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概要
世界の臨床試験イメージング市場は、年平均成長率7.8%で、2024年の14.2億米ドルから2029年には20.7億米ドルに達すると予測されています。バイオテクノロジー企業や製薬企業の拡大、CROの増加などと相まって、新しい病気と闘う薬の生産を目的とした研究開発への資金が増加していることが、市場成長の原動力になると予想されます。しかしその一方で、画像診断機器の価格がやや高すぎることが、画像診断サービス市場の成長を妨げる要因にもなっています。
臨床試験イメージング市場における魅力的な機会
アジア太平洋地域
アジア太平洋市場は、インドや中国などの新興国が示す高い成長ポテンシャルにより、予測期間中に高い成長が見込まれます。
研究開発費の増加、製薬・バイオテクノロジー産業の成長、CROの増加が臨床試験イメージング市場を牽引しています。
医療費の急増は市場に大きなチャンスをもたらすと期待されています。
新興市場は、この市場のプレーヤーに有利な成長機会を提供すると期待されています。
製品の発売と買収は、市場プレーヤーが最も広く採用した成長戦略です。
臨床試験イメージングの世界市場ダイナミクス
促進要因 研究開発費の増加
製薬企業やバイオテクノロジー企業は、新薬分子の開発を目的とした研究開発に多額の資金を投じていることで知られています。研究は臨床試験の基盤であり、診断や医療用としてライフサイエンス分野で有用なサービス開発の成長が続くため、この要因は臨床試験イメージング市場に影響を与え、利益をもたらす可能性が高い。
阻害要因： イメージングシステムの導入に伴う多額の費用
医療業界における主な焦点の1つは、医療サービスのコスト上昇を抑える方法を見つけることです。この目標を達成するために、幅広い業界関係者が様々なアプローチを積極的に模索し、開発しています。しかし、どのサービスや機器にお金をかけるかという基本的な問題は、より大きな問題になってきています。これらの画像機器の価格や購入、設置にかかる費用は、提供されるサービスに見合ったものでなければなりません。このような初期の経済的負担は、継続的なメンテナンス費用と相まって、市場拡大に悪影響を及ぼします。さらに、このような機器を効果的に利用するためには、画像診断サービスプロバイダーは、経験豊富な放射線科医を含む熟練した専門家の関与が必要です。これらの複合的な要因が、画像処理システムに関連する多額の導入コストの一因となり、臨床試験用画像処理市場の成長軌道を大きく阻害する要因となっています。
機会： 新興国における成長機会
インド、韓国、ブラジル、メキシコのような新興国は、臨床試験イメージング分野の参加者にとって大きな成長の見込みがあります。これらの国々は、研究市場を商業的な計画に変えるための良い目的を果たすため、世界市場は研究開発のためにこれらの国々に投資することに興味を持っています。また、世界的な臨床試験イメージング市場の拡大に伴い、イメージングサービスやその他のサービスも今後数年で大きく成長することが予想されます。
さらに、インドや中国を中心とするアジア諸国では、アジア市場、特に中国とインドへの継続的なループ上にある多くのCRO（医薬品開発業務受託機関）の存在を奨励し、持っている多くのCRO（医薬品開発業務受託機関）の本拠地は、製薬会社やバイオテクノロジー企業への創薬サービスの提供を行う準備ができています。現在、研究開発資金への大きな関心と大幅な伸び、発展途上国におけるCROの存在により、臨床試験用画像のニーズは今後数年間で著しく高まると思われます。
課題：臨床試験の実施に伴う費用の増加
ヘルスケアの進歩に関わる研究活動には必ず臨床試験が含まれます。これらの臨床試験は、治療薬、医薬品、医療機器、診断、学術調査など、技術革新の有効性を立証するための基本的な要素です。実験室での実験ではヒトの生理的な状態を再現しようと努めますが、対象となる集団における医薬品の有効性と安全性を検証するためには、臨床試験の実施という重要な段階が必要となります。しかし、治療法や薬剤の影響を綿密に記録し、潜在的な副作用を注意深く監視するためにこのような臨床試験を実施することは、経済的に厳しい事業です。
世界の臨床試験イメージング市場のエコシステム分析
2023年、臨床試験イメージング市場では、サービス部門がサービスとソフトウェアで最大のシェアを占めました。
製品とサービスに基づいて、臨床試験イメージング市場はサービスセグメントとソフトウェアセグメントに分けられます。サービスには、臨床試験の設計、管理、医療画像データの実装のためのコンサルティングサービス、さまざまな画像モダリティの運用サービス、システムおよび技術サポートサービス、画像処理および読み取り解析サービス、臨床画像データ管理サービスなどが含まれます。また、研究開発への投資が増加し、世界の製薬・バイオテクノロジー産業が徐々に成長していることも、サービス市場をさらに活性化させています。
2023年、モダリティ別ではコンピュータ断層撮影が臨床試験イメージング市場で最大シェア
臨床試験イメージング市場をモダリティ別に分類すると、コンピュータ断層撮影、磁気共鳴画像、超音波、陽電子放射断層撮影、X線、心エコー、その他のモダリティがあります。特に2023年では、コンピュータ断層撮影セグメントが市場シェアの大部分を占めています。この優位性は、契約研究機関（CRO）の存在感の高まり、研究開発投資の拡大、製薬およびバイオテクノロジー分野の拡大などの要因が、この市場セグメントを総体的に後押ししているためと考えられます。
2023年、エンドユーザー別臨床試験イメージング市場シェアは製薬会社が首位を維持
臨床試験イメージング市場は、エンドユーザー別に製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、受託研究機関、学術・政府研究機関、その他のエンドユーザーに分類。2023年の臨床試験イメージング業界は、製薬＆バイオテクノロジー企業セグメントによって高度に支配されました。この業界は急速に洗練されているため、慢性疾患に使用される新薬や治療法の需要が常に高まっています。そのため、製薬・バイオテクノロジー企業にとっては、市場の優位性を維持するために新薬や治療法を継続的に供給できるようにならなければならないというプレッシャーが高まっています。市場は、製薬・バイオテクノロジー企業が解明した新薬の目覚ましい品揃えと、臨床試験用画像の需要増加との相互関係により、より速い複合的な速度で成長すると予想されます。
北米は臨床試験イメージング市場最大の地域市場
世界の臨床試験イメージング市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されます。2023年には、北米が世界の臨床試験イメージング市場で最大のシェアを占めています。北米の臨床試験イメージング市場の成長は、同地域における大手アウトソーシング企業の存在と研究開発の増加に起因しています。高齢者人口の増加や慢性疾患の増加など、様々な要因が北米市場を牽引すると予測されています。また、北米では臨床試験が最も多く実施されています。
臨床試験イメージング市場の最新動向
2023年3月、ICON Plc. (アイルランド）は、LEO Pharma（デンマーク）とパートナーシップを締結し、患者中心で費用対効果の高い臨床試験の市場開拓に乗り出すと発表しました。
2023年3月、クラリオ（米国）は、治験依頼者と開発業務受託機関が臨床試験に関連する画像を閲覧できる最先端のクラウドベースの画像ビューアツールの発売を発表しました。
主要市場プレイヤー
臨床試験イメージング市場の主要プレーヤーは以下の通り
ICON Plc (Ireland)
Clario (US)
Medpace (US)
IXICO Plc (UK)
Resonance Health Ltd. (Australia)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 製薬企業およびバイオテクノロジー企業における研究開発費の増加
– 医学研究における臨床試験数の増加
– 製薬・バイオテクノロジー産業の成長
– 受託研究機関の増加
阻害要因
– イメージング・システムの導入コストの高さ
可能性
– 新興国における成長機会
– 革新的な画像モダリティ、造影剤、分子プローブ、放射性医薬品の開発
課題
– 臨床試験コストの高さ
5.3 価格分析
臨床試験イメージングサービス＆ソフトウェアの指標価格分析、2021-2023年
5.4 特許分析
主要特許リスト、2022-2023年
5.5 貿易分析
X線装置（HSコード9022）の貿易分析
– X線装置の輸入データ
– X線装置の輸出データ
CT装置（HSコード902212）の貿易分析
– CT装置の輸入データ
– CT装置の輸出データ
5.6 バリューチェーン分析
5.7 サプライチェーン分析
5.8 エコシステム分析
エコシステムにおける役割
5.9 ポーターの5つの力分析
新規参入の脅威
代替品の脅威
買い手の交渉力
供給者の交渉力
競合の激しさ
5.10 主要な利害関係者と購買基準
購買プロセスにおける主要な利害関係者
主要な購買基準
5.11 規制分析
規制機関、政府機関、その他の組織
5.12 2023-2024年の主要会議とイベント
5.13 技術分析
主要技術
– CTとMRI
補完技術
– 超音波
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.15 ケーススタディ分析
原発性肝癌肉腫のCT所見と病理組織学的特徴のレビュー
5.16 AI/ジェネレーティブAIが臨床試験イメージング市場に与える影響
臨床試験イメージング市場、サービス・ソフトウェア別
76
6.1 はじめに
6.2 サービス
オペレーショナル・イメージング・サービス
– CRO数の増加と製薬業界の成長が市場を牽引
読影解析サービス
– 臨床試験数の増加と研究開発費の増加が市場成長をサポート
システム・技術サポートサービス
– 継続的な技術サポートへのニーズが市場成長を促進
臨床試験デザインとコンサルティングサービス
– 高い研究開発費と臨床試験に対する政府の好意的な取り組みが市場成長を促進
6.3 ソフトウェア
高効率で費用対効果の高い臨床業務ソフトウェアのニーズが市場成長を促進
臨床試験イメージング市場、モダリティ別
90
7.1 導入
7.2 コンピュータ断層撮影
より高コントラストの画像と迅速な検査結果が市場の成長を促進
7.3 磁気共鳴画像法
より高い客観性、感度、再現性が市場の成長を促進
7.4 超音波
費用対効果と使いやすさが市場成長を促進
7.5 ポジトロン断層法
ヒトおよび動物における薬物動態学的および薬力学的事象を評価する能力 が市場成長を促進
7.6 X線
低スキャンコストと技術の進歩が市場成長を促進
7.7 その他のモダリティ
臨床試験イメージング市場：治療分野別
106
8.1 導入
8.2 臨床検査
がん罹患率の増加と製薬企業による研究開発投資の増加が市場成長を促進
8.3 感染症
創薬活動の活発化と治療薬需要の増加が市場成長を促進
8.4 神経
神経系治療薬への高い研究投資が市場成長を促進
8.5 循環器系疾患
高い死亡率と複雑な臨床試験手順が市場成長を促進
8.6 内分泌学
糖尿病有病率の上昇と代謝性疾患に対する研究費の増加が市場を牽引
8.7 免疫疾患
アレルギー、喘息、自己免疫疾患の幅広い蔓延が市場成長を後押し
8.8 その他の治療分野
臨床試験イメージング市場：エンドユーザー別
124
9.1 導入
9.2 製薬・バイオテクノロジー企業
高い研究開発予算と有利な政府施策が市場成長をサポート
9.3 医療機器メーカー
高い研究開発費と臨床試験費が市場成長をサポート
9.4 受託研究機関
アウトソーシングの増加傾向と新興国における患者数の増加が市場成長を促進
9.5 学術・政府研究機関
研究費の増加と臨床試験に対する政府支援の増加が市場成長を後押し
9.6 その他のエンドユーザー
臨床試験イメージング市場、地域別
139
10.1 はじめに
10.2 北米
北米のマクロ経済見通し
米国
– 調査期間中、米国が北米の臨床試験イメージング市場を支配
カナダ
– 一人当たり医療費の増加が市場成長を促進
10.3 欧州
欧州のマクロ経済見通し
ドイツ
– 強力な医療技術インフラと生物医学研究への資金増が市場成長を促進
英国
– 研究開発投資の増加と一人当たり医療費の高騰が市場成長を促進
フランス
– 発展したジェネリック医薬品市場と政府の医療政策が市場の成長をサポート
イタリア
– 医薬品承認件数の増加と臨床試験への投資の増加が市場を牽引
スペイン
– 生物製剤生産の増加と医療インフラの整備が市場成長を後押し
その他のヨーロッパ
10.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋地域のマクロ経済見通し
中国
– 良好な政府規制と大規模な対象患者の存在が市場成長を後押し
日本
– 高齢者人口の増加と医療費の増加が市場成長を促進
インド
– 先進医療インフラの整備に政府が注力し、市場成長を促進
その他のアジア太平洋地域
10.5 ラテンアメリカ
ラテンアメリカのマクロ経済見通し
ブラジル
– バイオ医薬品研究への投資の増加が市場成長を促進
メキシコ
– 製薬・バイオテクノロジー産業の発展と個別化医薬品への高い需要が市場成長を促進
その他のラテンアメリカ
10.6 中東・アフリカ
研究分野での資金調達と共同研究の増加が市場を牽引
中東・アフリカのマクロ経済見通し
10.7 北アフリカ諸国
研究活動の増加とバイオテクノロジー産業の成長が市場の成長を促進
GCC諸国のマクロ経済見通し
競争環境
198
11.1 導入
11.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利
臨床試験イメージング市場で各社が採用した戦略の概要
11.3 収益分析、2021-2023年
11.4 市場シェア分析、2023年
11.5 企業評価マトリックス：主要プレイヤー（2023年）
スター企業
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー（2023年
– 企業フットプリント
– サービス＆ソフトウェアのフットプリント
– 治療分野のフットプリント
– 地域別フットプリント
11.6 企業評価マトリクス：新興企業/中小企業、2023年
先進的企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング：新興企業／SMs（2023年
11.7 企業評価と財務指標
11.8 競争シナリオ
サービスおよびソリューションの立ち上げと規制当局の承認
取引
企業プロフィール
210
12.1 主要プレーヤー
