カテゴリ： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

世界の体外診断薬品質管理市場2023-2030：最終用途別（病院、研究室）、用途別（血液学、凝固）、種類別（品質管理、データ管理ソリューション）、地域別

■ 英語タイトル：In Vitro Diagnostics Quality Control Market Size, Share & Trends Analysis Report By End-use (Hospitals, Laboratory), By Application (Hematology, Coagulation), By Type (Quality Control, Data Management Solutions), By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

調査会社Grand View Research社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：GRV23OCT026）■ 発行会社/調査会社：Grand View Research
■ 商品コード：GRV23OCT026
■ 発行日：2023年8月
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：臨床診断
■ ページ数：185
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール（受注後3営業日）
■ 販売価格オプション（消費税別）
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*** レポート概要（サマリー）***

体外診断薬品質管理市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、体外診断薬品質管理の世界市場規模は、2023年から2030年にかけて年平均成長率2.12%を記録し、2030年までに13億9000万米ドルに達する見込みです。診断分野における技術志向の継続的な進化と患者の安全性確保への要求の高まりにより、ポイントオブケア機器や放射線学を含むいくつかの医療領域で品質保証プログラムの実行が必要となっています。患者は長期的な疾病管理のために自己検査型体外診断（IVD）機器に依存しており、したがって、患者の安全性を保証するために、結果の再現性と妥当性の観点から、そのようなIVD機器の品質をチェックすることが重要です。

信頼性の高いIVDベースの診断サービスを提供する認定臨床検査機関数の増加は、患者の信頼性向上に直結するため、市場成長の原動力となっています。マルチプレックスPCRを用いて日常的に診断される主な病原体としては、HIV、HSV（髄膜炎および脳炎）、H. influenza、S. pneumonia（気道感染症）、N. gonorrhea、C. trachoma（性器感染症）、G. lambardia、C. parvum（下痢性疾患）、Leishmaniaspp（リーシュマニア症）。評価に加え、患者に提供される診断サービスの質的優位性を守ることを主な目的として、現行の基準を強化するための規制枠組みの改正が断続的に行われています。

検査室における品質管理は、患者に提供される結果が正確であることを保証することに重点を置いています。管理検査は通常、機器の設置時、整備後、試薬のロット変更時、機器の測定値が範囲内にない場合に実施されます。在宅医療の現場には、患者のベッド近くでの検査に使用されるポイント・オブ・ケア（PoC）機器、自己検査キット、支援医療現場での体外診断用医薬品（IVD）機器など、さまざまな機器があります。自己検査キットは、日常的な検査を必要とする患者にとって利便性が高く、病院への受診をさらに減らすことができます。

体外診断薬品質管理市場レポートハイライト

- 2022年、臨床化学分野が市場で最大のシェアを獲得しました。予防医学への需要の高まりと、臨床検査室の高度に自動化された効率的なビジネスへの急速な変革が、高い市場シェアの要因の一部です。

- 品質管理分野は2022年に市場を支配し、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定しています。研究所の品質管理は、個人に提供される結果が正確であることを証明することに集中しています。

- 次世代シーケンシング（NGS）、質量分析、マイクロアレイなどの高度な技術に基づく装置の存在と、最適化された品質管理手順のアプリケーションの増加により、病院セグメントが2022年に最大のシェアを占めました。

- 北米は、15万以上の登録診断ラボが存在するため、2022年の世界市場における主要な収益貢献国。臨床検査室は、正確な結果を提供し、正確さの基準を維持することが、営業許可を維持するために求められています。

- 多くの製薬会社は、現行の適正製造基準（cGMP）に関するデータインテグリティについて、米国FDAが施行した新しいガイダンス草案を実施しています。

- このガイダンスは、強固な作業手順と強力な管理システムの確立、高品質の原材料の入手、逸脱の調査、信頼できる診断検査室の維持に関連する情報を提供します。

第1章. 体外診断薬品質管理市場：調査方法・範囲
第2章. 体外診断薬品質管理市場：エグゼクティブサマリー
第3章. 体外診断薬品質管理市場：市場変動・動向・範囲
第4章. 体外診断薬品質管理市場：用途別分析
第5章. 体外診断薬品質管理市場：種類別分析
第6章. 体外診断薬品質管理市場：エンドユーザー別分析
第7章. 体外診断薬品質管理市場：地域別分析
第8章. 体外診断薬品質管理市場：競争状況
第9章. KOLの提言/アナリストの観点

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*** レポート目次（コンテンツ）***

Table of Contents

Chapter 1 Ivd Quality Control Market: Research Methodology And Scope
1.1 Market Segmentation And Scope
1.1.1 Segment Definitions
1.1.1.1 Application Segment
1.1.1.2 Type Segment
1.1.1.3 End Use Segment
1.2 Regional Scope
1.3 Estimates And Forecast Timeline
1.4 Objectives
1.4.1 Objective – 1
1.4.2 Objective – 2
1.4.3 Objective – 3
1.5 Research Methodology
1.6 Information Procurement
1.6.1 Purchased Database
1.6.2 Gvr’s Internal Database
1.6.3 Secondary Sources
1.6.4 Primary Research
1.7 Information Or Data Analysis
1.7.1 Data Analysis Models
1.8 Market Formulation & Validation
1.9 Model Details
1.9.1 Commodity Flow Analysis
1.10 List Of Secondary Sources
1.11 List Of Abbreviations
Chapter 2 Ivd Quality Control Market: Executive Summary
2.1 Market Outlook
2.2 Application And Type Snapshot
2.3 End Use Snapshot
2.4 Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3 Ivd Quality Control Market: Market Variables, Trends & Scope
3.1 Market Lineage Outlook
3.1.1 Related/Ancillary Market Outlook
3.2 Market Dynamics
3.2.1 Market Drivers Analysis
3.2.1.1 Rising Number Of Accredited Clinical Laboratories
3.2.1.2. Increasing Third-Party Quality Control Services
3.2.1.3. Presence Of Favorable Regulatory Bodies
3.2.2 Market Restraint Analysis
3.2.2.1 High Cost Of Ivd Quality Control Services
3.2.2.2 Unfavorable Scenario Of Reimbursement In Ivd Industry
3.3 Industry Analysis Tools
3.3.1 Porter’s Analysis
3.3.2 Pestel Analysis
3.3.3 Covid-19 Impact Analysis
Chapter 4 Ivd Quality Control Market: Application Business Analysis
4.1 Ivd Quality Control Market: Application Movement Analysis
4.2 Immunoassay
4.2.1 Immunoassay Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
4.3 Hematology
4.3.1 Hematology Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
4.4 Clinical Chemistry
4.4.1 Clinical Chemistry Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
4.5 Molecular Diagnostics
4.5.1 Molecular Diagnostics Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
4.6 Coagulation
4.6.1 Coagulation Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
4.7 Microbiology
4.7.1 Microbiology Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
4.8 Others
4.8.1 Others Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 5 Ivd Quality Control Market: Type Business Analysis
5.1 Ivd Quality Control Market: Type Movement Analysis
5.2 Quality Control
5.2.1 Quality Control Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.1.1 By Type
5.2.1.2 Plasma-Based Control
5.2.1.2.1 Plasma-Based Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.1.3 Serum-Based Control
5.2.1.3.1 Serum-Based Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.1.4 Whole Blood-Based Control
5.2.1.4.1 Whole Blood-Based Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.1.5 Others
5.2.1.5.1 Others Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.2.1 By Application
5.2.2.2 Immunochemistry
5.2.2.2.2 Immunochemistry Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.2.3 Hematology
5.2.2.2.3 Hematology Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.2.4 Clinical Chemistry
5.2.2.2.4 Clinical Chemistry Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.2.5 Molecular Diagnostics
5.2.2.2.5 Molecular Diagnostics Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.2.6 Coagulation
5.2.2.2.6 Coagulation Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.2.7 Microbiology
5.2.2.2.7 Microbiology Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.2.2.8 Others
5.2.2.2.8 Others Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.3 Quality Assurance Services
5.3.1 Immunochemistry
5.3.1.1 Immunochemistry Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.3.2 Hematology
5.3.2.1 Hematology Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.3.3 Clinical Chemistry
5.3.3.1 Clinical Chemistry Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.3.4 Molecular Diagnostics
5.3.4.1 Molecular Diagnostics Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.3.5 Coagulation
5.3.5.1 Coagulation Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.3.6 Microbiology
5.3.6.1 Microbiology Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.3.7 Others
5.3.7.1 Others Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.4 Data Management Solutions
5.4.1 Immunochemistry
5.4.1.1 Immunochemistry Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.4.2 Hematology
5.4.2.1 Hematology Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.4.3 Clinical Chemistry
5.4.3.1 Clinical Chemistry Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.4.4 Molecular Diagnostics
5.4.4.1 Molecular Diagnostics Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.4.5 Coagulation
5.4.5.1 Coagulation Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.4.6 Microbiology
5.4.6.1 Microbiology Market, 2018 – 2030 (USD Million)
5.4.7 Others
5.4.7.1 Others Market, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 6 Ivd Quality Control Market: End-Use Business Analysis
6.1 Ivd Quality Control Market: End-Use Movement Analysis
6.2 Home Care
6.2.1 Home Care Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
6.3 Laboratory
6.3.1 Laboratory Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
6.4 Hospitals
6.4.1 Hospitals Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
6.5 Others
6.5.1 Others Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
Chapter 7 Ivd Quality Control Market: Regional Business Analysis
7.1 Regional Market Snapshot
7.2 North America
7.2.1 North America Ivd Quality Control Market Estimates And Forecast, 2018 – 2030 (USD Million)
7.2.2 U.S.
7.2.2.1 U.S. Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.2.2.2 Key Country Dynamics
7.2.2.3 Regulatory Framework
7.2.2.4 Reimbursement Scenario
7.2.3 Canada
7.2.3.1 Canada Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.2.3.2 Key Country Dynamics
7.2.3.3 Regulatory Framework
7.2.3.4 Reimbursement Scenario
7.3 Europe
7.3.1 Europe Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.2 Uk
7.3.2.1 Uk Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.2.2 Key Country Dynamics
7.3.2.3 Regulatory Framework
7.3.2.4 Reimbursement Scenario
7.3.3 Germany
7.3.3.1 Germany Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.3.2 Key Country Dynamics
7.3.3.3 Regulatory Framework
7.3.3.4 Reimbursement Scenario
7.3.4 Spain
7.3.4.1 Spain Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.4.2 Key Country Dynamics
7.3.4.3 Regulatory Framework
7.3.4.4 Reimbursement Scenario
7.3.5 France
7.3.5.1 France Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.5.2 Key Country Dynamics
7.3.5.3 Regulatory Framework
7.3.5.4 Reimbursement Scenario
7.3.6 Italy
7.3.6.1 Italy Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.6.2 Key Country Dynamics
7.3.6.3 Regulatory Framework
7.3.6.4 Reimbursement Scenario
7.3.7 Denmark
7.3.7.1 Denmark Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.7.2 Key Country Dynamics
7.3.7.3 Regulatory Framework
7.3.7.4 Reimbursement Scenario
7.3.8 Sweden
7.3.8.1 Sweden Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.8.2 Key Country Dynamics
7.3.8.3 Regulatory Framework
7.3.8.4 Reimbursement Scenario
7.3.9 Norway
7.3.9.1 Norway Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.3.9.2 Key Country Dynamics
7.3.9.3 Regulatory Framework
7.3.9.4 Reimbursement Scenario
7.4 Asia Pacific
7.4.1 Asia-Pacific Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.2 Japan
7.4.2.1 Japan Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.2.2 Key Country Dynamics
7.4.2.3 Regulatory Framework
7.4.2.4 Reimbursement Scenario
7.4.3 China
7.4.3.1 China Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.3.2 Key Country Dynamics
7.4.3.3 Regulatory Framework
7.4.3.4 Reimbursement Scenario
7.4.4 India
7.4.4.1 India Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.4.2 Key Country Dynamics
7.4.4.3 Regulatory Framework
7.4.4.4 Reimbursement Scenario
7.4.5 South Korea
7.4.5.1 South Korea Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.5.2 Key Country Dynamics
7.4.5.3 Regulatory Framework
7.4.5.4 Reimbursement Scenario
7.4.6 Thailand
7.4.6.1 Thailand Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.6.2 Key Country Dynamics
7.4.6.3 Regulatory Framework
7.4.6.4 Reimbursement Scenario
7.4.7 Australia
7.4.7.1 Australia Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.7.2 Key Country Dynamics
7.4.7.3 Regulatory Framework
7.4.7.4 Reimbursement Scenario
7.5 Latin America
7.5.1 Latin America Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5.2 Brazil
7.5.2.1 Brazil Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5.2.2 Key Country Dynamics
7.5.2.3 Regulatory Framework
7.5.2.4 Reimbursement Scenario
7.5.3 Mexico
7.5.3.1 Mexico Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5.3.2 Key Country Dynamics
7.5.3.3 Regulatory Framework
7.5.2.4 Reimbursement Scenario
7.5.4 Argentina
7.5.4.1 Argentina Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.5.4.2 Key Country Dynamics
7.5.4.3 Regulatory Framework
7.5.4.4 Reimbursement Scenario
7.6 MEA
7.6.1 MEA Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.6.2 South Africa
7.6.2.1 South Africa Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.6.2.2 Key Country Dynamics
7.6.2.3 Regulatory Framework
7.6.2.4 Reimbursement Scenario
7.6.3 Saudi Arabia
7.6.3.1 Saudi Arabia Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.6.3.2 Key Country Dynamics
7.6.3.3 Regulatory Framework
7.6.3.4 Reimbursement Scenario
7.6.4 UAE
7.6.4.1 UAE Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.6.4.2 Key Country Dynamics
7.6.4.3 Regulatory Framework
7.6.2.4 Reimbursement Scenario
7.6.5 Kuwait
7.6.5.1 Kuwait Ivd Quality Control Market, 2018 – 2030 (USD Million)
7.6.5.2 Key Country Dynamics
7.6.5.3 Regulatory Framework
7.6.5.4 Reimbursement Scenario
Chapter 8 Ivd Quality Control Market: Competitive Landscape
8.1 Company Categorization
8.2 Strategy Mapping
8.2.1 New Product Launch
8.2.2 Partnerships
8.2.3 Acquisition
8.2.4 Collaboration
8.2.5 Funding
8.3 Company Market Share Analysis, 2022
8.4 Company Profiles
8.4.1 Siemens Healthcare
8.4.1.1 Company Overview
8.4.1.2 Financial Performance
8.4.1.3 Product Benchmarking
8.4.1.4 Strategic Initiatives
8.4.2 Abbott Diagnostics, Inc
8.4.2.1 Company Overview
8.4.2.2 Financial Performance
8.4.2.3 Product Benchmarking
8.4.2.4 Strategic Initiatives
8.4.3 Bio-Rad Laboratories, Inc.
8.4.3.1 Company Overview
8.4.3.2 Financial Performance
8.4.3.3 Product Benchmarking
8.4.3.4 Strategic Initiatives
8.4.4 Danaher Corporation
8.4.4.1 Company Overview
8.4.4.2 Financial Performance
8.4.4.3 Product Benchmarking
8.4.4.4 Strategic Initiatives
8.4.5 Roche Diagnostics
8.4.5.1 Company Overview
8.4.5.2 Financial Performance
8.4.5.3 Product Benchmarking
8.4.5.4 Strategic Initiatives
8.4.6 Sysmex Corporation
8.4.6.1 Company Overview
8.4.6.2 Financial Performance
8.4.6.3 Product Benchmarking
8.4.6.4 Strategic Initiatives
8.4.7 Sero As
8.4.7.1 Company Overview
8.4.7.2 Financial Performance
8.4.7.3 Product Benchmarking
8.4.7.4 Strategic Initiatives
8.4.8 Thermo Fisher Scientific, Inc
8.4.8.1 Company Overview
8.4.8.2 Financial Performance
8.4.8.3 Product Benchmarking
8.4.8.4 Strategic Initiatives
8.4.9 Sun Diagnostics, Llc
8.4.9.1 Company Overview
8.4.9.2 Financial Performance
8.4.9.4 Product Benchmarking
8.4.9.5 Strategic Initiatives
8.4.10 Ortho Clinical Diagnostics, Inc.
8.4.10.1 Company Overview
8.4.10.2 Financial Performance
8.4.10.3 Product Benchmarking
8.4.10.4 Strategic Initiatives
8.4.11 Randox Laboratories Ltd
8.4.11.1 Company Overview
8.4.11.2 Financial Performance
8.4.11.3 Product Benchmarking
8.4.11.4 Strategic Initiatives
8.4.12 Helena Laboratories Corporation
8.4.12.1 Company Overview
8.4.12.2 Financial Performance
8.4.12.3 Product Benchmarking
8.4.12.4 Strategic Initiatives
8.4.13 Seracare Life Sciences, Inc
8.4.13.1 Company Overview
8.4.13.2 Financial Performance
8.4.13.3 Product Benchmarking
8.4.13.4 Strategic Initiatives
8.4.14 Technopath Clinical Diagnostics
8.4.14.1 Company Overview
8.4.14.2 Financial Performance
8.4.14.3 Product Benchmarking
8.4.14.4 Strategic Initiatives
Chapter 9 Kol Recommendations/Analyst Perspective



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※関連調査資料
  • 世界の体外診断用医薬品（IVD）品質管理市場2023-2030：最終用途別（病院、研究室）、用途別（血液学、凝固）、種類別（品質管理、データ管理ソリューション）、地域別
  • 世界の関節内補充療法市場2023-2030：製品別（1回注射、3回注射、5回注射）、最終用途別（病院、整形外科クリニック/ASC）、地域別（アジア太平洋、ヨーロッパ）
  • 世界の関節内補充療法市場2023-2030：製品別（1回注射、3回注射、5回注射）、最終用途別（病院、整形外科クリニック/ASC）、地域別（アジア太平洋、ヨーロッパ）
  • 世界の着床前遺伝子検査（PGT）市場2023-2030：製品別、処置別、技術別、用途別、最終用途別、地域別
  • 世界の着床前遺伝子検査（PGT）市場2023-2030：製品別、処置別、技術別、用途別、最終用途別、地域別
    • ※注目の調査資料
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