54%. These emerging therapies provide additional options for effectively managing dyslipidemia.
Thus, the above factors are consolidating the region's position as the fastest-growing force in the global ANGPTL3-lowering therapy market.

Competitive Landscape & Emerging Players
The major global players & emerging players in the ANGPTL3-lowering therapy market include Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Arrowhead Pharmaceuticals Inc., Amgen Inc., Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Akcea Therapeutics), Silence Therapeutics, Eli Lilly and Company, Novartis AG, Verve Therapeutics, Inc., and CRISPR Therapeutics. Among others.

Key Developments
• In January 2024, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. announced that the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has released a final draft guidance recommending Evkeeza (evinacumab) for use within NHS England. Evkeeza is advised as an adjunct to diet and other therapies that lower low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) for treating adults and adolescents aged 12 years and older diagnosed with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH). This marks Evkeeza as the first treatment targeting angiopoietin-like protein 3 (ANGPTL3) to be indicated for this rare and debilitating condition.

Why Purchase the Report?
• To visualize the global ANGPTL3-lowering therapy market segmentation based on treatment type, application, and region and understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of theANGPTL3-lowering therapy market with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping is available in excel consisting of key products of all the major players.
The global ANGPTL3-lowering therapy market report would provide approximately 51 tables, 45 figures, and 184 pages.

Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Treatment Type
3.2. Snippet by Application
3.3. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Rising Prevalence of Hyperlipidemia and Cardiovascular Diseases (CVD)
4.1.1.2. XX
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Availability of Limited Treatment Options
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
6. By Treatment Type
6.1. Introduction
6.1.1. Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
6.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment Type
6.2. Monoclonal Antibodies *
6.2.1. Introduction
6.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
6.3. Antisense Oligonucleotides (ASOs)
6.4. RNA Interference (RNAi) Therapies (siRNA)
6.5. CRISPR-Based Gene Editing
6.6. Others
7. By Application
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
7.2. Familial Hypercholesterolemia (FH) *
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Refractory Hyperlipidemia
7.4. Mixed Dyslipidemia
7.5. Cardiovascular Diseases
7.6. Others
8. By Region
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
8.2. North America
8.2.1. Introduction
8.2.2. Key Region-Specific Dynamics
8.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
8.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
8.2.5.1. U.S.
8.2.5.2. Canada
8.2.5.3. Mexico
8.3. Europe
8.3.1. Introduction
8.3.2. Key Region-Specific Dynamics
8.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
8.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
8.3.5.1. Germany
8.3.5.2. U.K.
8.3.5.3. France
8.3.5.4. Spain
8.3.5.5. Italy
8.3.5.6. Rest of Europe
8.4. South America
8.4.1. Introduction
8.4.2. Key Region-Specific Dynamics
8.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
8.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
8.4.5.1. Brazil
8.4.5.2. Argentina
8.4.5.3. Rest of South America
8.5. Asia-Pacific
8.5.1. Introduction
8.5.2. Key Region-Specific Dynamics
8.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
8.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
8.5.5.1. China
8.5.5.2. India
8.5.5.3. Japan
8.5.5.4. South Korea
8.5.5.5. Rest of Asia-Pacific
8.6. Middle East and Africa
8.6.1. Introduction
8.6.2. Key Region-Specific Dynamics
8.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
8.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9. Competitive Landscape
9.1. Competitive Scenario
9.2. Market Positioning/Share Analysis
9.3. Mergers and Acquisitions Analysis
10. Company Profiles
10.1. Regeneron Pharmaceuticals, Inc.*
10.1.1. Company Overview
10.1.2. Product Portfolio and Description
10.1.3. Financial Overview
10.1.4. Key Developments
10.2. Arrowhead Pharmaceuticals Inc.
10.3. Amgen Inc.
10.4. Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Akcea Therapeutics)
10.5. Silence Therapeutics
10.6. Eli Lilly and Company
10.7. Novartis AG
10.8. Verve Therapeutics, Inc.
10.9. CRISPR Therapeutics.
LIST NOT EXHAUSTIVE
11. Appendix
11.1. About Us and Services
11.2. Contact Us

*** ANGPTL3低下療法の世界市場に関するよくある質問(FAQ) ***

・ANGPTL3低下療法の世界市場規模は?
→DataM Intelligence社は2023年のANGPTL3低下療法の世界市場規模を7730万米ドルと推定しています。

・ANGPTL3低下療法の世界市場予測は?
→DataM Intelligence社は2031年のANGPTL3低下療法の世界市場規模を7億8521万米ドルと予測しています。

・ANGPTL3低下療法市場の成長率は?
→DataM Intelligence社はANGPTL3低下療法の世界市場が2024年~2031年に年平均30.9%成長すると展望しています。

・世界のANGPTL3低下療法市場における主要プレイヤーは?
→「Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、Arrowhead Pharmaceuticals Inc.、Amgen Inc.、Ionis Pharmaceuticals, Inc.(Akcea Therapeutics)、Silence Therapeutics、Eli Lilly and Company、Novartis AG、Verve Therapeutics, Inc.、CRISPR Therapeuticsなど ...」をANGPTL3低下療法市場のグローバル主要プレイヤーとして判断しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、最終レポートの情報と少し異なる場合があります。

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※当市場調査資料(DATM24DC7004 )"世界のANGPTL3低下療法市場(2024年~2031年)" (英文:Global ANGPTL3-Lowering Therapy Market - 2024-2031)はDataM Intelligence社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。


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