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自動化・閉鎖細胞治療処理システムの世界市場規模は、2022年に9億9740万米ドルに達し、2023年から2032年までの年平均成長率は23.45%で、2032年には約82億1333万米ドルに達すると予測されている。再生医療に対する需要の高まりが、世界の自動・閉鎖細胞治療処理システム市場の成長を促進すると考えられている。
重要なポイント
北米は2022年の売上シェアの46％以上を占めた。
ワークフロー別では、エクスパンション・セグメントが市場を支配し、2022年の売上シェアの35％以上を占める。
ワークフロー別では、アフェレシス部門が2023年から2032年にかけて著しい成長を遂げると予測されている。
種類別では、非幹細胞治療分野が市場を支配し、2022年の売上シェアの60％以上を占めている。
規模別では、研究開発（R&D）規模が2022年の売上シェアの70％以上を占める。
規模別では、商業規模セグメントが2023年から2032年にかけて著しい成長を記録すると予想されている。
市場の概要
細胞治療プロセスや製造システムの自動化は、世界の製薬業界に比類ない利点を提供してきた。細胞治療の製造プロセスには、細胞の選択、分離、修正、拡大が含まれる。この複雑な手順全体における些細なミスは、細胞の不適切な注入を引き起こす可能性がある。自動化された閉鎖型細胞治療処理システムは、最終製剤のリスクを軽減する。細胞治療処理の自動化は、手作業による汚染の可能性を減らす。自動化されたクローズド細胞治療処理システムは、バイオプロセス中のエラーのリスクを減らすことで、細胞操作の規模を拡大するために使用される。
世界中で癌の有病率が上昇していることから、自動化された閉鎖型細胞治療処理システムの需要が高まっている。完全に自動化された細胞治療処理システムは、高度に治療不可能な疾患に対する改善された治療で強固な処理を達成することを目的としている。世界の自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場の主要企業は、細胞治療製造プロセスのための先進的なプラットフォームを導入することで市場の発展を補完している。
成長因子：
自動化・閉鎖型細胞治療処理システムの世界市場は、世界の製薬業界の継続的な発展により、予測期間中に大幅な増加が見込まれている。遺伝子治療と細胞治療の革命は、近年の市場の発展を補完している。世界的な細胞治療の商業化の高まりは、今後数年間の市場の成長を後押しすると考えられている。
自動化された閉鎖型細胞治療処理システムの活用により、人件費は効果的に削減されており、この要因もまた市場に有益な利点を提供するものと考えられている。同時に、この市場の発展は、世界中で再生医療やオーダーメイド治療に対する需要が高まっていることなどの要因によって推進されている。
自動化・閉鎖型細胞治療処理システムは、高品質な製品をより迅速に製造することを可能にした。さらに、Covid-19のパンデミックは幹細胞治療の利点を浮き彫りにした。幹細胞治療の進歩は、自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場の成長を後押しすることで、予測期間中も続くと予想される。しかし、時間とコストのかかる細胞治療の製造工程は、市場の成長を抑制すると考えられている。
市場のダイナミクス：
ドライバー
再生医療への需要の高まり
再生医療とは、損傷した組織や臓器を置き換える医療分野である。基本的に、再生医療は、特定の病気や事故による組織や臓器の損傷を置き換えて回復させることを扱う。再生医療における幹細胞の重要性が高まっているため、医療分野からの再生医療に対する需要の増加が、自動化・閉鎖細胞治療処理システムの成長の重要な推進要因となっている。
がんなどの慢性疾患で長期にわたる治療が必要なケースが増加していることから、再生医療の人気が高まっている。再生医療は幹細胞の応用からなる。幹細胞は無限の細胞分裂能を持ち、再生医療の最前線として利用されている。
拘束：
原材料の不足：
細胞治療の製造手順全体は、出発原料を必要とする様々なステップで構成されている。自動化された閉鎖型細胞治療処理システムの需要が世界中で高まっているため、適正医療規範（GMP）に必要な原材料が不足している。慢性疾患の増加を背景とした細胞療法の急速な増加により、市場はプラスミドとウイルスベクターの入手がボトルネックとなっている。これらは細胞療法プロセスに必要なGMPベースの実績ある原材料である。
これとともに、骨髄、血液、アフェレーシスなどの出発材料を入手する際の障害が、市場の成長にとって課題となっている。このように、原材料の不足が世界の自動化・閉鎖細胞治療処理システム市場を抑制している。
チャンスだ：
製薬部門における研究開発活動の活発化
政府や製薬業界の大手企業は、様々な健康状態に対する新規治療法の発見を強化するため、研究開発活動に投資している。細胞療法の発見のための研究開発活動への投資の高まりは、新規の自動細胞療法や閉鎖細胞療法の発見を促進することで市場の成長を支えるだろう。これとともに、製薬セクターにおける研究開発活動の高まりは、市場に顕著な収益をもたらすと考えられている。
Covid-19の影響：
世界保健機関（WHO）は2020年3月、コロナウイルスの発生を世界的大流行（パンデミック）と宣言した。Covid-19パンデミックは、ほとんどすべての産業を混乱させることによって世界経済に悪影響を及ぼした。しかし、この重要な時期に、自動化・閉鎖細胞治療処理システム市場は軽度の障害を受けた。同市場は多くのサプライチェーン障害に直面した。
製造工程の停止、労働力の不足、事業活動の中断は、世界の自動化・閉鎖化細胞治療処理システム市場にマイナスの影響を与えた。しかし、パンデミックは細胞治療市場に自動化技術への注力を余儀なくさせた。コビド感染と闘うための新薬に対する要求の高まりが、自動細胞治療処理システムに対する世界市場の需要を煽った。
これとともに、パンデミック発生時の幹細胞療法、ナチュラルキラー細胞療法などに対する需要の高まりが市場の成長を後押しした。幹細胞治療は、自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場の重要なセグメントであり、製薬・医療セクターは幹細胞治療をコビッドの有望な治療法として観察している。パンデミックの間、業界におけるこれらすべての進歩は、自動化および閉鎖細胞治療処理システム市場の明るい未来を強調している。
セグメント・インサイト
ワークフローの洞察
エクスパンション・セグメンテーションが市場を支配し、2022年の売上シェアは35％を超えた。エクスパンションは、細胞治療製造における最も重要な段階の一つとして観察されている。このセグメントは、研究プロセスにおいて重要な役割を果たす遺伝子組み換えを目的としている。
同時に、アフェレシス部門は予測期間中に大幅な増加が見込まれている。アフェレシス分野は、ドナーの血液から様々な成分を分離することを含む。細胞治療処理中の血液管理ソリューションへの注目の高まりが、このセグメントの成長を後押ししている。アフェレシスでは、自動化された細胞治療処理に関与する成分の品質管理が向上する。しかし、アフェレシス装置の導入コストが高いことが、このセグメントの成長を妨げる可能性がある。
タイプ・インサイト
非幹細胞治療が世界の自動・閉鎖細胞治療処理システム市場を支配している。同分野の売上シェアは60％を超えており、予測期間中も成長を維持すると見られている。治癒を目的とした非幹細胞ベースの治療法の開発に注目が集まっていることが、同分野の成長を後押ししていると考えられる。同時に、慢性疾患や神経疾患の有病率の増加が、予測期間中の幹細胞治療の発展を促進すると見られている。
スケール・インサイト
研究開発（R&D）規模セグメントは 、世界の自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場でほぼ70％の シェアを獲得している。技術革新活動の増加がこのセグメントの成長を支えている。同時に、新規処理システムの発見を強化するための研究開発活動への政府投資の増加が、同市場における研究開発規模セグメントの発展を後押ししている。世界的な臨床試験数の増加は、R&Dスケールセグメントの成長を後押しする主な要因の1つである。
がん治療に利用される先進的な細胞治療法の開発に注力する企業が増加していることから、商業規模セグメントは予測期間中に大きな成長を記録すると予測されている。
地域の洞察
自動化・閉鎖型細胞治療処理システムの世界市場では、北米が約46％の圧倒的シェアを占めて いる。同地域では、先進的な自動細胞治療製造システムの導入が急速に進んでおり、これが圧倒的なシェアを占める重要な要因となっている。これとともに、研究機関の増加とそのための投資が北米市場の成長を後押ししている。同市場における主要プレイヤーの存在が、自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場の進歩に寄与している。
イギリスの自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場は、予測期間中に年平均成長率21.2％で成長すると予測されている。 医薬品市場が確立されており、バイオテクノロジー分野の研究開発活動が活発化していることが、欧州の市場発展を支えている。同時に、同地域ではカスタマイズされた医薬品に対する需要が高まっており、同市場の顕著な成長を後押しするものと思われる。
アジア太平洋地域は、予測期間中に自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場で顕著なシェアを記録すると予想されている。インド、日本、中国、韓国における製薬産業の大きな可能性が、アジア太平洋地域の市場成長を後押ししている。日本における細胞治療製造システムの自動化に対する豊かな可能性が、アジア太平洋地域の市場成長を補完する。さらに、医薬品開発分野の進歩は、アジア太平洋地域の自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場の成長を促進するだろう。
中南米、中東、アフリカの自動化・閉鎖型細胞治療処理システム市場は、治療プラットフォームやシステム開発により着実な成長を遂げている。さらに、再生医療に対する需要の高まりが、予測期間中の市場成長を後押しすると見られている。
最近の動向
2023年2月、革新的な細胞療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるIASOバイオセラピューティクス社は、米国食品医薬品局（FDA）から新薬BCMA CAR-T CT103A（Equecabtagene Autoleucel）がファスト・トラック（FT）指定および再生医療先進治療（RMAT）指定を受けたと発表した。同剤は、細胞治療が効かなくなる重篤な血液がんである再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）の治療に用いることができる。
2023年2月、英国のイノベーションとテクノロジーのための独立組織であるCell and Gene TherapyCatapultが、スティーブニッジにある重要な新しいライフサイエンス・キャンパスの開発への関与を発表した。同社は新キャンパスの開発に約9億ユーロの投資を計画している。新キャンパスは、ライフサイエンス企業からの莫大な需要に応えることを目的としている。
2023年2月、著名な細胞治療・再生医療開発企業であるアザシス社は、米国食品医薬品局（FDA）からプロトコール審議のための臨床タイプB会議を許可されたと発表した。この措置は、先進的なMASTERS-2の臨床試験における同社の能力を高めることを目的としている。
2022年4月、米国で最も大規模ながん研究・治療機関の1つであるシティー・オブ・ホープは、治験用CAR-T細胞免疫療法を製造するため、キュレート・バイオサイエンス社のCurate Cell Processing Systemを同社のワークフローに組み込むことを計画した。同社は、この細胞処理システムを統合することで、T細胞分離の革新的なアプローチを実現できると考えている。
2021年5月、細胞治療の大手開発企業であるGPBサイエンティフィック社は、キュレート・バイオサイエンシズ社によるキュレート・セル・プロセシング・システムの商業化に1800万ドルの資金援助を追加すると発表した。この新世代の細胞処理システムは、CAR-TおよびTCRプログラムにおいて最適化された開発を可能にすると期待されている。キュレート・システムはまた、GPB独自の決定論的細胞分離技術を利用し、がん治療のための比類のない遺伝子治療を提供する。
主な市場プレイヤー
ロンザ
バイオスフェリックス
セラーレス
ソルトリウス
シティバ
サーモジェネシスホールディングス
サーモフィッシャーサイエンティフィック
レポートの対象セグメント
(注*：サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
ワークフロー
冷凍保存
フィルフィニッシュ
分離
拡大
アフェレーシス
その他
タイプ別
幹細胞治療
非幹細胞療法
規模別
商業規模
研究開発規模
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 自動化・閉鎖細胞治療処理システム市場への影響
5.1.COVID-19の展望：自動化・閉鎖細胞治療処理システム産業への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章.自動・閉鎖細胞治療処理システムの世界市場、ワークフロー別
8.1.自動・閉鎖細胞治療処理システム市場、ワークフロー別、2023-2032年
8.1.1 低温保存
8.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.2.塗りつぶし仕上げ
8.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.3.分離
8.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.4.拡張
8.1.4.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.5.アフェレーシス
8.1.5.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.6.その他
8.1.6.1.市場収益と予測（2020-2032）
第9章.自動・閉鎖細胞治療処理システムの世界市場、タイプ別
9.1.自動・閉鎖細胞治療処理システム市場、タイプ別、2023-2032年
9.1.1.幹細胞治療
9.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.2.非幹細胞療法
9.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
第10章.自動・閉鎖細胞治療処理システムの世界市場、規模別
10.1.自動・閉鎖細胞治療処理システム市場、規模別、2023-2032年
10.1.1.商業規模
10.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
10.1.2.研究開発規模
10.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
第11章.自動・閉鎖細胞治療処理システムの世界市場、地域別推計と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.1.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.1.3.市場規模別売上高と予測（2020～2032年）
11.1.4.米国
11.1.4.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.1.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.1.4.3.市場規模別売上高と予測（2020～2032年）
11.1.5.北米以外の地域
11.1.5.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.1.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.1.5.3.市場収入と予測、規模別（2020～2032年）
11.2.ヨーロッパ
11.2.1.ワークフロー別市場収益と予測（2020～2032年）
11.2.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.2.3.市場規模別売上高と予測（2020～2032年）
11.2.4.英国
11.2.4.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.2.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.2.4.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.2.5.ドイツ
11.2.5.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.2.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.2.5.3.市場収入と予測、規模別（2020～2032年）
11.2.6.フランス
11.2.6.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.2.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.2.6.3.市場収入と予測、規模別（2020～2032年）
11.2.7.その他のヨーロッパ
11.2.7.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.2.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.2.7.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.3.APAC
11.3.1.ワークフロー別市場収益と予測（2020～2032年）
11.3.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.3.3.市場規模別売上高と予測（2020～2032年）
11.3.4.インド
11.3.4.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.3.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.3.4.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.3.5.中国
11.3.5.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.3.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.3.5.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.3.6.日本
11.3.6.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.3.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.3.6.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.3.7.その他のAPAC地域
11.3.7.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.3.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.3.7.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.4.MEA
11.4.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.4.3.市場規模別売上高と予測（2020～2032年）
11.4.4.GCC
11.4.4.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.4.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.4.4.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.4.5.北アフリカ
11.4.5.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.4.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.4.5.3.市場収入と予測、規模別（2020～2032年）
11.4.6.南アフリカ
11.4.6.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.4.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.4.6.3.市場規模別売上高と予測（2020～2032年）
11.4.7.その他のMEA諸国
11.4.7.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.4.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.4.7.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.5.ラテンアメリカ
11.5.1.ワークフロー別市場収益と予測（2020～2032年）
11.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.5.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.5.4.ブラジル
11.5.4.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.5.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.5.4.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
11.5.5.その他のラタム諸国
11.5.5.1.市場収益と予測、ワークフロー別（2020～2032年）
11.5.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
11.5.5.3.市場規模別収益と予測（2020～2032年）
第12章.企業プロフィール
12.1.ロンザ
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供商品
12.1.3.財務パフォーマンス
12.1.4.最近の取り組み
12.2.バイオスフェリックス
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供商品
12.2.3.財務パフォーマンス
12.2.4.最近の取り組み
12.3.セラーレス
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供商品
12.3.3.財務パフォーマンス
12.3.4.最近の取り組み
12.4.ソルトリウス
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供商品
12.4.3.財務パフォーマンス
12.4.4.最近の取り組み
12.5.サイティバ
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供商品
12.5.3.財務パフォーマンス
12.5.4.最近の取り組み
12.6.サーモジェネシスホールディングス
12.6.1.会社概要
12.6.2.提供商品
12.6.3.財務パフォーマンス
12.6.4.最近の取り組み
12.7.サーモフィッシャーサイエンティフィック
12.7.1.会社概要
12.7.2.提供商品
12.7.3.財務パフォーマンス
12.7.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.私たちについて
14.2.用語集
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