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免疫組織化学の世界市場規模は2022年に24億米ドルを占め、2023年から2032年にかけて年平均成長率6.49％で拡大し、2032年には約45億米ドルを超えると予測されている。
重要なポイント
製品別では、抗体分野が2022年の世界売上高の40.7%を占めた。
用途別では、診断分野が2022年の総売上の69.5%を占めた。
エンドユーザー別では、病院・診断検査部門が2022年の年間売上高の70.6％以上を占めている。
研究機関セグメントは2022年に12％の売上シェアを占めている。
市場の概要
免疫組織化学市場は、より多くの製品が承認され、疾患診断のための技術的に洗練された免疫組織化学ソリューションがリリースされたことにより拡大している。慢性疾患の蔓延が免疫組織化学製品の需要を高め、市場拡大に拍車をかけると予想される。
免疫組織化学の市場は、薬物モニタリングの重視の高まり、様々な疾病を検出する可能性の向上、技術の進歩、新しい診断機器に対する一般市民の意識の高まりにより拡大している。免疫組織化学の市場は、IHC技術の特異性の低さとセットアップコストの高さから、緩やかに成長すると予測される。病気を効果的に管理するためには、癌の増殖を正確かつ迅速に診断しなければならない。
しかし、一部の慢性疾患はIHC技術では正確に診断できないため、普及を妨げる可能性がある。免疫組織化学市場の拡大は、IHC装置のセットアップコストが高く、発展途上国の診断研究所や病院にとって大きな負担となることが制約となっている。
臨床病理学では、特に血液病理学、神経病理学、腫瘍病理学の分野でIHCプロトコルの使用が増加している。この方法は癌診断に大きな影響を与えている。従って、癌の発生率の増加は免疫組織化学の必要性を高め、市場の拡大に拍車をかけると予想される。
さらに、開発および創薬活動における免疫組織化学の広範な使用は、予測期間を通じて収益成長に拍車をかけると予想される。また、ホールスライドイメージングとデジタル画像解析は、正確で公平な評価を提供します。そのため画像解析は、ターゲットの検証、バイオマーカーの発現研究、患者の層別化、薬剤の再配置、薬剤の有効性と安全性研究など、さまざまな創薬プロセスに応用できる。
市場のダイナミクス：
ドライバー
慢性疾患患者の増加。
高齢者の増加と癌罹患率の上昇が免疫組織化学市場の牽引要因である。IHC市場は、医療費の増加や医療インフラの改善といった付加的な要因によって拡大すると予想され、最終的には日々多くの病院や診断ラボが開設されることになる。
市場の成長率は、技術的に開発された免疫組織化学ソリューションの使用や創薬・開発活動の拡大によっても押し上げられる。
世界の免疫組織化学市場は、製品認可の増加と、疾患診断のための技術的に洗練された免疫組織化学療法の出現により、成長が期待されている。さらに、製薬会社とのパートナーシップを通じてIHC法の開発に参加し、免疫療法のためのIHC診断ソリューションを開発・提供している主要プレーヤーは、IHC市場で事業を展開する市場プレーヤーに成長の機会を提供している。加えて、慢性疾患に対する一般市民の意識の高まりが免疫組織化学製品に対するニーズを高め、最終的にIHC市場の成長につながると予想される。
市場の成長率はまた、カンナビジオールの使用やタバコの喫煙を含む多くの要因によって引き起こされるいくつかの神経変性障害の検出におけるIHCの使用によっても支えられると予想される。
拘束：
高水準の統合
抗体特許の期限切れは世界市場にとって深刻な問題である。メルク社（ドイツ）やF.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）が製造・販売する一次抗体の特許が切れようとしている。その結果、こうした市場参加者の総収益と収益性が低下している。
市場参加者はまた、世界各国政府からの価格圧力の高まりや研究開発成果の減少といった問題にも対処しなければならない。こうした課題を克服するため、大手市場参加者は革新的な製品を持つ中小規模の競合企業を買収している。これにより、これらの商品が新たな国際市場に参入するための経済・流通基盤が整う。
チャンスだ：
個別化医療の需要の高まり。
非小細胞肺癌患者の治療における個別化医療の顕著な成功により、その使用は増加すると予想される。治療方針を選択するこの方法は、腫瘍の組織学的サブタイピングを最も徹底的かつ正確に行う免疫組織化学技術によって支えられている。
分子生物学的検査よりも改善された点は、変異タンパク質を認識する免疫組織化学的アッセイ法が利用しやすくなったことである。その高い再現性、解釈の複雑さ、管理しやすい技術レベル、そして比較的手頃な価格から、これらの方法は現代における癌治療に不可欠な新しい機器である。
多重免疫組織化学アッセイと変異特異的免疫組織化学アッセイは、個別化医療と標的治療に大きく貢献している。
COVID-19 インパクト
COVID-19は世界経済に悪影響を及ぼした。COVID-19ウイルスは世界保健機関（WHO）によってパンデミックとみなされた。このウイルスは個人間の交流を通じて急速に広まったため、ほとんどすべての国で封鎖が実施された。さらに、パンデミックのためにすべての国が国境を閉鎖し、世界経済に悪影響を及ぼした。
ロックダウンは、IHC検査を含む診断部門のあらゆる側面に影響を与えた。手術後、外科医は患者に最良の治療を提供するためにIHC検査を行う。パンデミックにより、患者の病院受診数、選択的手術数、診断検査数が大幅に減少し、パンデミック時のIHC製品の売上に大きな影響を与えた。
セグメント・インサイト
製品インサイト
医薬品検査や疾病診断において抗体が果たす重要な役割により、抗体市場は2022年に支配的な地位を占めた。利用という点では、モノクローナル抗体と、抗体フラグメント、Fc融合体、抗体薬物複合体などの関連製品がリードしている。抗体は血液病理学、神経病理学、病理学など様々な分野で使用されている。キットセグメントは予測期間中、最も速いCAGRで成長すると予想される。
予測期間中、抗体分野が世界の免疫組織化学市場を支配すると予想される。感染症、癌、その他の疾患の免疫組織化学的診断に抗体を使用するという要求がセグメント拡大を後押ししている。抗体市場の発展を促進するもう一つの重要な要因は、創薬のための研究用抗体の使用拡大である。
教育やバイオテクノロジーの開発・研究において、キットを使用する利便性やその簡便性から、IHCキット分野も予測期間中に大きく拡大すると予想されている。
さらに、組織に対する正確な特異的抗体染色の測定に不便を感じることなく利用できる選別キットは、時間を大幅に節約し、手順中の人為的ミスを防ぐのに役立ち、市場の需要を煽っている。さらに、免疫組織化学の研究開発が増加するにつれて、複数の大手企業がキットやアッセイを提供するようになり、このセグメントの成長を牽引している。
アプリケーション・インサイト
また、世界市場はアプリケーションに基づいて診断と薬物検査のセグメントに分割されている。2022年の総売上の69.5%以上が診断薬アプリケーションセグメントによるものであり、予測期間を通じて市場をリードし続けると予想される。
自己免疫疾患、癌、感染症、心血管疾患、糖尿病、腎臓病など数多くの慢性疾患は免疫組織化学検査で診断できる。さらに、慢性疾患の発生率の増加が診断薬市場を牽引すると予想されている。
主にがんの罹患率と有病率の増加がこのセグメントの成長を牽引している。感染症の大半とIHC検査に対する有利な償還環境も、このセグメントの市場シェア拡大を促進する要因である。
しかし、薬物検査における免疫組織化学の多くの応用により、このセグメントは予測期間を通じて大きな成長を遂げると予想されている。薬効、バイオマーカー発現、薬物再配置、創薬などのプロセスでは、組織形態計測や免疫組織化学染色が頻繁に使用されている。バイオテクノロジーや製薬会社で広く使用されているため、この分野は成長している。
エンドユーズ・インサイト
2022年の世界IHC市場で最大のエンドユーザーシェアを占めたのは病院と診断研究所であった。この拡大は、医療施設で実施されるIHC検査の件数が大幅に増加したためである。さらに、医療分野の変化により、最先端の施設を持つ病院の需要が高まっている。
その結果、このセグメントの売上高が増加し、予測期間を通じてこのポジションを維持し続けることが予想される。これは、デジタルパソロジーや自動サンプル前処理のような技術的進歩を取り入れる人が増え、価値が大幅に向上しているためである。
近年の同分野の成長に大きく寄与しているもう一つの重要な側面は、慢性疾患の罹患率の増加による疾病診断市場の拡大である。
IC染色法の有効性と従来の特殊酵素染色法に対する利点から、市場の開発・研究分野も予測期間中に発展すると予想される。
予測期間中、研究機関は収益性の高いCAGRを記録すると予想されている。これは、医薬品開発や研究で一般的に使用される染色法に比べ、この手法には多くの利点があるためである。例えば、Cell Signalling Technology社は、生物医学研究用のIHCとして認可されたヒト特異的VISTAウサギモノクローナル抗体を提供している。また、研究機関による薬物検査でIHC法が広く使用されていることも成長の一因と考えられる。
この方法は、様々な生体組織切片におけるバイオマーカーの分布や局在、様々なタンパク質の発現を評価することが可能であり、研究現場で実施されている。研究機関では、医薬品開発中の薬効試験を評価するためにIHC技術を使用している。
地域インサイト
商品化とバイオテクノロジーの進歩により、北米のIHC市場は2022年に世界トップの座を占めた。診断施設や研究所でこの免疫組織化学装置の使用が増加していることが、北米地域の優位性の原因と考えられる。さらに、自動化装置の採用は、米国やカナダを含む国々での有利な償還政策によって増加しており、北米地域のIHC市場の拡大を支えている。
さらに、北米諸国からの癌患者の増加が、これらの免疫組織化学法の必要性を高めると予想される。
対照的に、アジア太平洋地域のIHC市場は予測期間中に最も速いCAGR成長を経験すると予測されている。インド、中国、韓国、シンガポールのような国々の経済成長は、アジア太平洋地域における免疫組織化学市場の急速な拡大の原因となっている。これらの他に、慢性疾患の高い割合と人口の急速な高齢化がアジア太平洋地域の免疫組織化学産業の成長を促進する要因である。
さらにWHOは、2023年から2032年にかけて中国におけるCVDの年間発生件数が50%増加すると予測している。アジア太平洋地域に続き、欧州のIC市場も今後数年間は健全なCAGRで拡大すると予測されている。この地域の製品とサービスに対する需要は、継続的な景気拡大と都市部の可処分所得の上昇が主な要因である。
ラテンアメリカのIHC市場は、がん罹患率の増加、最近の経済安定化、医療費の上昇、インフラの発展、可処分所得の増加により拡大している。
中東・アフリカのIHC市場は、予測期間中に年率7.3%で成長すると予測されている。
最近の動向
アコヤバイオサイエンスとアジレント・テクノロジーは、マルチプレックス免疫組織化学診断薬の共同開発を行う。この新しいソリューションは、臨床研究のための組織分析とアッセイプロセスの商業化に役立つと期待されている。
2022年11月-抗体と免疫組織化学ツールの製造と提供の大手であるBiocare Medical社は、がん研究と診断技術の発展のため、分子プローブサプライヤーであるempire genomics社を買収した。同社はこのプロジェクトにより、より優れた診断機器と患者の転帰を提供したいと考えている。
2022年11月-F.ホフマン・ラ・ロシュ社が開発したVentana FOLRl RDx検査がこのたびFDAの使用承認を取得したことで、プラチナ製剤抵抗性卵巣癌の治療法であるイミュノジェン社のElahereが診断法のコンパニオンとなった。免疫組織化学的アッセイにより、この検査は上皮性卵巣癌の診断と治療の可能性を助けると期待されている。
2022年9月- 産業センターとIndica Labsのデジタル診断における人工知能研究のパートナーシップは、病理学チームを改善し、大腸肛門手術の症例からリンパ節の癌を検出するためのAlベースの病理学ソリューションを構築している（カード）。
主な市場プレイヤー
F.ホフマン・ラ・ロシュ社
アブカム社
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
メルクKGaA
アジレント・テクノロジー
パーキネルマー社
セル・シグナル・テクノロジー社
ダナハーコーポレーション
バイオ・ラッド社
バイオSB
レポートの対象セグメント
(注*：サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
製品別
抗体
一次抗体
二次抗体
装置
組織マイクロアレイ
スライド染色システム
組織処理システム
スライドスキャナー
その他
試薬
組織染色
発色基質
希釈剤
ブロッキング血清と試薬
固定試薬
有機溶媒
安定剤
タンパク質分解酵素
キット
動物組織用IHCキット
ヒト組織用IHCキット
アプリケーション別
診断学
癌
糖尿病
心血管疾患
感染症
自己免疫疾患
腎臓疾患
研究用途
医薬品開発および試験
その他
フォレンジック・アプリケーション
用途別
研究機関
病院・診断研究所
その他
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 免疫組織化学市場への影響
5.1.COVID-19の展望：免疫組織化学産業のインパクト
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章.免疫組織化学の世界市場、製品別
8.1.免疫組織化学市場、製品別、2023-2032年
8.1.1 抗体
8.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.2.組織マイクロアレイ
8.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.3.試薬
8.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.4.キット
8.1.4.1.市場収益と予測（2020-2032）
第9章.免疫組織化学の世界市場、用途別
9.1.免疫組織化学市場、用途別、2023-2032年
9.1.1.診断
9.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.2.研究用途
9.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.3.フォレンジック・アプリケーション
9.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
第10章.免疫組織化学の世界市場、用途別
10.1.免疫組織化学市場、用途別、2023-2032年
10.1.1.研究機関
10.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
10.1.2.病院・診断研究所
10.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
10.1.3.その他
10.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
第11章.免疫組織化学の世界市場、地域別推定と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.1.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.1.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.1.4.米国
11.1.4.1.市場収入と予測、製品別（2020～2032年）
11.1.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.1.4.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.1.5.北米以外の地域
11.1.5.1.市場収入と予測、製品別（2020～2032年）
11.1.5.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.1.5.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.ヨーロッパ
11.2.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.2.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.4.英国
11.2.4.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.2.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.4.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.5.ドイツ
11.2.5.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.2.5.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.5.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.6.フランス
11.2.6.1.市場収入と予測、製品別（2020～2032年）
11.2.6.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.6.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.7.その他のヨーロッパ
11.2.7.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.2.7.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.2.7.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.APAC
11.3.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.3.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.4.インド
11.3.4.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.3.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.4.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.5.中国
11.3.5.1.市場収入と予測、製品別（2020～2032年）
11.3.5.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.5.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.6.日本
11.3.6.1.市場収入と予測、製品別（2020～2032年）
11.3.6.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.6.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.7.その他のAPAC地域
11.3.7.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.3.7.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.3.7.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.MEA
11.4.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.4.GCC
11.4.4.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.4.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.4.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.5.北アフリカ
11.4.5.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.4.5.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.5.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.6.南アフリカ
11.4.6.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.4.6.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.6.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.7.その他のMEA諸国
11.4.7.1.市場収益と予測、製品別（2020～2032年）
11.4.7.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.4.7.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.5.ラテンアメリカ
11.5.1.市場収入と予測、製品別（2020～2032年）
11.5.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.5.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.5.4.ブラジル
11.5.4.1.市場収入と予測、製品別（2020～2032年）
11.5.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.5.4.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
11.5.5.その他のラタム諸国
11.5.5.1.市場収入と予測、製品別（2020～2032年）
11.5.5.2.市場収入と予測、用途別（2020～2032年）
11.5.5.3.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
第12章.企業プロフィール
12.1.ホフマン・ラ・ロシュ社
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供商品
12.1.3.財務パフォーマンス
12.1.4.最近の取り組み
12.2.アブカム社
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供商品
12.2.3.財務パフォーマンス
12.2.4.最近の取り組み
12.3.サーモフィッシャーサイエンティフィック
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供商品
12.3.3.財務パフォーマンス
12.3.4.最近の取り組み
12.4.メルクKGaA
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供商品
12.4.3.財務パフォーマンス
12.4.4.最近の取り組み
12.5.アジレント・テクノロジー
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供商品
12.5.3.財務パフォーマンス
12.5.4.最近の取り組み
12.6.パーキネルマー社
12.6.1.会社概要
12.6.2.提供商品
12.6.3.財務パフォーマンス
12.6.4.最近の取り組み
12.7.セル・シグナル・テクノロジー社
12.7.1.会社概要
12.7.2.提供商品
12.7.3.財務パフォーマンス
12.7.4.最近の取り組み
12.8.ダナハーコーポレーション
12.8.1.会社概要
12.8.2.提供商品
12.8.3.財務パフォーマンス
12.8.4.最近の取り組み
12.9.バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
12.9.1.会社概要
12.9.2.提供商品
12.9.3.財務パフォーマンス
12.9.4.最近の取り組み
12.10.バイオSB
12.10.1.会社概要
12.10.2.提供商品
12.10.3.財務パフォーマンス
12.10.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.私たちについて
14.2.用語集
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