■ 英語タイトル：Global Hemophilia A Treatment Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24AR0134 ■ 発行日：2023年9月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：195 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 血友病A治療の世界市場は、2022年に91億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中に年平均成長率5%で成長し、2030年には133億米ドルに達する見込みです。この疾患の原因となる既存の遺伝子変異を修正することを目的とした遺伝子治療の進歩へのシフトなどの傾向は、世界の血友病A治療市場を支配すると予想されます。
世界の血友病A治療市場は近年大きく成長しており、今後も上昇傾向が続くと予測されます。半減期延長製品へのシフト、バイオシミラーやジェネリック医薬品の導入、非代替療法の出現など、いくつかの重要なトレンドの影響を受け、市場は変革期を迎えています。
さらに、血友病の有病率の上昇、治療法の進歩、臨床試験数の増加が血友病A治療市場規模を押し上げています。血友病A治療のための研究活動の増加、確立されたバイオ医薬品・製薬企業の存在は、北米地域の需要要因の一部です。武田薬品工業、SANOFI CORPORATION、Genentech USA, Inc.などの競合他社が積極的に市場に参入しています。
ダイナミクス
血友病A有病率の増加が血友病A治療市場の成長を牽引
血友病Aの世界的な有病率の増加は、血友病A治療産業の発展と変革の重要な原動力です。血友病Aは、血液凝固第VIII因子の欠損を特徴とする遺伝性の出血性疾患です。血液凝固第VIII因子の濃度が低いと、出血を防ぐために血液が正しく固まりません。
例えば、National Librabry of Medicine 2023の記事によると、血友病Aは最も一般的な遺伝性止血疾患であり、男性5,000人に1人が罹患し、血友病患者の80％を占めています。血友病Aは世界で約40万人の男性が罹患しており、その多くが低開発国で診断されていません。そのため、半減期が延長された凝固因子製剤、遺伝子治療、個別化治療などの技術革新を含む研究開発への取り組みが強化され、効果的な治療が必要とされています。その結果、予測期間中の市場を牽引することになります。
遺伝子治療の進歩が血友病A治療市場の成長を牽引
遺伝子治療の急速な進歩は、血友病A治療市場の成長軌道の重要な原動力です。遺伝子治療は、血友病Aの原因である欠陥遺伝子をベクターで固定し置換する1回限りの点滴を含む新しいアプローチであり、長期的あるいは治癒的な解決策の可能性を示しています。
遺伝子治療を用いた血友病A治療のFDA承認は、市場成長に大きな影響を与えるでしょう。例えば、2023年6月、米国食品医薬品局は、FDAが承認した検査でアデノ随伴ウイルス血清型5に対する既存の抗体が検出されない重度の血友病Aの成人の治療のためのアデノ随伴ウイルスベクターベースの遺伝子治療であるRoctavianを承認しました。このように、遺伝子治療の進歩は予測期間中に市場を牽引するものと思われます。
血友病A治療に伴う高コストが市場成長の妨げに
多数の血友病治療の選択肢があることを考慮すると、各医薬品はそれぞれ独自のブランドを維持しており、その結果、価格帯が上昇しています。さらに、血液因子製剤には費用対効果の高いバイオシミラー製剤がないことも、この価格問題に拍車をかけています。
例えば、DDAVP注射液（4mcg/mL）は10ミリリットル入りで約864ドルであり、経済的負担が大きいことがわかります。この経済的障壁は、特に医療予算が限られている地域では、治療へのアクセスを制限する可能性があります。必要な血友病A治療薬への十分なアクセスを確保するためには、こうした価格問題に対処することが不可欠です。

セグメント分析
世界の血友病A治療薬市場は、治療薬タイプ、投与経路、重症度タイプ、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。
有効性が証明された因子補充療法が血友病A治療薬市場シェアの約52.2%を占める
治療タイプ別では、有効性が実証されている因子補充療法が市場を支配する見込み。第VIII因子補充療法は、遺伝子組換え第VIII因子製剤や血漿由来第VIII因子製剤などの治療薬で構成されています。この治療法は、血友病患者の不十分な血液凝固因子を補うために合成血液凝固第VIII因子を投与し、体内の血液凝固因子の量を増加させることで、血液凝固を改善し、出血を減少させるものです。
この治療法は、FDAの承認が進んでいることから、血友病Aを管理する上での要となっています。例えば、2023年2月に食品医薬品局はサノフィSAの血友病A治療薬を承認し、4月に米国で発売する予定です。さらに、武田薬品工業、バイエル薬品、ノボ・ノルディスクなど、数十年にわたり従来の治療法である因子補充療法を製造している競合他社が支配する市場に、このサノフィの代替薬であるアルツビオが参入することになります。したがって、より優れた有効性とFDA認可の増加により、予測期間中はこのセグメントが優位を占めると予想されます。
地域別普及率
臨床試験数の増加により、2022年の市場シェアは北米が約39.2%を占める
北米、特に米国は、臨床試験数の増加により世界の血友病A治療薬市場を支配しており、同地域の主要機関による研究活動の増加は、同市場に大きな影響を与えると予想されます。例えば、2023年5月、ファイザー社は、マルスタシマブを試験する極めて重要な第3相BASIS臨床試験（NCT03938792）が主要目的を達成し、統計的に有意かつ臨床的に関連性のある結果を示したと発表しました。
さらに、第VIII因子（FVIII）または第IX因子（FIX）に対するインヒビターを持たない血友病AまたはBの治療薬として研究されている新規の抗組織因子経路阻害剤（抗TFPI）であるマースタシマブは、本試験において、300mgの皮下負荷投与後、150mgを週1回投与されました。以上のことから、この地域は予測期間中に成長すると予想されます。
競合他社の状況
血友病A治療薬市場における世界の主要企業には、武田薬品工業株式会社、SANOFI CORPORATION、Genentech USA, Inc.、Novo Nordisk、Pfizer Inc.、CSL Behring LLC.、Grifols、Sagent Pharmaceuticals、Octapharma USA Inc.、UBI Pharma Inc.などがあります。

COVID-19の影響分析
COVID-19のパンデミックは血友病A治療薬市場に大きな影響を与え、重症のCOVID-19患者における血液凝固第VIII因子活性の上昇を通じて、ウイルスと血友病の関係が明らかになりました。この関連性により、血友病AおよびCOVID-19患者における入院および出血率が増加し、出血エピソード治療に対する慎重な注意が求められています。さらに、血栓予防のようなCOVID-19の管理方法が血友病Aの治療に用いられるようになるかもしれません。COVID-19による炎症反応は、軽症の血友病A症例における血液凝固第VIII因子濃度を複雑にし、補充療法の考慮すべき点を変化させます。
パンデミックが血友病 A の治療に及ぼす広範な医療的影響に対処するためには、適応可能なアプローチを開発する必要があります。特に、COVID-19の感染や予防接種後に後天性血友病Aが稀に発生することから、血友病A患者に対する継続的なモニタリングの重要性が示されています。COVID-19と血友病Aとの複雑な相互作用においては、問題と潜在的な機会の両方に対処する包括的なアプローチが必要です。
治療タイプ別
– 因子補充療法
o 遺伝子組換え第VIII因子製剤
o 血漿由来第VIII因子製剤
– 非因子補充療法
o エミシズマブ
o デスモプレシン
o アミノカプロン酸
– 遺伝子治療
投与経路別
– 静脈内
– 経口
– 経鼻
重症度別
– 軽症血友病A
– 中等度血友病A
– 重症血友病A
販売チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主要開発品
– 2023年7月4日、中外製薬株式会社は、第VIII因子インヒビターを使用しない血友病A患者における出血エピソードの日常的な予防のために中外製薬が開発した薬剤であるヘムリブラを発売しました。
– 2023年6月30日、米国FDAがバイオマリン社(BMRN.O)の重症血友病Aに対する遺伝子治療を承認。
– 2023年3月1日、免疫腫瘍細胞治療のリーディングカンパニーである2seventy bio, Inc.は、血友病Aに対するin vivo遺伝子編集治療に焦点を当てた共同研究開発提携の一環として、1500万ドルの前臨床マイルストーンを獲得したと発表しました。
DMI の見解
世界の血友病 A 治療市場は、この疾患の原因となる遺伝子変異の修正に焦点を当てた遺伝子治療の進歩の重要性の高まりなどの傾向によって牽引されています。半減期が長い薬剤、バイオシミラー、ジェネリック医薬品、非置換型治療薬がすべて入手可能になり、この市場は変革期を迎えています。
血友病Aの世界的な有病率の増加は大きな問題であり、男性の約5,000人に1人がこの遺伝性出血性疾患に罹患しています。FDAの承認を受けたRoctavianのような遺伝子治療は、治療の可能性を提供します。このような成長にもかかわらず、市場はブランド化と費用対効果の高い選択肢の欠如の結果、高い治療費という困難に直面しています。
治療状況は、特に遺伝子組換え血液凝固第VIII因子製剤と血漿由来血液凝固第VIII因子製剤を中心とする第VIII因子製剤による血液凝固因子補充療法が牽引しており、北米、特に米国が臨床試験や研究イニシアチブのために大きなシェアを占めています。ウイルスと血友病Aとの関連はCOVID-19パンデミックの過程で明らかになり、正確な管理技術が要求されるとともに、課題と可能性の両方に対処するための広範かつ適応可能な方法の必要性が強調されています。

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世界の血友病A治療市場レポートは約53表、54図、195ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業