■ 英語タイトル：Global IgA Nephropathy Drugs Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24AR0133 ■ 発行日：2023年9月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：195 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 世界のIgA腎症治療薬市場は、2022年に1億2,010万米ドルに達し、2030年には4億3,640万米ドルに達し、予測期間（2023-2030年）のCAGRは18.1%となり、有利な成長が予測されています。
IgA腎症治療薬の市場動向は、技術の向上と研究開発の増加により、製品の発売が増加しています。IgA腎症治療薬は、自己免疫疾患の一種であり、腎臓に影響を及ぼし、炎症や腎臓の損傷をもたらす一方、抗体の塊が腎臓に蓄積します。免疫グロブリンA（IgA）やその他の抗体の塊は、血液をろ過する小さな血管である腎臓の糸球体を傷つけ、腎臓から血液やタンパク質が尿中に放出されます。
さらに、IgA腎症治療薬の市場規模を押し上げているのは、製品の入手可能性と腎症発症率の上昇、市場における承認製品数の増加、研究開発の増加によるIgA腎症治療薬の採用率の上昇です。同市場は、この分野における進歩の高まりの結果、北米地域の製品に対する需要が拡大しています。Novartis AG社、Chinook Therapeutics社、Everest Medicines社などの競合他社が積極的に市場に参入しています。
ダイナミクス
研究開発と新製品の上市の増加がIgA腎症治療薬市場の成長を促進
IgA産生の大部分は消化管や呼吸器の粘膜表面で行われますが、骨髄形質細胞も循環IgAの大部分を占めています。粘膜病原体はIgA4によって中和され、急性SARS-CoV-2感染を含むいくつかの呼吸器疾患および消化器疾患は、IgA反応性の亢進と関連しています。血清IgA値の上昇は、メタボリックシンドローム、糖尿病、IgA腎症に頻繁に見られます。
市場の成長を牽引する主要企業により、複数の新製品が上市されています。例えば、2023年2月17日、Travere Therapeutics, Inc.の報告書によると、FILSPARI（sparsentan）は米国食品医薬品局（FDA）から、急速な疾患進行のリスクがあり、尿蛋白／クレアチニン比（UPCR）が1.5g/g未満と定義されることが多い蛋白尿を有する原発性IgAN患者の治療薬として早期承認を取得しました。前述のような主張の結果、予測期間を通じて市場は主導権を握ると予測されます。
主要企業による提携と製品パイプラインの増加が市場成長の機会を創出
主要企業は、製品上市、提携、合併、パートナーシップ、臨床試験など、いくつかの戦略的イニシアチブを市場成長のために活用しています。例えば、2023年7月28日、疾患修飾可能な抗APRILモノクローナル抗体であるzigakibart（BION-1301）の安全性と有効性を評価する重要な第3相臨床試験であるBEYOND試験は、IgA腎症（IgAN）の最初の患者を登録しました。
ビヨンド試験の主要評価項目は、ベースラインから40週までの尿蛋白／クレアチニン比（UPCR）の変化で示される蛋白尿の減少におけるジガキバートの有効性をプラセボと比較するものです。
IgA腎症治療薬に伴う副作用が市場成長の妨げに
IgA腎症は、医療専門家によって薬物療法と食事療法で管理されます。医療専門家は、状況によってはコルチコステロイドなどの免疫抑制剤を追加で推奨することもあります。しかし、これらの薬剤には、体重増加や免疫系の悪化など、有害な副作用の可能性があります。薬剤の効果や変更の必要性を追跡するために、定期的な血液検査が行われます。免疫抑制剤の最も重要な副作用は感染症の可能性が高くなることです。

セグメント分析
世界のIgA腎症治療薬市場は、タイプ、薬剤の種類、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。
発症率の高さから、原発性IgA腎症はIgA腎症治療薬市場シェアの約63.7%を占めています。
原発性IgA腎症カテゴリーは、2022年に最大の市場シェアを占め、人口の間での世界的な発症率の増加により、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。糸球体腎炎の最も典型的な自己免疫型は免疫グロブリン腎症（IgAN）で、ベルガー病と呼ばれることもあります。IgANの病因に関する4ヒット理論によると、ガラクトース欠損IgA1レベルの上昇と特異的な抗糖鎖抗体の形成により、病原性IgA1を含む抗体複合体が形成されます。
この蓄積により、メサンギウム細胞とともに補体系が活性化し、サイトカインや細胞外マトリックスタンパク質が放出されます。以上のことから、IgANにおける糸球体機能の低下は、持続的な炎症と線維化の結果であると考えられます。成人の発症率は25/1,000,000年と考えられています。IgANは白人よりもアジア人に多く（フランスでは年間31/1,000,000人）、日本では年間45/1,000,000人。
地理的普及率
2022年の市場シェアは北米が約40.3%を占め、これは大手企業の存在感と医療インフラ投資の増加によるものです。
医療におけるIgA腎症治療薬の開発ニーズの高まりにより、北米のメーカーは事業を拡大する可能性があります。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長により工業生産が拡大し、IgA腎症治療薬の需要を牽引しています。
医療費の増加や人々の意識の高まり、診断・治療技術の進歩、地域全体での製薬企業の設立増加も、この地域のIgA腎症治療薬市場シェアの拡大に寄与しています。
また、主な医療機関や企業の共同研究プロジェクトや、利用可能な代替薬の改善を常に追求する新製品開発が、需要の拡大に貢献すると予想されます。より良い薬物療法を提供するために利用されている様々な先進製品について、個人の認知度が高まっており、この地域の市場拡大に繋がっています。上記の要因は、世界規模での北米の優位性をさらに証明しています。

競争状況
IgA腎症治療薬市場における世界の主要企業には、Calliditas Therapeutics AB、Travere Therapeutics, Inc.、Omeros Corporation、Vera Therapeutics、MorphoSys AG、大塚製薬、Alembic Pharmaceuticals Limited、Everest Medicines、Novartis AG、Alexion Pharmaceuticals, Inc.などがあります。

COVID-19影響分析
ロシア・ウクライナ紛争分析
この地域では有病率が低く、主要な市場参加者もいないことから、ロシア・ウクライナ紛争が世界のIgA腎症治療薬市場に大きな影響を与えることはないと予測されます。しかし、世界のIgA腎症治療薬市場の成長は、予測期間中、原材料の輸出入による影響を比較的受けないと予測されます。
タイプ別
– 原発性IgA腎症
– 二次性IgA腎症
薬剤タイプ別
– アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬
– アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARBs）
– 免疫抑制剤
– オメガ3脂肪酸
– 利尿薬
– その他
投与経路別
– 経口
– 経口
– その他
流通チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主な進展
– 2023年8月1日、第3相NefIgArd試験の中国における非盲検延長試験（cOLE）は、新規医薬品およびワクチンの研究、製造、販売を専門とするバイオ医薬品企業であるエベレスト・メディシンズ社によると、最後の患者の登録が完了しました。本試験は、IgA 腎症（IgAN）患者を対象に、ネフェコンの長期反復 投与の有効性と安全性を評価するものです。
– 2023年3月12日、Calliditas Therapeutics ABは、原発性IgA腎症（IgAN）患者を対象にネフェコン（タルペヨ／キンペイ ゴ（ブデソニド）徐放カプセル）の有効性をプラセボと比較した国際共同二重盲検無作為化プラセボ対照第3相臨床試験NefIgArdの良好なトップライン結果を発表しました。本試験では、推算糸球体濾過量（eGFR）が主要評価項目であり、ネフェコンまたはプラセボによる9ヶ月間の治療と15ヶ月間の休薬期間の2年間において、ネフェコンはプラセボに対して統計学的に有意な優位性を示しました。
– 2023年6月17日、IgA腎症（IgAN）を対象としたアタシセプトの臨床第2b相ORIGIN試験において、主要評価項目および主要な副次評価項目が達成され、蛋白尿の統計学的に有意な減少と36週目までのeGFRの安定化が認められました。第60回欧州腎臓学会（ERA）では、ORIGINの36週目の結果に関する画期的なプレゼンテーションが行われました。

レポートを購入する理由
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– IgA腎症治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
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世界のIgA腎症治療薬市場レポートは、約69の表、69の図、195ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業