■ 英語タイトル：Global antibody-mediated rejection market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24JL088 ■ 発行日：2024年6月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：182 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要世界の抗体媒介性拒絶反応（AMR）市場は、2023年にXX百万米ドルに達し、2031年にはXX百万米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間中にXX%の年平均成長率で成長すると予測されています。
抗体媒介性拒絶反応（AMR）とは、ドナー特異的HLA分子、血液型抗原（ABO）-イソアグルチニン、または内皮細胞抗原を標的とする抗体によって引き起こされるすべての移植片拒絶反応を指します。AMRは腎臓などの移植臓器に障害をもたらし、呼吸困難、咳、発熱など、移植臓器によってさまざまな症状を引き起こします。
ドナーから臓器移植を受けた後の重大な懸念は、抗体媒介性拒絶反応（AMR）-レシピエント内の抗体が免疫系を拒絶し、ドナーの臓器を損傷させるプロセス-です。
臓器移植の3分の1は移植拒絶反応によって失敗しています。急性の移植拒絶反応はステロイドによく効きますが、慢性拒絶反応（主に抗体を介する）には適切な治療法がありません。
抗体媒介性拒絶反応（AMR）は、免疫抑制医療の進歩にもかかわらず、腎移植失敗の主な原因となっています。新しい治療法の確立とともに、最近、AMRの基礎となる病態生理学的メカニズムに関する知見が著しく進展しています。
また、ドナー由来の無細胞DNAや遺伝子プロファイル検査を用いたサーベイランス技術の確立により、AMRは早期に発見されるようになりました。現在、多くの臨床試験が実施されており、腎移植患者の転帰を向上させる多くのチャンスがもたらされています。

市場ダイナミクス： 促進要因
臓器移植の増加
抗体媒介性拒絶反応の世界市場成長は、臓器移植実施件数の増加により拡大すると予想されます。例えば、United Network for Organ Sharing（UNOS）の速報データによると、2022年に米国で実施された臓器移植件数は42,887件超で、2021年比で3.7%増加し、年間新記録となりました。
また、Global Observatory on Donation and Transplantationの報告によると、2021年には144,302件以上の臓器が移植され、2020年よりも11.3％増加し、2021年には1時間あたり16件の移植が行われたとのことです。しかし、2021年に実際に死亡した臓器提供者は38,156人しかいなかったことは注目に値します。
臓器移植における抗体媒介性拒絶反応（ABMR）は、移植片拒絶反応の主な原因として認識されています。ドナー特異的HLA抗体（DSA）やA/B血液型抗体が移植片の内皮細胞に結合することで、補体依存性の組織障害が起こります。
例えば、2022年11月、キングス・カレッジ・ロンドンの研究者らがモデル化に成功。この発見により、科学者たちは、ヒトの腎臓における抗体を介した移植拒絶反応の人体外での新たなメカニズムを調査し、治療戦略を検証できるようになるかもしれません。
また、2024年4月には、メイヨークリニックが米国最大の臓器移植提供者としての地位を踏まえ、新たなアプローチを探求することにより、移植を受けた患者のケアを向上させることに取り組んでいます。寺崎研究所との新たなパートナーシップに対する私たちの熱意は、このようなところから生まれています。
さらに、認知度の向上、技術の進歩、投資や資金提供による研究活動の活発化も、予測期間中の世界市場の成長を後押しする要因のひとつです。

阻害要因
薬剤開発コストの高さ、治療の副作用、新薬治療を認可する規制当局の厳しさなどが、市場の阻害要因になると予想されます。

セグメント分析
抗体媒介性拒絶反応（AMR）市場は、治療法、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されます。
抗体媒介性拒絶反応（AMR）市場シェアの約34.8%は生物学的製剤セグメント
予測期間中、生物製剤セグメントが最大の市場シェアを占める見込み 抗体媒介性拒絶反応の生物学的製剤による治療法を開発するための研究活動が活発化していることが、世界市場における同分野の成長を後押しすると期待されています。例えば、HI-Bio社のFelzartamabは、後期抗体媒介性腎移植片拒絶反応、IgA腎症（IgAN）、膜性腎症（抗PLA2R抗体陽性膜性腎症）、難治性／再発性多発性骨髄腫の治療薬として現在開発中です。
同社は、aPLA2R の初期値に関係なく、自己抗体値の低下が起こることを発見しました。また、本試験に参加した患者は、高濃度の場合、腎機能の低下を示す尿中タンパクであるタンパク尿の減少も報告しました。
さらに、clinicaltrials.govによると、現在、2つの第2相臨床試験と2つの第3相臨床試験が募集中であり、2つの第2相臨床試験と1つの第3相臨床試験が抗体媒介性拒絶反応に対するモノクローナル抗体候補の有効性と安全性を評価するために活動中です。
ヒューマン・イムノロジー・バイオサイエンス社は、抗体による臓器移植拒絶反応の予防を目的とした抗生物質であるフェルザルタマブが、2024年3月に米国FDAから希少疾病用医薬品指定を受けたことを明らかにしました。
FDAの希少疾病用医薬品指定プログラムの目的は、20万人未満の米国人に影響を及ぼす希少な病状に対する治療法の成長を支援することです。

地理的分析
抗体媒介性拒絶反応（AMR）市場シェアは北米が約42.4%。
予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込み。北米では移植拒絶反応を軽減するための研究活動が活発化しており、予測期間中、同地域の市場成長が世界市場を席巻すると予想されています。
例えば、ノースウェスタン大学の科学者は、移植された臓器の健康状態をリアルタイムで継続的に観察するための初の電子機器を設計しました。
さらに、臓器移植の生存率を高めるために、マウントサイナイ医科大学アイカーン校の免疫学および生物工学の国際的に著名な研究者たちは、国立アレルギー感染症研究所（NIAID）から1510万ドルを得て、臓器移植の拒絶反応を回避するための指標として、訓練された免疫、すなわち感染症やその他の障害を認識する自然免疫系の能力を研究することを目的とした、5年間の新規の多施設共同研究スケジュールを実施しています。
腎移植を受けた患者の管理を個別化し、長期予後を改善する治療法を特定する能力は、依然として重要なアンメット・ニーズです。非侵襲的バイオマーカーによるAMRの早期同定と、移植片不全の個々のリスクを評価する予測モデルを検討すべきです。新規治療薬を評価する臨床試験にAMR患者を登録することが強く推奨されます。
2023年12月のPenn Medicine Newsによると、米国では腎臓不足が公衆衛生上の問題の1つとなっています。また、腎臓移植の不足により、毎年4,000人が死亡しています。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは抗体媒介性拒絶反応（AMR）市場に大きな影響を与えました。 いくつかの研究では、腎移植後の患者は免疫不全の状態やそれに対応する併存疾患のために、COVID-19感染症に罹患する危険性が高いことが示されました。
また、パンデミックによってもたらされた規制のため、多くの移植手術が延期または中止され、抗体媒介性拒絶反応の治療需要も減少し、予測期間中の世界市場にマイナスの影響を与えました。
COVID-19のパンデミックは、世界的な医薬品の生産、分散、製造を妨げました。さらに、このパンデミックの流行期間中、社会的距離の狭まりにより、診療所や医療機関への入場者数が70%以上減少し、その結果、手術件数、臨床試験件数、研究開発活動件数などが減少しました。

市場区分
治療薬別
– 副腎皮質ステロイド薬
– 生物製剤
– 免疫抑制剤
– プラズマフェレーシス
– その他
投与経路別
– 注射剤
– 経口
– その他
流通チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競合他社の状況
抗体媒介性拒絶反応市場における世界の主要企業には、CSLベーリング、ハンザバイオファーマ、ノバルティスAG、タラリス・セラピューティクス、アムジェン、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、イーライリリー・アンド・カンパニー、サノフィS.A.、テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ・リミテッド、バイオジェンなどがあります。

主な動向
 2024年5月9日、マサチューセッツ工科大学（MIT）、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院、ハーバード大学医学部の研究者らが、脱毛の原因となる自己免疫疾患で、小児を含むあらゆる年齢の人々が罹患する円形脱毛症の新たな治療薬の可能性を開発。
 2023年8月10日、サービングサイエンスの世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィック社のPPD臨床研究事業が、米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）の一部である国立アレルギー感染症研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases：NIAID）に移植統計・臨床調整センターを提供する5年間の賞を受賞。
 2022年11月28日、ハンザバイオファーマは腎移植後の抗体媒介性拒絶（AMR）エピソードを対象としたイムリフィダーゼ第2相試験の良好なトップラインデータを発表。
 2022年3月16日、独立データモニタリング委員会は、慢性腎臓病（CKD）の成人患者を対象としたジャーディアンス（一般名：エンパグリフロジン）の評価を早期に中止するよう勧告。
 2021年2月1日、Horizon Therapeutics社がアストラゼネカのスピンアウト企業であるViela Bio社を30億ドルで買収。この買収により、Horizon社は臨床段階にある自己免疫疾患および炎症性疾患の治療薬候補、研究開発能力、および公認モノクローナル抗体を獲得する見込みです。

レポートを購入する理由
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抗体媒介性拒絶反応（AMR）市場レポートは、約62の表、54の図、182ページを提供します。
対象読者 2024年
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業