■ 英語タイトル：Global Mantle Cell Lymphoma Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24AR0163 ■ 発行日：2023年9月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：195 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 マントル細胞リンパ腫の世界市場は2022年に21億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中に年平均成長率6.1％で成長し、2030年には29億米ドルに達すると予測されています。
マントル細胞リンパ腫（MCL）は、B細胞性非ホジキンリンパ腫のひとつで、リンパ節内の腫瘍が血液に入り、骨髄、脾臓、消化管、肝臓に広がって発症します。このタイプのがんは通常、徐々に増殖してから急速に増殖し始めます。マントル細胞リンパ腫は急速にリンパ系全体に広がり、体の他の部位にも広がります。
マントル細胞リンパ腫の患者さんの約10人に1人は、進行が遅いタイプです。マントル細胞リンパ腫（MCL）は予後不良です。中悪性度の非ホジキンリンパ腫（NHL）に類似した中等度の進行性を示します。中悪性度リンパ腫とは異なり、現在利用可能な標準治療で治癒することはほとんどありません。
さらに、標的治療薬の開発の増加、腫瘍学分野への支出の増加、薬剤開発戦略と発見の増加は、今後一定期間の市場を牽引するいくつかの要因です。
ダイナミクス
製品上市の増加
近年、新しい細胞の種類や技術が、現在の治療法や対象となる疾患の性質がもたらす課題を克服するために使用されるようになり、その結果、重篤な疾患の治療や治癒が可能になりました。リンパ腫は、B細胞、T細胞、および成熟段階の異なるリンパ球のサブセットのクローン性増殖から発生する悪性腫瘍の異種グループです。特定のリンパ腫のために発売された製品は、サブセットの治療に使用されます。
2023年3月、アストラゼネカの次世代選択的ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤であるカルケンス（アカラブルチニブ）は、少なくとも1つの前治療を受けたマントル細胞リンパ腫（MCL）成人患者の治療薬として、中国で条件付き承認されました。これは、カルケンスにとって中国で初めて承認された適応症です。
臨床試験の増加
がん領域の臨床試験の登録件数は着実に増加しています。例えば、WHO International Clinical Trials Registry Platform（ICTRP）のデータによると、2013年にはこの分野で約19,211件の臨床試験が登録され、2022年にはその数は26,396件に増加しています。近年、免疫療法、精密医療、遺伝子治療、併用療法など、がん臨床試験において数々の画期的な進歩が見られます。
リンパ腫学術研究機構とInstitute of Cancer Researchは共同で、新たにマントル細胞リンパ腫（MCL）と診断された患者（18歳以上80歳未満）を対象に、イブルチニブ/抗CD20 Abとイブルチニブ/抗CD20 Ab/ベネトクラクスを一定期間併用投与した場合の有効性を比較する第2相臨床試験を実施しました。終了予定日は2031年9月30日です。
標的治療薬による副作用の発現
標的治療薬には、標準的な化学療法や従来の化学療法とは異なる副作用があります。血管新生阻害薬は多くの場合、血管内皮増殖因子（VEGF）タンパク質を標的とします。ベバシズマブ（アバスチン）は、皮膚細胞が正常に成長するためのシグナルを遮断し、水分を保持しにくくします。手足症候群（HFS）は、いくつかの標的療法を含む多くのがん治療薬と関連しています。一部の標的治療薬、特に血管新生阻害薬は血圧を上昇させる可能性があります。また、米国癌協会によると、特定の感染症や癌のリスクの増加も認められています。
セグメント分析
世界のマントル細胞リンパ腫は、診断、薬剤/治療、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
市場シェアの約37.8%を占める標的療法セグメント
再発マントル細胞リンパ腫（MCL）を治療するための低毒性プロファイルの標的薬剤を、承認済みの薬剤と組み合わせて開発することは、マントル細胞リンパ腫治療市場の成長を増大させる主要因です。James N. Gerson医学博士によると、イブルチニブ（イムブルビカ）、アカラブルチニブ（カルケンス）、venetoclax（ベンクレクタ）などの新規標的薬剤の導入は、マントル細胞リンパ腫（MCL）の再発/難治性領域と慢性リンパ性白血病（CLL）の先行治療を急速に変化させています。
例えば、PrECOG, LLC.による60歳以上の未治療マントル細胞リンパ腫を対象としたベンダムスチンとリツキシマブ＋ベネトクラックスの第II相試験。PrECOG社による60歳以上の未治療マントル細胞リンパ腫に対するベンダムスチンとリツキシマブおよびベネトクラクスを併用した第II相試験、Genentech社との共同研究による2025年3月までに完了予定の試験、およびワシントン大学医学部によるAcerta Pharma BV社との共同研究による未治療マントル細胞リンパ腫に対するアカラブルチニブとベンダムスチン／リツキシマブおよびシタラビン／リツキシマブを併用したパイロット試験があります。
地域別分析
2022年の市場シェアは北米が約39.3%。
臨床試験は、特にマントル細胞リンパ腫のような致死率の高いがんにおいて、がん治療の改善に不可欠です。National Comprehensive Cancer Network（全米総合がんネットワーク）、American Society of Clinical Oncology（米国臨床腫瘍学会）、Association of Community Cancer Centers（地域がんセンター協会）などの主要ながん団体は、すべてのがん患者が臨床試験を検討し、参加する機会を持つことを推奨しています。
M.D.アンダーソンがんセンターは第2相臨床試験を実施しています。この第Ⅱ相臨床試験では、アカラブルチニブとリツキシマブの副作用、および前治療歴のないマントル細胞リンパ腫患者に対する効果を検討します。アカラブルチニブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を阻害することで、がん細胞の増殖を止める可能性があります。リツキシマブはモノクローナル抗体で、B細胞に存在するCD20と呼ばれるタンパク質に結合し、がん細胞を死滅させる可能性があります。アカラブルチニブとリツキシマブを投与することで、高齢者のマントル細胞リンパ腫を抑制できる可能性があります。完了予定日は2026年8月30日。
また、希少疾病団体によると、マントル細胞リンパ腫は通常60～70歳で発症し、米国は老年人口が多いことから、世界市場を席巻すると予想されています。
COVID-19の影響分析
2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、各国が閉鎖、サプライチェーンの混乱、経済活動の低下に取り組む中、世界のマントル細胞リンパ腫市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらしました。2020年初頭のパンデミックの発生は、広範なロックダウンと制限につながり、世界中の医薬品開発活動に影響を与えました。COVID-19のパンデミックは世界のサプライチェーンを大きく混乱させ、医薬品製造業界への原材料の輸送に影響を与えました。
パンデミックの間、研究開発努力の焦点はシフトし、COVID-19用のワクチンと治療法の開発に大きな重点が置かれました。このような資源と関心の転用は、がん関連の研究開発活動の進展に一時的に影響を与えた可能性があります。このため、臨床試験の完了や新しい治療法の入手に遅れが生じ、市場に影響を及ぼしました。さらに、社会化の制限により、定期的な健康診断が困難となり、ほとんどのマントル細胞リンパ腫患者が発見されないままとなり、パンデミック期間中の世界のマントル細胞リンパ腫市場の成長にマイナスの影響を与えました。
診断別
– 臨床検査
– 画像検査
– 骨髄生検
– その他
薬物/治療法別
– 化学療法
oアカラブルチニブ
oイブルチニブ
o ピルトブルチニブ
o ザヌブルチニブ
o その他
– 標的療法
o モノクローナル抗体療法
– 免疫療法
o CAR T細胞療法
– 幹細胞移植
– その他
エンドユーザー別
– 病院
– クリニック
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主要開発
– 2023年6月、ギリアド・サイエンシズ・インクとギリアド・カンパニーであるカイト・ファーマは、ドイツ・フランクフルトで6月8日から11日まで開催されている2023年欧州血液学会（EHA）年次総会において、業界をリードする細胞療法ポートフォリオと成長を続ける血液がんパイプラインから17演題を発表しました。
– 2023年1月、イーライリリー・アンド・カンパニーのオンコロジー部門であるロキソ・リリーは、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤を含む全身療法を少なくとも2ライン以上実施した後の再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）成人患者の治療薬として、ジェイピルカ（ピルトブルチニブ、100mg・50mg錠）を米国食品医薬品局（FDA）が承認したと発表しました。
– 2022年8月16日、FDAは未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたロシュのポリシー併用療法の生物製剤追加承認申請を受理しました。
競合他社の状況
マントル細胞リンパ腫市場における世界の主要企業には、Kite Pharma, Inc. Ltd.、AstraZeneca Plc、Johnson and Johnson、BeiGene GmBHなど。
レポートを購入する理由
– 診断、薬剤/治療、エンドユーザー、地域に基づく世界のマントル細胞リンパ腫市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– マントル細胞リンパ腫市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析からなるPDFレポート。
– 主要企業の主要製品で構成された製品マッピング（Excel版）。
世界のマントル細胞リンパ腫市場レポートは約53の表、54の図、195ページを提供します。
対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業