| ■ 英語タイトル：Global Bioequivalence Studies Simulators Market - 2023-2030
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 | ■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence
■ 商品コード：DTM24FE043
■ 発行日：2023年11月
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医療
■ ページ数：180
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
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■ 販売価格オプション
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*** レポート概要（サマリー）***概要 生物学的同等性試験シミュレーターの世界市場は、2022年にYY百万米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測されています。
仮想生物学的同等性試験（VBE）は、in vitro、in silico、in vivo間のトランスレーショナルな関連性に基づいて確立された試験製剤と参照製剤の間の薬物動態学的および臨床的解釈における類似性および可能性のある不一致を評価することができます。臨床試験から得られる重要な情報は、仮想生物学的同等性試験の助けを借りて提供され、新規薬剤やジェネリック医薬品の設計を早めることを意図しています。
市場動向：
促進要因と阻害要因
ジェネリック医薬品需要の増加
予測期間中、ジェネリック医薬品に対する需要の増加により、世界市場の成長は後押しされると予想されます。米国国立衛生研究所（NIH）によると、米国の消費者は年間約1030億ドルをジェネリック医薬品に費やしています。食品医薬品局（FDA）の認可を受けると、ジェネリック医薬品は高価格のブランド品のほぼ完全な代替品とみなされます。さらに、米国食品医薬品局（FDA）によれば、米国で処方される医薬品のうち10品目のうち9品目がジェネリック医薬品です。
さらに、感染症や慢性疾患の増加、研究活動の活発化なども、予測期間中の世界市場の成長に寄与すると予想される要因のひとつです。
生物学的同等性試験に伴う問題
生物学的同等性試験に関連する問題点として、高いばらつき、吸収の非常に悪い薬剤、独自のベースラインを持つ内因性物質などがあり、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されます。さらに、高コストと熟練した専門家の不足も、予測期間中の世界市場の成長を妨げる追加要因の一つです。
セグメント分析
生物学的同等性試験シミュレーターの世界市場は、試験タイプ、用途、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。
バイオアベイラビリティ試験タイプが市場を支配する見込み
バイオアベイラビリティ試験タイプは、製品導入の増加により、予測期間中に世界市場を支配すると予想されます。例えば、2021年2月、製薬、バイオテクノロジー、化学、消費財業界向けのモデリングおよびシミュレーションソリューションのトッププロバイダーであるSimulations Plus, Inc.は、主力製品である生理学的ベースの生物薬剤学（PBBM）/薬物動態学（PBPK）モデリングプログラムGastroPlusのバージョン9.8.1をリリースしました。さらに2021年10月には、同プログラムのバージョン9.8.2のリリースを発表しました。
地理的分析
北米が世界市場を支配する見込み
北米では、規制当局のバイオワバーをサポートするための仮想生物学的同等性（VBE）調査をシミュレートするための生理学的ベースの生物薬剤学/薬物動態学（PBBM/PBPK）モデリングワークフローの検証およびベストプラクティスを定義するための政府からの助成金が増加しているため、予測期間中、この地域が世界市場を支配すると推定されます。
例えば、2022年11月、医薬品の安全性と有効性のためのモデリングとシミュレーションソフトウェアとサービスのトッププロバイダーであるSimulations Plus, Inc.は、吸入薬の肺吸収と組織滞留を理解し予測するためのin vitroと（病態）生理学に基づく薬物動態（PBPK）プロトタイプを推進するための共同提案として、米国食品医薬品局（FDA）から新たなスポンサー契約を獲得しました。2023年9月にも、Simulations Plus, Inc.は米国食品医薬品局（FDA）から新たな助成金を獲得しました。
COVID-19影響分析
COVID-19の大流行は、医薬品開発におけるスピードと安全性の重要性を浮き彫りにしました。生物学的同等性試験シミュレーターは、既存薬の再利用の評価、薬物-薬物相互作用の予測、多様化する投与経路を用いた仮想生物学的同等性評価を行う能力を研究者に提供しています。このように、パンデミックは生物学的同等性試験シミュレーターの採用増加につながり、世界市場にプラスの影響を与えています。
市場区分
試験タイプ別
• バイオアベイラビリティ試験
• 単回投与試験
• 多回投与試験
• 比較エンドポイント試験
用途別
• 心血管疾患
• 腫瘍学
• 中枢神経疾患
• 感染症
• その他
エンドユーザー別
• 製薬会社
• 研究機関
• 受託研究機関
地域別
• 北米
o 米国
カナダ
o メキシコ
• ヨーロッパ
o ドイツ
o イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
• 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
• アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ
主な展開
• 2020年10月、製薬、バイオテクノロジー、化学、消費財業界向けのモデリングおよびシミュレーションソリューションのリーディングプロバイダーであるSimulations Plus, Inc.は、生理学的根拠に基づく生物薬剤学（PBBM）/薬物動態学（PBPK）モデリングのための主力プラットフォームであるGastroPlusのバージョン9.8を発表しました。
• 2021年1月、バイオシミュレーションの世界的リーダーであるCertara, Inc.は、Simcyp Physiologically-based Pharmacokinetic (PBPK) Simulatorプラットフォームのバージョン20を発表しました。
競争状況
同市場の主な世界的プレーヤーには、Simulations Plus, Inc.、Certara, Inc.、Pumas-AI, Inc.、BioPharma Services Inc.、Open Systems Pharmacologyなどが含まれます。
レポートを購入する理由
• 試験タイプ、用途、エンドユーザー、地域に基づく世界の生物学的同等性試験シミュレーター市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
• トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
• 生物学的同等性試験シミュレーター市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したエクセルデータシート。
• PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査の後の包括的な分析で構成されています。
• 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
世界の生物学的同等性試験シミュレーター市場レポートでは、約46の表、55の図、180ページを提供します。
対象読者
• メーカー/バイヤー
• 業界投資家/投資銀行家
• 研究専門家
• 新興企業 |
1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 研究タイプ別
3.2. 用途別
3.3. エンドユーザー別
3.4. 地域別
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. ジェネリック医薬品需要の増加
4.1.1.2. YY社
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 関連する問題
4.1.2.2. YY
4.1.3. チャンス
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ファイブフォース分析
5.2. 価格分析
5.3. 規制分析
5.4. 特許分析
5.5. 技術動向
5.6. アンメット・ニーズ
5.7. SWOT分析
5.8. DMI意見
6. COVID-19分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID以前のシナリオ
6.1.2. COVID中のシナリオ
6.1.3. COVID後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 研究タイプ別
7.1. イントロダクション
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
7.1.2. 市場魅力度指数、試験タイプ別
7.2. バイオアベイラビリティ試験
7.2.1. イントロダクション
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
7.3. 単回投与試験
7.4. 多回投与試験
7.5. 比較エンドポイント試験
8. 用途別
8.1. イントロダクション
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
8.1.2. 市場魅力度指数、用途別
8.2. 心血管疾患
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
8.3. 腫瘍学
8.4. 中枢神経系疾患
8.5. 感染症
8.6. その他
9. エンドユーザー別
9.1. イントロダクション
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
9.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
9.2. 病院
9.2.1. イントロダクション
9.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
9.3. 研究機関
9.4. 受託研究機関
10. 地域別
10.1. イントロダクション
10.1.1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 地域別主要市場
10.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
10.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
10.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.2.6.1. 米国
10.2.6.2. カナダ
10.2.6.3. メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. イントロダクション
10.3.2. 地域別主要市場
10.3.3. 試験タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
10.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
10.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.3.6.1. ドイツ
10.3.6.2. イギリス
10.3.6.3. フランス
10.3.6.4. イタリア
10.3.6.5. スペイン
10.3.6.6. その他のヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. イントロダクション
10.4.2. 地域別主要市場
10.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
10.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
10.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.4.6.1. ブラジル
10.4.6.2. アルゼンチン
10.4.6.3. その他の南米諸国
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主な地域別動向
10.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
10.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
10.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
10.5.6.1. 中国
10.5.6.2. インド
10.5.6.3. 日本
10.5.6.4. オーストラリア
10.5.6.5. その他のアジア太平洋地域
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 地域別主要市場
10.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、試験タイプ別
10.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
10.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11. 競合情勢
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング／シェア分析
11.3. M&A分析
12. 企業情報
13. 付録
13.1. 会社概要とサービス
13.2. お問い合わせ
1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Study Type
3.2. Snippet by Application
3.3. Snippet by End User
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Increasing Demand for Generic Drugs
4.1.1.2. YY
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Problems Associated
4.1.2.2. YY
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Pricing Analysis
5.3. Regulatory Analysis
5.4. Patent Analysis
5.5. Technology Trend
5.6. Unmet Need
5.7. SWOT Analysis
5.8. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Study Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Study Type
7.2. Bioavailability Studies*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Single Dose Studies
7.4. Multidose Studies
7.5. Comparative End Point Studies
8. By Application
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
8.2. Cardiovascular Disease*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Oncology
8.4. CNS Disorders
8.5. Infectious Diseases
8.6. Other
9. By End User
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
9.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
9.2. Hospital*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Research Institutes
9.4. Contract Research Organizations
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Italy
10.3.6.5. Spain
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Study Type
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Simulations Plus, Inc.*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Certara, Inc.
12.3. Pumas-AI, Inc., Inc.
12.4. BioPharma Services Inc.
12.5. OPEN SYSTEMS PHARMACOLOGY
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us
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