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市場規模と動向
先進治療薬の世界市場規模は2022年に270億4,000万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）16.8％で成長すると予測されている。先進治療薬（ATMP）の出現は、製薬業界と疾患治療の展望を一変させた。難病や数種類の癌の治療に新たな道を開いた。Kymriah、Zolgensmaなどの製品の成功が市場を牽引する重要な要因である。COVID-19のパンデミックは、ウイルス学研究における先進的治療法の応用を大きく促進するきっかけとなった。2020年12月には、高リスクのCOVID-19感染者の治療に対するT細胞療法の可能性を述べた研究が発表された。これに先立つ2020年9月、米国FDAはCOVID-19患者の治療用にデザインされたALVR109（同種T細胞療法IND申請）を承認した。
このため、SARS-CoV2感染に対する先進的な治療法の研究開発への投資が促進されると予想される。さらに、間葉系間質/幹細胞（MSCs）に基づく臨床試験が、SARS-CoV-2感染症の新たな治療パラダイムとして最近登録されつつある。これらの治療法は、研究プログラムにおける治療方法として有望な結果を示しており、市場空間の有機的収益生成をさらに補完している。
先進医療用医薬品市場は現在、初期段階にあるものの、継続的に成長している。競争力を得ようと努力する従来の医薬品メーカーは、ATMPを将来の医療制度における有利な収益源と見なしている。現在、この分野は非常に活発で、企業は承認製品の成功後、ATMPの臨床試験に多額の投資を行っている。
ここ数年、タンパク質や低分子をベースとする開発企業が養子細胞T療法の開発に注力し始めている。例えば、2022年2月、開発製造受託機関（CDMO）であるレシファーム社は、バイロロジクス社の買収により、先進治療薬（ATMP）の提供をウイルス療法に拡大した。
治療タイプの洞察
組織工学製品部門が市場を独占したのは、医療や治療の不可欠な部分として、特に身体のあらゆる病気や損傷部分の機能回復を必要とする治療において、組織工学製品や処置が組み込まれているためである。
このセグメントは、出版物、調査研究、臨床試験、およびトランスレーショナル製品の著しい増加によって証明されるように、過去数年間に大きな牽引力を目撃してきた。さらに、組織工学プロセスを進歩させる技術や製品の継続的な進歩が、セグメントの成長を助けている。例えば、2022年10月、欧州研究大学連盟（The League of European Research Universities：LERU）は、ルンド大学、ライデン大学医療センター（Leiden University Medical Centre：LUMC）の2つの加盟大学とスクネ大学病院が、先進治療薬（Advanced Therapy Medicinal Products：ATMPs）分野の研究、教育、開発を推進するために提携すると発表した。
他方、CAR-T療法分野は宇宙で大きな勢いを増しており、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されている。ノバルティスAG、ギリアド・サイエンシズ、ブリストル・マイヤーズ・スクイブなどの主要企業は、世界中でCAR-T製品の普及に注力している。例えば、ノバルティスAGは、シンガポールで初めて商業的に承認されたCAR-T療法として、同社のKymriahがHealth Sciences Authorityから承認されたことを発表した。
Kymriahは、B細胞性急性リンパ芽球性白血病および再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療用にデザインされたCAR-T製剤である。同様に、ブリストル・マイヤーズ スクイブのR/R型B細胞リンパ腫に対する新規CAR-T細胞療法であるBreyanziは、2021年3月に日本の厚生労働省から承認を取得した。この結果、投資の流れがCAR-T製品の開発へとシフトし、同分野の大幅な成長につながった。
地域インサイト
北米は先進治療薬業界を支配し、2022年には44.5％の最大売上シェアを占めた。米国では、この新しい治療法に関する臨床試験の数が増加しており、地域の成長を補完している。また、各国の規制当局がATMPの開発と商業化を促進するための枠組みやガイドラインを導入していることも、この地域の成長を後押ししている。これらの規制は、承認プロセスを合理化し、患者の安全性を確保すると同時に、この分野への投資と技術革新を促進することを目的としている。2021年3月現在、世界中で進行中の遺伝子治療の臨床試験全体の約57.0％を米国が占めている。2021年3月現在、世界中で進行中の遺伝子治療の臨床試験全体の約57.0%を米国が占めている。この高いシェアは、この市場への投資フローが増加し、それによって収益が増加していることを示している。
アジア太平洋地域は、予測期間中に21.4%という最も速いCAGRで成長すると予想されている。同地域では、医療費の大幅な増加が見られ、先端治療薬に関連する研究開発活動への投資拡大につながっている。このため、新しく革新的な製品や技術の開発が進み、市場の成長を後押ししている。同地域では、遺伝子編集技術、幹細胞研究、遺伝子工学が大きく進歩している。学術機関、研究機関、業界各社は、ATMPs分野の研究開発を促進するために協力しており、技術革新の加速と市場の拡大につながっている。
主要企業と市場シェア
先端医療用医薬品市場はここ数年、著しい成長を遂げている。この分野に参入する企業が増えていることから、市場の競争激化が予想される。また、最近のATMPの承認がこの分野の拡大を加速させている。市場参入企業は、市場での地位を維持するために様々な戦略をとっている。製造受託機関との提携は、この分野で見られる現在の傾向である。CDMO/CMOは、この市場における研究開発活動の活発化により、そのサービスに対する高い需要を目の当たりにしている。
先進治療薬の主要企業：
スパーク・セラピューティクス社
ブルーバード・バイオ社
ノバルティスAG
ユニキュアN.V.
セルジーン・コーポレーション
ギリアド・ライフサイエンス社
コロン ティシュージーン社
JCR製薬株式会社
メディポスト
株式会社ベリセル
株式会社ファーミセル
オルガノジェネシス社
先進治療薬の 世界 市場レポート・ セグメンテーション
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の先進治療薬市場レポートを治療タイプ、地域に基づいて区分しています：
治療タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年）
細胞治療
幹細胞治療
非幹細胞療法
遺伝子治療
組織工学製品
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
アラブ首長国連邦
クウェート
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションと範囲
治療タイプ
1.1.2. 地域範囲
推定と予測タイムライン
調査方法
1.3. 情報収集
購入データベース
GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4.情報またはデータ分析
データ分析モデル
市場策定と検証
モデルの詳細
二次情報源のリスト
一次情報源リスト
1.9.目的
目標1
目的2
第2章 エグゼクティブ・サマリー
市場展望
2.2. セグメント別展望
2.2.1.治療タイプの展望
2.2.2.地域別展望
競合他社の洞察
第3章 先進治療薬市場先進治療薬市場の変数、動向、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2.関連・付随市場の展望
普及・成長展望マッピング
市場ダイナミクス
市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4 先端治療薬市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの分析
サプライヤーパワー
バイヤーパワー
3.4.1.3.代替の脅威
新規参入の脅威
競合ライバル
PESTEL分析
3.4.2.1.政治情勢
3.4.2.2.技術的ランドスケープ
3.4.2.3.経済情勢
第4章.先進治療薬：タイプ別推定とトレンド分析
4.1 先進治療薬市場：主要なポイント
4.2 先端治療薬市場：2022年と2030年の動きと市場シェア分析
4.3 細胞療法
細胞療法市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.4 遺伝子治療
遺伝子治療市場の予測：2018〜2030年（百万米ドル）
4.5 組織工学製品
組織工学製品市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
第5章.先進治療薬市場：地域別推計と動向分析
5.1 地域別展望
5.2 地域別先進治療薬市場：主要市場の要点
5.3 北米
市場の推計と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
5.3.2.
5.3.2.1.市場の推計と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
カナダ
市場の予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
欧州
イギリス
市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
ドイツ
5.4.2.1.市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
フランス
市場の予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
イタリア
市場の予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
スペイン
市場の予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
5.4.6. スウェーデン
市場の予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
ノルウェー
市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
5.4.8. デンマーク
市場の予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
アジア太平洋地域
日本
市場の推定と予測、2018年～2030年（収益、USD Million）
5.5.2. 中国
5.5.2.1.市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
インド
市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
オーストラリア
市場の予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
タイ
市場の推定と予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
5.5.6. 韓国
市場の予測、2018年～2030年（収益、USD Million）
5.6. ラテンアメリカ
ブラジル
市場の予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
メキシコ
5.6.2.1.市場の予測および予測、2018～2030年 （売上高、USD Million）
5.6.3. アルゼンチン
市場の予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
5.7. MEA
5.7.1. サウジアラビア
市場の推定と予測、2018年～2030年（収益、USD Million）
南アフリカ
5.7.2.1.市場の予測および予測、2018年～2030年（売上高、USD Million）
アラブ首長国連邦
市場の推定と予測、2018年～2030年（収益、USD Million）
クウェート
市場の予測、2018年～2030年（収益、USD Million）
第6章 競争環境
6.1 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析
企業／競合の分類
6.2.1.スパーク・セラピューティクス社
会社概要
6.2.1.2. 財務実績
6.2.1.3. 製品ベンチマーク
6.2.1.4. 戦略的取り組み
ブルーバードバイオ社
6.2.2.1.会社概要
6.2.2.2.業績推移
6.2.2.3. 製品ベンチマーク
6.2.2.4.戦略的イニシアティブ
6.2.3. ノバルティスAG
6.2.3.1. 会社概要
6.2.3.2. 業績
6.2.3.3. 製品ベンチマーク
6.2.3.4. 戦略的取り組み
6.2.4.ユニキュアN.V.
6.2.4.1. 会社概要
6.2.4.2. 業績
6.2.4.3. 製品ベンチマーク
6.2.4.4. 戦略的取り組み
6.2.5. セルジーン・コーポレーション
6.2.5.1 会社概要
6.2.5.2. 業績
6.2.5.3. 製品ベンチマーク
6.2.5.4. 戦略的取り組み
6.2.6. ギリアド・ライフサイエンシズ社
6.2.6.1. 会社概要
6.2.6.2. 業績
6.2.6.3. 製品ベンチマーク
6.2.6.4. 戦略的取り組み
6.2.7. コロン ティシュージーン社
6.2.7.1. 会社概要
6.2.7.2. 業績
6.2.7.3. 製品ベンチマーク
6.2.7.4. 戦略的取り組み
6.2.8. JCRファーマシューティカルズ株式会社
6.2.8.1. 会社概要
6.2.8.2. 業績
6.2.8.3. 製品ベンチマーク
6.2.8.4. 戦略的取り組み
6.2.9. メディポスト
6.2.9.1. 会社概要
6.2.9.2.業績
6.2.9.3. 製品ベンチマーク
6.2.9.4. 戦略的取り組み
6.2.10. ベリセル・コーポレーション
6.2.10.1. 会社概要
6.2.10.2. 業績
6.2.10.3. 製品ベンチマーク
6.2.10.4. 戦略的取り組み
6.2.11. ファーミセル株式会社
6.2.11.1. 会社概要
6.2.11.2. 業績
6.2.11.3. 製品ベンチマーク
6.2.11.4. 戦略的取り組み
6.2.12. オルガノジェネシス社
6.2.12.1. 会社概要
6.2.12.2. 業績
6.2.12.3. 製品ベンチマーク
6.2.12.4. 戦略的取り組み
テーブル一覧
表1 略語一覧
表2 北米先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表3 北米先進治療薬市場、地域別、2018年～2030年（百万米ドル）
表4 米国の先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表5 カナダ先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表6 欧州の先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表7 欧州先進治療薬市場、地域別、2018年～2030年（百万米ドル）
表8 ドイツ先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表9 英国先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表10 フランス先進治療薬市場：治療タイプ別、2018〜2030年（百万米ドル）
表11 イタリア先進治療薬市場：治療タイプ別、2018〜2030年（百万米ドル）
表12 スペインの先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表13 スウェーデンの先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表14 ノルウェー先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表15 デンマークの先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表16 アジア太平洋地域の先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表17 アジア太平洋地域の先進治療薬市場、地域別、2018年～2030年（百万米ドル）
表18 中国先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表19 日本の先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表20 インド先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表21 タイの先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表22 韓国の先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表23 中南米の先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表24 ラテンアメリカ先進治療薬市場、地域別、2018年～2030年（百万米ドル）
表25 ブラジル先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表26 メキシコ先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表27 アルゼンチン先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表28 中東・アフリカ先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表29 中東・アフリカ先進治療薬市場、地域別、2018年～2030年（百万米ドル）
表30 南アフリカ先進治療薬市場、治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表31 サウジアラビアの先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表32 UAE先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表33 クウェートの先進治療薬市場：治療タイプ別、2018年～2030年（百万米ドル）
図表一覧
図1 市場調査のプロセス
図2 データの三角測量技法
図3 一次調査のパターン
図4 市場調査のアプローチ
図5 バリューチェーンに基づくサイジングと予測
図6 市場シェア評価のためのQFDモデリング
図7 市場形成と検証
図8 先進治療薬：市場展望
図9 親市場の展望
図10 関連・付随市場の展望
図11 普及・成長見通しマッピング
図12 業界バリューチェーン分析
図13 先端治療薬市場のドライバーインパクト
図14 先進治療薬市場の阻害要因
図15 先進治療薬市場の戦略的イニシアティブ分析
図16 先進治療薬市場：タイプ別動向分析
図17 先端治療薬市場：タイプ別の展望と要点
図18 細胞治療市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
図19 遺伝子治療市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図20 組織工学製品市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図21 先端治療薬の世界市場：地域別動向分析
図22 先端治療薬の世界市場：地域別の展望と要点
図23 北米市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図24 米国市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図25 カナダ市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図26 欧州市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図27 英国市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図28 ドイツ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図29 フランス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図30 イタリア市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図31 スペイン市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図32 スウェーデン市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図33 ノルウェー市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図34 デンマーク市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図35 アジア太平洋市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図36 日本市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図37 中国市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図38 インド市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図39 オーストラリア市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図40 タイ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図41 韓国市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図42 中南米市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図43 ブラジル市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図44 メキシコ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図45 アルゼンチン市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図46 中東・アフリカ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図47 サウジアラビア市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図48 南アフリカ市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図49 UAE市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図50 クウェート市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
