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皮膚科CROの世界市場規模は 2022年に40億米ドルと推定され、2032年には約72億米ドルを超えると予想され、予測期間2023年から2032年のCAGRは6.1%で成長する見込みである。
製薬企業やバイオテクノロジー企業の受託研究活動を支援する機関は、皮膚科CROと呼ばれる。医薬品も医療機器もCROによって製造される。CROは、プロジェクト計画や臨床試験管理など、製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって不可欠な研究のすべてを提供する。
重要なポイント
2022年には、アジア太平洋地域が40.60％以上の売上シェアで市場をリードした。
皮膚科の臨床研究は過去10年間、CROに委託されてきた。
2022年、タイプ別では、臨床セグメントが75.30％以上の売上シェアを獲得した。
タイプ別では、前臨床部門が2023年から2032年にかけて最も高いCAGR 8.5％で成長すると予測されている。
2022年、サービス別では、臨床モニタリング部門が20.60%以上の最大の売上シェアを占めた。
2022年、フェーズタイプ別では、フェーズIIIセグメントが最も高価で、最も多くの参加者を含んでいるため、2022年には50.40％以上の売上シェアで市場をリードしている。
成長因子
市場を牽引している主な要因の一つは、抗感染剤、抗炎症剤、エモリエント剤、局所麻酔剤、ニキビ治療用洗浄剤などの皮膚外用薬に対するニーズである。皮膚科の医薬品開発業務受託機関（CRO）業界もまた、皮膚疾患に対する一般市民の意識の高まり、迅速な発見の必要性、皮膚癌やその他の皮膚疾患の発生率の上昇によって牽引されている。
COVID-19の大流行は2020年の世界経済に悪影響を及ぼし、現在もその影響は続いている。皮膚科CRO市場は、オンライン臨床試験の発展や欠陥のある医療サプライチェーンを維持するための政府の取り組みにより、パンデミックの影響をほとんど受けなかった。 さらに、進行中の予防接種キャンペーンやシェルター・イン・プレース規則の廃止により、臨床研究の滞留は減少している。したがって、この市場は将来有望と思われる。
予測期間中、皮膚疾患の有病率は世界的に増加すると予測されている。米国皮膚科学会によると、北米では毎年5,000万人にのぼる人々がにきびを発症しており、国内で最も蔓延している皮膚疾患となっている。また、10人に1人がアトピー性皮膚炎を経験している。米国では、750万人が乾癬を患っている。米国では、酒さは1,600万人が罹患する一般的な皮膚疾患である。米国では、毎日9,500人以上が皮膚癌の診断を受けている。
皮膚がんやその他の皮膚疾患の増加、皮膚疾患に対する意識の高まり
研究開発費の拡大、製薬業界のアウトソーシングの増加、共同研究の増加などが、研究機関受託サービス業界の拡大に寄与している。
皮膚がんやその他の皮膚疾患の有病率が上昇しているため、皮膚科治療薬が必要とされている。これはおそらく市場の拡大を支えるだろう。
悪法の撤廃とワクチン接種需要の急増は、市場拡大を加速させると予想される。
主な市場牽引要因
増加する臨床試験
世界的に、臨床試験は皮膚医薬品の開発プロセスにおいて極めて重要である。臨床試験は、疾患の発見、診断、発症回避のための革新的な手法や、皮膚疾患に対する独自の治療法の開発を助けるものである。臨床試験は、患者の診断や治療、新薬や医療機器の試験に科学的根拠を提供する。研究者が望んだ結果が得られなくても、臨床試験データは研究者に適切な道を指し示す助けとなる。
米国で実施される臨床試験は、世界の他の国に比べて比較的少ない。米国や欧州連合（EU）以外の国で臨床試験を実施する方が、簡便で安価であることが多いからである。皮膚科臨床試験の成功率は、試験の段階や開発中の治療法や製品によって異なる。第1相試験を通過し、承認される医薬品はわずか9％である。
最近、申請される臨床試験の量が劇的に増加している。皮膚科臨床試験は複雑化しているが、最先端の皮膚治療や技術を研究・創出する上で重要であることに変わりはない。皮膚科CRO市場の拡大は、このような臨床試験の増加によって牽引されると予想され、新規スキンケア薬の創出を加速させることが期待される。
主な市場課題
皮膚科臨床研究に関連するいくつかの問題
CROは、コモディティ化、競争圧力、斬新な患者エンゲージメント・モデルなど、多くの問題に依然として対処している。中小 CRO は、大企業が市場シェアを拡大する中、市場細分化の圧力にさらされている。加えて、多くの開発業務受託企業では、最新の規制要件に精通した人材が不足している。臨床研究機関協会によると、臨床研究員や治験協力者の不足は深刻である。皮膚科 CRO 市場の収益成長は、激しい競争と臨床試験の経験豊富な専門家の不足によって抑制されると予想される。
主な市場機会
バイオ医薬品、製薬、医療機器企業による投資の拡大
バイオ製薬会社、製薬会社、医療機器会社の大半は、皮膚に関連する病気に対する斬新な治療法や技術の開発に多額の資金を投資し続けている。ハイエンドで最先端のスキンケア製品を市場に出すために、特に製薬業界は研究開発に多額の投資を行っている。スポンサーは通常、独立したサービス・プロバイダーと契約し、医薬品やその他の製品の開発を担当する。これにより、より柔軟な価格体系を採用し、世界中に冗長な開発能力を保持する必要性をなくすことができる。
世界市場の拡大は、多くの重要な企業による臨床および非臨床研究活動への支出の増加や、費用対効果の高い開発ソリューションを提供する様々な皮膚科受託研究機関サービスへのアウトソーシングによって促進されている。このパターンは、主要製薬企業が研究開発努力の有効性を高め、新たな研究開発に共同で取り組んでいることを示している。
医薬品研究開発業界は、企業が遠隔地にいる従業員の参加率を高め、患者のニーズに応える試験結果を生み出すことに重点を置くようになり、進化を続けている。このような新たな成長トレンドは、予測される市場における好況に大きく寄与するだけでなく、新技術や新薬の開発を加速させると予想される。
セグメント・インサイト
タイプ・インサイト
2022年の皮膚科分野の医薬品開発業務受託機関市場は、75.30％以上の売上シェアで臨床分野が牽引した。斬新な技術への要望、希少疾病用医薬品やオーダーメイド医療への需要の高まり、生物製剤の増加などが、このセグメントの成長要因となっている。技術開発、皮膚科臨床試験を実施するためのCROへの要求、臨床試験のグローバル化などは、上昇を促進すると予測される要因の一部である。
第 III 相臨床試験は臨床試験の中でも最も費用のかかる段階の一つであるため、皮膚科 CRO への第 III 相臨床試験のアウトソーシングが、2022 年の臨床セグメントの最大の売上シェア獲得に貢献した。予測期間中、前臨床部門は CAGR 8.5%で最も高い成長が見込まれている。 皮膚科CROのニーズは、高分子を用いた前臨床試験の増加や研究開発コスト削減のニーズの高まりが市場成長の原動力となるだろう。
サービス・インサイト
臨床モニタリングは、2022年には20.60%以上の最大の売上シェアを占め、今後もそのポジションを維持すると予想される。これは、臨床研究の増加とそのモニタリングの必要性がサービス需要を高めているためと考えられる。
皮膚科の臨床研究は、費用対効果や技術的専門性など様々な要因から、過去10年間CROに委託されてきた。臨床モニタリング・データは、ヘルスケア業界におけるスマート・アナリティクスとリアルタイム・データ収集技術の利用によって改善されると予想される。医薬品の安全性と毒性に関するリアルタイムのデータ収集により、試験の欠陥を早期に発見し、試験の再設計や中止などの迅速な調整が可能になるため、このカテゴリーは成長している。
フェーズ別インサイト
第III相臨床試験は最も費用がかかり、最も多くの参加者が含まれるため、2022年には50.40％以上の売上シェアで市場をリードしている。1件の第III相臨床試験の一般的な価格は約1,900万米ドルで、2015年から2016年にかけて59件の革新的治療薬がFDAによって承認された。
また、第III相では、より多くの患者が必要となり、治療期間も長くなることが多い。2021年、第II相の売上シェアは第2位であった。この研究には2つのセクションがある。第1段階は様々な投与量と有効性試験を検討し、第2段階は投与量を選択する。
地域インサイト
アジア太平洋地域は2022年に40.60％以上の売上シェアで市場をリードし、今後も急速に拡大すると予測されている。この背景には、慢性疾患の頻度の高さ、さまざまな人口集団へのアクセスのしやすさ、患者の登録と維持の簡便さ、合格する法律の採用などがある。さらに、政府の支援策が市場拡大を促進している。例えば、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）は2018年2月に新しい規制を発表し、クリアランスプロセスの期間を約30〜60日に短縮すると予想されている。
北米の皮膚科CRO市場は、実施・アウトソーシングされる臨床試験の数が最も多いことから、2021年には大きな売上シェアを占めることになるだろう。また、この地域市場の拡大は、企業や研究機関への助成金や融資を通じて研究開発イニシアチブに対する政府の資金援助が拡大していることも後押ししている。
最近の動向
Icon plcとPRA Health Sciencesは2021年2月、120億ドルで買収する法的拘束力のある合意に調印した。顧客は合併会社による地理的、機能的、治療的範囲の拡大から恩恵を受けることになる。
2021年、サーモ・フィッシャーがPPDに174億米ドルを支払うことで最終合意に達した。サーモ・フィッシャーはこの買収により、臨床研究サービス分野、特に早期臨床試験分野での市場シェアを大幅に拡大することになる。
主要市場プレイヤー
イクヴィア・ホールディングス
コバンス社
医薬品開発 LLC (PPD)
パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
アイコン社
メディデータ・ソリューションズ
シネオス・ヘルス
ファーマロン
GVKバイオサイエンシズ・プライベート・リミテッド
無錫アプリテック
メドスペース・ホールディングス
PRA 健康科学
CTIクリニカル・トライアル＆コンサルティング
バイオスキン
プロインノヴェーラ
ビオラシ
ジャバラ
TFS
レポート対象セグメント
(注*：サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
サービス別
プロジェクト管理/臨床供給管理
データ管理
薬事/医事
メディカル・ライティング
臨床モニタリング
品質管理／保証
バイオ統計
治験責任医師への支払い
研究室
患者と施設の募集
テクノロジー
その他
タイプ別
創薬
ターゲットバリデーション
リードの同定
リード最適化
前臨床試験
臨床
フェーズ・タイプ別
第1段階
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ（MEA）
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 皮膚科CRO市場への影響
5.1.COVID-19 の展望：皮膚科 CRO 業界への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章 皮膚科CROの世界市場皮膚科 CRO の世界市場、サービス別
8.1.皮膚科CRO市場、サービス別、2023-2032年
8.1.1 プロジェクト管理／臨床供給管理
8.1.1.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.2.データ管理
8.1.2.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.3.薬事/医事
8.1.3.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.4.薬事/医事
8.1.4.1.市場収入と予測（2021-2032年）
8.1.5.臨床モニタリング
8.1.5.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.6.品質管理／保証
8.1.6.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.7.バイオ統計
8.1.7.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.8.治験責任医師への支払い
8.1.8.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.9.研究室
8.1.9.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.10.臨床モニタリング
8.1.10.1.市場収入と予測（2021-2032年）
8.1.11.テクノロジー
8.1.11.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.12.臨床モニタリング
8.1.12.1.市場収入と予測（2021-2032年）
8.1.13.その他
8.1.13.1.市場収益と予測（2021-2032年）
第9章 皮膚科CROの世界市場皮膚科 CRO の世界市場、タイプ別
9.1.皮膚科CRO市場、タイプ別、2023-2032年
9.1.1.創薬
9.1.1.1.市場収益と予測（2021-2032年）
9.1.2.前臨床試験
9.1.2.1.市場収入と予測（2021-2032年）
9.1.3.臨床
9.1.3.1.市場収益と予測（2021-2032年）
第10章 皮膚科CROの世界市場皮膚科CROの世界市場、フェーズタイプ別
10.1.皮膚科CRO市場、フェーズタイプ別、2023-2032年
10.1.1.第I相
10.1.1.1.市場収益と予測（2021-2032年）
10.1.2.フェーズII
10.1.2.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.3.第III相
10.1.3.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.4.フェーズIV
10.1.4.1.市場収入と予測（2021-2032年）
第11章.皮膚科CROの世界市場、地域別推定と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収入と予測、サービス別（2021-2032年）
11.1.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.1.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.1.4.米国
11.1.4.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
11.1.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.1.4.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.1.5.北米以外の地域
11.1.5.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
11.1.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.1.5.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.2.ヨーロッパ
11.2.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
11.2.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.2.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別(2021-2032)
11.2.4.英国
11.2.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.2.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.4.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.2.5.ドイツ
11.2.5.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
11.2.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.5.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.2.6.フランス
11.2.6.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.2.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.6.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.2.7.その他のヨーロッパ
11.2.7.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.2.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.7.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.3.APAC
11.3.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
11.3.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.3.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別(2021-2032)
11.3.4.インド
11.3.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.3.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.4.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.3.5.中国
11.3.5.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.3.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.5.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.3.6.日本
11.3.6.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
11.3.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.6.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.3.7.その他のAPAC地域
11.3.7.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.3.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.7.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.4.MEA
11.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
11.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.4.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.4.4.GCC
11.4.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.4.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.4.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.4.5.北アフリカ
11.4.5.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.4.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.5.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.4.6.南アフリカ
11.4.6.1.市場収入と予測、サービス別（2021-2032年）
11.4.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.6.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.4.7.その他のMEA諸国
11.4.7.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.4.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.7.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.5.ラテンアメリカ
11.5.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
11.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.5.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.5.4.ブラジル
11.5.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.5.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.5.4.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
11.5.5.その他のラタム諸国
11.5.5.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
11.5.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.5.5.3.市場収益と予測、フェーズタイプ別（2021～2032年）
第12章.企業プロフィール
12.1.イクヴィア・ホールディングス
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供商品
12.1.3.財務パフォーマンス
12.1.4.最近の取り組み
12.2.Covance Inc.
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供商品
12.2.3.財務パフォーマンス
12.2.4.最近の取り組み
12.3.ファーマシューティカル・プロダクト・ディベロプメント社（PPD）
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供商品
12.3.3.財務パフォーマンス
12.3.4.最近の取り組み
12.4.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供商品
12.4.3.財務パフォーマンス
12.4.4.最近の取り組み
12.5.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供商品
12.5.3.財務パフォーマンス
12.5.4.最近の取り組み
12.6.アイコン社
12.6.1.会社概要
12.6.2.提供商品
12.6.3.財務パフォーマンス
12.6.4.最近の取り組み
12.7.メディデータ・ソリューションズ
12.7.1.会社概要
12.7.2.提供商品
12.7.3.財務パフォーマンス
12.7.4.最近の取り組み
12.8.シネオス・ヘルス
12.8.1.会社概要
12.8.2.提供商品
12.8.3.財務パフォーマンス
12.8.4.最近の取り組み
12.9.ファーマロン
12.9.1.会社概要
12.9.2.提供商品
12.9.3.財務パフォーマンス
12.9.4.最近の取り組み
12.10.GVKバイオサイエンシズ・プライベート・リミテッド
12.10.1.会社概要
12.10.2.提供製品
12.10.3.財務パフォーマンス
12.10.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.私たちについて
14.2.用語集
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