2024年10月7日
H&Iグローバルリサーチ（株）
*****「世界の凍結乾燥注射剤市場（2024年～2031年）」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、DataM Intelligence社が調査・発行した「世界の凍結乾燥注射剤市場（2024年～2031年）」市場調査レポートの販売を開始しました凍結乾燥注射剤の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
概要世界の凍結乾燥注射剤市場は2023年に31億米ドルに達し、2031年には46億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は5.2%です。
凍結乾燥注射剤は、組成物から水分を除去して安定した固体状態にするために凍結乾燥される医薬品です。投与前に溶媒で再構成される可能性のある高感度な生物製剤やワクチンでは、この方法によって薬剤の安定性が向上し、長期保存が可能になります。
複雑な分子や生物製剤の増加、ドラッグデリバリーの改善、凍結乾燥手順の技術開発、慢性疾患の発生率、バイオ医薬品に対するニーズの高まりが、凍結乾燥注射剤の世界市場を牽引する主な要因です。
市場のダイナミクス 推進要因
生物製剤と複雑な分子の増加
世界の凍結乾燥注射剤市場の需要は複数の要因によって牽引されています。生物製剤と複雑な分子の成長は、市場を推進する主な要因の1つです。生物に由来する生物製剤と呼ばれる治療物質は、自己免疫疾患、感染症、癌の治療においてますます普及しています。
これらのユニークな化合物は、患者の転帰を向上させる高度に特異的で効果的な標的治療薬を提供することで、医療の隙間を埋めるものです。凍結乾燥製剤は、生物製剤の安定性と生物学的活性を保管および輸送中も維持するため、生物製剤の送達に不可欠です。
製薬会社は、CMO の専門的な知識、インフラ、凍結乾燥能力のおかげで、外部のリソースを利用して凍結乾燥注射剤を研究・製造することができます。
例えば、2022年5月、ファイザーはインドに医薬品開発のための世界的なセンターを設立しました。このセンターでは、複雑な製剤や付加価値の高い製剤、放出制御製剤、デバイス配合製剤、凍結乾燥注射剤、粉末充填製剤、すぐに使える製剤など、差別化された製品の完成製剤（FDF）を開発することができます。
さらに、同市場の主要企業が新薬を投入することも、同市場の成長を後押ししています。例えば、2022年6月には、ジピルマブとしても知られるデュピクセントが、生後6カ月から5歳までの中等度から重度のアトピー性皮膚炎の小児への使用について米国食品医薬品局から承認されました。
この疾患は、外用処方薬で十分にコントロールできないか、そのような治療は推奨されません。小児および成人における中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療において、デュピクセントは使用が承認された最初で唯一の生物学的製剤です。
制約
製品リコール、厳しい規制要件、製品中のガラス微粒子の存在、凍結乾燥のコスト高、製造の複雑さ、患者のトレーニングと利便性、製品品質に影響を与える包装の問題、製剤開発における技術的課題などの要因が、市場の阻害要因になると予想されます。
セグメント分析
世界の凍結乾燥注射剤市場は、薬剤の種類、送達のタイプ、剤形、投与経路、用途、包装のタイプ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
がん領域は凍結乾燥注射剤の世界市場シェアの約37.4%を占めています。
予測期間中、がん領域が最大の市場シェアを占める見込み シクロホスファミドは、さまざまな種類のがんの治療に使用されます。シクロホスファミドは化学療法薬の一種で、細胞の成長を遅らせたり止めたりすることで効果を発揮します。シクロホスファミドはまた、様々な疾患に対する免疫系の反応を低下させることでも機能します。
例えば、2024年2月、Fresenius Kabiは、Cytoxanのジェネリック医薬品であるCyclophosphamide for Injection, USPを発売しました。シクロホスファミド注射用USPは、フレゼニウス・カビの幅広いがん治療用注射剤のジェネリック・ポートフォリオに新たに加わる製品です。
また、2024年3月には、注射薬の供給に特化したスペシャリティファーマであるアベナシー社が、フォスアプレピタント注射用とフルベストラント注射用を発売しました。同製品は、150mgのフォスアプレピタントを凍結乾燥粉末として、再構成用の1回用量バイアルに収めたものです。
さらに、業界の大手企業が新薬を発売し、承認されれば、この市場の成長が促進されます。例えば、2024年4月、グランド・ファーマは米国食品医薬品局（USFDA）からエリブリンメシル酸塩注射剤の承認を取得しました。エリブリンメシル酸塩注射液は、体の他の部分に転移した乳がんの治療に使用されます。
同様に、2022年8月、大手ジェネリック医薬品会社であるアコード・ヘルスケア社は、化学療法薬のラインナップにカルムスチンを追加しました。同剤は無菌凍結乾燥粉末として製剤化され、点滴静注用に再構成されます。Carmustineは、特定の種類の脳腫瘍および血液がんの治療薬として承認されています。
地理的分析
凍結乾燥注射剤の世界市場シェアは北米が約42.3%。
北米地域は慢性疾患の罹患率が高く、凍結乾燥注射剤の採用率が高いことから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されています。
この地域では、高度な医療インフラ、強固な研究開発活動、技術の進歩、確立された規制の枠組みが市場の成長を促進しています。
研究開発への取り組みと、凍結乾燥注射剤市場における…
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
- 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブ・サマリー
3.1. 薬剤タイプ別スニペット
3.2. デリバリータイプ別スニペット
3.3. 剤形別スニペット
3.4. 投与経路別スニペット
3.5. 用途別スニペット
3.6. 包装タイプ別スニペット
3.7. エンドユーザー別スニペット
3.8. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 生物製剤と複雑分子の増加
4.1.1.2. 薬物送達の進歩
4.1.1.3. 凍結乾燥プロセスの技術的進歩
4.1.1.4. 慢性疾患の増加
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 製品回収
4.1.2.2. 厳しい規制要件
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. アンメット・ニーズ
5.6. PESTEL分析
5.7. 特許分析
5.8. SWOT分析
6. COVID-19の分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID以前のシナリオ
6.1.2. COVID中のシナリオ
6.1.3. COVID後のシナリオ
6.2. COVID中の価格ダイナミクス-19
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 薬剤タイプ別
7.1. はじめに
7.1.1. 薬物タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%） 7.1.2.
7.1.2. 市場魅力度指数（薬物タイプ別
7.2. 抗感染症薬*市場
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.3. 抗悪性腫瘍剤
7.4. 抗凝固剤
7.5. ホルモン剤
7.6. その他
8. 送達タイプ別
8.1. 導入
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 配達タイプ別
8.1.2. 市場魅力度指数（デリバリータイプ別
8.2. マルチステップデバイス…
※「世界の凍結乾燥注射剤市場（2024年～2031年）」調査レポートの詳細紹介ページ
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