■ 英語タイトル：Liquid Biopsy Market Report by Product And Service (Kits and Reagents, Platforms and Instruments, Services), Circulating Biomarker (Circulating Tumor Cells, Extracellular Vesicles, Circulating Tumor DNA, and Others), Cancer Type (Lung Cancer, Breast Cancer, Colorectal Cancer, Prostate Cancer, Liver Cancer, and Others), End User (Hospitals and Laboratories, Academic and Research Centers, and Others), and Region 2024-2032

■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMARC24AUG0372 ■ 発行日：2024年7月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：140 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

世界のリキッドバイオプシー市場規模は2023年に20億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場は2032年までに65億米ドルに達し、2024年から2032年の間に13.5%の成長率（CAGR）を示すと予測しています。がんの有病率の増加、個別化医療と治療に対する需要の高まり、自動化リキッドバイオプシー・プラットフォームの開発は、リキッドバイオプシー市場の成長を促進する主な要因のいくつかです。
リキッドバイオプシー市場の分析
主な市場促進要因 次世代シーケンサーの導入に伴うライフスタイルの変化、特に社会人における癌の有病率の上昇が市場成長を促進しています。リキッドバイオプシーは、血液や尿などの体液中の循環腫瘍細胞（CTC）、無細胞DNA（cfDNA）、エクソソームなどの癌関連バイオマーカーの検出を可能にします。早期発見は効果的な治療と患者の予後改善に不可欠であり、市場の成長を促進します。
主な市場動向： 技術の進歩、臨床応用の拡大、多項目解析アプローチへのシフト、早期発見とスクリーニングへの注目の高まり、臨床試験におけるリキッドバイオプシーの採用増加などは、今後数年間の市場成長を刺激すると予想される主な要因の一部です。さらに、シーケンス技術、マイクロ流体工学、バイオインフォマティクスにおける継続的な技術革新が、リキッドバイオプシーアッセイの感度、特異性、拡張性を高め、リキッドバイオプシー市場の収益をさらに強化しています。
地理的展望： 報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めています。北米ではがんは依然として健康上の大きな関心事であり、人口のかなりの部分が毎年さまざまな種類のがんと診断されています。高い罹患率は、癌の検出とモニタリングのための非侵襲的で正確な方法を提供するリキッドバイオプシーのような革新的な診断ツールに対する需要を促進しています。これはリキッドバイオプシー市場の需要にさらにプラスの影響を与えています。
競争環境： リキッドバイオプシー市場の主要企業には、ANGLE plc、Biocept Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、Epigenomics AG、Exact Sciences Corporation、F. Hoffmann-La Roche AG、Guardant Health Inc.、Illumina Inc.、MDxHealth SA、Menarini Silicon Biosystems、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientific Inc.などがあります。
課題と機会 アッセイの標準化とバリデーション、臨床的バリデーションとエビデンスの作成、コストの検討と償還は、現在市場が直面している主要な課題の一部です。しかし、リキッドバイオプシーは、人工知能（AI）や機械学習などのデジタルヘルス技術と統合することで、データ分析、解釈、臨床的意思決定を強化することができます。これはメーカーにとって重要な機会です。

リキッドバイオプシーの市場動向
がんの有病率の上昇

がんの罹患率が世界的に上昇する中、病気の早期発見とモニタリングが重視されるようになっています。例えば、WHOによると、2022年に新たにがんと診断される患者数は2,000万人、死亡者数は970万人と予想されています。また、がんと診断されてから5年後に生存している人の数は5,350万人と予想されています。がんは生涯で約5人に1人が罹患する病気です。2050年には3,500万人以上のがん患者が増えると予想され、2022年の推定2,000万人よりも77%増加します。リキッドバイオプシーは、血液や尿などの体液中の循環腫瘍細胞（CTC）や無細胞DNA（cfDNA）などの循環腫瘍バイオマーカーを非侵襲的に検出する方法です。これらのバイオマーカーは、がんの存在、進行、遺伝子プロファイルに関する貴重な洞察を提供し、臨床医がより早い段階でがんを診断し、より効果的に疾患の進行を監視することを可能にします。例えば、2023年米国癌学会年次総会で、研究者らは革新的なプラットフォームを使用してDNAメチル化を分析するリキッドバイオプシー多癌早期発見検査に関する報告を行いました。従来の検査では塩基配列を決定する前にDNAを化学的に処理する必要がありましたが、この新しいアプローチでは化学的・酵素的処理を行うことなくメチル化されたcfDNA分子を捕捉します。科学者らは、最近診断された治療歴のないがん患者と年齢・性別をマッチさせた対照者を含む約4,000人のサンプルにおいて、12種類のがんを検出する本プラットフォームの能力を検証するため、レトロスペクティブ分析を実施。がん症例の約半数は初期段階でした。さらに2020年には、ペンシルバニア大学の研究チームが、自分たちのリキッドバイオプシーが92％の精度で早期膵臓がんを診断できたことを実証する論文をClinical Cancer Research誌に発表しました。これらの要因は、リキッド生検市場予測にさらにプラスの影響を与えています。

非侵襲的出生前検査（NIPT）への需要の高まり

羊水穿刺や絨毛膜絨毛サンプリング（CVS）といった従来の出生前検査法には、流産を含む合併症のリスクが少なからずあります。NIPTは、母親の血液中を循環する無細胞胎児DNA（cffDNA）を分析するもので、出生前スクリーニングに非侵襲的な代替手段を提供します。例えば、国立医学図書館によると、羊水穿刺は妊娠15週から出産までどこでも行うことができ、専門家の手による単胎での損失の確率は0.13％です。これに伴い、妊娠15週以降に羊水穿刺を受けるリスクは100人に1人と推定されています。この非侵襲的なアプローチは、その安全性と処置に関連する合併症のリスクの低減により、多くの妊婦の両親に好まれています。さらに、NIPTは21トリソミー（ダウン症候群）、18トリソミー（エドワーズ症候群）、13トリソミー（パタウ症候群）などの一般的な胎児の染色体異常の検出において高い精度を示しています。また、リキッドバイオプシーに基づくNIPTアッセイは、高い感度と特異度で胎児の遺伝子異常を検出することができ、妊婦の両親に赤ちゃんの健康状態に関する信頼できる情報を提供することができます。例えば、2023年11月、Novacyt社の子会社であるYourgene Health社はLaboriad社と共同で、モロッコ初の非侵襲的出生前検査（NIPT）プラットフォームを導入しました。このほか、NIPTは妊娠9～10週という早い段階で実施できるため、胎児の遺伝的健康について早期に知ることができます。染色体異常の早期発見により、妊婦の両親は妊娠について十分な情報を得た上で決断を下し、追加の診断検査や特別なニーズを持つ子供の出産準備を検討することができます。さらに、NIPTは妊娠9～10週という早い段階で実施することができ、胎児の遺伝的健康について早期に洞察することができます。染色体異常を早期に発見することで、妊婦の両親は妊娠について十分な情報を得た上で決断を下し、追加の診断検査や特別な支援を必要とする子供の出産準備を検討することができます。例えば、クリーブランド・クリニックが発表した記事によると、NIPT検査は早ければ妊娠10週目から出産まで実施可能です。これらの要因は、リキッドバイオプシー市場の最近の価格にさらにプラスの影響を与えています。

研究開発活動と臨床試験の増加

リキッドバイオプシーの技術的進歩の高まりは、がんスクリーニング、薬剤試験の最適化、治療法の選択の頻度をエスカレートさせています。様々な政府機関や企業が、リキッドバイオプシーに関する臨床研究を実施するための研究開発投資に注力しています。例えば、2023年6月、Anzu PartnersはCodetta Biosciencesに対して1500万米ドルのシリーズA投資ラウンドを主導しました。ジェノヴァ・ベンチャーズとVC23 LLCもこの資金調達に貢献しました。この資金調達により、コデッタは研究開発、エンジニアリング、マーケティング、経営管理部門のチームを急速に拡大し、リキッドバイオプシー用のマルチオミクスdsPCRプラットフォームの開発を急ぐ計画です。さらに、臨床試験は、新しいリキッドバイオプシー技術やプラットフォームの性能を評価するためのプラットフォームとして機能します。研究開発への投資により、次世代シーケンス（NGS）プラットフォーム、デジタルPCRシステム、およびリキッドバイオプシーアッセイの感度、特異性、拡張性を高めるその他の革新的技術の開発が可能になります。臨床試験は、これらの進歩を実際の臨床環境で検証する機会を提供し、商業化と普及への道を開きます。例えば、2024年4月、遺伝子治療製造のギャップに対処することに焦点を当てた技術革新企業であるNewBiologix SAは、バイオ医薬品業界に包括的なゲノム解析サービスを提供する新しい技術スイートである次世代シーケンシング（NGS）および光マッピングプラットフォームを発表しました。これらの要因がリキッドバイオプシー市場シェアにさらに貢献しています。

リキッドバイオプシー業界のセグメンテーション
MARC Groupは、世界のリキッドバイオプシー市場レポートの各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、製品・サービス、循環バイオマーカー、癌タイプ、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

製品・サービス別の内訳

キットおよび試薬
プラットフォームおよび機器
サービス

キットおよび試薬が市場を支配

当レポートでは、リキッドバイオプシー市場を製品・サービス別に詳細に分類・分析しています。これには、キットと試薬、プラットフォームと機器、サービスが含まれます。それによると、キットと試薬が最大セグメント。

リキッドバイオプシー市場の展望によると、キット・試薬セグメントの成長は、特にがん診断のためのリキッドバイオプシー検査に対する需要の急増が原動力となっています。これらのキットは、血漿や血清サンプルから無細胞DNAを分離するために使用されます。多くの場合、スピンカラムベースの精製、磁気ビーズベースの精製、沈殿ベースの方法などを利用します。さらに、主要企業による高度なキット開発のための研究開発活動の高まりが、このセグメントの成長を促進しています。例えば、2023年9月、Decision Medicine社のPillar Biosciences, Inc.は、リキッドバイオプシーに基づく汎がん腫瘍プロファイリングのためのソリューションを検査室に提供できるように設計された研究用途限定（RUO）の次世代シーケンサー（NGS）キットであるoncoReveal Core LBxを発売しました。

循環バイオマーカーによる分類：

循環腫瘍細胞
細胞外小胞
循環腫瘍DNA
その他

循環腫瘍細胞が市場で最大シェア

本レポートでは、循環バイオマーカーに基づくリキッドバイオプシー市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、循環腫瘍細胞、細胞外小胞、循環腫瘍DNA、その他が含まれます。リキッドバイオプシー市場レポートによると、循環腫瘍細胞が最大の市場シェアを占めています。

リキッドバイオプシー市場の概要によると、循環腫瘍細胞（CTC）の需要が急増しているのは、遺伝子発現、タンパク質発現、DNA変異などのバイオマーカーに幅広く応用できるためです。さらに、がんの診断、予後、治療モニタリングにおけるCTC分析の臨床的有用性がますます認識されるようになっています。さまざまながん種におけるCTCの集計、特性解析、ゲノム・プロファイリングの予後的価値が実証される臨床研究が増えるにつれ、日常臨床におけるCTCベースの検査に対する需要が高まっています。例えば、2023年9月、nRichDX社は、最大40mLの全血検体から循環腫瘍細胞（CTC）を分離する新規のRUO標識CTC濃縮キットを発表し、研究者のリキッドバイオプシーアッセイの研究開発を支援しています。

癌タイプ別

肺がん
乳がん
大腸がん
前立腺がん
肝臓がん
その他

市場シェアの大半を占める肺がん

本レポートでは、リキッドバイオプシー市場をがんタイプ別に詳細に分類・分析しています。これには肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、肝臓がん、その他が含まれます。それによると、肺がんが最大のセグメントを占めています。

リキッドバイオプシーは、従来の組織生検に比べ、非侵襲的な肺がんの検出・モニタリング法を提供します。循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞（CTC）、またはエクソソームの血液サンプリングは侵襲性が低く、より頻繁に実施できるため、疾患の進行や治療反応をリアルタイムでモニタリングできます。さらに、腫瘍が小さく根治的治療が可能な早期段階での肺がんの発見が可能になります。さらに、治療効果や再発の長期的なモニタリングが容易になり、治療戦略のタイムリーな調整につながります。例えば、2024年4月、ロイヤル・マースデンとガーダント・ヘルス社の研究者は、数千人の肺がん患者を支援する新しいリキッドバイオプシー検査の開発に共同で取り組みました。最先端の循環腫瘍DNA（ctDNA）検査であるMarsden360は、この患者集団の治療を加速し、個別化することが期待されています。

エンドユーザー別内訳

病院・研究所
学術・研究センター
その他

病院と研究所が市場で最大シェアを保有

本レポートでは、リキッドバイオプシー市場をエンドユーザー別に詳細に分類・分析しています。これには、病院・研究所、学術・研究センター、その他が含まれます。報告書によると、病院と研究所が最大の市場シェアを占めています。

病院におけるリキッドバイオプシー需要の増加は、主にがん診断のためのリキッドバイオプシー検査の採用が急増していることが要因。さらに、がん管理におけるリキッドバイオプシーの臨床的有用性がますます認識されるにつれて、リキッドバイオプシー技術を利用した検査に対する病院や研究所の需要が高まっています。リキッドバイオプシーは非侵襲的な方法でがんを検出・監視し、診断、予後、治療法の選択、治療効果のモニタリングに貴重な情報を提供します。例えば、2024年5月、ナイジェリアを拠点とするバイオテクノロジー研究所のシンジケート・バイオは、データ駆動型医療を専門とするクラウドネイティブ・ソフトウェア企業のソフィアジェネティクスと提携し、広範なゲノム・プロファイリングとリキッドバイオプシー・サービスを提供しています。

地域別内訳

北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が市場で明確な優位性を発揮

本レポートでは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東アフリカを含む主要地域市場についても包括的に分析しています。報告書によると、北米はリキッドバイオプシーの最大市場。

リキッドバイオプシー市場の統計によると、北米のリキッドバイオプシー市場を牽引する要因としては、継続的な技術の進歩、医療業界の継続的な改善、主要企業による広範な研究開発（R&D）活動などが挙げられます。さらに、北米ではがんは依然として健康上の大きな関心事であり、罹患率は上昇し続けています。リキッドバイオプシーは、がんの検出とモニタリングに非侵襲的な方法を提供し、早期発見と個別化治療戦略に特に有益です。次世代シーケンシング（NGS）、デジタルPCR、マイクロ流体などの技術の継続的な進歩により、リキッドバイオプシー検査の感度、精度、信頼性が向上しています。こうした技術向上により、リキッドバイオプシーの応用範囲は、さまざまながん種や病期にわたって拡大しています。例えば、2023年4月、診断情報サービスプロバイダーであるクエスト・ダイアグノスティックス社（本社：米国）は、リキッドバイオプシー検査で最も急成長しているカテゴリーである微小残存病変（MRD）に注力する初期段階のがん研究企業であるヘイスタック・オンコロジー社を買収しました。

競合他社の状況：
本レポートでは、世界のリキッドバイオプシー市場における競争環境についても包括的に分析しています。市場構造、主要企業による市場シェア、企業のポジショニング、上位の勝ち組戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限などの競合分析を網羅しています。また、主要企業の詳細プロフィールも掲載しています。主な対象企業は以下の通りです：

ANGLE plc
バイオセプト
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
エピゲノミクスAG
エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ガーダントヘルス社
イルミナ社
MDxHealth SA
Menarini Silicon Biosystems
QIAGEN N.V.
サーモフィッシャーサイエンティフィック

(なお、これは企業の一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されています)

リキッドバイオプシー市場の最新動向
2024年5月 2024年5月：マルチオミクス・リキッドバイオプシーのリーディングカンパニーであるVESICA HEALTH, INC.は、血尿患者の管理と膀胱癌の早期発見を改善するためにラボで開発したAssureMDxテストを発表。
2024年4月 ヘルスケア分野のクラウドネイティブソフトウェア企業であり、データ駆動型医療のリーダーであるSOPHiA GENETICS社は、ナイジェリアを拠点とするSyndicate Bio社がSOPHiA DDMを搭載したMSK-ACCESSの採用契約を締結したと発表しました。
2024年4月 米国最大級のがん研究・治療機関であるシティー・オブ・ホープは、がん発見を強化する新たな方法を提供する利用しやすい血液ベースの検査を開発するDELFI Diagnostics, Inc.と協力し、ロサンゼルス郡の十分なサービスを受けていない地域における検診率を向上させるため、DELFIの血液ベースの肺がんリキッドバイオプシー検診検査であるFirstLook Lungを活用。

本レポートで扱う主な質問
世界のリキッドバイオプシー市場はこれまでどのように推移してきましたか？
世界のリキッドバイオプシー市場における促進要因、阻害要因、機会とは？
各駆動要因、阻害要因、機会が世界のリキッドバイオプシー市場に与える影響は？
主要な地域市場は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的な国は？
製品とサービスに基づく市場の内訳は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的な製品とサービスはどれですか？
循環バイオマーカーに基づく市場の内訳は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的な循環バイオマーカーはどれですか？
がん種に基づく市場の内訳は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的ながん種はどれですか？
最終用途に基づく市場の内訳は？
リキッドバイオプシー市場で最も魅力的な最終用途はどれですか？
世界のリキッドバイオプシー市場の競争構造は？
世界のリキッドバイオプシー市場における主要プレイヤー/企業は？