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概要
世界の睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場は、予測期間中の年平均成長率9.6%で、2024年の4億7,120万米ドルから2029年には7億4,660万米ドルに達すると予測されています。睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場の成長は、未治療の睡眠時無呼吸症候群の影響に対する患者の意識の高まりが主な要因です。また、より多くの新しい口腔器具が市場に導入されるにつれて、新興経済国でのビジネスチャンスが拡大していることも、市場の成長に大きく寄与しています。睡眠時無呼吸症候群治療器市場に参入する企業数が増加しており、これが市場の成長を促進しています。
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場における魅力的な機会
アジア太平洋地域
市場を牽引する主な要因は、睡眠時無呼吸症候群の有病率の上昇、肥満率の上昇、睡眠歯科クリニックの増加などです。
この市場の成長は、未診断の睡眠時無呼吸症候群患者が多いこと、未治療の睡眠時無呼吸症候群の影響に対する認識が高まっていることに起因しています。
在宅睡眠検査に対する需要の高まりとCPAPのコンプライアンス不良は、市場プレーヤーに有利な成長機会を提供すると期待されています。
北米の睡眠時無呼吸経口器具市場は、2029年までに3億5,080万米ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは9.9%で成長すると予測されます。
アジア太平洋市場は予測期間中に10.4%のCAGRで最も高い成長が見込まれています。
睡眠時無呼吸口腔器具の世界市場ダイナミクス
DRIVER：世界的に未診断の睡眠時無呼吸症候群患者が多数存在
ほとんどの国で老人人口と肥満が増加しているため、睡眠時無呼吸症候群の有病率も増加しています。生活習慣の変化は睡眠時無呼吸症候群に影響を与える大きな要因の一つです。睡眠時無呼吸症候群が未診断のままなのは、検診が不十分であること、病気に対する認知度が低いこと、医療へのアクセスが限られていることが原因です。調査によると、30～69歳の約10億人が軽度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を患っていますが、登録されている睡眠時無呼吸症候群の患者数はそれよりも少ないのです。このことは、睡眠時無呼吸症候群が過小診断され、それほど認知されていないことを示しています。また、睡眠時無呼吸症候群は人種によっても異なり、アフリカ系アメリカ人は、同じような特徴と年齢の白人アメリカ人よりも睡眠時無呼吸症候群の有病率が比較的高いという研究結果もあります。睡眠時無呼吸症候群は、高血圧や虚血性心疾患などの他の健康状態と関連しているため、患者に適切な治療を提供するためには、睡眠時無呼吸症候群の適切な診断が必要です。
抑制： 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の口腔内装置治療に伴うリスク
睡眠時無呼吸症候群治療のための適切な口腔器具は、快適で、より多くの顧客を獲得するために必要です。口腔装置は、患者にとって適切なフィッティングでない場合、いくつかのリスクを伴います。歯の位置が時間とともに変化したり、下顎の痛みを感じたりすることもあります。また、装置の装着が適切でないと、日中の眠気が続いたり、同様の合併症を引き起こす可能性があるため、治療よりも害を及ぼす可能性があります。睡眠時無呼吸症候群の口腔装置を長期間装着していると、口腔内細菌叢が変化し、感染症や虫歯のリスクが高まります。口腔装置治療に伴うリスクを回避するためには、口腔の健康と睡眠時無呼吸症候群をコントロールし続けるために、専門医による定期的なフォローアップを受けながら、適切な装置を装着する必要があります。
機会 CPAPに伴うコンプライアンスの低下
研究報告によると、患者の約30～80%はCPAP療法に適合していません。CPAP装置は睡眠時無呼吸症候群の治療においてより効率的な方法であるにもかかわらず、口腔内装置よりもコストがかかり、サイズも大きいのです。患者は睡眠中にCPAPマスクを装着していることに不快感を感じ、皮膚に炎症を起こしたり、鼻の調節が難しかったり、閉所恐怖症を感じたりします。また、CPAPマシンは不快なノイズを発生し、使用者とその近くで寝ている人の睡眠に影響を与える可能性があります。一方、睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置は、CPAP装置よりも費用効率が高く、邪魔にならず、使いやすいものです。この違いは、器具をより良く適応させるために、各人の美的感覚やライフスタイルを考慮した治療計画がいかに重要であるかを示しています。最終的には、顧客の快適さと満足度が、ヘルスケア機器市場における製品の受容性を決定するのです。
課題 複雑な紹介経路と長い待ち時間
プライマリケア医から睡眠専門医、そして耐久性医療機器プロバイダーへの紹介プロセスは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の発見と治療の遅れの原因となることがよくあります。多くの患者はこの長いプロセスに苛立ち、睡眠専門医にたどり着く前に諦めてしまい、必要な治療を受けるのが遅れてしまいます。このような非効率性は患者を落胆させるだけでなく、未治療のOSAによる合併症のリスクも高めます。紹介経路を簡素化することは、患者のケアを改善し、治療へのタイムリーなアクセスを確保するために不可欠です。また、歯科分野では訓練を受けた睡眠専門医が不足しており、設備の整った睡眠センターの数も非常に少ないのが現状です。専門医が適切な訓練を受けていないため、誤診率が高くなっています。誤診のために診療所への医療費が増加し、患者にとって大きな障害となっています。
睡眠時無呼吸口腔器具の世界市場エコシステム分析
エコシステム分析は、特定の市場を徹底的に理解するのに役立ちます睡眠時無呼吸経口器具市場に存在する要素を説明します。睡眠時無呼吸症候群用口腔器具のメーカーには、研究、製品開発、改良、新製品の発売などに注力する企業が含まれます。これらの企業は、患者や医療提供者のために、効果的で使い勝手の良いソリューションの開発に取り組んでいます。この市場は、製品、購入タイプ、性別、年齢層、流通チャネル、エンドユーザーの6つのセグメントに分けられます。
製品別では、下顎前突装置セグメントが予測期間で最も高いCAGRを記録すると予測されています。
製品別に見ると、世界の睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場は、下顎前進装置（MAD）、舌保持装置（TRD）、日中夜間装置（DNA）に区分されます。MADは上下の歯の間に装着し、いびきや閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善する口腔内装置です。この装置は下顎を前下方に位置させ、気道を開くように設計されています。下顎前突装置は通常、耐久性のあるプラスチックで作られており、より良い治療のために、より良いフィット感を与えるために、患者ごとにカスタマイズすることもできます。また、CPAPよりもポケットに入りやすいため、より多くの顧客を惹きつけています。この装置をより効率的に使用するためには、歯科専門家による定期的なチェックが必要です。全体として、MADは睡眠時無呼吸症候群や同様の問題からの解放を求める人々に快適で効果的な選択肢を提供します。
エンドユーザー別では、ホームケア設定/個人セグメントが予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。
エンドユーザーに基づくと、睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場は、ホームケア設定/個人、病院、歯科クリニックに分かれます。予測期間中、最も高いCAGRを記録すると予測されるのは、ホームケア環境/個人です。このセグメントは、自分自身のために器具を入手する個人、または訪問看護師を対象としています。このセグメントは、これらの口腔器具が睡眠時無呼吸症候群の治療の第一選択であるとして人気があります。口腔内装置はすぐに入手でき、在宅ケアの現場でも使いやすい。また、自宅で試すことができるため、クリニックを受診するための費用や追加料金を節約することができます。CPAP療法を不快に感じる多くの患者が、口腔内装置を有用な代替手段として利用しており、このことは、これらの装置が在宅ケアの現場で満たすさまざまなニーズを示しています。
2023年、睡眠時無呼吸症候群用経口器具市場で最も大きなシェアを占めたのは北米で、次いでアジア太平洋地域が続きます。
世界の睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、中南米、GCC諸国の6つの主要地域に区分されます。2023年、北米は睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場の最大セグメント。この地域では睡眠時無呼吸症候群に対する認識が高まっています。また、睡眠時無呼吸症候群用口腔器具の償還シナリオも複雑ではありません。北米では、患者、医師、保険会社、歯科医による口腔アプライアンス治療の支持があります。この疾患の再評価は、高齢化、肥満率の上昇、座りがちなライフスタイルにも影響されています。睡眠時無呼吸症候群用口腔器具を提供する主要企業の大半はこの地域にあります。睡眠時無呼吸症候群治療用の日中用夜間器具は、北米でのみ入手可能です。このため、この地域は睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場の革新に対してより高い受容性を示しています。
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場の最新動向
2023年5月、ResMed社（米国）が、睡眠・呼吸ケア診断ソフトウェアのリーダーであるSomnoware社（米国）を買収。
2022年5月、ProSomnus Sleep Technologies社（米国）とLakeshore Acquisition I Corp.社（米国）が合併し、ProSomnus, Inc. 新会社は睡眠時無呼吸症候群治療に特化し、経営統合によりNASDAQに上場予定。
2022年12月、Vivos Therapeutis, Inc.（米国）が、軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療するためのModified Mandibular Repositioning Nighttime Appliance装置について、米国FDAから510(k)承認を取得。
2022年5月、Panthera Dental社（カナダ）はPreat Corporation社（米国）と提携し、睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置市場における新たなイノベーションのため、歯科業界向けに優れた金属製インプラントバーを開発。
主要市場プレイヤー
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場の主要プレーヤーは以下の通りです
SomnoMed (Australia)
ResMed (US)
ProSomnus Sleep Technologies (US)
DynaFlex (US)
Vivos Therapeutics, Inc. (US)
Openairway (Canada)
Panthera Dental (Canada)
Airway management (US)
Apnea Sciences (US)
OravanOSA (US)
Myerson LLC. (US)
Braebon Medical Corporation (Canada)
MPowrx Health and Wellness Products (US)
Glidewell (US)
Tomed GmbH (Germany)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 世界的に未診断の睡眠時無呼吸症候群患者が多いこと
– 未治療の睡眠時無呼吸症候群の影響に対する患者の意識の高まり
– 軽度から中等度の睡眠時無呼吸患者における口腔内装置の使用率の増加
– 睡眠時無呼吸装置および口腔器具市場における企業数の増加
制約事項
– カスタマイズされた口腔器具の高価格
– 睡眠時無呼吸症候群の代替療法と薬物療法
– 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の口腔内装置治療に伴うリスク
可能性
– コスト削減策として高まる在宅睡眠時無呼吸検査への需要
– 遠隔医療、mHealth、AIへの注目の高まり
– CPAPに伴う器具の低下
課題
– 複雑な紹介経路と長い待ち時間
5.3 価格分析
主要企業の平均販売価格動向（地域別）、2021～2023年
平均販売価格動向（製品種類別）、2021-2023年
5.4 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 エコシステム分析
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場：エコシステムにおける役割
5.7 ポーターの5つの力分析
新規参入の脅威
代替品の脅威
供給者の交渉力
買い手の交渉力
競合の激しさ
5.8 規制分析
規制情勢
– 北米
– 欧州
– アジア太平洋
規制機関、政府機関、その他の組織
– 北米
– 欧州
– アジア太平洋
– ラテンアメリカ
– 中東・アフリカ
5.9 テクノロジー分析
主要技術
– 下顎前突装置
隣接技術
– 昼夜兼用器具
5.10 貿易分析
HSコード901849の国別輸入データ (2019-2023年) (百万米ドル)
HSコード901849の輸出データ（国別、2019-2023年）（百万米ドル
5.11 特許分析
5.12 主要会議・イベント、2024-2025年
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.14 主要ステークホルダーと購買基準
購買プロセスにおける主要ステークホルダー
購買基準
5.15 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場に対するジェネレーティブAIの影響
5.16 投資と資金調達のシナリオ
5.17 エンドユーザーの認識分析
5.18 購入意思決定プロセス
はじめに
– ニーズの認識
– 情報収集
– 選択肢の評価
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場、製品別
96
6.1 導入
6.2 下顎前突装置
既製下顎前突装置
– 既製下顎前突装置の低価格が需要を牽引
カスタムメイド下顎前突矯正装置
– 市場の需要を支えるカスタムメイドMADの高い有効性
6.3 舌保持装置
TRDの成功率低下が市場成長の課題
6.4 昼夜兼用装置
Dnasの高い快適性が採用を促進
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場、性別
110
7.1 導入
7.2 男性患者
男性におけるOSA有病率の増加が市場成長を促進
7.3 女性患者
女性のOSA過小診断が市場成長を制限
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場：購入種類別
117
8.1 導入
8.2 医師処方／カスタマイズ型口腔器具
cpap療法の失敗が医師処方経口器具の需要を牽引
8.3 オンラインOTC口腔器具
規制当局の承認不足が市場成長の妨げに
睡眠時無呼吸経口器具市場、年齢層別
124
9.1 導入
9.2 40歳未満
若年層における睡眠時無呼吸症候群の有病率の低さが市場成長を制限
9.3 40～60歳
市場成長に寄与するライフスタイル要因
9.4 60歳以上
呼吸障害と睡眠時無呼吸症候群の増加が市場成長をサポート
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場、流通チャネル別
132
10.1 導入
10.2 オンライン薬局
直接販売チャネルへの嗜好の高まりが市場を牽引
10.3 小売薬局
小売薬局による製品への容易なアクセスが市場を後押し
10.4 病院薬局と歯科診療所
病院薬局における患者の高い利便性が需要を促進
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場、エンドユーザー別
140
11.1 導入
11.2 在宅介護環境／個人
高度な在宅睡眠ケア機器に対する患者の嗜好の高まりが市場を牽引
11.3 病院
医療インフラの急速な発展が病院における口腔器具の需要を促進
11.4 歯科診療所
歯科医院数の増加が市場成長を促進
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場、地域別
150
12.1 はじめに
12.2 北米
北米のマクロ経済見通し
米国
– 助成金や資金の利用可能性の上昇と在宅睡眠検査の増加傾向が市場を牽引
カナダ
– 研究助成金と健康プログラムの増加が市場を牽引
12.3 欧州
欧州のマクロ経済見通し
ドイツ
– 喫煙を主因とする閉塞性睡眠時無呼吸症候群の高い有病率が市場を活性化
英国
– 患者の意識の高まりと睡眠サービスグループの増加が市場をサポート
フランス
– 老年人口の増加により睡眠時無呼吸症候群の発生率が増加
イタリア
– 睡眠時無呼吸症候群の有病率の上昇と、疾病の悪影響に関する患者の意識の高まりが市場を支援
スペイン
– 地域団体による病気と治療に関する社会的認知のためのイニシアチブの増加が市場を牽引
その他のヨーロッパ
12.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋地域のマクロ経済見通し
中国
– 成人肥満率の増加と老年人口の増加が市場を牽引
日本
– 償還シナリオの変化とクラウド接続型睡眠時無呼吸治療機器への需要増加が市場を後押し
オーストラリア
– 睡眠時無呼吸症候群の高い有病率と啓発プログラムの増加が市場を牽引
その他のアジア太平洋地域
12.5 ラテンアメリカ
貧弱な医療インフラと公衆衛生イニシアチブの欠如が市場成長を制限
ラテンアメリカのマクロ経済見通し
12.6 中東・アフリカ
主要国際企業の存在と慢性疾患の高い発生率が市場を牽引
中東・アフリカのマクロ経済見通し
12.7 北アフリカ諸国
女性の肥満率の高さが市場成長を促進
中東・アフリカ諸国のマクロ経済見通し
競争環境
228
13.1 概要
13.2 主要企業の戦略／勝利への権利
睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場で主要企業が採用した戦略の概要
13.3 収益分析、2019年～2023年
13.4 市場シェア分析、2023年
主要市場プレイヤーのランキング
13.5 企業評価マトリックス：主要プレイヤー、2023年
スター企業
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 製品フットプリント
– 購入タイプ別フットプリント
– 地域別フットプリント
13.6 企業評価マトリクス：新興企業/SM、2023年
先進企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング：新興企業／SM、2023年
13.7 企業評価と財務指標
13.8 ブランド／製品の比較
13.9 競争シナリオ
製品の上市と承認
契約
事業拡大
その他の開発
企業プロフィール
248
14.1 主要プレーヤー
