■ 英語タイトル：Global Novel Drug Delivery System Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24AR0181 ■ 発行日：2023年9月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：186 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 世界の新規薬剤送達システム市場は、2022年に126億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中に21.2%のCAGRで成長し、2030年までに557億米ドルに達すると予測されています。
新規薬物送達システム(NDDS)は、薬物または製剤を必要最小限の量だけ、安全かつ効果的に選択した活動領域に送達し、最高の成果を達成するための多様な技術戦略および技術に関するものです。NDDSは、高分子科学、製薬技術、調剤薬局、包装技術、バイオコンジュゲート化学、分子生物学を包含する手順に基づいて確立された、薬物動態学や薬力学、非特異的毒性、免疫原性、生体認識、薬の有効性などの様々な要素をカバーしています。
米国化学会が発表した2023年の調査によると、低分子薬物からタンパク質、ペプチド、モノクローナル抗体、核酸、生細胞などの新世代の治療薬への治療トポグラフィーの拡大に伴い、薬物送達技術は、その卓越した送達要件を満たすためにさらに成長しています。ナノテクノロジーの飛躍的な進歩は、薬物放出の高精度と制御を可能にする最先端の薬物送達システムの進化に道を開いています。
慢性伝染性疾患および非伝染性疾患の症例の増加、製品認可の増加、研究活動からの好結果、合併、買収、製品紹介を含む市場の発展、他の要因の中でも意識の高まりは、予測期間における世界の新規薬物送達システム市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、新規ドラッグデリバリーアプローチ開発のための投資や資金調達も、予測期間における世界市場の成長に貢献すると期待されています。
ダイナミクス
新製品開発と市場導入
新製品開発と市場導入は、予測期間中の世界市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年6月、Gufic Biosciences Ltd.は、新しい薬物送達システムであるデュアルチャンバーバッグ（DCB）を発表しました。同グループによると、このデュアルチャンバーバッグは、ポリプロピレン（DEHPフリー）で構成され、剥離可能なアルミ箔を備えた2室型点滴バッグで、患者への投与前に再構成が必要な不安定な薬剤の保管を可能にします。
さらに、2022年5月、Jabil Inc.の一部門であるJabil Healthcareは、皮下（SC）薬剤自己投与のための簡単で再利用可能なモジュール式ソリューションであるQfinity自動注射器プラットフォームを、製薬業界における持続可能な薬物送達の新たな優先順位を維持するために、利用可能な市場の代替品と比較してより安価な価格で発表しました。さらに、2022年3月、シンガポールの南洋理工大学（NTUシンガポール）の科学者たちは、まずタンパク質ベースの微小液滴に包むことによって、大きな生物学的分子を利用してヒト細胞に薬剤を送達するための新しい技術を設計しました。
慢性疾患の増加
感染症や非感染症を含む慢性疾患の症例が増加しており、正確かつ制御された薬物送達と患者の快適性が求められていることも、予測期間中の世界市場の成長に寄与しています。例えば、米国心臓協会の調査結果によると、心血管系疾患（CVD）は米国だけで約80万人の死亡の原因となっています。CVDは世界全体の死亡原因の31%を占めており、2030年までにCVDに対処するための支出は1兆440億ドルに上ると予測されています。アフリカ系アメリカ人社会では、女性のほぼ48％、男性の46％が何らかの心血管疾患を患っており、その直接的・間接的な年間費用は4,000億ドルに上ると予想されています。
さらに、WHOによると、年間多国籍死亡者数（推定1800万人）の約3分の1は心臓疾患に起因しています。 特に冠動脈疾患（CAD）は心血管疾患の代表的な疾患であり、2020年には1,100万人近くがこの疾患に関連して死亡すると予想されています。 2020年にパンデミックが始まると、心臓疾患に関連する死亡者数は3％以上増加します。さらに、疾病管理予防センターによると、心血管障害に関連する金銭的負担（年間医療費および生産性の損失）は、2030年には1,000億米ドルを超えると予想されています。
製品回収
患者の健康安全への懸念に起因する製品回収は、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されます。例えば、2022年10月、ロシュ社は、ラニビズマブの独自製剤を使用する湿性加齢黄斑変性（AMD）治療用インプラントであるサスビモの製造上の問題による強制回収を開始しました。この問題は、薬剤が注入された後、薬剤が滴下しないように制御するポート送達デバイスのセプタムまたはシールに関連しています。
同様に、2023年8月、バクスターはSIGMA Spectrum Infusion Pumps with Master Drug Library（バージョン8）およびSpectrum IQ Infusion Systems with Dose IQ Safety Software（バージョン9）のリコールを開始しました。偽の上流詰まり警告は、治療の中断や遅延を引き起こし、臨床医の疲弊の一因となります。これらの開発品の使用は、重篤な損傷や死亡につながる可能性があります。バクスターは、この問題に関連する131件の異議申し立て、3件の重大な損害、および死傷者はなかったと報告しています。
高いデバイス開発費
低機能の新薬送達デバイスの開発コストが高いことが、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されています。例えば、米国保健社会福祉省の経済分析によると、新規治療用複合型医療機器の中間開発コストは5,400万ドルで、95%信頼区間は2,500万ドルから2億ドルでした。
失敗した調査費用と資本費用を含めると、新規治療用複合医療機器を米国市場に投入するための平均資本支出は5億2,200万ドルで、95％信頼区間は2億500万ドルから3億3,200万ドルでした。この費用に関連する重要な側面は、非臨床試験からフィージビリティー調査へのフェーズ変更オッズ46.9%、フィージビリティー調査からピボタル調査へのフェーズ変更オッズ48.0%、ピボタル調査からFDA市販前クリアランス申請へのフェーズ変更オッズ75.7%、FDA市販前クリアランス申請から承認へのフェーズ変更オッズ80.5%でした。
セグメント分析
世界の新規ドラッグデリバリーシステム市場は、投与経路、投与形態、適応症、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
市場を支配すると予想される注射投与経路
このセグメントにおける市場開発の増加により、予測期間において世界市場シェアの大半を占めると予想されます。例えば、2021年8月、サノフィは、革新的なワクチンや治療薬の生産を支援することができる最先端のmRNA技術の進化を後押しするためにTranslate Bio社を買収しました。この契約の株式取引全体は約32億ドルと評価されています。
さらに、Centre for Process Innovation Limitedは、Medicines Discovery Catapult、Strathclyde大学、リバプール大学、インペリアル・カレッジ・ロンドンと共同で、新しい細胞内薬物送達センターを設立し、新規の薬物送達アプローチの設計を支援し、将来性のあるRNAワクチンと治療薬を持続させる戦略を立てました。Innovate UKのTransforming Medicines Manufacturingプログラムの資金援助を受けており、3年間で1,000万ポンドの予算を持つこのセンターは、創薬開発者が細胞内ドラッグデリバリーの新たな能力を利用するためのシングルポイントを提供することを目的としています。
地理的普及
増加する脳卒中と動脈瘤の症例
北米における市場開発の増加により、同地域は予測期間中に世界市場を支配することが予想されます。例えば、2021年7月、医薬品賦形剤プロバイダーのRoquette社は、経口処方薬のドラッグデリバリーシステムの調査を促進するため、米国の全く新しいイノベーションハブに2,500万米ドルを注入しました。さらに、2023年3月、アッヴィは、成人の進行性パーキンソン病患者における運動障害の治療薬となる可能性のあるABBV-951の新薬承認申請（NDA）について、FDAから審査完了報告書（CRL）を取得しました。同剤は、24時間にわたりホスカルビドパとホスレボドパを一定量皮下投与するポンプ型製剤。
さらに、新規ドラッグデリバリーアプローチ開発のための研究活動の活発化も、予測期間における地域市場の成長に寄与しています。例えば、2023年4月、ノースウェスタン大学の研究者は、人体内に埋め込むことができる自己発電型薬物送達デバイスを設計しました。このデバイスは、外部から照射される波長の異なる光パルスを利用して薬剤を排出するため、外科手術による除去が不要です。このデバイスは、フォトトランジスタと光学フィルターによって制御される3つの薬物プールと、移植部位の周囲に異なる波長を持つ3つの発光ダイオード（LED）を保持しています。
COVID-19の影響分析
COVID-19は、新規薬物送達システム（NDDS）が薬剤の再利用のための有望なアプローチとして注目されたことから、世界市場にプラスの影響を与えると推定されます。さまざまなウイルス感染症の治療に既存の薬剤を再利用するためのさまざまなNDDSの機能と、COVID-19におけるそれらの適用可能性が検討されました。COVID-19におけるNDDSの制定において現在進行中の調査を中心に。
さらに、世界知的所有権機関によると、複数の特許事務所が、SARS-CoV-2およびその亜種に結合し中和する能力を有するモノクローナル抗体、異なる薬物送達システム、およびナノ抗体の進化における技術革新に集中しています。ナノ抗体は、ネブライザーで吸入し、COVID-19患者の肺に直接投与することができるため、静脈内投与される抗体よりも論理的に実用的な選択肢を提供できると期待されました。
投与経路別
– 経口薬物送達システム
– 注射薬物送達システム
– 肺薬物送達システム
– 経皮薬物送達システム
– その他
モード別
– 標的薬物送達システム
– 制御薬物送達システム
– 調節薬物送達システム
適応症
– 腫瘍学
– 感染症
– 呼吸器疾患
– 糖尿病
– 心血管疾患
– 自己免疫疾患
– 神経疾患
– その他
エンドユーザー別
– 病院
– 専門クリニック
– 外来手術センター
– 在宅医療
– 学術研究機関
– その他
地域別
– 北米
米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ
主な開発
– 2023年6月、Stevanato Groupは、様々な皮下治療において基礎注射とボーラス注射を切り替えるために開発された特許取得済みの体内薬物送達システムであるVertivaを発表。
– 2023年4月、Lohmann Therapie-Systeme（LTS）は、Sorrelのウェアラブル注射器事業の買収を完了。ソレル社は、薬剤リザーバー内蔵のデバイスやプレフィルドカートリッジ、バイアルなど、高分子薬剤を皮下投与するためのプレロード型ウェアラブルデバイスを設計しています。
– 2021年8月、バイエルはビビディオン・セラピューティクスを15億ドルで買収。
競合他社の状況
同市場における世界の主要企業には、アボット・ラボラトリーズ、ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ホフマン・ラ・ロシュ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ノバルティス、バクスター、スペクトラム・ファーマシューティカルズ、ボストン・サイエンティフィック、アストラゼネカなどがあります。
レポートを購入する理由
– 投与経路、投与形態、適応症、エンドユーザー、地域に基づく世界の新規ドラッグデリバリーシステム市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– 新規ドラッグデリバリーシステム市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– 徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的分析からなるPDFレポート。
– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
世界の新規ドラッグデリバリーシステム市場レポートは約61の表、58の図、186ページを提供します。
2023年のターゲットオーディエンス
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業