希少疾病用医薬品のグローバル市場(~2030年):腫瘍性疾患、代謝性疾患、血液&免疫疾患、感染症、神経疾患

■ 英語タイトル:Orphan Drugs Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Disease Type (Oncological Diseases, Metabolic Diseases, Hematologic & Immunologic Diseases, Infectious diseases and Neurological diseases), Drug Type (Non-Biologics and Biologics), Sale, Drug, Distribution Channel and By Geography

調査会社Stratistics MRC社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:SMRC23DCB157)■ 発行会社/調査会社:Stratistics MRC
■ 商品コード:SMRC23DCB157
■ 発行日:2023年11月
■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医薬品
■ ページ数:約150
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール
■ 販売価格オプション(消費税別)
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*** レポート概要(サマリー)***

Stratistics MRCによると、世界の希少疾病用医薬品市場は2023年に1,758億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は14.2%で、2030年には4,455億ドルに達する見込みです。珍しい病状を特定し治療するために使用される医薬品は、オーファンドラッグとして知られています。希少疾病用医薬品は、がん、代謝、血液、慢性、進行性、ウイルス、神経疾患など、数多くの疾患を効果的に治療することができます。希少疾病用医薬品は多くの場合、希少疾病の根底にある特定の遺伝子異常や分子異常に的を絞ったアプローチを採用しています。その結果、より正確で効果的な治療選択肢が得られ、生存率の向上、症状管理、生活の質全体の向上など、患者の転帰の改善につながります。
Genetic and Rare Diseases (GARD)情報センターによると、米国には10,000を超える希少疾病が知られており、10人に1人、米国では3,000万人が罹患しています。

市場動向

促進要因
推進要因:疾患に対する意識の高まり

希少疾患の認知度が向上することで、擁護活動、資金提供、研究が促進されるため、疾患に関する知識の増加は希少疾患治療薬市場を牽引する主要因です。さらに、患者、医療従事者、支援団体の意識の高まりは、効率的な治療法の必要性を高め、製薬企業が希少疾病用医薬品の研究開発に資金を提供する動機付けとなります。その結果、希少疾病治療薬の市場が拡大し、専門的な治療法が利用しやすくなることで、希少疾病患者の生活が向上します。そのため、資金援助、規制上の優遇措置、パートナーシップの強化にもつながります。

制約
初期コストの高さ

希少疾患の治療薬を開発するには、広範な研究、臨床試験、規制上の手続きが必要となるため、コストがかかります。さらに、希少疾病用医薬品は、一般的に薬価でこれらの費用を賄わなければならないため、高額になります。高額な費用がかかるため、広く入手可能で適正な価格の希少疾病治療薬を提供することは困難であり、保険会社、医療システム、患者にとってアクセス上の課題となります。そのため、患者の治療選択肢が限られ、希少疾病患者のアンメット・メディカル・ニーズへの対応が進まない可能性があります。

機会
規制上のインセンティブの進展

市場独占権の延長、税制上の優遇措置、承認手続きの迅速化などは、すべてこれらの優遇措置に含まれます。これらの優遇措置は、財務リスクを軽減し、上市までの時間を短縮することで、製薬会社が希少疾病用医薬品の開発に資金を投じるインセンティブを与えます。さらに、このような優遇措置により、これらの事業がより財政的に実行可能なものとなり、その結果、技術革新が促進され、希少疾病を抱える人々のアンメット・メディカルな要求を満たす希少疾病用医薬品がより多く利用できるようになります。製薬企業も希少疾病患者も、Win-Winのシナリオで利益を得ることができます。したがって、希少疾患の治療法の開発を奨励するために有利なインセンティブを提供する政府の規制は、希少疾病用医薬品業界を牽引する大きな要因となっています。

脅威
限られた可能性に伴うリスク

市場の可能性が限られているため、企業は希少疾病用医薬品の開発を進めようとせず、その結果、希少疾病患者の治療選択肢が減少し、革新的な治療法へのアクセスが遅れる可能性があります。さらに、オーファンドラッグと呼ばれる医薬品は、ごく少数の人しか罹患していない珍しい疾患を治療するために開発されます。このような医薬品は、患者数が少ないため、より一般的な疾患に対する医薬品よりも市場が小さいのです。さらに、製薬企業にとっては、希少疾病用医薬品の研究開発に投資することが資金的に好ましくないこともあり、市場拡大の欠点となっています。

COVID-19の影響
COVID-19の発生は、世界中の医療分野におけるワークフローを混乱させました。一部の医療関連サブセクターを含む数多くの産業が、この病気のために一時的な休業に追い込まれています。希少疾病用医薬品市場もまたマイナス成長を経験しており、その背景には、スクリーニングサービスの低下、専門医へのアクセスの低下、治療の中断、大半の業界における業務の制限、学術機関や研究に対する資金不足、重要な学術機関の一時的な閉鎖、サプライチェーンの混乱、必要なサービスや販売後のサービスの提供の困難など、多くの問題が関係しています。

予測期間中、腫瘍性疾患分野が最大になる見込み
最大のシェアを占めると推定されるのは、腫瘍性疾患分野です。希少疾病用医薬品は、腫瘍性疾患の治療において重要な役割を果たします。少数の患者しか罹患しない珍しい疾患を治療するために特別に作られた薬剤は、希少疾病用医薬品として知られています。個々のがん種はそうでなくても、がん種内の特定の亜型や変異は希少疾患に分類されることがあります。希少疾病用医薬品は、がんの発生や拡大に寄与する特定の遺伝子異常や分子経路を標的とします。有利な規制上の優遇措置、精密医療へのシフト、希少がんサブタイプの有病率の上昇により、がん領域の希少疾病用医薬品市場は大きな成長を遂げています。

予測期間中のCAGRは生物製剤分野が最も高い見込み
生物製剤セグメントは予測期間中に有利な成長が見込まれます。生物学的製剤は、患者数が少ない希少疾病の場合、疾病の原因となる根本的な遺伝子異常や分子経路をターゲットとして作成することができます。このような集中的なアプローチにより、起こりうる副作用が軽減され、治療効果が向上します。開発された生物学的製剤のひとつにモノクローナル抗体があります。モノクローナル抗体は、がん細胞上の特定のタンパク質に特異的に結合し、免疫系に腫瘍を攻撃させます。希少疾病用医薬品市場は、希少がんを含む希少疾病のために開発・承認される生物学的製剤の数が増加しています。

最大のシェアを占める地域
アジア太平洋地域は、産業基盤の成長、可処分所得の増加、政府の好意的な政策により、予測期間中に最大の市場シェアを獲得しました。さらに、アジア太平洋地域の臨床試験の成長は、米国や欧州のそれを超えて加速すると予想され、同地域の市場拡大に貢献しています。さらに、腫瘍科や地域医療センターの数を拡大するための政府イニシアティブの増加により、発展途上国における希少疾病用医薬品の利用可能性が広がると予想されます。

CAGRが最も高い地域:
北米は、大手市場プレイヤーの存在と希少疾病患者の人口が多いことから、予測期間中に収益性の高い成長が見込まれます。さらに、希少疾病用医薬品の承認数が増加していること、開発段階にある希少疾病用医薬品の数が非常に多いこと、この地域における希少疾病用医薬品への支出が増加していることも、北米地域の希少疾病用医薬品市場を牽引する要因となっています。

市場の主要プレーヤー
希少疾病用医薬品市場の主要企業には、Bayer AG、Novartis AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bristol-Myers Squibb Company、Amgen Inc.、Novo Nordisk A/S、Alexion Pharmaceuticals Inc.、GlaxoSmithKline plc、AstraZeneca、Celgene Corporation、Mylan、Biogen、Merck KGaA、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Eli Lilly and Company and Shire Pharmaceuticalなどがあります。

主な進展
2023年3月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社:ロシュ、アルツハイマー病の早期診断強化に向けたリリー社との提携を発表しました。

2022年1月、アムジェンとジェネレート・バイオメディシンズは、複数の治療領域と複数のモダリティにまたがる5つの臨床標的に対するタンパク質治療薬の発見と創製を目的とした共同研究契約を発表しました。

対象となる疾患タイプ
- がん疾患
- 代謝性疾患
- 血液・免疫疾患
- 感染症
- 神経疾患

対象となる薬剤の種類
- 非生物学的製剤
- 生物製剤

売上高
- 処方薬
- ジェネリック医薬品

対象薬剤
- リツキサン
- レブリミド
- インブルビカ
- オプジーボ
- ダルザレックス
- ポマリスト
- その他の医薬品

対象となる販売チャネル
- オンライン薬局
- 病院薬局
- 小売薬局
- その他の流通チャネル

対象地域
- 北米
米国
カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
ドイツ
英国
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
- 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
- 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
- 新規参入企業への戦略的提言
- 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
- 市場動向(促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項)
- 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
- 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
- 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
- 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

1. エグゼクティブサマリー
2. 序論
3. 市場動向分析
4. ファイブフォース分析
5. 希少疾病用医薬品の世界市場規模:疾患別
6. 希少疾病用医薬品の世界市場規模:薬剤タイプ別
7. 希少疾病用医薬品の世界市場規模:販売別
8. 希少疾病用医薬品の世界市場規模:治療薬別
9. 希少疾病用医薬品の世界市場規模:流通チャネル別
10. 希少疾病用医薬品の世界市場規模:地域別
11. 主要動向
12. 企業情報

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*** レポート目次(コンテンツ)***

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Emerging Markets
3.7 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Orphan Drugs Market, By Disease Type
5.1 Introduction
5.2 Oncological Diseases
5.2.1 Pancreatic Cancer
5.2.2 Acute Myeloid Leukemia
5.2.3 Multiple Myeloma
5.2.4 Ovarian Cancer
5.2.5 Renal Cell Carcinoma
5.3 Metabolic Diseases
5.3.1 Hunter Syndrome
5.3.2 Gaucher Disease
5.3.3 Fabry Disease
5.3.4 Hypoparathyroidism
5.4 Hematologic & Immunologic Diseases
5.4.1 Hemophilia
5.4.2 Hereditary Angioedema
5.5 Infectious diseases
5.6 Neurological diseases
5.6.1 Huntington’s Disease
5.6.2 Alzheimer’s Disease
6 Global Orphan Drugs Market, By Drug Type
6.1 Introduction
6.2 Non-Biologics
6.3 Biologics
7 Global Orphan Drugs Market, By Sale
7.1 Introduction
7.2 Prescribed
7.3 Generics
8 Global Orphan Drugs Market, By Drug
8.1 Introduction
8.2 Rituxan
8.3 Revlimid
8.4 Imbruvica
8.5 Opdivo
8.6 Darzalex
8.7 Pomalyst
8.8 Other Drugs
9 Global Orphan Drugs Market, By Distribution Channel
9.1 Introduction
9.2 Online Pharmacies
9.3 Hospital Pharmacies
9.4 Retail Pharmacies
9.5 Other Distribution Channels
10 Global Orphan Drugs Market, By Geography
10.1 Introduction
10.2 North America
10.2.1 US
10.2.2 Canada
10.2.3 Mexico
10.3 Europe
10.3.1 Germany
10.3.2 UK
10.3.3 Italy
10.3.4 France
10.3.5 Spain
10.3.6 Rest of Europe
10.4 Asia Pacific
10.4.1 Japan
10.4.2 China
10.4.3 India
10.4.4 Australia
10.4.5 New Zealand
10.4.6 South Korea
10.4.7 Rest of Asia Pacific
10.5 South America
10.5.1 Argentina
10.5.2 Brazil
10.5.3 Chile
10.5.4 Rest of South America
10.6 Middle East & Africa
10.6.1 Saudi Arabia
10.6.2 UAE
10.6.3 Qatar
10.6.4 South Africa
10.6.5 Rest of Middle East & Africa
11 Key Developments
11.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
11.2 Acquisitions & Mergers
11.3 New Product Launch
11.4 Expansions
11.5 Other Key Strategies
12 Company Profiling
12.1 Bayer AG
12.2 Novartis AG
12.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
12.4 Bristol-Myers Squibb Company
12.5 Amgen Inc.
12.6 Novo Nordisk A/S
12.7 Alexion Pharmaceuticals Inc.
12.8 GlaxoSmithKline plc
12.9 AstraZeneca
12.10 Celgene Corporation
12.11 Mylan
12.12 Biogen
12.13 Merck KGaA
12.14 Takeda Pharmaceutical Company Limited
12.15 Eli Lilly and Company
12.16 Shire Pharmaceutical
List of Tables
Table 1 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
Table 2 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Disease Type (2021-2030) ($MN)
Table 3 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Oncological Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 4 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Pancreatic Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 5 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Acute Myeloid Leukemia (2021-2030) ($MN)
Table 6 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Multiple Myeloma (2021-2030) ($MN)
Table 7 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Ovarian Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 8 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Renal Cell Carcinoma (2021-2030) ($MN)
Table 9 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Metabolic Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 10 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hunter Syndrome (2021-2030) ($MN)
Table 11 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Gaucher Disease (2021-2030) ($MN)
Table 12 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Fabry Disease (2021-2030) ($MN)
Table 13 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hypoparathyroidism (2021-2030) ($MN)
Table 14 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hematologic & Immunologic Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 15 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hemophilia (2021-2030) ($MN)
Table 16 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hereditary Angioedema (2021-2030) ($MN)
Table 17 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Infectious diseases (2021-2030) ($MN)
Table 18 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Neurological diseases (2021-2030) ($MN)
Table 19 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Huntington’s Disease (2021-2030) ($MN)
Table 20 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Alzheimer’s Disease (2021-2030) ($MN)
Table 21 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Drug Type (2021-2030) ($MN)
Table 22 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Non-Biologics (2021-2030) ($MN)
Table 23 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Biologics (2021-2030) ($MN)
Table 24 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Sale (2021-2030) ($MN)
Table 25 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Prescribed (2021-2030) ($MN)
Table 26 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Generics (2021-2030) ($MN)
Table 27 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Drug (2021-2030) ($MN)
Table 28 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Rituxan (2021-2030) ($MN)
Table 29 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Revlimid (2021-2030) ($MN)
Table 30 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Imbruvica (2021-2030) ($MN)
Table 31 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Opdivo (2021-2030) ($MN)
Table 32 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Darzalex (2021-2030) ($MN)
Table 33 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Pomalyst (2021-2030) ($MN)
Table 34 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Other Drugs (2021-2030) ($MN)
Table 35 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Distribution Channel (2021-2030) ($MN)
Table 36 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Online Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 37 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hospital Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 38 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Retail Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 39 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Other Distribution Channels (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.



*** 免責事項 ***
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※注目の調査資料
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※当市場調査資料(SMRC23DCB157 )"希少疾病用医薬品のグローバル市場(~2030年):腫瘍性疾患、代謝性疾患、血液&免疫疾患、感染症、神経疾患" (英文:Orphan Drugs Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Disease Type (Oncological Diseases, Metabolic Diseases, Hematologic & Immunologic Diseases, Infectious diseases and Neurological diseases), Drug Type (Non-Biologics and Biologics), Sale, Drug, Distribution Channel and By Geography)はStratistics MRC社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。


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