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世界の医薬品製剤市場規模は、2022年に1兆6400億米ドルと推定され、2023年から2032年までの年平均成長率は6.05%で、2032年には約2兆9500億米ドルに達すると予想されている。
新技術の導入と、より経済的で効果的な製造技術により、製薬業界は劇的に変化した。この分野への投資の増加が市場成長にプラスの影響を与えている。ロボット工学と人工知能は、製品の無駄と製造現場のダウンタイムを減らすために使われている(AI)。
さらに、この分野では使い捨て製品が人気を博し、オープン・トランスファー製造法に取って代わった。統合されたインテリジェントでデータ豊富なペーパーレスオペレーションへのパラダイムチェンジは、正確でミスのない生産につながった。こうした継続的な開発の結果、医薬品生産は加速している。
医薬品製剤は、有効化学成分(API)を適切な賦形剤および技術的プロセスと混合して医薬品を製造する。製剤を開発するために使用される各不活性成分は、特定の機能を果たす。がん、アルツハイマー病、糖尿病、関節炎、認知症などの慢性疾患を治療するための生物製剤に対するニーズの高まりが、市場の投資動向の要因となっている。
重要なポイント
地域別では、北米が2022年に最も高いシェアを占める。
地域別では、アジア太平洋地域が2023年から2032年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されている。
製剤別では、錠剤セグメントが2022年の売上高で市場を支配した。
投与経路別では、経口剤が2022年の市場を支配した。
治療分野別では、その他の疾病分野が市場を支配しており、2023年から2032年までトップの座を守り続けるだろう。
エンドユーザー別では、小売セグメントが2022年に最大の売上シェアを占めた。
市場の成長
最先端技術と、より利用しやすく経済的な製造技術の出現により、製薬分野では大きな変化が起きている。生産現場の無駄やダウンタイムを削減するため、ロボット工学や人工知能が医薬品ビジネスに急速に導入されている。
個別化医療の進歩により、さまざまな疾患を治療する機会が増え、患者中心のモデルを構築することも可能になった。さらに、人口における慢性疾患の有病率が上昇し、この業界への投資額が増加していることも、市場拡大に拍車をかけている。最近、医薬品製剤業界の成長を後押ししている世界人口の増加は、医薬品の消費にも影響を与えている。
市場ダイナミクス
ドライバー
重要な医薬品の特許保護期限が切れる傾向が強まっていることと、製薬企業やバイオ医薬品企業がサービスをアウトソーシングするケースが増加していることが、市場拡大の2大原因となっている。市場拡大の原動力となっているのは、重要医薬品の特許切れの増加傾向である。
例えば、韓国食品医薬品安全部(MFDS)は、ジェネリック医薬品の質を向上させ、効果的で競争力のあるジェネリック医薬品市場を確保するための継続的な措置の一環として、ジェネリック医薬品・バイオシミラー・イニシアティブによる2021年の更新に基づき、158の医薬品特許が2021年に失効する見込みであると発表した。
同ソースによると、迅速なジェネリック医薬品参入に適した特許は44件挙げられている。FDA(米国食品医薬品局)のオレンジブックに相当するMFDSのグリーンリストには、当該品目に関する追加特許はない。その結果、新興候補企業の間で製剤開発のアウトソーシングニーズが高まり、市場拡大に拍車がかかっている。
拘束
現在、医薬組成物は試行錯誤の方法で作られている。この方法は労力がかかり、費用もかかり、時間もかかる。また、開発や維持にも多大な労力を要する。しかし、規制値を遵守することの複雑さは、医薬品開発プロセスに影響を与えるだろう。医薬品開発プロセスを繰り返すことは、製薬ビジネスに大きな経済的悪影響を与えるからだ。
製薬業界は、新たな医薬品有効成分(API)の提供と医療費削減を迫られている。その結果、この問題は医薬品開発プロセスへの製薬企業の関与を制限し、市場拡大の妨げになると予想される。医薬品製剤市場の成長を抑制すると予想されるもう一つの要因は、サプライチェーンの複雑さである。
ほとんどの製薬会社は、より活用または効率化する必要のある複雑なサプライチェーンを抱えている。サプライチェーンの費用対効果や柔軟性の欠如が、その複雑さの原因となっている。しかし、大手企業の収益性は悪化しており、この傾向は長期的に続くと予想される。
チャンス
製薬会社が研究開発に投資する金額は、新薬による収益の見込み、その薬の開発コストの予測、薬の需給に影響を与える法律(研究開発)など、いくつかの要因に左右される。例えば、連邦政府統計によると、製薬会社は平均して収益の約25%を研究開発に費やしている。
2019年の研究開発費の上位企業は、2021年には収入のほぼ5分の1を研究開発費に充てる。製薬部門は国際的であり、米国に本社を置く企業が研究開発に最も多くの費用を費やすことがあるとしても、予測される1年以上にわたって、このような状況は、地元企業がその地位を強化し、市場シェアを高めるための有益な機会を生み出すと予測される。
セグメント・インサイト
処方の洞察
2022年には、フィルム錠や腸溶錠、発泡錠、口腔内崩壊錠など、さまざまな錠剤が利用できることから、錠剤が収益面で市場を支配し、シェアを占めている。特定の要件に合わせて作成された3Dプリント錠剤の導入も、市場拡大を後押しする要因である。
注射剤セグメントは、予測期間中に2番目に速いCAGRで拡大すると予想される。この市場の拡大は、プレフィルドシリンジと自動注射器の承認数の増加に関連している。さらに、消費者の嗜好が大量投与に向かう動きが2.25mL針注射器の需要増につながり、このセグメントの収入を大幅に押し上げている。
皮下注射は最近、患者、機器メーカー、医薬品開発者の間で絶大な人気を博している。皮下注射には、自己投与、簡便性、信頼性、正確性、固定用量に使用されるプレフィルドシリンジ、小型設計、コンプライアンス、優れた患者の快適性などの利点がある。皮下注射の導入は、注射剤市場の成長をさらに押し上げると予想される。
行政ルートに関する洞察
2022年には、経口剤が世界市場を席巻した。経口投与の剤形は安価でシンプルであり、患者にも受け入れやすい。経口投与薬は、徐放性製剤やテーラーメイド薬物送達などの薬物送達技術の発展により、現在ではより広く市販されている。
非経口薬のカテゴリーは、非経口薬製造に使用される自動化システム、アクセス制御バリアシステムを含むバリアシステム、アイソレーターの大幅な増加により、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されている。Ready-to-fillシリンジ、カートリッジ、バイアルを含む多くのパッケージデザインは、非経口薬製造業界を大きく変えた。
患者の “モバイルライフスタイル “に適した新しい薬物送達システムに対する要望の高まりは、ペンや自動注射器の普及に道を開き、同分野の成長をさらに加速させる。さらに、医薬品開発企業による充填仕上げ製造サービスのアウトソーシングが増加し、非経口薬市場の所得創出が増加している。
治療領域の洞察
2022年には、その他の疾病カテゴリーが市場を席巻し、予測される数年間も首位の座を守り続けるであろう。この分野の研究開発費については、COVID-19の流行が主な動機になると予想される。さらに、月経不順のような女性に不可欠な病気を治療する医薬品の開発は、女性の健康に対する意識の高まりにより、多くの事業者の注目を集めている。
いくつかの調査によると、医療制度におけるがん治療費は最近半額に増加している。さらに、世界中で免疫腫瘍学の臨床試験が大量に実施されているため、この分野は成長している。糖尿病業界では、世界的な糖尿病罹患率の上昇と、市販されている糖尿病治療薬のブランド数により、いくつかの潜在的なビジネスチャンスがある。
エンドユーザー洞察
2022年の売上シェアが最も高いのは小売部門である。医療費や健康保険が増加しているため、軽度の健康状態の治療としてセルフメディケーションを選択する人が増えている。また、OTC医薬品は便利で手頃な選択肢として好まれている。このような理由から、小売店での医薬品購入率が高く、このセグメントの市場シェアを高めている。近年、専門薬局が急増した結果、専門医薬品は小売薬局で広く入手できるようになり、同分野の成長に寄与している。
臨床転帰を改善し、市場で他の企業と競争するために、小売薬剤師は医療提供者や施設とのパートナーシップやコラボレーションモデルにも取り組んでいます。電子情報伝達の導入により、プライマリ・ケアにおける様々な機会が生まれる可能性が高い。そうすることで、プライマリ・ケアとセカンダリ・ケアの間のコミュニケーション不足の問題を解決することができる。
地域インサイト
米国市場は世界の製薬産業を支えるのに大きく貢献している。FDAの承認は研究開発費の増加により加速しており、2022年まで安定すると予想されている。2022年に政府が承認した新規医薬品は50品目で、前年の53品目とほぼ同水準である。2023年には世界的な予防接種キャンペーンが実施され、必要かつ選択的な治療が必要となるため、米国の医薬品生産量と売上高は高水準を維持すると予想される。
アジア太平洋地域は、その膨大な顧客基盤、医療費の上昇、疾病罹患率の増加、支持的な法的枠組みにより、予測期間を通じて全地域の中で最も急速な成長が見込まれている。また、この地域では近年、持続可能な患者ケアを提供するためにデジタル革命が起きている。
いくつかの国家レベルのプログラムが、アジアにおけるビッグデータと人工知能(AI)の利用を奨励している。中国国務院は、医療分野におけるビッグデータとAIの活用に焦点を当て、その成長を促進するためのガイドラインを発表した。さらに、コストが安いという理由で、欧米企業のいくつかがこの地域に新しい施設を建設している。
最近の展開
2022年6月20日、ブリストル・マイヤーズ スクイブとターニングポイント・セラピューティクスは最終的な合併契約を締結した。ターニングポイント・セラピューティクスは現在も臨床開発中の高精度がん治療薬企業であるため、この買収によりBMSのがん治療薬の選択肢が増えることになる。
2022年3月20日、アストラゼネカはEvusheld長時間作用型抗体配合剤を一般集団に使用可能にした。欧州では、COVID-19のかなりの集団の曝露前予防(予防)として認可されている。
主要市場プレイヤー
ブリストル・マイヤーズ スクイブ
イーライリリー・アンド・カンパニー
ギリアド・サイエンシズ社
メルク社
ノバルティスAG
ファイザー
アッヴィ
ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
F.ホフマン・ラ・ロシュAG
ジョンソン・エンド・ジョンソン
3M社
バイエル
テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ社
アムジェン社
サノフィSA
グラクソ・スミスクライン plc
ボストン
レポート対象セグメント
(注*:サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。)
配合別
タブレット
カプセル
注射剤
スプレー
サスペンション
粉類
その他の処方
投与経路別
経口
トピカル
非経口
吸入
その他の投与経路
セラピーエリア別
心血管疾患(CVDs)
痛み
糖尿病
癌
呼吸器疾患
その他の疾患
エンドユーザー別
小売
非小売
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 製剤市場への影響
5.1.COVID-19の展望:製剤産業への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア/ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章 医薬品製剤の世界市場医薬品製剤の世界市場、製剤別
8.1.医薬品製剤市場、製剤別、2023-2032年
8.1.1.タブレット
8.1.1.1.市場収益と予測(2020-2032)
8.1.2.カプセル
8.1.2.1.市場収益と予測(2020-2032)
8.1.3.注射可能
8.1.3.1.市場収益と予測(2020-2032)
8.1.4.スプレー
8.1.4.1.市場収益と予測(2020-2032)
8.1.5.サスペンション
8.1.5.1.市場収益と予測(2020-2032)
8.1.6.粉体
8.1.6.1.市場収益と予測(2020-2032)
8.1.7.その他の処方
8.1.7.1.市場収益と予測(2020-2032)
第9章 医薬品製剤の世界市場医薬品製剤の世界市場、投与経路別
9.1.医薬品製剤市場、投与経路別、2023〜2032年
9.1.1.口頭
9.1.1.1.市場収益と予測(2020-2032)
9.1.2.話題
9.1.2.1.市場収益と予測(2020-2032)
9.1.3.非経口
9.1.3.1.市場収益と予測(2020-2032)
9.1.4.吸入
9.1.4.1.市場収益と予測(2020-2032)
9.1.5.その他の投与経路
9.1.5.1.市場収益と予測(2020-2032)
第10章.医薬品製剤の世界市場、治療領域別
10.1.医薬品製剤市場、治療領域別、2023-2032年
10.1.1.心血管疾患(CVDs)
10.1.1.1.市場収益と予測(2020-2032)
10.1.2.痛み
10.1.2.1.市場収益と予測(2020-2032)
10.1.3.糖尿病
10.1.3.1.市場収益と予測(2020-2032)
10.1.4.癌
10.1.4.1.市場収益と予測(2020-2032)
10.1.5.呼吸器疾患
10.1.5.1.市場収益と予測(2020-2032)
10.1.6.その他の疾患
10.1.6.1.市場収益と予測(2020-2032)
第11章.医薬品製剤の世界市場、エンドユーザー別
11.1.医薬品製剤市場、エンドユーザー別、2023〜2032年
11.1.1.小売
11.1.1.1.市場収益と予測(2020-2032)
11.1.2.非小売
11.1.2.1.市場収益と予測(2020-2032)
第12章.医薬品製剤の世界市場、地域別推計と動向予測
12.1.北米
12.1.1.製剤別市場収益と予測(2020-2032年)
12.1.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.1.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.1.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.1.5.米国
12.1.5.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.1.5.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.1.5.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.1.5.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.1.6.その他の北米地域
12.1.6.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.1.6.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.1.6.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.1.6.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.2.ヨーロッパ
12.2.1.製剤別市場収益と予測(2020-2032年)
12.2.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.2.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.2.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.2.5.英国
12.2.5.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.2.5.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.2.5.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.2.5.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.2.6.ドイツ
12.2.6.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.2.6.2.市場収入と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.2.6.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.2.6.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.2.7.フランス
12.2.7.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.2.7.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.2.7.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.2.7.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.2.8.その他のヨーロッパ
12.2.8.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.2.8.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.2.8.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.2.8.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.3.APAC
12.3.1.製剤別市場収益と予測(2020-2032年)
12.3.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.3.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.3.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.3.5.インド
12.3.5.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.3.5.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.3.5.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.3.5.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.3.6.中国
12.3.6.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.3.6.2.市場収入と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.3.6.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.3.6.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.3.7.日本
12.3.7.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.3.7.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.3.7.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.3.7.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.3.8.その他のAPAC地域
12.3.8.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.3.8.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.3.8.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.3.8.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.4.MEA
12.4.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.4.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.4.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.4.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.4.5.GCC
12.4.5.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.4.5.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.4.5.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.4.5.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.4.6.北アフリカ
12.4.6.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.4.6.2.市場収入と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.4.6.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.4.6.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.4.7.南アフリカ
12.4.7.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.4.7.2.市場収入と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.4.7.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.4.7.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.4.8.その他のMEA諸国
12.4.8.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.4.8.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.4.8.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.4.8.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.5.ラテンアメリカ
12.5.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.5.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.5.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.5.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.5.5.ブラジル
12.5.5.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.5.5.2.市場収益と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.5.5.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.5.5.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
12.5.6.その他のラタム諸国
12.5.6.1.製剤別市場収益と予測(2020~2032年)
12.5.6.2.市場収入と予測、投与経路別(2020~2032年)
12.5.6.3.市場収益と予測、治療領域別(2020~2032年)
12.5.6.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2020~2032年)
第13章.企業プロフィール
13.1.ブリストル・マイヤーズ スクイブ
13.1.1.会社概要
13.1.2.提供商品
13.1.3.財務パフォーマンス
13.1.4.最近の取り組み
13.2.イーライリリー・アンド・カンパニー
13.2.1.会社概要
13.2.2.提供商品
13.2.3.財務パフォーマンス
13.2.4.最近の取り組み
13.3.ギリアド・サイエンシズ社
13.3.1.会社概要
13.3.2.提供商品
13.3.3.財務パフォーマンス
13.3.4.最近の取り組み
13.4.メルク社
13.4.1.会社概要
13.4.2.提供商品
13.4.3.財務パフォーマンス
13.4.4.最近の取り組み
13.5.ノバルティスAG
13.5.1.会社概要
13.5.2.提供商品
13.5.3.財務パフォーマンス
13.5.4.最近の取り組み
13.6.ファイザー
13.6.1.会社概要
13.6.2.提供商品
13.6.3.財務パフォーマンス
13.6.4.最近の取り組み
13.7.アッヴィ社
13.7.1.会社概要
13.7.2.提供商品
13.7.3.財務パフォーマンス
13.7.4.最近の取り組み
13.8.ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナルGmbH
13.8.1.会社概要
13.8.2.提供商品
13.8.3.財務パフォーマンス
13.8.4.最近の取り組み
13.9. F.ホフマン・ラ・ロシュAG
13.9.1.会社概要
13.9.2.提供商品
13.9.3.財務パフォーマンス
13.9.4.最近の取り組み
13.10.ジョンソン・エンド・ジョンソン
13.10.1.会社概要
13.10.2.提供商品
13.10.3.財務パフォーマンス
13.10.4.最近の取り組み
第14章 調査方法研究方法論
14.1.一次調査
14.2.二次調査
14.3.前提条件
第15章.付録
15.1.私たちについて
15.2.用語集
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