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市場規模と動向
医療機器検査サービスの 世界市場 規模は2023年に89.5億米ドルとなり、2024年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.44％で成長すると予測されている。製品設計の複雑化、競争の激化、小規模医療機器メーカーの増加、厳しい承認基準が市場を牽引する主な要因である。また、COVID-19のパンデミックにより、世界中で検査サービスの需要が加速している。政府の好意的な支援が市場を牽引すると期待されている。承認や認可を得るために、企業は規制機関が提供する規格の精巧なリストに準拠し、同じ規格の完全な文書を保持する必要がある。
製品が販売許可されるためには、規定された書式や仕様に従ってこれらの要件を満たさなければならない。規制当局はまた、メーカーに手数料を課すことで、定期的な市販後調査を実施している。製品の欠点に関する苦情が寄せられると、市場からの撤去を余儀なくされることもあり、こうした手順を規定する規制の厳しさを証明している。
市場の集中度と特徴
市場の成長段階は安定しており、推定期間中に市場成長は加速すると予想される。医療機器検査サービス市場の特徴は、規制への配慮、進化する技術、材料の革新、サービスのグローバル化とアウトソーシングです。
さらに、医療機器試験サービス市場におけるアウトソーシングは、費用対効果、専門的な専門知識へのアクセス、リソース配分の柔軟性など、さまざまな利点があるため、大幅に拡大している。同様に、アウトソーシングは社内試験に伴うリスクを軽減し、リソース配分の柔軟性、拡張性、プロジェクト要件に基づく幅広い試験能力へのアクセスを提供するため、市場の需要に影響を与えている。
さらに、同市場は競争が激しく、数多くの既存・新興企業が幅広い検査サービスを提供しているのが特徴である。専門知識、技術、規制遵守、サービス品質に基づく差別化は、市場でのポジショニングにとって極めて重要である。先進的な医療機器検査技術や革新的な手法を活用する企業が競争優位に立つ。最先端機器への投資と、専門的で高価値の試験ソリューションを提供する能力は、市場の成長を強化する。
ASCAは適合性評価に重点を置いており、試験手法や技術導入の進歩を奨励しています。認定ラボは、進化する規制の期待に沿い、継続的な改善と革新を行うことが奨励される。また、AI、IoT、ロボット工学の試験プロセスへの採用など、試験技術や方法論の革新は、医療機器試験サービス市場に大きな影響を与える可能性がある。企業は、競争力を維持し、顧客の進化するニーズに応えるために、技術の進歩に後れを取らないようにする必要がある。
米国FDAやEMAなどの規制機関は、医療機器の安全性、有効性、品質基準に関する規制ガイドラインを継続的にアップグレードしている。このような規制要件の高度化により、医療機器メーカーは、これらの厳しい基準を満たすために、より包括的で厳格な試験を実施することを余儀なくされています。厳しい承認基準は、専門的で広範な試験プロトコルを必要とします。医療機器試験サービスプロバイダーは、生体適合性評価、化学試験、無菌性試験、ユーザビリティ試験など、さまざまな専門試験を実施する専門知識を提供し、規制要件の強化に対応することで、市場の拡大を推進している。
医療機器検査サービス市場における競合他社の行動と戦略は、極めて重要な影響力を持つ。競合状況を把握することで、企業は効果的なポジショニングを確立し、提供するサービスを差別化することができる。 また、いくつかの主要企業は、市場ポジションを強化するために中小企業を買収している。専門知識やリソースを共有することで、先進的な検査手法の開発が促進され、業界の技術的進歩が加速し、市場成長が促進される。M&A活動への取り組みにより、各社は能力を高め、サービスポートフォリオを拡大し、コンピテンシーを向上させることができる。このアプローチは、より強力な関係を育み、より的を絞ったテスト・ソリューションを提供することに重点を置いている。
世界中の医療機器メーカーは、様々な社会経済的課題に直面している。米国のような先進国では、価格圧力がある。そのため、事業者はバリューチェーン全体でコスト削減の方法を模索している。一方、発展途上国では、価格に敏感である可能性が高いにもかかわらず、大きな成長の可能性を見せている。そのため、今日の市場関係者は、機器全体のコスト削減に努めている。試験業務をアウトソーシングすることで、企業は製品開発に集中し、マーケティング活動を強化することができる。このため、多くのプロバイダーが市場に参入し、品質保証を確実にする堅牢な試験サービスを提供することで、製品の不具合に関連するリスクをさらに軽減し、全体的な市場競争力を高めている。
世界的な医療トレンドの変化、新興市場、研究の優先順位のシフトは、医療機器検査サービスの需要に影響を与える可能性があります。市場の影響力を分析するには、市場を形成する可能性のある広範な業界動向を理解する必要があります。そのほか、競争力のある価格設定、急速な技術進歩、費用対効果の高い新しい医療機器に対する需要の高まり、高額な医療費とともに、現地の市場プレイヤーの存在感が高まっていることも、市場成長を後押ししている。その他の市場成長要因は、投資の増加、医療機器産業の成長、国内の医療機器開発に対する高い基準などである。
サービス・インサイト
サービス別では、市場は生体適合性試験、化学試験、微生物・無菌試験、パッケージバリデーションに分類される。2023年には生体適合性試験が最大のシェアを占めた。循環器、整形外科、診断機器など、さまざまな医療分野でさまざまな種類の医療機器試験の需要が増加していることが、市場の成長を後押ししている。さらに、厳しい規制、技術の進歩、個別化医療への注目が、医療機器試験サービス市場における生体適合性試験の成長を後押しすると予想される。
また、化学試験分野はCAGR 9.72%という有利な成長が見込まれている。医療機器は、医療産業における医薬品製剤との化学的試験の対象となる。化学試験は、バリューチェーン全体を通じて医療機器産業をサポートする。これらの検査は、医療機器が人体に接触しても反応を起こさないことを保証する。
フェーズの洞察
フェーズセグメントに基づいて、市場は前臨床と臨床に分別される。さらに、前臨床セグメントは小動物、大動物、その他に細分化される。臨床セグメントは2023年に最大の市場シェアを占めた。このセグメントの成長は、製品パイプラインの増加と規制基準の継続的なアップグレードによるものである。新たな機器承認のための臨床エビデンス重視の高まりは、臨床試験中の堅牢な試験サービスへの需要を加速させている。さらに、多様な臨床試験に対して、手頃なコストと納期短縮で高度な試験手法を提供する市場参加者への嗜好の高まりが、同分野の成長を促進すると予想される。
前臨床市場は2023年に39.74%のシェアを占めた。前臨床試験は、ヒトへの使用が承認される前の医療機器の開発と評価において極めて重要である。試験は、潜在的なリスクを軽減し、患者の転帰を向上させるために、機器の有効性、安全性、性能を特定するために使用される。さらに、小動物、大動物、その他の前臨床試験において、小動物研究の需要は、このような研究に使用できる医療機器の開発に力を入れる国内医療機器メーカーの増加により増加している。その上、規制上の安全性への懸念に対処し、製品バリデーションに関連するリスクを軽減するのに役立つ。同様に、大動物研究は、ヒト試験への移行の橋渡しをするための医療機器試験の需要の増加が原動力となっている。したがって、このような要因が市場成長に寄与すると予想される。
地域インサイト
2023年の世界の医療機器検査サービス市場は、アジア太平洋地域が41.1%の収益シェアを占めた。医療インフラの急速な進歩と規制管理の強化が、世界の医療機器試験サービス市場における同地域の優位性を後押ししている。さらに、さまざまな医療機器試験法に対する需要の高まり、有利な価格設定モデル、現地製造拠点の台頭が、高品質の試験サービスに対するニーズを後押しし、地域内の技術革新と技術的専門知識を育成している。さらに、費用対効果の高い試験サービスと熟練した労働力の利用可能性は、地域の収益成長を促進する主な要因である。
北米は予測期間中、有利な成長率を示すと推定される。これは、同地域に信頼性が高く、複雑でハイエンドな医療機器の製造拠点が確立されていることに起因している。さらに、多くの相手先ブランド製造業者（OEM）は、現在の医療機器に搭載される電子部品の増加量を効率的に処理するために、電子機器製造サービスプロバイダーに重点を移している。このため、同地域では効率的な医療を実現するための医療機器試験に対する需要が高まっており、市場発展を後押しする主な要因のひとつになると予想されている。
インドの医療機器臨床試験市場
インドでは、医療機器の臨床試験は、新製品開発を加速させるための研究開発に対する政府資金の増加によって推進されており、同国は製造サービスの好適な目的地となっている。さらに同国は、国際的な医療機器メーカーにとって市場機会を提供し、国内製造拠点としての可能性を拡大し、バリューチェーンを上昇させることに熱心である。そのため、新興国への医療機器試験サービスのアウトソーシングや臨床試験件数の増加が、予測期間中の世界の医療機器試験サービス市場の活性化につながると予想される。
主要企業と市場シェア
市場に参入している医療機器検査企業には、SGS SA、Laboratory Corporation of America Holdings、Nelson Laboratories, LLC、TÜV SÜD、Charles River Laboratories、Element Minnetonka、North America Science Associates Inc.（NAMSA）、Eurofins Scientific、Pace Analytical Services LLC、Intertek Group Plc、WuXi AppTecなどがある。いくつかの主要企業は、顧客に多様なサービスを提供し、市場での地位を強化するために様々な戦略的イニシアチブを獲得している。各社が採用している主な戦略は、市場でのプレゼンスと収益を高め、競争優位性を獲得するためのサービス開始、M&A/ジョイントベンチャー合併、パートナーシップ&契約、事業拡大、その他である。これらのイニシアチブは、地域的に拡大したり、より多くの顧客に到達するためにグローバルネットワークを広げるために実施されることがある。
医療機器試験サービスの主要企業：
医療機器検査サービス市場の主要企業は以下の通りである。これらの企業は合計で最大の市場シェアを占め、業界のトレンドを決定づけます。これらの医療機器検査サービス企業の財務、戦略マップ、製品を分析し、供給ネットワークをマッピングしています。
SGS SA
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
ネルソン・ラボラトリーズLLC
テュフズード
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
エレメント・ミネトンカ
ノースアメリカ・サイエンス・アソシエイツ（NAMSA）
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
ペース・アナリティカル・サービスLLC
インターテックグループ
呉西AppTec
最近の動向
2023年11月、インターテックはフランスの独立系試験・エンジニアリング専門企業であるエミテックグループとの提携を発表した。
2023年6月、テュフズードはミネソタ州に新しいラボを開設した。このラボは医療機器の生物学的・化学的試験に関してISO 17025の認定を受けている。これは、高品質の医療機器サービスを提供するという同社のコミットメントの一環である。
2023年4月、ネルソンラボは米国FDAから生体適合性のカテゴリーでASCA認定試験所であることを発表した。
医療機器検査サービスの世界市場レポート・セグメンテーション
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の医療機器検査サービス市場レポートをサービス、フェーズ、地域に基づいてセグメント化しています。
サービス展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
生体適合性試験
心血管デバイスの生体適合性試験
整形外科機器の生体適合性試験
歯科インプラント装置の生体適合性試験
皮膚フィラーの生体適合性試験
一般外科インプラント機器生体適合性試験
脳神経外科用インプラントデバイス生体適合性試験
眼科植込みデバイスの生体適合性試験
その他
化学試験
化学的特性評価（E&L）
分析法の開発とバリデーション
毒性学的リスク評価とコンサルティング
微生物学と無菌試験
バイオバーデンの測定
パイロジェン＆エンドトキシン検査
無菌試験とバリデーション
抗菌試験
その他
パッケージ検証
段階の展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
前臨床試験
大型動物研究
生体適合性試験
化学試験
微生物学と無菌試験
小動物研究
生体適合性試験
化学試験
微生物学と無菌試験
臨床
地域別展望（売上高、10億米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
Netherlands
Belgium
スイス
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
マレーシア
インドネシア
シンガポール
フィリピン
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
チリ
中東・アフリカ（MEA）
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
イスラエル
エジプト
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 地域範囲
1.1.2 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場形成と検証
1.5.1 地域別市場算出
1.5.2 地域別市場：ベース見積もり
1.5.3 世界市場：Cagr計算
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.6.2 ボトムアップアプローチ（モデル2）
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次資料リスト
1.9 略語一覧
1.10 目的
1.10.1 目的 – 1：
1.10.2 目的 – 2：
1.10.3 目的 – 3：
1.10.4 目的 – 4：
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 セグメント別スナップショット
2.3 競争環境スナップショット
第3章 医療機器検査サービス市場：変数、トレンド、スコープ
3.1 市場の系譜
3.1.1 親市場の展望
3.1.1.1 世界のヘルスケアクロ市場
3.1.1.2 世界の医療機器アウトソーシング市場
3.1.2 補助市場の展望
3.1.2.1 医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場
3.1.2.2 バイオ分析試験サービスの世界市場
3.2 ユーザーの視点からの分析
3.2.1 消費者行動分析
3.2.2 市場インフルエンサー分析
3.3 医療機器検査サービス市場のダイナミクス
3.3.1 市場促進要因分析
3.3.1.1 医療機器検査サービスにおける製品設計の複雑化
3.3.1.2 医療機器業界における競争の激化
3.3.1.3 インハウス試験能力を欠く小規模プレイヤーの増加
3.3.1.4 厳しい承認基準
3.3.2 市場阻害要因分析
3.3.2.1 法的規制の問題
3.3.2.2 契約上の義務の遅延
3.3.3 業界の課題
3.3.3.1 関係の管理
3.4 医療機器検査サービス市場の分析ツール
3.4.1 ポーターのファイブフォース分析
3.4.2 ペステル分析
3.5 Covid-19の市場への影響
3.6 欧州の薬事承認に対するコビッド-19の影響
3.6.1 欧州Mdr申請の延期
3.6.2 欧州規格およびその他の技術文書の無料公開
3.6.3 Ppeと関連医療機器はCeマークなしで配置できる
3.6.4 Nbsによる検査の一時停止
3.7 Covid-19の米国における薬事承認への影響
3.8 臨床試験とIrb審査への影響
3.9 Fda Ascaによる生体適合性試験への影響
第4章 医療機器検査サービス市場：サービスセグメント分析
4.1 医療機器検査サービス：分子セグメント別市場：主要なポイント
4.2 医療機器検査サービス：市場シェア分析、2023年・2030年
4.3 医療機器検査サービス市場：サービス別推定・予測（百万米ドル）
4.4 定義と範囲
4.5 生体適合性試験
4.5.1 生体適合性医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.5.2 心血管デバイスの生体適合性試験
4.5.2.1 心血管デバイスの生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.3 整形外科機器の生体適合性試験
4.5.3.1 整形外科機器の生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.4 歯科用インプラント機器の生体適合性試験
4.5.4.1 歯科用インプラント機器の生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.5 ダーマフィラーの生体適合性試験
4.5.5.1 皮膚フィラーの生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.6 一般外科用移植器具の生体適合性試験
4.5.6.1 一般外科用移植器具の生体適合性試験市場、2018〜2030年（百万米ドル）
4.5.7 脳神経外科用インプラント生体適合性試験
4.5.7.1 脳神経外科用移植デバイス生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.8 眼科植込みデバイスの生体適合性試験
4.5.8.1 眼科用移植デバイスの生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5.9 その他
4.5.9.1 その他の生体適合性試験市場、2018〜2030 (百万米ドル)
4.6 化学検査
4.6.1 化学医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（USD Million）
4.6.2 化学的特性評価（E&L）
4.6.2.1 化学的特性評価（E&L）市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.3 分析法開発とバリデーション
4.6.3.1 分析法開発とバリデーション市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6.4 毒性学的リスク評価とコンサルティング
4.6.4.1 毒性学的リスク評価およびコンサルティング市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.7 微生物学・無菌試験
4.7.1 微生物学・無菌性医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（USD Million）
4.7.2 生物負荷判定
4.7.2.1 生物負荷判定市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.3 パイロジェン＆エンドトキシン検査
4.7.3.1 パイロジェン＆エンドトキシン検査市場、2018年～2030年（USD Million）
4.7.4 無菌試験とバリデーション
4.7.4.1 無菌試験＆バリデーション市場、2018年～2030年（USD Million）
4.7.5 抗菌性試験
4.7.5.1 抗菌性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.7.6 その他の微生物検査・無菌検査
4.7.6.1 その他の微生物検査・無菌検査市場、2018年～2030年（USD Million）
4.8 パッケージバリデーション
4.8.1 パッケージバリデーション医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章 医療機器検査サービス市場：フェーズ・サービス・クリスクロスセグメント分析
5.1 医療機器検査サービス市場：フェーズ別・サービスクリスクロスセグメント別：主要な要点
5.2 医療機器検査サービス：市場シェア分析、2023年・2030年
5.3 医療機器検査サービス市場：フェーズ別、サービスクリスクロス別推定・予測（百万米ドル）
5.4 定義と範囲
5.5 前臨床
5.5.1 前臨床市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.5.2 小動物研究
5.5.2.1 小動物研究市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5.2.2 生体適合性試験
5.5.2.2.1 生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.2.3 化学試験
5.5.2.3.1 化学検査市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.2.4 微生物検査・無菌検査
5.5.2.4.1 微生物検査・無菌検査市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.3 大動物研究
5.5.3.1 大動物研究市場、2018年～2030年（USD Million）
5.5.3.2 生体適合性試験
5.5.3.2.1 生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.3.3 化学試験
5.5.3.3.1 化学検査市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.3.4 微生物検査・無菌検査
5.5.3.4.1 微生物検査・無菌検査市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.5.4 その他
5.5.4.1 その他市場、2018年～2030年（USD Million）
5.6 臨床検査
5.6.1.1 臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 医療機器検査サービス市場：地域分析
6.1 医療機器検査サービス：市場シェア分析、2023年および2030年
6.2 医療機器検査サービス：地域別市場推定・予測（USD Million）
6.3 北米
6.3.1 競争シナリオ
6.3.2 北米の医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.3 米国
6.3.3.1 主要国のダイナミクス
6.3.3.2 競争シナリオ
6.3.3.3 規制シナリオ
6.3.3.4 米国医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3.4 カナダ
6.3.4.1 主要国のダイナミクス
6.3.4.2 競争シナリオ
6.3.4.3 規制シナリオ
6.3.4.4 カナダの医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4 欧州
6.4.1 競争シナリオ
6.4.2 欧州医療機器検査サービス市場：2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.3 英国
6.4.3.1 主要国のダイナミクス
6.4.3.2 競争シナリオ
6.4.3.3 規制シナリオ
6.4.3.4 イギリスの医療機器検査サービス市場、2018年～2030年 （百万米ドル）
6.4.4 ドイツ
6.4.4.1 主要国のダイナミクス
6.4.4.2 競争シナリオ
6.4.4.3 規制シナリオ
6.4.4.4 ドイツの医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4.5 フランス
6.4.5.1 主要国のダイナミクス
6.4.5.2 競争シナリオ
6.4.5.3 規制シナリオ
6.4.5.4 デバイス分類
6.4.5.5 フランスの医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4.6 イタリア
6.4.6.1 主要国のダイナミクス
6.4.6.2 競争シナリオ
6.4.6.3 規制シナリオ
6.4.6.4 イタリアの医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.4.7 スペイン
6.4.7.1 主要国のダイナミクス
6.4.7.2 競争シナリオ
6.4.7.3 規制シナリオ
6.4.7.4 スペインの医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.8 デンマーク
6.4.8.1 主要国の動向
6.4.8.2 競争シナリオ
6.4.8.3 規制シナリオ
6.4.8.4 デンマークの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年、(百万米ドル)
6.4.9 スウェーデン
6.4.9.1 主要国の動向
6.4.9.2 競争シナリオ
6.4.9.3 規制シナリオ
6.4.9.4 スウェーデンの医療機器検査サービス市場予測：2018年～2030年 （百万米ドル）
6.4.10 ノルウェー
6.4.10.1 主要国の動向
6.4.10.2 競争シナリオ
6.4.10.3 規制シナリオ
6.4.10.4 ノルウェーの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年、(百万米ドル)
6.4.11 オランダ
6.4.11.1 主要国の動向
6.4.11.2 競争シナリオ
6.4.11.3 規制シナリオ
6.4.11.4 オランダの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年、(USD Million)
6.4.12 ベルギー
6.4.12.1 競争シナリオ
6.4.12.2 規制シナリオ
6.4.12.3 ベルギーの医療機器検査サービス市場推定と予測、2018年～2030年、(USD Million)
6.4.13 スイス
6.4.13.1 主要国の動向
6.4.13.2 競争シナリオ
6.4.13.3 規制シナリオ
6.4.13.4 スイスの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年、(USD Million)
6.5 アジア太平洋地域
6.5.1 競争シナリオ
6.5.2 アジア太平洋地域の医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.3 日本
6.5.3.1 主要国のダイナミクス
6.5.3.2 競争シナリオ
6.5.3.3 規制シナリオ
6.5.3.4 日本の医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.5.4 中国
6.5.4.1 主要国のダイナミクス
6.5.4.2 競争シナリオ
6.5.4.3 規制シナリオ
6.5.4.4 中国の医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5.5 インド
6.5.5.1 主要国のダイナミクス
6.5.5.2 競争シナリオ
6.5.5.3 規制シナリオ
6.5.5.4 インドの医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5.6 オーストラリア
6.5.6.1 主要国のダイナミクス
6.5.6.2 競争シナリオ
6.5.6.3 規制シナリオ
6.5.6.4 オーストラリアの医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5.7 韓国
6.5.7.1 主要国のダイナミクス
6.5.7.2 競争シナリオ
6.5.7.3 規制シナリオ
6.5.7.4 韓国の医療機器検査サービス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5.8 マレーシア
6.5.8.1 主要国のダイナミクス
6.5.8.2 競争シナリオ
6.5.8.3 規制シナリオ
6.5.8.4 マレーシアの医療機器検査サービス市場、2018年～2030年 （百万米ドル）
6.5.9 インドネシア
6.5.9.1 主要国のダイナミクス
6.5.9.2 競争シナリオ
6.5.9.3 規制シナリオ
6.5.9.4 インドネシアの医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.10 シンガポール
6.5.10.1 主要国のダイナミクス
6.5.10.2 競争シナリオ
6.5.10.3 規制シナリオ
6.5.10.4 シンガポールの医療機器検査サービス市場：2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.11 フィリピン
6.5.11.1 競争シナリオ
6.5.11.2 規制シナリオ
6.5.11.3 フィリピンの医療機器検査サービス市場：2018年～2030年（百万米ドル）
6.5.12 タイ
6.5.12.1 主要国のダイナミクス
6.5.12.2 競争シナリオ
6.5.12.3 規制シナリオ
6.5.12.4 タイの医療機器検査サービス市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.6 ラテンアメリカ
6.6.1 競争シナリオ
6.6.2 ラテンアメリカの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
6.6.3 ブラジル
6.6.3.1 主要国のダイナミクス
6.6.3.2 競争シナリオ
6.6.3.3 規制シナリオ
6.6.3.4 ブラジルの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.6.4 メキシコ
6.6.4.1 主要国の動向
6.6.4.2 競争シナリオ
6.6.4.3 規制シナリオ
6.6.4.3.1 医療機器
6.6.4.4 メキシコの医療機器検査サービス市場の予測および予測、2018年～2030年 （百万米ドル）
6.6.5 アルゼンチン
6.6.5.1 主要国のダイナミクス
6.6.5.2 競争シナリオ
6.6.5.3 規制シナリオ
6.6.5.4 アルゼンチンの医療機器検査サービス市場予測：2018年～2030年 （百万米ドル）
6.6.6 コロンビア
6.6.6.1 主要国の動向
6.6.6.2 競争シナリオ
6.6.6.3 規制シナリオ
6.6.6.4 コロンビアの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年、(USD Million)
6.6.7 チリ
6.6.7.1 競争シナリオ
6.6.7.2 規制シナリオ
6.6.7.3 チリの医療機器検査サービス市場推定と予測、2018年～2030年、(USD Million)
6.7 MEA
6.7.1 競争シナリオ
6.7.2 MEAの医療機器検査サービス市場推定と予測、2018年～2030年、(USD Million)
6.7.3 南アフリカ
6.7.3.1 主要国の動向
6.7.3.2 競争シナリオ
6.7.3.3 規制シナリオ
6.7.3.4 南アフリカの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年、(百万米ドル)
6.7.4 サウジアラビア
6.7.4.1 主要国の動向
6.7.4.2 競争シナリオ
6.7.4.3 規制シナリオ
6.7.4.4 サウジアラビアの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年、(百万米ドル)
6.7.5 アラブ首長国連邦
6.7.5.1 主要国の動向
6.7.5.2 競争シナリオ
6.7.5.3 規制シナリオ
6.7.5.4 UAE医療機器検査サービス市場の予測および予測、2018年～2030年 （百万米ドル）
6.7.6 クウェート
6.7.6.1 主要国の動向
6.7.6.2 競争シナリオ
6.7.6.3 規制シナリオ
6.7.6.4 クウェートの医療機器検査サービス市場推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.7.7 イスラエル
6.7.7.1 主要国の動向
6.7.7.2 競争シナリオ
6.7.7.3 規制シナリオ
6.7.7.4 イスラエルの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.7.8 エジプト
6.7.8.1 競争シナリオ
6.7.8.2 規制シナリオ
6.7.8.3 エジプトの医療機器検査サービス市場予測および予測、2018年～2030年（USD Million）
第7章 競争環境
7.1 企業ランドスケープ
SGS SA
会社概要
業績
製品ベンチマーク
7.1.1.4. 戦略的取り組み
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
7.1.2.1.会社概要
7.1.2.2. 財務業績
7.1.2.3. 製品ベンチマーク
7.1.2.4.戦略的取り組み
7.1.3. ネルソンラボラトリーズLLC
会社概要
7.1.3.2. 業績
7.1.3.3. 製品ベンチマーク
7.1.3.4. 戦略的取り組み
7.1.4. テュフズード
会社概要
7.1.4.2. 財務実績
7.1.4.3. 製品ベンチマーク
7.1.4.4. 戦略的イニシアティブ
7.1.5. チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
会社概要
7.1.5.2. 業績
7.1.5.3. 製品ベンチマーク
7.1.5.4. 戦略的取り組み
7.1.6. エレメント・ミネトンカ
会社概要
7.1.6.2. 業績
7.1.6.3. 製品ベンチマーク
7.1.6.4. 戦略的取り組み
7.1.7. ノースアメリカ・サイエンス・アソシエイツ（NAMSA）
会社概要
7.1.7.2. 業績
7.1.7.3. 製品ベンチマーク
7.1.7.4. 戦略的取り組み
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
7.1.8.1 会社概要
7.1.8.2. 業績
7.1.8.3. 製品ベンチマーク
7.1.8.4. 戦略的取り組み
7.1.9.ペース・アナリティカル・サービスLLC
会社概要
7.1.9.2. 業績
7.1.9.3. 製品ベンチマーク
7.1.9.4. 戦略的取り組み
7.1.10. インターテックグループ Plc
会社概要
7.1.10.2. 業績
7.1.10.3. 製品ベンチマーク
7.1.10.4. 戦略的取り組み
7.1.11. 武西アプリテック
7.1.11.1. 会社概要
7.1.11.2. 業績
7.1.11.3. 製品ベンチマーク
7.1.11.4. 戦略的取り組み
7.2.4 参加企業の分類
7.2.1 市場リーダー
7.2.1.1 医療機器検査サービス市場シェア分析（2023年
7.3 戦略マッピング
7.3.1 サービス開始／アップグレード
7.3.2 合併／買収／ジョイントベンチャー合併
7.3.3 パートナーシップ／契約
7.3.4 拡張
7.3.5 その他
7.4 市場ポジション分析、2022/2023年（ヒートマップ分析）
第8章 主要な要点
テーブル一覧
表1 略語一覧
表2 北米医療機器検査サービス市場、地域別、2018年～2030年（USD Million）
表3 北米医療機器検査サービス市場、サービス別、2018年～2030年（USD Million）
表4 北米医療機器検査サービス市場、フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表5 米国の医療機器検査サービス市場、サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
表6 米国の医療機器検査サービス市場、フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表7 カナダ医療機器検査サービス市場、サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
表8 カナダ医療機器検査サービス市場、フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表9 欧州医療機器検査サービス市場、地域別、2018年～2030年（USD Million）
表10 欧州医療機器検査サービス市場、サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
表11 欧州医療機器検査サービス市場、フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表12 英国医療機器検査サービス市場、サービス別、2018年～2030年（USD Million）
表13 英国医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表14 ドイツ医療機器検査サービス市場、サービス別、2018年～2030年（USD Million）
表15 ドイツ医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表16 フランス医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表17 フランス医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表18 イタリア医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表19 イタリア医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表20 スペイン医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（百万米ドル）
表21 スペイン医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表22 デンマークの医療機器検査サービス市場：サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
表23 デンマークの医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表24 スウェーデンの医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表25 スウェーデンの医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表26 ノルウェー医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表27 ノルウェー医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表28 オランダ医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表29 オランダ医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表30 ベルギーの医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表31 ベルギー医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表32 アジア太平洋地域の医療機器検査サービス市場、地域別、2018年～2030年（百万米ドル）
表33 アジア太平洋地域の医療機器検査サービス市場：サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
表34 アジア太平洋地域の医療機器検査サービス市場、フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表35 中国医療機器検査サービス市場、サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
表36 中国医療機器検査サービス市場、フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表37 日本の医療機器検査サービス市場、サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
表38 日本医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表39 インド医療機器検査サービス市場：サービス別、2018年～2030年（USD Million）
表40 インド医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表41 オーストラリア医療機器検査サービス市場：サービス別、2018年～2030年（USD Million）
表42 オーストラリア医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表43 韓国医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表44 韓国医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表45 マレーシア医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表46 マレーシア医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表47 インドネシア医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表48 インドネシア医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表49 シンガポール医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表50 シンガポール医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表51 フィリピン医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表52 フィリピン医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表53 タイ医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表54 タイ医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表55 中南米の医療機器検査サービス市場：地域別、2018年～2030年（百万米ドル）
表56 中南米医療機器検査サービス市場：サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
表57 ラテンアメリカ医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表58 ブラジル医療機器検査サービス市場：サービス別、2018年～2030年（USD Million）
表59 ブラジル医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表60 メキシコ医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表61 メキシコ医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表62 アルゼンチン医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表63 アルゼンチン医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表64 コロンビアの医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表65 コロンビアの医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表66 チリ医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表67 チリ医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表68 MEA医療機器検査サービス市場：地域別、2018年～2030年（百万米ドル）
表69 MEA医療機器検査サービス市場：サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
表70 MEA医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表71 南アフリカの医療機器検査サービス市場：サービス別、2018年～2030年（USD Million）
表72 南アフリカの医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表73 サウジアラビアの医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表74 サウジアラビアの医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
表75 UAE医療機器検査サービス市場：サービス別：2018～2030年（百万米ドル）
表76 UAE医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表77 クウェートの医療機器検査サービス市場：サービス別：2018～2030年（百万米ドル）
表78 クウェートの医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表79 イスラエルの医療機器検査サービス市場：サービス別：2018～2030年（百万米ドル）
表80 イスラエルの医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（百万米ドル）
表81 エジプトの医療機器検査サービス市場：サービス別：2018年～2030年（USD Million）
表82 エジプト医療機器検査サービス市場：フェーズ別、2018年～2030年（USD Million）
図表一覧
図1 医療機器検査サービス市場のセグメンテーション
図2 市場調査プロセス
図3 情報調達
図4 一次調査のパターン
図5 市場調査のアプローチ
図6 市場シェア評価のためのQFDモデリング
図7 市場形成と検証
図8 商品フロー分析
図9 ボトムアップアプローチ
図10 市場スナップショット
図11 セグメント別スナップショット
図12 競争環境スナップショット
図13 親市場の見通し、2023年（10億米ドル）
図14 補助市場の展望、2023年（10億米ドル）
図15 医療機器検査サービス市場のダイナミクス
図16 ポーターの5つの力分析
図17 要因別SWOT分析（政治・法律、経済、技術）
図18 医療機器の生体適合性試験に関するASCAパイロット試験でFDAが承認したコンセンサス試験法のリスト
図19 医療機器検査サービス市場の分子展望：セグメントダッシュボード
図20 医療機器検査サービス市場：分子の動き分析
図21 医療機器生体適合試験サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図22 循環器機器の生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図23 整形外科機器の生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図24 歯科インプラント装置の生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図25 皮膚フィラーの生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図26 一般外科用インプラント機器の生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図27 神経外科用インプラント生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図28 眼科用埋込器具の生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図29 その他の生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図30 化学医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図31 化学的特性評価（E&L）市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図32 分析法開発とバリデーション市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図33 毒性学的リスク評価とコンサルティング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図34 微生物学・無菌医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図35 バイオバーデン測定市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図36 パイロジェン＆エンドトキシン試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図37 無菌試験＆バリデーション市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図38 抗菌性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図39 その他の微生物検査・無菌検査市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図40 パッケージバリデーション医療機器検査サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図41 医療機器検査サービス市場のフェーズとサービス横断的展望：セグメントダッシュボード
図42 医療機器検査サービス市場：フェーズとサービスのクリスクロスの動き分析
図43 前臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図44 小動物研究市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図45 生体適合性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図46 化学検査市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図47 微生物学・無菌試験市場、2018年～2030年（USD Million）
図48 大動物研究市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図49 生体適合性試験市場、2018年～2030年（USD Million）
図50 化学検査市場、2018年～2030年（USD Million）
図51 微生物学・無菌試験市場、2018年～2030年（USD Million）
図52 その他市場、2018年～2030年（USD Million）
図53 臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図54 地域市場主なポイント
図55 地域別展望、2023年および2030年
図56 地域別展望、2023年～2030年
図57 北米市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図58 主要国の動き
図59 米国の医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
図60 主要国の市場動向
図61 カナダ医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図62 欧州医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図63 主要国の動向
図64 イギリス医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図65 主要国の市場動向
図66 ドイツ医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図67 主要国の市場動向
図68 フランスの医療機器分類
図69 フランス医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図70 主要国の市場動向
図71 イタリア医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図72 主要国の市場動向
図73 スペイン医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図74 主要国の市場動向
図75 デンマークの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図76 各国の主要市場
図77 スウェーデンの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図78 主要国の市場動向
図79 ノルウェー 医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図80 主要国の市場動向
図81 オランダの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図82 ベルギーの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図83 主要国の市場動向
図84 スイスの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
図85 アジア太平洋地域の医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
図86 主要国の市場動向
図87 日本医療機器検査サービス市場の2018年〜2030年の推定と予測（USD Million）
図88 主要国の動向
図89 中国医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
図90 主要国の市場動向
図91 インド医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
図92 主要国の市場動向
図93 オーストラリア医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
図94 主要国の市場動向
図95 韓国医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図96 主要国の市場動向
図97 マレーシアの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図98 主要国の市場動向
図99 インドネシア医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図100 主要国の市場動向
図101 シンガポールの医療機器検査サービス市場の推定と予測：2018年～2030年（USD Million）
図102 フィリピンの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図103 主要国の市場動向
図104 タイの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図105 中南米の医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図106 主要国の市場動向
図107 ブラジル医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図108 主要国の市場動向
図109 メキシコ医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図110 主要国の市場動向
図111 アルゼンチン医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図112 主要国の市場動向
図113 コロンビアの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図114 チリの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
図115 MEA医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
図116 主要国の動向
図117 南アフリカの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
図118 主要国の市場動向
図119 サウジアラビアの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
図120 主要国の市場動向
図121 UAE医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図122 主要国の市場動向
図123 クウェートの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図124 主要国の市場動向
図125 イスラエルの医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
図126 エジプト医療機器検査サービス市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
図127 市場参入者の分類
図128 市場参加者の分類
図129 ヒートマップ分析
