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細胞・遺伝子治療製造サービス市場概要
細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、予測期間中（2024-2031年）にCAGR 12.9%に達すると推定される。
細胞治療や遺伝子治療は、病気の進行を止めたり、逆行させたりすることを目的としている。これらはしばしば1回限りの治療であり、病気の根本原因を緩和することによって特定の病気を治すことができる。細胞・遺伝子治療はニッチな製品分野である。パイプラインと製造能力に製品を追加する製薬会社と、細胞療法製造能力をツールボックスに追加する開発・製造受託機関（CDMO）と製造受託機関（CMO）の両方によって、最近活発に投資されている分野である。
細胞・遺伝子治療製造サービス市場のダイナミクス
製薬会社やバイオテクノロジー企業における細胞・遺伝子治療製品の研究開発の増加は、市場の成長を促進すると予想される。
エレベート・バイオは、もう一つの革新的サービス企業であるディスカバリー・ラボと類似点がある。すでにニュージャージーで事業を展開している大学ベースのサービス機関であるバイオセントリック（BioCentriq）は、フィラデルフィア地域のベンチャー企業と比較するのに適しているだろう。これら3社と同様の企業は、活況を呈する細胞・遺伝子治療市場をターゲットにサービスを提供している。彼らはその過程で、製薬CDMOの世界にまったく新しい分野を作り出す手助けをしている。さらに、米国食品医薬品局（FDA）が認可した細胞・遺伝子治療薬はわずか7種類に過ぎない。それでも、1,200以上の治験薬がパイプラインにあり、その半数以上が第2相臨床試験段階にある。年間売上成長率は、細胞治療薬で15％以上、遺伝子治療薬で約30％と予想されている。また、細胞療法や遺伝子療法を開発する企業の数は急速に増加しており、再生医療アライアンスは2020年には2019年比10％増の1,100社になると予測している。したがって、上記の記述から、予測期間において市場は牽引していくと予想される。
拘束：
細胞治療や遺伝子治療の生産には、かなりの運営コストがかかる。例えば、遺伝子治療の商品／製造コストだけでも、50万ドルから100万ドルの幅がある。これには、研究開発費、臨床試験費用、患者へのアクセスを可能にするために必要な商業インフラの確立価格は含まれていない。したがって、市場成長の妨げになると予想される。
業界分析
ポーターの5つの力
COVID-19 影響分析
COVID-19パンデミックは医療システムと市場に中程度の影響を与えた。パンデミックは、生産と研究を含むライフサイエンス業務に影響を与える管理措置をもたらした。フラッグシップ・パイオニアリング社（米国）の最高経営責任者（CEO）は、ネイチャー・バイオテクノロジー誌に掲載された記事の中で、多くの研究拠点における研究所の生産性はわずか30〜50％であると指摘した。この生産性を維持することは困難である。さらに、現在世界中で何百もの臨床試験が進行中である。多くの研究施設では、ウイルス感染のリスクを軽減するため、研究室内で働く従業員の数を制限するプロトコルを導入し、多くの臨床試験を中断している。例えば、患者登録の停止により、臨床試験の約61％が中止された。そのため、予測期間中に市場は急成長を遂げるだろう。
細胞・遺伝子治療製造サービス市場セグメント分析
細胞・遺伝子治療製造サービス市場では、細胞治療分野が最大の市場シェアを占めると予想される
2020年には細胞治療分野が優位を占めると予想される。細胞療法に対する認知度の向上、細胞療法に対する需要の増加、新規細胞株に対する資金調達の増加、共同研究や買収の拡大、細胞解析のための改良型ゲノミクスツールの開発などが、予測期間中に市場が盛り上がると予想される要因である。例えば、同種細胞療法や万能細胞療法は、多くの患者を治療するために単一の細胞源に依存している。マスターセルバンクを構築するために、細胞はドナーサンプル（MCB）から採取される。その後、MCBは、治療法の要求に従って治療される細胞集団を作製するための供給源として利用される。さらに、FDA承認製品を含むほとんどのCAR細胞療法は、自己T細胞を用いて作製される。これには、ドナーとレシピエント間の免疫学的ミスマッチなしにCAR改変細胞製品を注入できるなど、いくつかの重要な利点がある。
さらに、カリフォルニア州サウスサンフランシスコを拠点とし、がんに対する同種CAR T療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるAllogene Therapeutics社は、2019年2月、カリフォルニア州ニューアークに11万8,000平方フィートの細胞療法生産施設を設立するためのリース契約を締結した。この施設は、特許を取得している同種CAR T治療薬の生産に使用される。したがって、この市場セグメントは予測期間において最大の市場シェアを占めると予想される。
細胞・遺伝子治療製造サービス市場の地域別シェア
北米地域が世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場で最大のシェアを占める
2020年には、北米が最も高い収益シェアを占めた。同地域では、がん罹患率の増加、市場参入企業による臨床試験の実施、医療施設の整備が進んでいることなどが、予測期間中に同市場が盛り上がると予想される要因である。例えば、米国癌協会によると、2021年には米国で新たに1,898,160人の癌患者が発生し、608,570人が死亡すると予測されている。一方、2020年には、米国で新たに1,806,590人ががんと診断され、606,520人が死亡したと推定される。女性に最も多い3つのがんは、乳がん、肺がん、大腸がんで、2020年の新規がん診断の50％を占めると推定される。
さらに、かなりの部分は研究開発活動の増加と有利な医療インフラの利用可能性によるものである。例えば、2020年3月に発表された「Profitability of Large Pharmaceutical Companies Compared With Other Large Companies（他の大企業と比較した大手製薬会社の収益性）」と題する調査によると、バイオテクノロジー企業は、2018年同期間の135億米ドルに対し、2020年第1～3四半期には159億米ドルを稼いだ。したがって、上記の記述から予測期間では北米地域が最大の市場シェアを占めると予想される 。
細胞・遺伝子治療製造サービス市場参入企業
細胞・遺伝子治療製造サービス市場の主な主要企業は、Charles River Laboratories、Thermo Fisher Scientific Inc.、Lonza、Merck KGaA、Catalent, Inc.、Takara Bio Inc.、FUJIFILM Irvine Scientific、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Oxford Biomedica plc.、BioCentriqである。
バイオセントリック
概要
BioCentriqは2018年に設立され、細胞および遺伝子治療のプロセス開発と臨床製造のためのフルサービスCDMOである。ISO-7認証のGMP臨床製造施設がニュージャージー州ニューアークにある。同社はこの施設で自己および同種細胞療法遺伝子療法を製造し、複数の細胞タイプにわたって分析および品質サービスを提供している。さらに、ウイルスベクターの製造、細胞およびウイルスのバンキング、上流および下流の処理も行っている。さらに、モノクローナル抗体やタンパク質、ワクチンなどの免疫療法の製造も可能である。この施設では、技術移転からGMP臨床生産まで、ハイブリッドチームへの完全な顧客アクセスを提供している。BioCentriqはニュージャージー州サウスブランズウィックにBSL-2認証のプロセス開発施設を有し、スケールアップとトランスレーション活動を加速させている。
製品ポートフォリオ：
同社は、細胞および遺伝子治療の開発と最適化、この分野で豊富な経験を持つ専門科学チーム、懸濁および接着細胞培養能力、最適化：細胞増殖、ベクター選択、収率、オープンからクローズドシステムへの変換と最適化による研究開発プロセスの複製を提供している。
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
タイプ別マーケットスニペット
適応症別マーケットスニペット
アプリケーション別マーケットスニペット
エンドユーザー別マーケットスニペット
地域別マーケットスニペット
市場ダイナミクス
市場への影響要因
推進要因
製薬会社やバイオテクノロジー企業における細胞・遺伝子治療製品の研究開発の増加が市場成長の原動力になると予想される。
阻害要因
細胞・遺伝子治療製造の高い運営コストが市場成長の妨げになると予想される。
機会
インパクト分析
業界分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
満たされないニーズ
COVID-19分析
コビッド-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
Covid-19の中でのプライシング・ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
タイプ別
はじめに
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：タイプ別
市場魅力度指数：タイプ別セグメント
細胞治療
同種
自家
ウイルスベクター
市場紹介
市場規模分析、百万米ドル、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
遺伝子治療
非ウイルス性ベクター
ウイルスベクター
表示
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：適応症別
市場魅力度指数、適応症セグメント別
オンコロジー疾患
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2019-2028年）および前年比成長率分析（%、2020-2028年
心血管疾患
整形外科疾患
眼科疾患
中枢神経系疾患
感染症
その他
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数（アプリケーションセグメント別
臨床製造
市場紹介
市場規模分析（百万米ドル、2019-2028年）および前年比成長率分析（%、2020-2028年
商業生産
エンドユーザー別
はじめに
市場規模分析、前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
市場概要
市場規模分析、百万米ドル、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
学術・研究機関
その他
地域別
序論
市場規模分析（百万米ドル、2019-2028年）および前年比成長率分析（%、2020-2028年）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：適応症別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：適応症別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：適応症別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋地域
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：適応症別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：適応症別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競争環境
主な展開と戦略
企業シェア分析
製品ベンチマーク
注目企業リスト
会社概要
チャールズリバーラボラトリーズ
会社概要
製品ポートフォリオと概要
主要ハイライト
財務概要
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
ロンザ
メルクKGaA
キャタレント社
タカラバイオ株式会社
富士フイルムアーバインサイエンティフィック
F.ホフマン・ラ・ロシュ社
オックスフォード・バイオメディカ
バイオセントリック(*LISTNOT EXHAUSTIVE)
DataMインテリジェンス
付録
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