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分子品質管理市場の概要
分子品質管理市場規模は、予測期間2024-2031年の間に高いCAGR 10.9%に達すると推定される。
分子品質管理は、ウイルス負荷アッセイ、病原体検出、白血球減少アフェレーシス血小板（LRAP）ユニット、肺炎や尿路感染症などの医療関連感染症（HAI）などのin vitro核酸検査手順のような分子検査の性能を評価するために使用されます。これらの製品は主に、臨床検査室、研究検査室、血液診断センター、体外診断用医薬品メーカーのためのアッセイキットロットの実施と性能監視をサポートするための欠陥検出、品質管理、バリデーションパネルに重点を置いています。
分子品質管理市場のダイナミクス
分子品質管理市場の世界的な成長は、高感度レポートと正確な診断のための高度な診断に対する需要の増加、感染症、癌、遺伝性疾患の発生率の上昇、認定臨床検査室数の増加と第三者品質管理の採用によってもたらされる。
認定臨床検査室数の増加が、この市場セグメントで最大のシェアを占めると予想される
世界的に、様々な疾病の負担が増加しているため、検査室での検査件数が増加している。この需要に応えるため、公的部門だけでなく民間部門の検査室数も増加している。ほとんどの国では、臨床検査室が診断検査を実施するためには、国際標準化機構（ISO）15189:2012やその他の類似規格などの規制機関から認定を受けることが義務付けられている。認定プロセスにおいて、各当局は特定の基準に基づいて検査施設の品質システムと能力を評価する。
2020年、CLIA認定のために登録された検査機関の総数は、2017年の259,967と比較して286,396に増加した。また、2018年には15,353の検査施設が複数の認定機関からCLIA認定を受けた。
品質管理にかかる追加コストと病院や検査室における予算の制約が 市場成長の妨げになると予想される。
臨床検査室におけるQCプロセスの構築には多額の投資が必要である。また、臨床検査室はQCシステムを管理する専任の要員を維持する必要がある。さらに、QC手順には、実施される検査量に関係なく、同様のコストがかかる。従って、診断検査量の少ない臨床検査室にとって、QC手順の採用コストは非常に高い。このことは、先進国や発展途上国の多くの病院や検査室における予算上の制約と相まって、QC実践の採用率の低下につながると予想される。
PEST分析：
COVID-19 分子品質管理市場への影響分析
COVID-19は、最近発見された新型コロナウイルスによる感染症である。2019年12月に武漢（中国）で流行が始まるまではほとんど知られていなかったが、COVID-19はわずか数週間で地域的危機から世界的大流行へと移行した。世界保健機関（WHO）は2020年3月11日、COVID-19をパンデミックと宣言した。
COVID-19の流行は企業の売上に悪影響を与えた。COVID-19のパンデミックによる封鎖で健康診断の受診が遅れ、検査件数や試薬の販売に影響が出た。しかし、各国が徐々に移動の制限を緩和しているため、検査数の復活が見られる。COVID-19の大流行により、感染症への対応は世界的に喫緊の医療課題となっている。ワクチンや治療薬の開発に加え、より精密で簡便な検査技術の開発や検査体制の拡充が求められている。COVID-19は規制環境や慣行にも影響を与えており、政府や医療提供者はこれまでにない課題に直面している。規制当局は診断薬の承認を迅速化する方法を活用した。企業もまた、COVID-19迅速検査を導入し、収益を維持し、COVID-19の業務能力への影響を無効化するために戦略的な開発を行った。
分子品質管理市場のセグメント分析
独立制御 部門が この市場で最大のシェアを占めると予想される。
独立コントロールは、装置、試薬、校正物質から独立して製造されるため、短時間で最も高い感度率で試験システムまたはメソッドの性能試験結果を高精度に、偏りなく、独立して評価できることから、分子品質管理市場で最大の市場シェアを占めると予想される。さらに、幅広いアプリケーションや運用コストの削減などの利点により、第三者による独立した品質管理製品の採用が急増していることも、独立した品質管理製品の使用を後押しし、市場を活性化すると予想される。
分子品質管理市場の地域別シェア
北米地域が分子品質管理世界市場の最大シェアを占める
北米は、予測期間を通じて分子品質管理市場全体を支配すると予測されている。先進的なインフラの採用率が高く、診断センターや認定臨床検査機関の数が増加していることが、同地域の市場を活性化する要因であると推定される。北米では、患者数の増加により米国が最大の市場シェアを占めている。例えば、2020年に発表された米国保健福祉省の報告書によると、米国では2018年に約37,832人がHIVと診断され、米国および6つの依存地域で毎年38,000人の新規HIV感染が発生しており、その結果、髄膜炎、尿路感染症などの様々な感染症が急速に拡大し、予測期間中の世界市場収益において突出したシェアを占めている。
分子品質管理市場の企業と競争環境
世界の分子品質管理市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在し、競争は中程度である。市場の成長に貢献している主要企業には、Bio-Rad Laboratories Inc、F. Hoffmann-La Roche AG、SeraCare Life Sciences Inc、bioMerieux Inc、ZeptoMetrix Corporation、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific、Microbiologics Inc、Quidel Corporation、Qnostics Ltd.などがあります。主要プレーヤーは、製品の発売、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これが分子品質管理の世界的な成長に寄与している。例えば、2019年4月、Bruker社は、MALDI Biotyper、IR Biotyper、Fluorocycler XT製品ラインに新しいアッセイ、ソフトウェア、ライブラリ拡張を導入することで、微生物同定、感染制御、感染症の分子診断のためのポートフォリオを拡大し、これは市場に好影響を与えると予想される。
バイオ・ラッド研究所
概要： バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インクは、ライフサイエンス研究者が発見プロセスを加速し、医療診断ラボがより早くより良い結果を得るのを支援するヘルスケア産業において、革新的で有用な製品を生産し続ける米国企業である。バイオ・ラッドのライフサイエンス製品は、基本的に細胞生物学、遺伝子発現、タンパク質精製、タンパク質定量、創薬・製造、食品安全、科学教育の分野向けの機器、ソフトウェア、消耗品、試薬、コンテンツを含む。これらの製品は、抗体、タンパク質、核酸、細胞、バクテリアなどの生物学的物質を分離、精製、同定、分析、増幅する技術に基づいている。
製品ポートフォリオ：Amplichek II、Level-1,2,3、Amplichek II、Negative MiniPakなどの製品が含まれる。
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
製品タイプ別マーケットスニペット
年齢層別マーケットスニペット
エンドユーザー別マーケットスニペット
地域別マーケットスニペット
市場ダイナミクス
市場に影響を与える要因
促進要因
認定臨床検査室数の増加
阻害要因
病院や検査室における品質管理に関わる追加コストと予算の制約
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
PEST分析
COVID-19分析
コビッド-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
Covid-19の中でのプライシング・ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
製品タイプ別
製品紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場魅力度指数：製品タイプ別
独立制御
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2020～2029年）および前年比成長率分析（%、2021～2029年
機器固有の制御
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
オンコロジー
市場紹介
市場規模分析（百万米ドル、2020-2029年）および前年比成長率分析（%、2021-2029年
遺伝子検査
感染症
その他
エンドユーザー別
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
病院
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2020-2029年）および前年比成長率分析（%、2021-2029年
臨床検査室
IVDメーカーとCRO
その他
地域別
序論
市場規模分析（百万米ドル、2020-2029年）および前年比成長率分析（%、2021-2029年）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
はじめに
地域別の主な動き
製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、および国別前年比成長率分析（%)
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別の主な動き
製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析（%)
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南米
はじめに
地域別の主な動き
製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析（%)
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
はじめに
地域別の主な動き
製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析（%)
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
はじめに
地域別の主な動き
製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
競争環境
競争のシナリオ
主な展開と戦略
企業シェア分析
製品ベンチマーク
主な注目企業
破壊的技術を持つ企業
会社概要
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
会社概要
製品ポートフォリオと概要
主要ハイライト
財務概要
F.ホフマン・ラ・ロシュAG
セラケアライフサイエンス
バイオメリュー社
ゼプトメトリクス株式会社
アボット・ラボラトリーズ
サーモフィッシャーサイエンティフィック
マイクロバイオロジクス社
クィデル・コーポレーション
Qnostics社(*リストは除く)
DataMインテリジェンス
付録
会社概要とサービス
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